QC080000-IECQHSPM条款培训.ppt

IECQHSPMQC080000危害物質過程管理系統要求,簡報內容一、產業面臨的環保趨勢及挑戰二、QC080000系統簡介三、建置QC080000的效益,一、產業面臨的環保趨勢及挑戰,1.產業外部面臨的環保壓力,2.客戶對產品有害物資之要求A036SONY(要求Pb100Cd5Cr+6為NDHg5,PPM)A034N2580(要求PAHS11种物質的總和小于2PPMA389TYCO(要求Pb100Cd5Cr+61000Hg描述產品特性之HSF資訊的可用性若需要的話,HSF作業指導的可用性.適當HSF監設備之使用HSF監控與量測裝置之使用與可用性.HSF監控與量測實施,7.產品實現(續),HSF釋出、交付與交付后流程控制之實施識別並紀錄有污染可能性之流程.以文件紀錄作業程序,並定義預防措施以避免可能的污染HSF生產與服務供應流程之驗證當結果輸出無法經由后續監控量測方法來驗證時,公司必須確認HSF生產與服務供應流程.這包括產品在使用或服務已交付后,缺才顯現出來的所有HSF流程,7.產品實現(續),7.5生產與服務供應HSF識別與可追溯性-若適當的話,公司必須在整個產品實現過程中,以適當方法識別HSF產品包含任何RS的流程必須個別辨別,並加以隔離,以避免與HSF產品結合.-公司必須根據監控與量測要求,識別HSF產品狀態.-若必須建立可追蹤性,公司必須控制與紀錄產品特有的資料,7.產品實現(續),HSF零件之貯運-必須針對HS之運送與儲存,建立文件化程序.此程序必須包括收取與運送紀錄;以及顯示HS經過隔離與分開管理之紀錄7.6於HSF流程中使用之監控與量測裝置之控制公司必須決定監控與量測方法,以及按照已決定之要求,提供符合HSF產品之證據所需的監控與量測裝置公司必須建立流程以確保能執行監控與量測,且是按照答合HSF監控與量測要求的方法執行,8.量測、分析與改進,8.1通則公司必須規劃與實施証明符合HSF要求所需之監控、量測、分析與改進流程.8.2HSF流程之監督量測:內部稽核-公司必須定期進行內部稽核,以決定公司之有害物質排除流程是否符合此國家標準與客戶規格之要求,並有效實施與維護.,8.量測、分析與改進(續),有害物質流程之監督與量測組織必須採取適當方法,以監控並在適當情況下衡量限制性物質流程,包括經確認有可能使用限制性物質之供應商/承包商、及資訊服務供應商的流程.這些流程之控制、監控與量測均必須文件化,8.量測、分析與改進(續),禁用物質之監督與量測公司必須建立成文程序,以監控與量測產品的限制性物質,以驗證是否符合產品要求.此部分必須根據HSF計劃,在產品實現流程的適當階段執行.符合限制性物質合格標準之證據必須妥善保存.記錄必須顯示授權釋出產品之人員.在妥善完成必要的評估前,產品不得釋出與交付.,8.量測、分析與改進(續),8.3不符合HSF產品之控制公司必須確保能識別並控制不符合HSF產品要求,以避免意外使用或交付.必須建立明確的程序,以便在偵測出含有限制性物質之不符合產品時加以處理並且將含有限制性物質的產品交付運,除非經過特別允許.不符合事件內容與后續動作之記錄必須妥善保存,並清楚說明偵測到的限制性物質在交付后或開始使用后才偵測到不符合HSF產品時,公司必須根據與客戶之合約協議或公司的管理政策流程通知客戶,8.量測、分析與改進(續),8.4HSF資料分析公司必須決定、收集與分析適當資料,以証明HSF流程管理系統之適用性與有效性.資料分析必須提供下列相關資訊-客戶滿意度-產品要求的符合性-流程與產品的特性與趨勢包括採取預防行動的機會,以及與供應商的效能.若適用的話,消除所有有害物質的持續改善做法.,8.量測、分析與改進(續),8.5HSF流程管理系統的改善公司必須透過應用品質政策、品質目標、評估結果、資料分析、修正與預防行動及管理評估,持續改善HSF流程管理的成效.對已識別HSF不符合情況所採取之修正行動公司必須採取行動消除造成HSF不符合原因,以避免再度發生.,8.量測、分析與改進(續),必須建立HSF成文程序,以定義下列要求-評估HSF不符情況(包括客戶抱怨)-決定不符合情況的成因-評估採取行動之需要,以確保不會再發生HSF不符情況-決定並實施必要的行動-記錄採取的修正行動-提報所有HSF修正行動的狀態,供管理層評估.,三、建置QC080000效益,1.建置QC08000