华海药业研究报告

1 / 22 华海药业研究报告 浙江华海药业股份有限公司 2016 年年度报告 重要提示 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：经天健会计师事务所审计，本公司 2016 年度共实现归属于母公司的净利润 359,168, 元，依据公司法、公司章程以及新会计准则的规定，按 2016 年实现母公司净利润的 10%提取法定盈余公积 36,735, 元。年初未分配利润 975,188, 元， 2016 年度分配利润金额为 109,489,497 元，当年可供股东分配 的净利润为 1,188,132, 元。 本公司 2016 年度利润分配预案为：向全体股东每 10 股派送现金红利 2 元，共计 157,060, 元。此预案尚需提交公司 2016 年度股东大会审议。 目录 第一节、释义及重大风险提示。 第二节、公司简介。 第三节、会计数据和财务指标摘要。 第四节、董事会报告。 第五节、重要事项。 第六节、股份变动及股东情况。第七节、董事、监事、高级管理人员和员工情况。 第八节、公司治理。 第九节、内部控 制。 第十节、财务会计报告。 第2 / 22 十一节、备查文件目录。 第一节 释义及重大风险提示 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 医药中间体 指生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药 只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。 特色原料药 指为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。 专利药 指又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前 申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药 品的公司才能生产，或授权其他公司生产。 3 / 22 仿制药 指又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。 美国 FDA 有关文件指出，能获得 FDA 批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中 非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生 产的 GMP 标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原 研药专利过期后才能销售。 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。 普利类 指血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且能保护心脏功能作用。常见种类： 卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。 沙坦类 指血管紧张素受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是全球心血管市场主4 / 22 流品种。据不完 全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦 酯等 8 个单方制和 4 个复方制剂已经获得 美国 FDA 批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后 取得相应的 ANDA 注册号。 OEM 指 Original Equipment Manufacture 的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受托厂商按原 研厂之需求与授权，依 特定的条件而进行生产的业务。 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫 生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 5 / 22 EMEA 指 European Medicines Agency 的缩写，即欧洲药品管理局 第三节会计数据和财务指标摘要 一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016 年 2016 年本期比上年同期增减 2016 年 营业收入 2,296,407,014,390, 1,827,614, 归属于上市公司股东的净利润 359,168, 341,123,905, 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 非 净 利 润 318,659, 297,041,299, 经营活动产生的现金流量净额 490,293, 243,829, ,514, 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 资 产3,006,971,940,864, 1,528,327, 总资产 4,466,104,216,612, 2,577,027, 主要财务数据 主要财务指标 2016 年 2016 年 本期比上年同期增减 2016 年 基本每股收益 稀释每股收益 扣除非经常性损益后的基本每股收益 加权平均净资产收益率 减少 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 减少 个百分点 第四节 董事会报告 6 / 22 一、 董事会关于公司 报告期内经营情况的讨论与分析 2016 年，面对复杂低迷的国内外经济形势，日趋激烈的原料药市场竞争，不断加大的环保压力，公司及时调整经营思路，改革组织架构，加快产业升级步伐，同时提出了“二次转型升级”的战略方针，保证了公司销售、利润的持续增长。 1、国际、国内销售工作 制剂销售方面：拉莫三嗪在美国销售取得的辉煌业绩，证明了公司拓展高技术制剂品种策略的成功，为我们今后选产品、制定销售策略带来了新的想法和思路。美国销售团队多渠道、多模式、多层次地推进产品销售和企业并购，拓宽了 销售新视野，为后续美国市场开拓奠定了良好基础。国内销售公司积极调整内部组织架构，细分市场和渠道，采取了多项内部调整措施，克服各种困难，较好地完成了年度目标。 原料药销售方面： 2016 年，公司的原料药销售面临很大压力，产品销售价格下降，环保要求提高，针对原料药业务存在的问题，公司及时调整销售格局，完善销售框架，积极细分市场，优化管理机制，为公司原料药业务未来的发展夯实基础。 2、产品研发工作 7 / 22 根据 “一地研发、三地申报”的研发策略，公司积极推进三地研发资源整合，为提升研 发效率、加快国内外注册申报奠定了良好的基础。公司研发团队积极开展创新剂型和新产品线的研发、加大首仿药和缓控释制剂的研发力度，搭建新技术研发平台，布局抢占新一轮制剂研发的制高点。 报告期内，公司新申报 7 个产品的 ANDA，成功完成了 8 个产品的 BE；公司与美国 Oncobiologics 公司合作的阿达木单抗被欧盟 EMA 和美国 FDA 批准开始 I 期临床试验，贝伐珠单抗被欧盟 EMA 批准开始 I 期临床试验。同时，公司的新药品种研发正在积极稳步推进。 3、产品生产工作。原料药生产。 制剂生产。 2016 年，公司实现营业收入 229, 万元，比去年同期增长 14%；实现利润总额 41,万元，比去年同期增长 %；实现归属于上市公司股东的净利润 35, 万元，比去年同期增长 %。 主营业务分析 1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种 :人民币 科目 本期数上年同期数 变动比例 营业收入 2,296,407, 2,014,390, 营业成本 1,289,258, 1,203,228, 销售费用 150,994, 83,216, 8 / 22 管理费用 422,207, 322,544, 财务费用 36,911, 31,476, 华海药业股票投资分析报告 专 业：统计 班 级： 093241 学 号： 09324101 姓 名：曹阳 指导老师： 2016 年 11月 8日 摘要 浙江华海药业股份有限公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市 2001 5号文批准 ,由陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立 ,于 2001年 2月 28日在浙江省工商行政管理局登记注册 ,取得注册号为 3300001007639 的企业法人营业执照。 公司现有注册资本 538,607,元 ,股份总数 538,607,285股 ,均为无限售条件的流通股份。公司股票已于 XX年 1 月 28日在上海证券交易所挂牌交易 . 关键字 :华海药业 投资分析 一 .公司 所属行业特征分析 9 / 22 1、 产业结构 近年来，中国医药产业保持良好发展态势。“十一五”期间，在国民经济较快增长，医疗卫生事业投入加大，医保体系逐步健全等因素推动下，医药产业实现工业增加值 3760亿元，年均增长 %，高于同期 GDP和工业平均增速。 医药产业在我国是发展最快的行业之一，连续多年保持两位数增长。根据国际著名研究机构 IMS的预测，中国医药市场到 2020年将成为仅次于美国的第二大医药市场。 但当前，我国医药行业发展结构不合理的问题依然存在，自主创新能力弱、技术 水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务，也是适应人民群众日益增长的医药需求，提高全民健康水平的迫切需要。 国家发改委发布了产业结构调整指导目录，针对医药产业的发展，目录特别强调指出，要加快产业结构调整，通过引导和政策扶持，使医药产业技术创新体系不断完善，创新能力不断增强，企业竞争实力不断增强。 2、行业增长趋势 我国的医药产业将保持持续稳定的增长。国内医药产业强制实施 GMP 认证，产业 格局出现巨大变化。其中，医药行业中的生物制药潜力巨大。在国际市场中， 10 / 22 重要的发展前景广阔。中国化学原料药的国际竞争优势明显。国内连锁药店竞争“白热化”，药品价格仍将不断下降。政府鼓励创新，加强知识产权的保护，有利于医药产业的创新发展。医药产品中的非处方医药将进入快速发展阶段。 3、行业竞争分析 医药经济总量快速发展，经济效益明显提高。 2016年 8 月医药行业收入及利润总额的同比增速为 %、 %。 在激烈的市场竞争中，医药行业通过各种形式的联合、兼并与重组，在一定程度上 改变了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，提高了生产集中度。目前，医药行业已有 25 家企业进入国家 520 家大型企业的行列。医药工业销售额前 60 家企业的生产集中度为 %，比 八五 末的 %提高了 16 个百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素 C、合成维生素 E、阿斯匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊 5 大类制剂前 50 家的生产集中度分别达到 %、 %、 %、 %和 %。 有制结构进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展 的格局。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从 九五 初期的 12%上升到目前的 %， 三资 经济从 15%上升到 %，国有经济从 55%下降到 %。 11 / 22 医药流通体制改革步伐加快，医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，产权结构向多元化方向发展，组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。经营方式开始转变，总代理、总经销，集中配货，连锁经营等新的经营方式不断涌现，尤其是连锁经营在 九五 期间有较大的发展，目前全国已在一些大中城市建立了近 200 家医药连锁企业，连锁经营的药店超过 5000个。一批企业积极进行了医药电子商务的探索与试点。 西部地区的医药经济有了长足发展。四川己成为我国中药生产大省，云南、贵州、青海、甘肃、内蒙、广西等省区充分发挥当地资源优势，已成为我国民族药生产基地，促进了当地的经济发展，优化了地区经济结构。 医药行业是我国最早对外开放的行业之一，也是利用外资比较成功的行业。目前，世界排名前 20 位的制药公司都已在中国投资建厂。医药商业的中外合资试点工作正在顺利进行。这些 三资 企业的建立，不仅引进了资金，还带来了新 产品、新技术、新设备和新的经营方式与管理理念，对国内企业起到了良好的示范作用。 但是医药行业也存在较多的问题。 全国医药工业企业 3613家，其中大型企业 423家，只占总数的 %。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌12 / 22 和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。 新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更 新慢，重复严重。化学原料药中 97%的品种是 仿制 产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素 B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有 34个企业生产、克拉霉素制剂有 35个企业生产。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。 我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的 常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。 我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技13 / 22 术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。 我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、 污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。 4、劳动力需求分析 国内医药企业目前数量多、行业集中程度低，随着中国加入 WTO，众多的外资跨国医药巨头纷纷进入国内，使得国内的医药企业兼并和重组成为发展的必然趋势。在公司重组与并购不断进行当中，资本运营人才日显重要。对于医药企业来说，企业需要高层管理人才 和精通资本运营的人才。 随着医药行业科技的进步，为了新产品的周期讲话越来越短，对营销队伍和药品开发队伍的要求越来越高。公司目标的完成就需要高效率的市场营销人才和研发人才。 二、 公司治理结构分析 1、 股权结构分析 公司共发现总股本万股，其中 A 股总股本万股，均14 / 22 为流通 A 股。其中公司陈保华持股数 140589000股，持股比例达到 %；周明华持股数 120291000 股，持股比例达到 %；中国工商银行 -诺安平衡证券投资基金持股数 20609200 股，持股比例达到 %；中国建设 银行 -银华富裕主题股票型证券投资基金持股数 14946600 股，持股比例达到 %；中国银行股份有限公司 -易方达医疗保健行业股票型证券投资基金持股数11286200股，持股比例达到 %；中国工商银行股份有限公司 -诺安灵活配置混合型证券投资基金持股数 9280520 股，持股比例达到 %；中国工商银行 -易方达价值成长混合型证券投资基金持股数 8412050 股，持股比例达到 %；中国工商银行股份有限公司 -汇添富医药保健股票型证券投资基金持股数8339150股，持股比例达到 %；陈开仁持股数 7803230 股，持股比例达到 %；翁震宇持 股数 7700060 股，持股比例达到 %。 2、 组织结构分析 研究报告精粹 研究报告精粹 2016年第 53期 总第 482期 2016 年 3月 24 日 主办：营销服务中心 网址：客服电话： 96336 目 录 一、最新预测评级 1、 分类预测评级 2、 研究机构首次关注股票 15 / 22 3、 研究机构一致预测大幅调高 二、 宏观研究 1、 申银万国 整固年代 五新战略 2016年春季中国经济 报告 三、 行业研究 1、国信证券 重点城市房地产销售跟踪：北京二手房成交火热 2、国信证券 保险业 2016 系列报告之一：寿险负债未来 3 年翻 1 倍 3、国信证券 浦发银行：释放扩张势能，守正出奇的选择 4、中金公司 化工产品价格双周报，云贵限电，磷化工价格有望维持高位 5、电子器件 需求看下游 投资选上游 四、 公司研究 1、国信证券 山煤国际 09 年报点评：跳跃增长的行业黑马 2、国信证券 一致药业 09年报点评：内生外延并举发展 3、国信证券 雅戈尔 09 年报点评：房地产结算进入高峰 4、申银万国 华海药业 :业绩低谷已经走出，公司未来五年将迎来大发展，维持买入评级。 4、 申银万国 美的电器 :冰洗发力印证变革效果，继续演绎 追赶龙头 之成长模式 5、 申银万国 同仁堂 :净利润低于预期，关注集团资产整合，维持增持评级。 16 / 22 7、中金公司 安徽合力 :四季度改善明显，向好趋势确立 8、中金公司 雅戈尔：地产与股权投资业务推动业绩强劲增长 9、国泰君安 龙元建设：建筑三维价值 逻辑：临安项目稳步推进 10、国泰君安 拓维信息：手机动漫业务的领跑者 11、国泰君安 思源电气：布局长远，只待智能电网全面推开 研究报告精粹 一、最新预测评级 1、分类预测评级 2、研究机构首次关注股票 研究报告精粹 3、研究机构一致预测大幅调高 代码 名称 机构家数 09年每股收益预测 最新预测值 期初预测值 调整幅度 10年每股收益预测 最新 预测值 期初预测值 调整幅度 17 / 22 000596 000893 000948 002035 600022 600088 600196 600238 600707 600812 古井贡酒 东凌粮油 南天信息 华帝股份 济南钢铁 中视传媒 复星医药 海南椰岛 彩虹股份 华北制药 8 3 3 7 4 4 4 3 4 8 - - - - - - - - - 二、宏观研究 1、申银万国 整固年代 五新战略 2016 年春季中国经济报告 李慧勇，孟祥娟 2016 年 3 月 23日 结论或者投资建议： 2016 年是中国经济的整固年，全年 GDP 增长。外需和政策取向是决定中国经济方向的关键变量。 在经济和政策的博弈下，今年 2 季度到明年上半年前中国经济将呈现回落、整固、再上扬的格局。未来 3-6 个月经济增长率将出现回落；未来 6-9 个月中国经济将在 9的位臵进行整固；未来 9-12个月中国经济将再现上升趋势。 18 / 22 在经济整固的大背景下，更应该关注经济涌现出的亮点。一新消费。我们看 研究报告精粹 好开始释放的农村消费和以文化消费为代表的高端消费。二新出口。自贸区建设等制度安排，以及主要贸易伙伴增长方式转型将带来相关领域出口的增长。三新产业。新产业的发展除了关注战略性新兴产业本身之外，还应该关注战略性新兴产业带动上下游行业，包括原材料和设备供应商以及受益于新产业带动的行业。四新区域。明确的定位 +自身优势 +国家针对性政策 =区域优势的 最大化发挥。从真正的发展后劲来看，安徽、湖北、湖南、江西、四川、重庆、广西有望成为中国经济新的增长点。五是新物流。随着全国区域热的兴起，物流业将迎来新机遇。我们看好： 1、高铁等重要交通建设规划带来的物流和设备需求增长； 2、新的增长点带动的物流增长：例如北部湾； 3、物流节点的批发市场。 原因及逻辑： 未来 3 6个月经济增速回落的主要理由：政策从紧。预计国家将从投资和出口两个方面进行调控，基于可能的双高组合，我们倾向于同时对出口和投资进行调控，既升息又升值来避免经济过热。升息：所有条件都指向加息， 2 季度加息必要性最大，加息一次，个百分点。升值：出口恢复之后，保持支持性汇率的必要性不大。升值有利于进口，有助19 / 22 于促进出口升级。 2 季度开始恢复升值，全年升值幅度3%-5。 未来 6-9 个月经济底部整固的理由：政策稳定。政策退出的力量和经济回升的力量达到均衡。 未来 9-12 个月中国经济再次回升的力量。以下两种情形都可能推动经济再次回升： 1、出口增速回升。如果美国经济在经历两个季度的整固之后再拾升势，将推动中国出口的回升，推动 GDP 回升。 XX年 4季度 GDP 的回升就属于这种情形。 2、投资增速 回升。政策的适度放松以及转型政策的实施，将推动投资的回升，推动 GDP回升。 XX年 1 季度的回升属于这种情形。 受需求回落的滞后影响，通货膨胀将呈现冲高回落的走势。全年 CPI 增长， 1-3 季度冲高， 4 季度回落。由于政策调控提前， 2016 年的通胀压力将小于预期。 判断的主要风险：世界经济增速低于预期 三、行业研究 1、国信证券 重点城市房地产销售跟踪：北京二手房成交火热 黄道立 ,区瑞明 ,方焱 2016 年 3 月 23日 房地产市场总体销量情况 第 12周，京沪穗深等重点城市商品房销售情况如下： 销量情况：一线城市一手商品房销量同比跌幅逐步收窄，二20 / 22 线城市中济南、青岛、厦门、合肥出现同比正增长，苏州、合肥跌幅缩小自个位数；从环比上看，多数城市仍保持上涨态势， 18 个城市中有 13 个环比增幅高达两位数，上海上周可售量小幅回升销量随即出现 40%的环比增长，可见市场需求仍较旺，销量低迷乃供应不足所致，供应增加与否对单周销量有较大的影响；二手商品房市场上周成交火热，各