TS16949—内部审核控制程序

Version 版 次Update 修 订Page页码Update/Modify Reason 制订/修订原因Author 修订者Date 日 期Compile 编制Dept. 部门： Check 审核Dept.部门：Approve 批准Dept.部门：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日期：Date日期：Date日期：Co-Signature 会签Dept.部门：Name姓名：Date日期：内部体系审核过程方法责任部门/人员活动/过程文件/相关程序记录审核开始管理者代表1管理者代表2计划内审核计划外/针对事件的审核审核组长3制订审核计划年度审核计划内审员4准备和制订文件任命书/检查表/审核计划审核组长5首次会议签到表审核员6审核实施审核记录审核组长7未次会议签到表审核员8审核报告审核报告是否有缺陷审核员9否 是缺陷部门10纠正措施计划纠正与预防措施控制程序不符合项报告缺陷部门11落实措施计划审核员12有效性跟踪/验证有效性是否得到验证审核员13是管理者代表14是否需要进一步审核结束审核并归档否记录管理者代表15控制程序管理评审控制程序管理者代表16提交管理评审1.目的审核体系涉及的各部门所开展的活动及其结果是否符合ISO9001&ISO/TS16949以及本组织所确定任何附加的管理体系要求，确保体系持续有效地运行和保持，并为持续改进提供依据。2.适用范围 适用于组织内部体系审核工作。3.职责3.1 每次审核由管理者代表指定内部审核组长、审核员，并规定其职责。3.2 内审组长和内审员根据本程序实施内部体系审核。3.3 受审核部门积极配合审核工作开展，对提出不符合项进行确认并及时整改。4.1工作程序4.1审核开始管理者代表有责任维护本程序的运行。确定何时需要内部体系的审核。4.2审核事宜本组织的审核分为计划内审核和计划外/针对事件的审核。计划内的审核是每年至少一次的，覆盖所有与管理体系有关的过程、活动和班次，且按年度计划进行日程安排。计划外的审核是以下的事宜:a)当发生重大的事故时；b)组织的现状与目标有较大的偏离时；c)当第二方审核发现有重大的不符合时；d)当被顾客指定为受控发运时；4.3制定审核计划对于计划内的审核:由管理者代表根据工作情况和重要性制定年度内部审核工作计划，于每年第三季度公布实施，体系审核对组织体系所涉及的各部门每年不少于一次。审核的范围则必须覆盖所有的生产部各个班次。年度内部审核工作计划，其内容包括：a)审核要素或部门；b)计划审核时间；具体见年度审核计划。对于计划外的审核:当发生审核外的事宜时，具体需要增加的审核内容以及频次由管理者代表根据发生事件与体系要素的相关性以及发生事件的严重度进行确定。4.4准备和制订文件审核准备在审核年度计划指定的审核时间的当月上旬，由管理者代表指定审核的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作，审核组长指定23作为审核小组成员，接受委任进行审核的人员必须独立于受审核部门，并与其无依赖关系，为此，他们不允许来自被审核的组织实体。管理者代表指定审核组长及审核组长指定审核员时，应考虑以下审核组成员的人员资格要求，以确保审核过程的客观性和公正性：a)应理解ISO9001&ISO/TS16949的要求；b)了解本组织的程序要求；c)具有内部体系审核的经验；d)具有一定的管理知识和良好的沟通技能如策划、组织、交流和领导能力；e)具有ISO9001&ISO/TS16949内审员资格；f)与审核部门无直接责任g)良好的个人素质，如正直、诚实、客观、公正、有判断能力、分析能力、容易接受新知识；h)具有管理和技术方面的经验上述的人员资格要求同样适用于对外部的审核员。管理者代表对审核员出具审核员任命书。制订文件由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件：a) 审核通知；b)审核检查表；c)内审工作计划；由审核组长提前一星期向受审部门发出审核通知及本次内审工作计划和内审活动计划。审核员准备好审核所依据的文件，如ISO9001&ISO/TS16949体系要求、组织手册、组织程序文件等。内审工作计划的内容包括:a)审核的目的、范围、参考文件和日期；b)受审核的部门、负责人/要素；c)审核的流程。d)审核组成员及分工；e)审核时间和活动的安排。受审部门如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以进行调整。受审部门要确定陪同人员，并作好必要的准备工作。4.5首次会议在审核的当天，由审核组长召开首次会议，各部门主管要出席会议并签到。4.6审核实施内审员审核可以按照审核检查表进行。审核员通过交谈，查阅文件和记录，检查现场等检查体系的运行情况。发现问题时应当有充分的证据并开出整改措施要求(CAR)，当场让该项工作负责人（或操作者）确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。不符合项主要有以下几个原因：a)未达到某一标准要求；b)有关规定，不适合达到目标；c)活动不符合规定；d)未真正达到规定；对于不符合项要评价/并确定不符合程度。4.7未次会议审核结束由审核组长召开各受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果。并由出现不符合项的责任部门在整改措施要求(CAR)中签署整改计划并在计划时间内进行整改。参加人员需要签到。4.8审核报告由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，经审核组长确认后签字，报送管理者代表及有关部门。审核报告的内容：a)受审核的部门、审核目的、范围、日期；b)审核依据的文件；c)审核员、受审部门主要参加人员；d)审核综述；e)不合格项及纠正要求f)表明有待改进（写明建议）的区域和取得突出业绩的区域。审核报告的发放范围：a)总经理、管理者代表、部门负责人；b)组织的看板上公布4.9是否有缺陷如没有缺陷，则考虑是否需要进一步审核。有缺陷，则责任部门/人员需要制订纠正措施计划。4.10纠正措施计划责任部门需按纠正和预防措施控制程序要求，对不符合项制订纠正措施计划。在制订纠正措施计划时应制订预算(Budget)，预算应为整改的实施准备必要的经费。4.11落实纠正措施计划责任部门按纠正措施计划落实。4.12有效性的跟踪/验证审核员需要对纠正措施进行跟踪验证。以确定纠正措施是否有效，是否能解决问题发生的原因。4.13有效性是否得到验证审核员根据纠正措施的执行的效果对有效性进行验证，如果没有能从问题发生的原因进行纠正，则需要重新制订纠正措施计划。如果需要更新文件，则按文件控制程序对文件进行更新。4.14是否需要进一步审核管理者代表根据纠正措施的情况决定是否需要进一步审核。如果需要进一步审核，则按审核开始的顺序重新审核。4.15结束审核并归档如果不需要审核，则结束这一次的审核。对于所有在审核的记录按记录控制程序进行归档。4.16提交管理评审管理者代