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文档简介

产品开发中心高级工程师岗位说明书（员工）岗位编号：岗位名称高级工程师所属部门研发事业部直接主管产品开发中心主任直接下属编写日期编写部门研发事业部工作目的为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，及时提供合格的新药样品及临床用药，同时为新药大生产提供合理的工艺参数。工作职责1、 为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行，负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。（70%）负责新产品的实验室工艺设计及研究工作负责新产品的中试工艺设计及研究工作负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备负责新产品研制的物料准备、制备、送检及入库等全过程工作负责提出新产品研制工作中出现的问题及其解决办法负责收集、整理、保管研制工作的全部研究资料协助质量研究员对新产品的质量标准研究与改进工作2、 为保证新药研究的仪器设备正常使用，负责实验室及中试研究室仪器设备的正常操作使用、维修管理工作。（20%）负责实验室及中试研究室仪器设备的安全使用工作负责实验室及中试研究室仪器设备的SOP编写工作。负责实验室及中试研究室仪器设备的调试、操作使用工作。负责实验室及中试研究室仪器设备的维修保养管理工作。协助操作工对实验室及中试研究室仪器设备进行清洗工作。3、 协调相关部门的工作（10%）负责追踪供应部门采购物料、制剂仪器设备工作负责追踪工程部对本部门制药设备的检修工作负责协调、指导新产品在生产车间的制备工作协助开发部新产品报批的相关工作工作权限1、 课题负责人有要求本部门员工或相关部门协助的权限2、 有监管本部门仪器设备的权限3、 有购买急需物品的建议权任职者素质要求年龄2050岁学历大学本科以上职称工程师以上性别不限专业中药或药学工作经历两年医药经验资格认证相关技能有车间
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