双黄连口服液说明书

1 / 9 双黄连口服液说明书 Dual Yellow Oral Liquid Manual Please read the instructions carefully, purchase and take Dual Yellow Oral Liquid according to the instructions or under the guidance of the physician. 【 Drug Name】 Common name: Dual yellow Oral Liquid Chinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye 【 Ingredients 】 Flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. Auxiliary materials are sucrose, essence, purified water 【 Characters】 Brown clear liquid with sweet and bitter taste 【 Indications】 Dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. For the treatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough and sore throat. 【 Specification】 10 ml per vial 【 Usage and Dosage】 Orally two vials each time and three times a day; children reduce the dosage or follow doctor s advice. 2 / 9 【 ADRs】 According to the literature, the adverse drug reactions after taken Dual Yellow Oral Liquids are as belows: upper respiratory tract infection causes a reduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, and skin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes. 【 Contraindication】 Not sure yet. 【 Notes】 tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food. to take tonic medicine at the same time for common cold due to wind-heat。 with diabetes and high blood pressure, heart disease, liver disease, kidney disease and other serious chronic diseases should take under the guidance of the physician. , pregnant women, lactating women, the elderly should take under the guidance of the physician. 6. Patients with body temperature above should go to the hospital. 7. Taken oral liquid after three days without relief of symptoms, patients should go to hospital. 8. Prohibit to take if hypersensitivity to the 3 / 9 liquid and belong to allergic constitution. to take if characteristics of the product is changed. must take under adult s supervision. the liquid out of reach of children. now using other drugs, please consult your physician or pharmacist before using this product. 【 Drug interactions】 If taken with other drugs, may occur drug interactions, please consult your physician or pharmacist. 学 校 学 院 专 业班 级 组 员 日 期 年产 3000 万支 10ml双黄连口服液 生产车间工艺设计说明书 大学中药学院 制药工程 班 2016/6/29 目录 一 工 艺 概述 .1 二 物 料 衡算 .2 三 工 艺 设 备 选 型 说4 / 9 明 .4 四 工 艺 主 要 设 备 一 览表 .4 五 车 间 工 艺 平 面 布 置 说明 .5 六 车间技术要求 .5 一 、工艺概述 口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设备和 工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。 5 / 9 口服液工艺流程及环境区域划分示意图 二、物料衡算 工作制度： 年工作日： 250天 每天两班 每班工作 8小时 每班运转机器 6小时 年产量： 3000万支日产量： 12万支 【药品名称】 通用名称：双黄连口服液 汉语拼音： Shuanghuanglian Koufuye 【处方】 金银花 375g 黄苓 375g 连翘 750g 蔗糖 300g 香精适量 【制法】 以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1小时，合并煎液滤过，滤液浓縮并在 80 C 时加人 2mol/L 盐酸溶液适量调节 pH值至 1. 0 2. 0，保温 1小时，静置 12小时，滤过，沉淀加 68倍量水，用 40%氢氧化钠溶液调节 pH值至，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用 2mol/L盐酸溶液调节 pH值至， 60 C 保温 30 分钟，静置 12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH值为，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸 30 分钟后，煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 的 清膏，冷至 40时缓缓加入乙醇，使含醇量达 75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加 75%乙醇适量，搅匀，静置 12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适量，以 40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至7. 0，搅匀，冷藏 6 / 9 【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。 【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。 【用法与用量】 口服。一次 20ml, 日 3次；小儿酌减或遵医嘱。 【规格】 10ml*10支 *1盒 【贮藏】密 封，避光，置阴凉处。 【 检 查 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1 . 12。pH值应为。 药材衡算 处方中金银花 375g 制 100瓶，日产 12万瓶 理论日产量： 375 =450000g =450Kg 理论年产量：450 250=112500Kg 处方中黄芩 375g制 100瓶，日产 12万瓶 理论日产量： 375 =450000g =450Kg 理论年产量：450 250=112500Kg 处方中连翘 750g制 100瓶，日产 12万瓶 理论日产量： 750 =900000g =900Kg 理论年产量：900 250=225000Kg 处方中蔗糖 300g制 100瓶，日产 12万瓶 理论日产量： 300 =360000g =360Kg 理论年产量：360 250=90000Kg 总损失率以 5%计 则金银花实际日需求量： 450 = 金银花实际年需求7 / 9 量： 250=118420kg 则黄芩实际日需求量： 450 = 黄芩实际年需求量： 250=118420kg 则连翘实际日需求量： 900 = 连翘实际年需求量： 250= 则蔗糖实际日需求量： 300 = 蔗糖实际年需求量： 250= 药液衡算 年实际需求口服液瓶量 =3000 万 =万支 日实际需求口服液瓶量 =万支 每班万支 每小时10525 支 每分钟 176 支 日所需双黄连口服液的量 =万10ml= 每小时所需双黄连口服液的量 =/2/6= 药液相对密度为 每小时所需双黄连口服液的质量 = 1000 1000=117600g= 读下面的药品说明书时，重点看清功能主治、用法用量、注意事项、生产日期等，真正弄清说明书的要求。 药品说明书是指导合理用药的关键，用药时要重点看清药品的适用症和禁忌症、不良反应、用法与用量、储存和生产日期等说明。下面以双黄连口服液说明书为例，看看服药应注意什么。 三精 双黄连口服液说明书 OTC 8 / 9 【药品名称】品 名：双黄连口服液 汉语拼音： Shuanghuanglian Koufuye 【成 份】金银花、黄芩、连翘，辅料为蔗糖。 【性 状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。 【作用类别】本品为感冒类非处方药药品。 【功能主治】清热解毒。用于风热感冒发热、咳嗽，咽痛。 【用法用量】口服，一次 2 支，一日 3次。 【注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为严寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重 者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。 5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 7.连续服用应向医师咨询。 8.药品性状发生改变时禁止服用。 9 / 9 9.儿童必