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FailureMode&EffectAnalysisFMEA失效模式和影响分析,目的CourseObjectives,掌握FMEA的概念和运用时机发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施学会如何使用FMEA,目录Content1、FMEA失效模式和影响分析2、DFMEA&PFMEA3、FMEA的失效模式&团队规则,1950s起源于美国宇航工业和阿波罗登月计划对关注的问题加以分类和排序将评定结果作为预防的目标坚持安全的观点上世纪70年代后期，汽车行业为了降低成本，开始将FMEA纳入其流程管理,FMEA的起源,FMEA的起源,现今FMEA的应用1.ISO9000FMEA作为设计审查的关键项。2.ISO14000，以FMEA作为重大环境影响面分析分析与改进方法。,为什么要使用FMEA？,预防失效风险降低成本减少浪费,FMEA应用时机,依照FMEA定义，它是一种方法，消除或減少已知或潜在问题，以強化顾客满意至最大极限。因此，为了要达成此目的，展开FMEA的时间必须越早越好!当设计新的系统，新的设计，新产品，新流程等。3.当现有系统，设计，产品，流程等不管是何种理由，将要变更时。,FMEA的前提条件,选择适当的小组和有效的组织成员建立团队体系定义顾客和顾客需求/期望开发过程流程图（描述材料的整个加工流程，包括任何的返工和修理操作）,AtypicalFMEAWorksheet,FMEA表评估当前情况,流程/产品失效模式和影响分析,列出每个过程步骤的失效模式,流程步骤/零件序号,列出每个失效模式的影响,对顾客影响的严重性，按110分评定,列出每个失效模式的原因,给每一个具体原因或失效模式发生的频率打分1不常10很经常,给原因或失效模式能否被检测打分1每次都能检测10不能检测,在当前过程中如何被控制,风险优先级RPNSEVOCCDET,FMEA表改进计划,流程/产品失效模式和影响分析,按照RPN帕拉图编制建议措施文件ParetoAnalysis/提出纠正措施,指定谁来负责措施实施和项目完成日期,FMEA的基本定义：失效模式,失效,在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。,在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上下限之间,产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象,1.设计不当2.制造不当3.使用不当4.磨损5.安装不正确6.逐渐老化,1.零件破坏2.操作中失效3.功能退化4.功能不稳定,1.安全失效2.机能失效3.管制失效感觉、外观,人,机,料,法,环,CAUSE,MODE,EFFECT,FMEA之因果模型,失效模式的鱼骨图模型,FMEA的目标,失效,影响,防止/检测,练习：分辨原因、失效模式、影响,财务部门为了加快产品的销售付款，A公司必须向顾客开出正确的发票单，假如你负责此项目，为了完成FMEA风险分析，要找出可能的失效模式、结果和原因,失效原因失效模式失效模式的影响,风险因素评分,FMEA将可检测性放进风险等式,1分,10分,分值,评分标准,FMEA:SampleSeverityRatingScale,Severity=likelyimpactofthefailure,FMEA:SampleOccurrenceRatingScale,FMEA:SampleDetectionRatingScale,量化总风险,风险指数RPN一项具体失效模式相对风险的数字计算RPNSEVOCCDET严重性发生概率可检测性然后使用此数字确定优先级，并根据此判定项目是否需要制定附加的质量计划或降低风险的计划,RPN为FMEA提供了采取行动的依据,对RPN作由大到小的排列，选取前几项为优先改进项。当RPN某一临界值时，应采取一定的措施降低风险，来减少风险等级。对于严重度极大的项，进行改进,FMEA流程,1、选择FMEA团队成员2、用头脑风暴法找出可能负面影响项目的风险要素技术方面计划方面成本方面政策方面其他方面3、开始流程的FMEA4、对每个要素，列出对你项目可能的负面影响，使其不能完成其功能意图的方式5、列出可能引起失效模式的原因,FMEA流程,6、评定等级分影响的严重性原因的发生率对每个原因或失效模式的可检测性7、对每种潜在失效，计算风险优先度8、确定减少全部RPN的推荐措施：消除原因，改进可检测性和尽早检测9、采取适当措施10、重新计算全部RPN,FMEAExample,AProcessImprovementteamischargedwithimprovingpizzaproductiontime,HighestRPN,RPNsfor“Teampreparespizza”and“Pizzaiscooked”arelow,buttheseverityishigh,sotheteamshouldtakeaction,DFMEA&PFMEA,FMEA的时间顺序,DFMEA开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效,DFMEA设计潜在的失效模式及后果分析DesignFailureModeandEffectAnalysis,DFMEA简介由“设计主管工程师/小组”采用的一种分析技术以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，工程师小组的设计思想在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因/机理在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化,设计FMEA小组成员,在筹备样件期间开始设计工程师通常的小组领导检验工程师可靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等,DFMEA范围新产品设计阶段设计更改阶段,DFMEA的目的,为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提供帮助评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式的可能性（概率）为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供更多的信息。根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。,DFMEA顾客的定义,DFMEA“顾客”的定义，不仅仅指“最终使用者”，还有在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师。,DFMEA集体的努力,在最初的DFMEA中，希望负责设计的工程师能夠直接地、主动地联系所有相关部门的代表。FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂，从而提高整高集体的工作水平。,在设计概念最终形成之时或之前开始，在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时，应及时、不断地修改最终在产品加工图样完成前全部结束,动态的DFMEA,DFMEA在体现设计意图时，还应保证制造和装配能够实现设计意图例如：必要的拔模（斜度）要求的表面处理装配空间/工具可接近要求的钢材强度过程能力/性能还要考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制便利的维修工具简便的诊断方法材料的分类符号（用于回收）,DFMEA的拓展,通用案例,+-,+-,+-,+-,+-,+-,通用案例,PFMEA过程潜在的失效模式及后果分析ProcessFailureModeandEffectAnalysis,过程FMEA小组成员,过程工程师通常的小组领导生产操作者工艺工程师设计工程师可靠性工程师加工工程师维修工程师项目经理质量工程师其他，包括：销售、供应商、QA/QC等,PFMEA的目的,确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量确定过程变量以此聚焦于过程控制编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系记录制造或装配过程的结果,PFMEA顾客的定义,PFMEA“顾客”的定义，通常指“最终使用者”，也可以是随后或下游制造、装配工序，维修工序或政府法规。,PFMEA集体的努力,在最初的PFMEA中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。FMEA应成为促进不同部门之间充份交换意见的催化剂，从而提高整高集体的工作水平。一位有经验的FMEA推进员非常关键,在可行性阶段或之前进行在生产用工装到位前考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。,动态的PFMEA,PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。PFMEA从哪里来?,PFMEA的前提,FMEA的失效模式&团队规则,FMEA的失效模式,小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太复杂或花费太多的时间,成功的FMEA小组,控制方向和焦点建立自身的统一性负责并使用测量方法有全体的支持是多功能小组,FMEA小组的守则,决定前召开小组会议决定谁将参加预先准备议题主张进行会议笔记或记录建立基本准则遵守事先的议程评价会议不允许中断基本的准则是对“同一组织”的帮助小组必须确定自身的