临床检验的现状与发展趋势.ppt

医学检验自动化的发展趋势,上海交通大学医学院医学检验系上海交通大学附属瑞金医院检验科,樊绮诗,医学检验实验室的良好运行取决于,人员设备管理,发展历程与趋势,自动化,一体化,（全实验室自动化）,小型化,高通量,自动化,样本上机后，仅需较少人工操作和干预，系统便可自动进行检测，给出试验结果通过扫描原始样本管的条码以确保病人信息与样本一致双向传输系统发出检测指令能评估样本是否有溶血、脂血或黄疸等影响结果正确性的因素估计样本的体积(包括死腔体积)教强大的监控错误和系统监测功能,优势,提高效率，缩短出报告时间标准化操作减少误差更加方便的质量管理提高实验室生物安全性增加新的检测项目,一体化,即不同检测系统间的整合，通过更新技术平台，将免疫学测定与化学测定整合在一起以满足实验室降低成本、提高效率、节约实验室空间和缩短报告周期等实际需要。,不同检测系统间的整合模式,免疫学和化学测定整合为具二个独立平台的统一体轨道传递系统使免疫学测定和化学测定部分整合在一起在化学测定平台上加一个非均相免疫测定模块或均相免疫测定模块,代表品牌和系统,BECKMANCOULTERSYNCHRONLXi725,DadeBehringDimesionRxL-HM,BAYERADVIAWorkCell,ROCHEModularAnalyticsSWA,ABBOTTARCHITECTci8200,优势不足,只需一管血清样品即可完成生化及免疫项目测定无需人工分杯和在不同仪器间运送样品在一个操作界面上一次输入病人信息和输出检测结果，增加效率减少出错，增加安全性,仅仅合并了免疫和生化项目的测定，无法整合非血清样品的测试仍需手工进行样品前处理整合方式较为固定，无法按需选择连接方式免疫测定耗时较长，在一些系统上影响整体速度,检测步骤,申请检测项目抽血/运送样品登记和前处理样品分析出报告/审核/跟踪列表/管理,分析前错误来自于：,抽血前指示缺失标签上信息模糊不清标签上无信息被抽血的病人搞错用错试管、容器收集时间不正确等等,抽血申请单错误标签丢失申请单丢失标签错误样品丢失无记录,ClinicalLabNews,Oct2002,Notreadyforprimetime!,全实验室自动化,全实验室自动化（TotalLaboratoryAutomation，TLA）-以轨道方式连接包括自动离心机、血细胞分析仪、全自动生化分析仪、免疫分析仪以及存储器等设备。使用封闭样本管（或自动开盖和再上盖）、自动进行液面探测、根据条码内容自动分杯、运输样品管至仪器进行分析，并且将检测结果输出至计算机控制中心。避免生化和免疫测定整合后所需的分样步骤和样本安全保存等环节，能最大限度地降低操作者和实验室其他人员暴露于血液样本中的感染因子的程度。,人员要求,进行全实验室自动化是减少人工，提高效率最有效办法。在这种实验室，工作人员要求有全面检验技术操作能力，基本的仪器维修和维护能力，并且有一定管理和计算机才能的新型技术人员。,瑞金医院检验科目前流程,全实验室自动化后检验科工作流程,报告周期(TAT)明显缩短,自动化的结果：急诊标本和常规标本报告周期没有差别,K+TAT分布比较,mean=30.3SD=13.4H/W=0.45,mean=27.3SD=9.1H/W=1.04,TroponinTAT分布比较,mean=48.4SD=21.9H/W=0.36,mean=48.4SD=9.0H/W=1.73,全实验室自动化的构成,全实验室自动化流水线,控制中心进样工作站条码阅读器自动化离心机开盖器分杯器生化分析仪免疫分析仪储存器输出工作站,OUMC医院自04年3月运行流水线后的情况,报告速度提高，急诊和常规报告时间相同。由此每年节省了150万美元中心实验室的人员：70人减少至59人测试总量增加超过6%;加班从3.5%减少为1.3%电话查询大大减少：实验室和客户支持中心减少一名员工增加15种相关测试将将员工的压力最小化差错减少的成果尚未有确切的数据,无形的益处,减少了48个步骤，同时有超过90个高通量的测试项目可以一周7天、每天24小时随时提供检测。正确的样品号以及快速的检验结果可以及时提供给危急的病患压力减小，差错也减少实现了技术、空间和员工投资的真正价值,价值,全新的实验室管理理念，提高实验室管理水平创造井然有序、高效的就诊环境，缩短患者平均住院时间，提高床位周转率，增加医院收入满足医院未来发展空间的需要，全面发挥自动化流水线的作用，提高经济效益员工无需超时工作，增加员工满意度和积极性获得高价值、高技术含量的服务,自动化流水线仍然不足,mean=13.1SD=5.9H/W=3.6,mean=48.7SD=8.4H/W=2.1,小型化,小型化实际上包括分析仪器的小型化和分析技术的微量化促使向小型化方向发展的主要因素：希望降低样本体积和减少试剂消耗POCT的快速发展高通量药物筛检的需要战争时生物因子的检测太空生物学发展的需要,POCT检测仪快速、小型、轻便低电力消耗、操作简便,微量化,由于体内许多物质以极低水平存在，因此需要检测技术更特异、更敏感和更微量化。微量化的优点是可使生产成本降低，便于运输和占据实验室较少的空间。,新技术,共振光散射技术(ResonanceLightScattering表面胞质共振技术(SurfacePlasmonResonance)消散平面波导荧光技术(EvanescentPlanarWaveguideFluorescence),高通量,HLA芯片细胞因子芯片肿瘤芯片中风芯片过敏原芯片,