注重细节持续提高临床检验质量.ppt

注重细节持续提高临床检验质量生化科罗海峰,思考,实施,体会,临床检验专业组长的职责和管理要求,急诊检验流程优化的实践与思考,质量负责人的职责与实践体会,加强全程质量控制质控中心2013年“质量管理规范文件”宣贯,血常规室内质量控制的实施,临床生化室内质控常见问题与对策,注重细节持续提高临床检验质量,会议课题（重庆南川）,注重细节持续提高临床检验质量,检验的细节在哪些地方,一、注重检验的重点,三、注重质控,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,二、注重检验的难点,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,检测系统之间的一致性,重点,复检,试剂管理,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,检测系统之间的一致性1、检测系统2、一致性,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,性能验证,检测系统之间的一致性,仪器校准,室内质控,室间质评,比对,重点一,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,比对,比对范围,比对频率,比对方法,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,重点二复检,漏诊,误诊,丢失信息,荒诞值,人员配置,技术力量,认识差异,能力提高,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,试剂管理,试剂保存,更换批号,比对,参考区间验证,重点三,一、注重检验的重点,注重细节持续提高临床检验质量,难点,分析前,TAT,识别,标本采集,流程,二、注重检验的难点,注重细节持续提高临床检验质量,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,为什么要实施室内质控,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,医疗机构临床实验室管办法2006（第25-27条）,临床实验定量测定室内质量控制指南（GB/T20468-2006）,全国临床检验操作规程2006年（第三版）P74-99,ISO15189医学实验室质量和能力认可准则ISO15189在各专业组的应用说明,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,室内质控,质控图,警告线,失控线,失控处理记录,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,室内质控主要方法,确定质量目标,设定靶值和控制线,L-J质控图,多规则质控技术,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,质控方法质控图法,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,Levey-Jennings质控图,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,d,均数,+2S,-2S,+3S,-3S,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,趋势变化,漂移,精度变化,-3S,+3S,+2S,-2S,均数,三、掌握质控,注重细节持续提高临床检验质量,Westgard多规则质控法,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,经典规则12s/13s/R4s22s/41s/10X,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,12S规则当2份质控血清中的任意1份测定值处于2s3s界限内，为“警告”信号。作为Levey-Jennings质控图上的警告限,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,12s规则示意图,12S规则,注重细节持续提高临床检验质量,13S规则当2份质控血清中的任意1份测定值超过3s界限，为“失控”。提示存在随机误差。作为Levey-Jennings质控图上的失控限,二、掌握质控,注重细节持续提高临床检验质量,13S失控规则,13S失控规则示意图,注重细节持续提高临床检验质量,R4S规则同一批中二个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出2s限值，另一个超出2s限值，为“失控”，属随机误差过大。,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,R4S失控规则,R4S失控规则示意图,注重细节持续提高临床检验质量,22S规则同批两个质控品结果同方向超出2s限值，或同一质控品连续两次质控结果超出2s限值为“失控”，多由系统误差造成。,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,22S失控规则,22S失控规则示意图,注重细节持续提高临床检验质量,41S规则当1份质控血清的测定结果连续4次超过1s或1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过1s或1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所致。,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,41S失控规则,41S失控规则,41S失控规则示意图,注重细节持续提高临床检验质量,10 x规则当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份质控血清的测定结果同时连续5次偏于一侧时，为“失控”，是系统误差所致。,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,10 x失控规则,10 x失控规则示意图,注重细节持续提高临床检验质量,Westgard多规则质控的应用,1、由12S质控规则启动质控过程,3、使用其他的质控规则来进一步检验质控数据,2、当两个质控测定值在X2s限之内，则判为在控,4、发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控,5、否则，视为失控。,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,QC数据,在控,失控,Westgard多规则的误差检索程序,没有,没有,没有,没有,没有,没有,有,有,有,有,有,有,注重细节持续提高临床检验质量,失控时确定发生分析误差的类型随机误差12s/13s/R4s系统误差22s/41s/10X,三、注重质控,Westgard多规则质控的应用,注重细节持续提高临床检验质量,失控时确定发生的误差浓度范围质控物整个浓度范围误差（两个质控）质控物特定浓度范围误差（一个质控）,Westgard多规则质控的应用,三、注重质控,注重细节持续提高临床检验质量,质控规则质控图,警告,失控,12s41s10 x,13s22sR4s,注重细节持续提高临床检验质量,看1本书,质控品,做1选择,质控品说明书,选择适合的质控品,1个建议,靶值要有根据地改,准中确性性线变化,2个问题,靶值和控制限,分析批,1个评估,系统的精密和准确性,2个按照,SOP,法律法规系统特性质控频率,失控及处理,1个预防,1个流程,及时纠正趋势性变化,参考失控分析路线图,质控小结,质控报表,质控总结,趋势性变化图,质控流程,注重细节持续提高临床检验质量,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,医疗机构临床实验室管办法卫医发（2006）73号,医学实验质量和能力的专用要求（GB22576-2006）,三级综合医院评审标准实施细则2011年版,二级综合医院评审标准实施细则2012年版,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,三个阶段,四个层面,五份文件,六个指标,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,三个阶段,分析中,分析前,分析后,分析总结,持续改进,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,分析后质量评估,分析中质量控制,病人准备,检查病人申请检验,标本采集,标本运送,标本处理,人员素质工作环境实验用水实验室管理,仪器质量保证方法选择与评价试剂选择与评价,建立操作规程室内质控及分析标本分析测定,临床医师,反馈信息,室内复查,保留标本随时复查,运送报告病人投诉室间质评,登记填发报告,分析前质量保证,分析中质量控制,三个阶段,注重细节持续提高临床检验质量,四个层面,科室管理层,制定文件,目标,培训,沟通,专业组长,人员培训,总结,分析,改进,质量监督员,监督,执行情况,监督,改进情况,岗位人员,按要求执行,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,不合格标本管理程序,室内质控管理程序,危值报告管理程序,检验报告质量管理程序,TAT管理程序,五份文件,-分析前-,-分析中-,-分析后-,四、注重全面质量控制,注重细节持续提高临床检验质量,质控中心质量管理规范文件,2012年度室内质控管程序渝卫医检质（2012）规01号危急值报告管程序渝卫医检质（2012）规01号实验室内报告周转时间管理程序渝卫医检质（2012）规03号2013年度不合格标本管理程序渝卫医检质（2013）规01号检验报告质量管理程序渝卫医检质（2013）规02号,注重细节持