标准解读

《GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验》这一标准是对《GB/T 15670-1995》的部分内容进行了更新和细化，主要变更点包括：

  1. 范围与适用性明确化：新标准更具体地界定了试验对象为哺乳动物的精原细胞和精母细胞，明确了该试验旨在评估农药对这些细胞染色体结构的影响，以识别潜在的遗传毒性。

  2. 试验方法更新：相比旧标准，GB/T 15670.17-2017引入了更先进的试验技术和分析方法，包括但不限于细胞培养技术、染色体标本制备及染色技术的优化，提高了检测的准确性和敏感性。

  3. 剂量选择与暴露条件：新标准对测试农药的剂量选择原则和暴露时间进行了详细规定，确保试验设计更为科学合理，能更好地反映农药在实际使用中的可能效应水平。

  4. 评价指标细化：在染色体畸变的评价方面，GB/T 15670.17-2017不仅延续了对染色体结构改变的评估，还可能加入了更多具体的评价指标，如断裂、互换、多极体等，以及明确了畸变类型的判定标准，增强了结果的可比性和重复性。

  5. 数据处理与统计方法：新标准对试验数据的收集、处理及统计分析方法给出了更加详细的规定，引入了现代统计学方法来增强数据分析的严谨性，有助于减少实验误差，提高结果的可靠性。

  6. 安全与伦理要求：考虑到科技进步与国际规范的发展，GB/T 15670.17-2017可能加入了更多关于实验动物福利和伦理审查的要求，确保试验过程遵循相关的法律法规和伦理准则。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
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ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第17部分 哺乳动物精原细胞/精母细胞 : 染色体畸变试验 Toxicoloicaltestmethodsfor esticidesreistrationPart17 Mammalian g p g : spermatogonial/spermatocytechromosomeaberrationtest2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/. 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 17 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下 GB/T156701995 : 修改了本部分的试验名称 ; 修改和调整了标准的总体结构和编排格式 ; 增加了部分章节内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 第 章 和第 章 ( 1 、 2 、 3 、 4 、 5 、7.1 9 ); 修改了动物要求 见 年版的 ( 7.2,1995 14.6.2); GB/. 修改了剂量及分组要求 见 年版的 ( 7.3,1995 14.6.3); 修改了染毒方法 见 年版的 ( 7.4.1,1995 14.6.4); 修改了操作步骤 见 年版的 ( 7.4,1995 14.6.5)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 李宁 张丽英 陶传江 : 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/. 农药登记毒理学试验方法 第17部分 哺乳动物精原细胞/精母细胞 : 染色体畸变试验1 范围 的本部分规定了哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试 验 的 基 本 原 则 方 法 和 GB/T15670 / 、 要求 。 本部分适用于为农药登记而进行的哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 / 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 染色单体型畸变 chromatid-typeaberration 染色体结构损伤 表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤 , 。32 . 染色体型畸变 chromosome-typeaberration 染色体结构损伤 表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变 , 。33 . 裂隙 gap 染色体和染色单体的损伤长度小于一个染色单体的宽度 为染色单体的最小的错误排列 , 。34 . 多倍体 polyploid 哺乳动物细胞染色体数目正常为二倍体 在化学诱变剂的作用下染色体数目成倍地增加 如三倍 , , 体 四倍体等 、 。35 . 染色体结构畸变 chromosomal
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