炎琥宁注射液说明书

1 / 8 炎琥宁注射液说明书 注射用炎琥宁说明书 【药品名称】 通用名：注射用炎琥宁 英文名： Potassium Sodium Dehydroanddroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音： Zhushenyong Yanhuni 【成份】本品主要成份为炎琥宁，化学名称为： 14-脱羟 -11,12-二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。 分子是： C28H34KNaO10 H2O 分子量： 【性状】本品主要成分为炎琥宁的无菌冻干制品。外观呈淡黄白色粉末或块状物。按平均装量计算，含炎琥宁应为标示量的 % 【药理毒理】 药理作用： 1、解热作用：抑制细菌内毒素引起的发热，促使发热消退。对抗因发热等原因所致的烦燥不安。 2、抗炎作用：对抗化学刺激物二甲苯及人体炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高，因而可在炎症发展的最初阶段发挥作用，抑制炎症发展。 3、 病毒作用：本品能占据病毒复制过程中 DNA 与2 / 8 蛋白质结合位点， 阻止蛋白质对 DNA 片段的包裹从而使病毒不能正常复制。本品对腺病毒 3 型、流感病毒甲 1 型、甲 3型、呼吸道合胞病毒等均有灭活作用。 4、 抑菌作用：本品对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎克雷白氏菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及白色念珠菌等均有抑制作用。 5、本品还具有明显促进肾上腺皮质功能。 毒理：本品静注和腹腔注射 LD50 分别为 600 20 mg/kg 和 675 30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为 36 和 84mg/kg,每日一次，连续 10 日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响，是安全的。 【药代动力学】 【适应症】本品适用于病毒性肺炎、婴幼儿肺炎、上呼吸道感染、急慢性支气管炎、胃肠道感染、急性细菌性痢疾、胆道感染、泌尿道感染、肺癌发热病症、单纯性孢疹及感染。 【用法和用量】临床前，加灭菌注射用水适量溶解。 成人：肌内注射 一次 40 80mg,一日 1 2 次。 静脉滴注 一日 160 240mg，用生理盐水适量 分 2次稀释后滴注。 3 / 8 小儿：用量酌减、或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 1 对本品过敏者禁用。 2 孕妇禁用。 【注意事项】本品需输注前新鲜配制。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒，故孕妇禁用。 【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的 药物配伍。 2 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。 【药物过量】 【规格】 40mg 【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。 【有效期】暂定两年。 傻多利卡 ? 核准日期： XX 年 01 月 19 日 修改日期： 2016 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 4 / 8 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用炎琥宁 英文名称： Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Yanhuning 【成份】 本品主要成分：炎琥宁 化学名称为： 14-脱羟 -11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。 分子式： C28H34KNaO10 H2O 分子量： 【性状】本品为白色或微黄色粉末或块状物。 【适应症】适用于病毒性肺炎和病 毒性上呼吸道感染。 【规格】 80mg 【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次 40 80mg 一日 1次。静脉滴注 用 5%葡萄糖注射液或 5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日 一日 1 2 次。小儿酌减或遵医嘱。 【不良反应】炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。 5 / 8 炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有： 1.过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现： 2.消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻。也有肝功能损害报道； 3.血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少、紫癜等； 4.致热原样反应 寒战、发热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。 【注意事项】 1.本品需要输注前新鲜配置，药物性状发生改变时禁用。 2.本品忌与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍，如维生素 B6 注射液、葡萄糖酸注射 液、氨茶碱、氨基糖甙甙类、喹诺酮类药物。 3.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。 4.一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。 5.使用本品期间，如出现任何不良反应事件和 /或不良反应，请咨询医生。 6.同时使用其他药品请告知医生。 7.请放置于儿童不能够触及的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胚胎绒毛滋养叶细胞有细胞毒，故孕妇禁用。 【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。 【老年用药】尚不明确。 6 / 8 【药物相互作用】 1 本品忌与酸、碱性药 物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配 伍。 2 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 1 药理 本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透 医学教 育网收集整理 性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体肾上腺皮质功能，促进 ACTH 释放，增加垂体前叶中 ACTH 的生物合成；体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用 医学教 育网收集整理 。动物实验有抗早、中孕作用。 2 毒理 本品静注和腹腔注射 LD50 分别为 600 20 mg/kg 和 675 30 mg/kg 。给大白鼠腹 腔注射本品，剂量分别为 36 和 84mg/kg, 每日一次，连续 10 日，结果在上述剂量 下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响，是安全的。 【药代动力学】尚不明确 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，注射用无菌粉7 / 8 末用卤化丁基橡胶塞 ； 2 瓶 /盒， 5 瓶 /盒， 10 瓶 /盒 【有效期】 30 个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH06272016 【批准文号】国药准字 H50021641 【生产企业】 重庆药友制药有限责任公司 地址：重庆市渝北区人和镇星光大道 100 号 电话号码：传真号码：邮政编码： 401121 网址： .cn 炎琥宁注射液治疗急性呼吸道感染 的疗效分析 急性呼吸道感染是内科最常见的疾病，也是急诊科诊疗最多的疾病之一， 90%由病毒引起，少数为细菌所致，或兼而有之 1。广泛采用炎琥宁注射液联合其他药物静滴治疗急性呼吸道感染，取得较好疗效，现报告如下。 资料与方法 XX 2016 年收治急性呼吸道感染患者 100 例，症状比较明显， t，均查外周血 wbc，符合输液原则且病种单纯者。随用药不同分为两组，治疗组 60 例，男 26 例，女 34例；对照组 40 例，男 17 例，女 33 例；年龄 3 68 岁。两8 / 8 组性别、年龄、症状、及体温无统计 学差别，具可比性。 方法：治疗组采用炎琥宁注射液 4 8mg/加入 5%葡萄糖液中稀释后静滴；对照组用双黄连注射液 20 60ml/日及维生素 c 注射液 1 2g/日均加入 5%葡萄糖液中稀释后静滴。两组患者如 t酌情予退