标准解读

GB/T 15670.1-2017 是一项中国国家标准,全称为《农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则》。该标准主要针对农药产品在登记过程中所需进行的毒理学评估,旨在确保农药在使用过程中对人类健康和生态环境的安全性。以下是该标准主要内容的概述:

标准适用范围

本标准规定了农药登记过程中毒理学试验的基本原则、试验设计、试验条件、试验方法选择、数据收集与分析以及试验报告的编制要求。它适用于各类农药及其制剂的毒理学安全性评价。

基本原则

  • 科学性与规范性:试验应遵循国际公认的科学原则和方法,确保试验过程及结果的可靠性和准确性。
  • 伦理要求:所有涉及动物的试验需遵守相关伦理审查原则,尽量减少动物痛苦,合理使用替代方法。
  • 数据质量:强调数据的完整性和透明度,确保试验数据能够充分反映农药的毒理学特性。

试验设计与实施

  • 试验类型:包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、遗传毒性试验、生殖发育毒性试验、致癌性试验等。
  • 剂量选择:根据农药特性和前期资料,合理设定高低不同剂量组,以全面评估其毒效应。
  • 对照设置:设立阳性对照和/或阴性对照组,确保试验结果的有效性。
  • 观察指标:涵盖临床症状、体重变化、生化指标、病理学检查等多个方面。

试验条件与设施

明确了试验环境(如温度、湿度)、动物饲养管理、实验人员资质等方面的要求,确保试验条件的一致性和适宜性。

数据处理与报告

  • 数据分析:采用统计学方法对试验数据进行处理,确保结果的科学解释。
  • 试验报告:报告应详细记录试验目的、方法、结果、结论及所有相关细节,便于审查与追溯。

法规符合性

强调试验过程需符合国家关于农药管理、实验室操作规范及动物福利的相关法律法规要求。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB∕T 15670.1-2017 农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则_第1页
GB∕T 15670.1-2017 农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则_第2页
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文档简介

ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1567012017 . 农药登记毒理学试验方法 第1部分 总则 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part1 General rinciles : p p2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T1567012017 . 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 1 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 徐海滨 叶纪明 魏启文 秦钰慧 陶传江 张丽英 李双 曲甍甍 陶岭梅 : 、 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T1567012017 . 农药登记毒理学试验方法 第1部分 总则 :1 范围 的本部分规定了农药登记毒理学试验的原则要求 试验内容和安全评价 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的毒理学试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB14923 实验动物 配合饲料通用质量标准 GB/T14924.1 实验动物 环境及设施 GB14925 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 农药 pesticide 用于预防 消灭或者控制危害农业 林业的病 虫 草和其他有害生物以及有目的地调节植物 昆虫 、 、 、 、 、 生长的化学合成或者来源于生物 其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂 、 。32 . 有效成分 activeingredient 原药或制剂中具有生物活性的部分 。33 . 原药 technicalmaterial 在生产过程中直接得到的有效成分及杂质组成的最终产品 。34 . 制剂 preparation 使农药有效成分能有效达到所称防效的 具有一定组分的农药加工形态 、 。35 . 受试物 testsubstances 被测试的单一化学品或混合物 。36 . 每日允许摄入

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