康复辅具产业销售计划

1 / 20 康复辅具产业销售计划 “康复辅具产业技术创新战略联盟” 一、联盟名称 . 1 二 、 我 国 康 复 辅 具 行 业 现 状 和 战 略 需求 . 1 行业现状 . . 1 1. 背景 . 1 2. 现状 . 2 3. 存在问题 .2 / 20 . 3 战略需求 . 5 发展机遇 . 7 子 联 盟 成 立 的 意 义 和 重 要性 . 8 三、子联盟成员单位 . 10 四、 子联盟的主要任务和研究规划 . 11 子 联 盟 的 主 要 任务 .3 / 20 . 11 子 联 盟 的 共 性 技 术 和 关 键 技术 . 12 1开展人 -机 -环境一体化和人机接口技术的研究，带动智能辅具产业技术发 展 . 12 2开展功能补充类辅具研发，带动 我国普惠型康复辅具产业的发展 . 12 3开展康复辅具特性材料与专用设备研究，提升行业原始创新能力 . 13 4开展康复神经训导理论研究和人机交互技术成果应用，推动行业康复医疗 训练技术迈上新台阶 . 14 5开展康复辅具标准化技术研 究，建立我国康复辅具的技术壁垒 . 14 子 联 盟 技 术 创 新 的 战 略 研 究 重4 / 20 点 . 15 1 优 先 发 展 的 康 复 辅 具 技 术 标 准 研究 . 15 2 优 先 发 展 的 康 复 辅 具 关 键 技 术 研究 . 16 3 优 先 发 展 的 康 复 辅 具 检 测 技 术 研究 . 19 4 优 先 发 展 的 临 床 应 用 研究 . 22 5 优 先 发 展 的 重 大 项目 . 24 五 、 子 联 盟 的 运 行 机制 . 27 理事委员5 / 20 会 . 27 专家委员会 . 28 子联盟秘书处 . 29 子 联 盟 各 职 位 人 选 初定 . 30 “康复辅具产业技术创新战略联盟” 王喜太 一、联盟名称 康复辅具产业技术创新战略联盟 二、我 国康复辅具行业现状和战略需求 行业现状 1. 背景 康复辅具全称为康复辅助器具，根据国际标准化组6 / 20 织给出的定义，是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统。康复辅具学是现代科学技术与人体康复需求相结合的产物，从学科上看，属于生物医学工程中的康复工程范畴，它的理论基础是人 -机 -环境一体化和工程仿生，在此基础上研究服务于各种康复目的的理论、技术和方法以及仪器、设备和装置，研究内容涵盖了康复医学、生物力学、工效学、仿生学、机械工程、控制工程、电子工程、材料 学等领域，是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的新兴交叉学科。康复辅具必须针对残障人需求及身体特点的个体性，运用工程技术和产品，因人而异地进行辅具产品研发和配置。从应用上看，康复辅具是帮助身体功能障碍者，特别是身体功能性衰退者回归社会的最基本和最有效的手段， 对于某些身体功能障碍，配置辅具甚至是唯一的手段。 在国际上，康复辅具产品被分为 11 个主类、 135 个次类、 741 个支类，有上万个品种，而这些品种在我国市场上仅能见到约 1/5 左右。辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。每个服 务对象的个体特征不同，康复目标不同，则会要求不同的康复产品，有些可以对市场产品进行改装，有些则必须定做。 表 1 康复辅具分类表： 7 / 20 2. 现状 纵观各国辅助器具的发展历史，辅助器具的研究开发均从假肢、矫形器、轮椅车等辅助器具的研究、生产开始，我国也不例外。经过三十年的发展，我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业，制定和发布了不少相关国家标准和行业标准。科研院所和大专院校研究的相关课题，包括假肢接受腔 CAD/CAM 系统、钛合金下肢假肢组件、足底矫形器 CAD/CAM 系 统、肌电假手、 2C 运动储能脚等均达到同期国际先进水平。 目前，康复辅具产业，包括辅助技术服务业，正在全世界范围悄然兴起。从个体和无障碍环境两个方面出发，研制和开发的康复辅具产品通过辅助技术服务门诊的方式被推荐到用户手中。个体性康复辅具的研制开发、公共环境无障碍设施的建设，以及辅助技术服务三者的结合，形成了辅助技术工业的发展模式。这些特殊界面 /接口装置，再加上无障碍设施，已构成了身体功能障碍者回归社会的全方位、多层次的康复辅具框架体系。随着对康复辅具及其技术的深入研究，将会出现大量高新技术产品来满足 功能障碍者日益增长的需求。 3. 存在问题 根据最新 ISO-9999 标准，残障人康复辅具分为十一大类，在我国，经过三十年的发展，仅是其中假肢、矫形器8 / 20 和轮椅车等产业有所发展并已初具规模，与康复辅具涵盖的十一大类产品相比，我国康复辅具产业仍存在很大的空白。我国的康复辅具产品无论是从品种数量上还是从科技含量上，与发达国家仍然有一定差距，总体水平大体落后 30 年。除经济和社会发展原因外，管理体制、法律法规、运行机制、科研成果转化和产业化研究开发中存在的诸多问题，是制约康复辅具产业发展的重要原因 。 产品科技含量总体较低 总体来看，康复辅具高端产品主要被国外公司垄断，我国具有自主知识产权的产品较少，自主研发的产品主要停留在技术含量较低的中低档产品，有些甚至只是简单的仿造，产品种类少、技术含量低， 无法形成辅具产品的规模化、标准化生产。 缺乏持续的经费支持渠道 康复辅具领域的科研项目立项难，其根本原因在于国家科技支持的行业分类上，康复辅具没有作为一个独立的项目，导致科研项目没有申报途径。近几年通过多方努力而取得的一些科研项目，都是按特别专项立项 的，尚未开辟出一条常规的科研立项途径。 产学研“脱节”，科研成果难以产业化 我国许多重点工科院校和科研机构具有丰富的人力资源和技术储备，完全有能力完成康复辅具领域高水平产品9 / 20 的研发任务。但是，将科研成果转化为产品并实现产业化，需要经过十分重要的中间试验环节，而用于中试的投入一般是研发费用的 8 10 倍，高校和一般科研单位不具备中试的能力和条件，中小企业多重视短期效应，也没有能力进行风险投资，承担中试任务，因此造成许多科研成果滞留在研发单位，从而制约了成果向产品的转化。 加工技 术水平整体落后于工业发达国家 由于我国康复辅具装备的独立制造能力不足，中档及以上产品市场基本上被国外品牌垄断，制造技术与发达国家相比仍然存在阶段性差距，加工技术水平整体落后于工业发达国家。我国康复辅具生产装配的专用设备目前大部分依靠进口，自主研发的打磨机、专用成型真空机、热塑板材成型平板加热器等设备虽已投入生产，但是产量低、质量不稳定，尚未形成系列化。 康复辅具高新技术产业体系尚未形成 康复辅具产业技术创新战略联盟 章 程 二九年六月 康复辅具产业技术创新战略联盟 章 程 为了深入贯彻落实党的十七大和全国科技大会精神，实施落实国家中长期科学和技术发展规划纲要，依10 / 20 据国科发政 XX770 号文件精神和国家相应的法律法规，依照中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程，特建立康复辅具产业技术创新战略联盟，作为中国医疗器械产业技术创新战略联盟的子联盟，直接推进康复辅具领域的技术创新工作。 第 1 条 联盟名称 本技术创新战略联盟名称为： 康复辅具产业技术创新战略联盟。 Strategic Technical Aids 第 2 条 联盟的目的和意义 为深入落实国家关于扩大内需、保持经济平稳较快增长的战略部署，加强康复辅具技术创新资源的全局优化，推动康复辅具产业发展的规范化、有序化进程，推进康复辅具民族工业的发展，促进康复辅具技术创新，满足广大残障者实际需求，建立以创新驱动发展、产 -学 -研 -用紧密结合的新 Innovation Alliance of Rehabilitation 机制，在有效促进国产康复辅具产品和技术自 主创新、提高康复辅具配置和服务水平、完善标准体系和质量监管的同时，加快我国康复辅具产业的结构调整和优化升级，实现我国康复辅具产业的跨越式发展 ,为实现中共中央XX7 号文件提出的到 2016 年我国残疾人“人人享有康复服11 / 20 务”的国家战略目标做出积极贡献。 第 3 条 参盟原则 联盟紧紧围绕国家中长期科学和技术发展规划纲要确定的“人口与健康”领域中的医疗器械产业发展需求和医疗康复服务体系建设需要，聚焦国家战略产业和联盟需求的重要核心技术的突破和自主知识产权的掌握，为重大产业项目的实施和卫生体 系建设提供技术支撑。需按以下原则参盟： 平等自愿 各联盟成员的法律地位平等，在遵守本章程的前提下可自愿参加或退出联盟。 统一规划 根据联盟需要和国家行业发展需求，统一协调和组织战略规划、技术创新、标准研究等工作。 落实分工 联盟内的成员通过法律约束方式分工协作，共同推进我国康复辅具行业发展的重点产品、关键技术与部件、配置指 南等工作。 权责相符 联盟成员按照约定分享权益和承担义务，形成共同投入、 共享利益、共担风险、共同发展的长期、稳定的产学12 / 20 研用利益共同体。 开放共享 联盟是开放性的组织，按联盟规定审核批准相关单位加入；联盟形成技术平台、服务平台，面向康复辅具行业共享。 第 4 条 重点工作 联盟以“诚实、平等、信用、互利”为前提，通过企业、大学、科研院所、临床应用单位间的互补性合作，占领“技术基础研究”和“产品研发及产业化”两个制高点。重点工作为： 战略研究和平台搭建 组织制定康复辅具行业创新发展规划，提出康复辅具领域技术路线 图和产业技术路线图；搭建公共信息汇集及交流平台，建立康复辅具技术库、产品库、人才库和需求库，并形成动态更新机制，推动各类创新资源的整合对接；凝聚一批具有创新优势的产学研用单位，形成高效率的合作新机制，推进联盟内各方的沟通互动，提高资源配置效率。 创新推进 根据康复辅具产业发展需要和技术成熟度，以关键技 术、关键部件创新为龙头，提高国内产品的技术水平和质量。推进康复辅具领域共性技术平台的建立，实现技术13 / 20 创新要素的优化组合、有效分工、合理衔接以及科技资源共享，完善康复辅具创新链 。 产业推进 突显联盟成员单位在康复辅具产业群体中的主体地位，使成员单位在保持个性的前提下充分发挥共性优势，推进康复辅具产业服务平台的建设，完善康复辅具产业链；积极推进相关优势区域建立康复辅具产业基地，形成一批具有国际竞争力、特色鲜明的创新康复辅具产业化基地。 应用推进 紧密结合各康复辅具配置机构的实际需要，组织开展康复辅具配置指南研究和示范配置等工作，促进国产康复辅具的规模化推广，推进我国残障人康复的社会保障进程，推动我国康复辅具产业的良性发展。 行业人才培养 通过联盟搭建平台，推动联盟成员单位科技人才的联合培养和交流互动，使联盟成为培养高层次康复辅具人才的重要基地，成为吸引留学人才和海外人才的重要基地，不断增强产业的持续创新能力。 第 5 条 联盟组织机构及其职责 联盟遵守康复辅具产业技术创新战略联盟的章程，接受 对我国康复器具行业发展的几点认识 近些年来，随14 / 20 着经济社会的快速稳定发展以及政府相关部门的大力扶持，我国康复器具行业得以持续发展。我国康复器具的种类和数量逐步增多、质量也稳步提升，越来越多 的残疾人和老年人从中受益。然而，作为世界人口最多、同时也是世界老年人和残疾人数量最多的国家，我国社会对康复器具的需求量非常巨大。尽管已经取得了长足进步，我国康复器具行业仍面临很大压力，现有行业规模远不能满足社会需求。同时，需求的旺盛和社会多方的关注也使得我国康复器具行业的发展潜力巨大。 一、 我国康复器具行业的发展现状 随着我国经济社会的发展以及人们生活水平的提高，康复器具行业越来越受到社会各界的关注。康复器具行业发展已具备多方面条件，包括： 首先，作为主管部门，民政部对 康复器具行业的发展极为关注，专门设立了民政部国家康复辅具研究中心，同时大力支持中国康复器具协会的发展，这两个机构对我国康复器具行业的发展具有重要影响。国家康复辅具研究中心的职能涵盖多个方面，包括康复辅具产品研发、相关基础理论和政策法规研究、临床应用研究、康复辅具行业技术标准拟定、康复辅具质量监督检验和相关培训与信息服务，该中心为我国康复器具行业的发展起到指引和指导作用。中国康复器具协会作为民政部指导下的全国性社会团体，在政府部门15 / 20 和行业会员间发挥着桥梁和纽带的作用，对行业的发展与改革起着积极作用。中国康复器具 协会先后在南京、南昌、厦门、青岛等地举办了康复器具博览会，为行业内的企业提供了技术和信息交流的平台。 其次，除了国家层面上的扶持，一些省市民政部门也开始资助残疾人、老年人等需要康复器具的社会群体，帮助他们尽快康复。黑龙江省民政厅自 2016 年起就启动了“龙江爱心助残工程”， 资助低收入残疾人装配康复器具。 再次，我国经济社会的快速稳定发展为康复器具行业的发展提供了经济和社会基础。国家有能力通过提供财政补贴和其他多种优惠的方式支持行业发展，同时，我国市场经济的不断完善为生产、销售康复器具的企业提供了 良好的市场环 境，使其有充分的自主性。 然而，由于历史和现实的多种原因，我国康复器具行业起步较晚、总体发展明显滞后于发达国家。主要表现在几个方面，政府相关部门的关注程度和扶持力度有待增强、行业标准尚需完善、企业创新能力和品牌意识仍需提升。 二、促进我国康复器具行业发展的对策建议 作为社会组织，我国康复器具行业的发展与多方利益群体相关联，受内外部环境的影响。为了便于表述和理解，本文从政府层面、行业协会和企业自身三方面分别进行阐述。 16 / 20 第一，政府层面 1.政府相关部门观念上高度程度 观念上的高度重视是政府相关部门鼓励、扶持我国康复器具行业发展的前提和保证，主要来自民政部、人力资源和社会保障部等部委及其下属机构的关注。 2.政府相关部门给予多种优惠政策 政府民政和财政部门以及银行系统给康复器具企业以特定优惠政策，主要包括：税收优惠政策，包括康复器具出口退税、减少企业所得税、营业税的征收等方式；财政补贴，财政部门给企业或产品以相应补贴或者给消费者以补贴，另外可将部分康复器具纳入城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗 的补偿范围；土地优惠政策，康复器具企业所在地的土地管理部门为其提供相对优惠的土地；优惠利率，央行对康复器具行业提供较低的贷款利率降低其投资和运行成本。同时，政府部门为康复器具企业提供一定技术支持，鼓励高校、科研院所与企业间进行产学研结合与交流，并对企业人员进行相关培训提高其技术水平和创新意识。另外，民政部和人力资源与社会保障部应与教育部加强沟通，争取在某些高校开设康复器具生产、康复服务专业，为满足社会需求培养专业性人才，英、美等国早已在学校内开设了假肢矫形器相关专业。 3.政府相关部门制定相应法 律、法规 17 / 20 政府立法和行政部门通过法律、法规的制定为我国康复器具行业的健康发展提供重要保障。民政部和工商行政管理部门制定明确的行业标准，严格控制行业门槛，杜绝不符合行业标准的组织和个人的进入。国家知识产权局及其下属部门 为康复器具行业的发明权、创造权严格把关，保障相关企业的专利权，避免行业内不正当竞争的发生。 第二，行业协会 作为唯一的全国性康复器具行业协会，中国康复器具协会对行业的发展具有重要作用，其对康复器具行业的发展影响极为深远。为了更好的促进行业发展，协会 应从以下几方面着手： 1.明确自身定位、增强服务意识 康复器具协会应坚持“服务于社会、服务于残疾人、服务于本会会员”的宗旨，在政府和行业会员单位、个人间发挥“上情下达”、“下情上达”得作用。对上成为民政部门的智囊和参谋助手，对下指引行业发展、服务成员。在民政部以及社会各界人士的支持和帮助下，协会得以稳步发展，现有单位会员 400 多个、个人会员两千多人，协会现设上海、广州、成都三个办事处，并下属假肢矫形器学术等 6 个专业委员会。鉴于此，协会应充分利用自身会员多、影响力大的优势更好地为行业服 务。协会除了组织开设假肢实操培训18 / 20 班、假肢矫形康复机构听力技术人员职业技能提升培训班等面向行业服务人员的培训班外，还应开设面向行业内企业管理者、研究人员等的培训班，提升其管理和研发水平，以促进整个行业的全面发展。同时，协会应努力为企业提供“走出去”和“引进来”的平台，继续办好中国国际康复器具博览会，加强国内康复器具企业与国外先进生产和服务企业的交流与合作。 2.多方协调，制定行业标准 作为全国性的行业协会，中国康复器具协会有责任为行业创造、争取良好的发展环境，并引导行业的发展方向。行业 标准的缺失严重制约我国康复器具行业的长远发展：第一，国际行业标准严格，我国行业标准的缺失导致产品出口时处于极为不利的境地；第二，标准缺失也导致我国康复器具产品质量参差不齐，甚至导致劣币逐良币现象的发生。为此，协会应在协调民政部等政府部门、行业内相关企业以及其他利益相关者关系的基础上，按照全国民政标准化“十二五”发展规划的要求制定行业标准，促使行业发展的标准化、规范化和产业化。 3.加强监管，发掘并支持龙头企业发展 除了为行业发展服务和制定行业标准外，中国康复器具协会还应对行业进行 监管，保证行