有害物质过程管理手册.doc

东莞市丸红电子有限公司DONGUAN CITY WANHONG ELETRONIC CO.，LTD.文件编号WH-QM-001文件文件版本B.1有害物质过程管理手册制订日期2012-11-10文件页码第 32 页 共 32 页东莞丸红电子有限公司DONG GUAN MARUBENI ELECTRKN CO;LTD有害物质过程管理手册 文件名称：有害物质过程管理手册 文件编号：WH/QM-001 版 本： B.1 生效日期：2007年08月06日 页码： 31 页之 1编制单位： 经理室 审核/日期： 批准/日期： 受 控 印 章修订版本修订日期修订内容批准人A.02007-04-01根据IS9001：2000要求，新制订付应峰B.02010-01-06根据ISO9001：2008要求，新修订李习书B.12012-11-10重新修正相关文件编号，新增有害物质内控标准赵佳分发至部门及份数MMRHRQAENMFPMCDCCSALWH1111111111制 定 者审 批 者文件控制印章如文件控制印章之颜色非蓝色，这份文件便是未经核准复制之副本。请只参阅核准之受控文件！副本编号：签署复 核 者签署签署部门发布令为适应国际经济贸易的需求,健全和完善本公司的HSF过程管理体系,落实有害物质管理体系的规范化、标准化,东莞市丸红电子有 限 公 司 依据QC080000 IECQ HSPM标准要求,并结合公司实际状况编制有害物质过程管理手册。有害物质过程管理手册是本公司HSF管理活动必须遵循的纲领性文件,公司全 体 员 工 须 按 照 管理手册中 所 规 定 的 各 项 程 序 要 求 贯 彻 落 实 到 日 常 工 作 中以 实 现 本 公 司 的 HSF方针、目 标 和 HSF 过 程 管 理 体 系 要 求。现予以批准发布，自2007年08月06日起实施。东莞市丸红电子有 限 公 司总经理:0前言公司基本资料公司名称: 东莞市丸红电子有限公司 地址: 中国广东省东莞市长安镇乌沙蔡屋第四工业区电话:传真:要设备: 高速精密冲床、磨床、国外进口精密线切割机以及各类检测设备. 厂房面积: 10000m2 主要产品:电脑、游戏机、网络通讯等设备所用的各类连接器及其精密端子. HSF管理方针：预防为主,遵守法规,提供环保产品;全员参与,持续减废,合理利用资源.HSF管理目标：a) 环保产品客户投诉0次b) 环保产品验证不良率0 c) 供应商来料有害物质验证合格率100HSF管理承诺：a)遵守与HSF有关的法律、法规及客户要求，并将环境保护原则和方法纳入公司经营决策之中。b)坚持以环境保护为发展理念，采用环保材料,全面推行绿色生产，成为HSF产品的制造商。c)明确各层管理职责，加强培训，提高全员的环境意识并通过不断检讨和改善实现HSF方针。d)通过和供应商及合作伙伴的合作，提高环境保护绩效，达成可持续性发展。东莞市丸红电子有限公司总经理:1.0 目的1.1 为满足欧盟RoHS、WEEE和相关国家环境物质法规要求，及客户提出有害物质管理要求，本公司在ISO9001：2000标准的基础上，以QC080000 IECQ HSPM标准为依据，结合公司实际情况编制本手册做为质量手册的补充要求。1.2 本公司在经营管理中建立完善的有害物质过程管理体系，通过管理体系的有效运作向客户、社会等证实本公司能稳定地提供符合各相关方要求的HSF产品，从而达到和增强客户满意。2.0 环境物质管理体系范围2.1本公司有害物质过程管理体系适用的产品、场所等范围如下：2.1.1 HSF产品范围：连接器及其零部件的设计和生产。2.1.2场所范围：广东省东莞市长安镇乌沙蔡屋第四工业区3.0 适用、引用标准及相关要求3.1适用标准： QC080000 IECQ HSPM 电子电气零件及产品有害物质过程管理体系-要求3.2引用标准：ISO9001:2000 质量管理体系-要求ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核ISO10005:1995 质量管理 质量计划指南ISO10006:1997 质量管理体系项目管理质量指南IEC QC 001002-3 程序规章第3部分：批准程序 3.3相关要求：2002/95/EC RoHS 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2002/96/EC WEEE 关于报废电子电气设备指令 三星 绿色购买规则 Rev 0松下 化学物质管理等级准则（产品版）Rev 4泰科 环境关联物质标准及指示 Rev G伟易达 Parts/Components Compliance Declaration Letter Rev 7.03.4 术语和定义：1.HS：有害物质 Hazardous Substance指列于WEEE或RoHS指令中的任何材料和任何顾客要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。2.RS：限制物质 Restricted Substance指列于WEEE或RoHS指令和任何附加的顾客要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。但根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。3.HSF:有害物质减免 Hazardous Substance Free指列于WEEE或RoHS指令或其它适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。4.含有：指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件、设备或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。5.杂质：包含在天然材料中作为工业材料使用，在精制过程中技术上不能完成去除的物质，或者合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。6.环境管理物质：公司判定材料、零部件、辅材以及设备等含有的物质中具有对地球环境和人体有明显的环境影响(侧面影响)的物质。7.环境管理物质级别：a)一级:对于该物质及其用途立即禁止使用。b)二级:对于该物质及其用途规定时限予以禁止。超过规定的日期之后不能在材料中使用,到达期限时指定为一级。 c)三级:虽然目前没有确实规定日期以及削减其材料的用量及用途，被判断为可以确立代替部件、开发材料和代替技术的产品转变为二级，并逐步实现全废。4.0品质管理体系要求4.1总要求1.0管理项目1.1本公司在已建立的ISO9001：2000质量管理体系基础上，建立为达成HSF产品和HSF生产过程所必需的程序、文件化的有害物质过程管理体系。本体系包含：1.1.1 通过建立并保持有害物质内控标准环保法规及其它要求控制程序有害物质风险评价控制程序，识别并评价本公司产品使用的所有有害物质并建立环境物质管理技术标准管理；1.1.2 识别并管理公司HSF有关的全部过程；1.1.3 通过建立HSF过程管理体系图(附件1)确定这些过程相互作用和相互关系；1.1.4 建立书面的HSF过程管理文件对过程实施有效管理，见QC080000 IECQ HSPM条款与文件对照表(附件2)；1.1.5 确保提供支持有效实施HSF过程管理所需的资源和信息；1.1.6 监控、测量和分析这些过程；1.1.7 采取措施以确保为达成HSF过程需求方面的持续改进；1.1.8 建立HSF有关过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。 1.2 与ISO9001的关系本公司HSF过程管理是建立在ISO9001：2000质量管理体系基础上的补充，与ISO9001：2000标准的要素相对应。1.3 本公司外包产品作业的HSF管制方法，依据外包控制程序对外包加工作业实施有效的管制。2.0相关文件2.1有害物质过程管理手册 (文号:WH/QM-001)2.2有害物质内控标准 （文号：WH/EP-28）2.3环保法规及其它要求控制程序 (文号:WH/EP-06)2.4环境物质管理技术标准 (文号:WH/EP-25)2.5外包控制程序 (文号:WH/QP-10)2.6有害物质风险评价控制程序 (文号:WH/EP-30)4.2文件要求1.0管理项目1.1本公司把建立的HSF管理体系形成文件，并实施有效的管制加以保持。1.2本公司的HSF管理体系文件与资料分为下列四个阶层:1.2.1第一阶文件:管理手册1.2.2第二阶文件:各项控制程序1.2.3第三阶文件:作业指导性文件位1.2.4第四阶文件:记录表单并包含下列各项文件：a） 所有有害物质的清单b） HSF方针，消除有害物质时间表的目标c） HSF过程管理计划d） HSF过程管理计划所要求的文件化程序e） HSF过程运行记录及HSF管理绩效所需的记录1.3 HSF管理体系文件管理要求1.3.1文件的制定：管理手册程序文件作业指导书、表单等文件的发布前必须得到审核、批准，以确保文件的适宜性。1.3.2文件的发放与登记：为有效开展HSF管理工作，应向需要使用文件的部门发放文件的最新版本；所有HSF管理体系文件，由文控中心统一发放并记录，具体参照体系文件控制程序实施。1.3.3 HSF记录的发放、检索、保存、防护及作废依记录控制程序执行，记录由作成部门保存，如发放至相关部门则应登记。1.3.4外来文件的发放：与HSF过程管理体系有关的外来文件，由相关责任部门接收后统一交文控中心编码登录受控、发行，具体依据体系文件控制程序执行。1.3.5文件的变更废止：1.3.5.1管理手册程序文件、三阶文件及其它文件定期评审（原则上有害物质过程管理手册三年进行评审，程序文件汇同表单内审时进行评审，作业指导文件不定期进行评审。若管理体系运行不适用时，按文件制订的要求进行变更与审批。1.3.5.2文件变更修订后，由文控中心将旧版的原件及其复印件(变更部份)加盖“作废文件”章，并将有必要保留的旧文件和予以销毁的旧文件(复印件)的状况作好记录。记录依照保存期限进行保持，超过保存期限的记录由保存部门进行销毁。1.3.5.3外来文件的制订与变更由该文件的来源单位决定。1.3.5.4记录的报废依照记录保存期限要求，到期后由各部门申请报废处理。1.3.6文件的管理：（含一、二、三、四阶文件）文控中心负责HSF体系相关文件原件的保管。各部门文件责任者对文件认真保管，保持清晰，易于识别和检索。1.3.7电子文件与资料：由人力资源部设定各部门电脑管理员使用权限，由电脑管理员定期对本部门的电子资料用光盘或其它的媒体进行保存并定期更新。2.0相关文件2.1有害物质过程管理手册 (文号:WH/QM-001)2.2体系文件控制程序 (文号:WH/QP-001)2.3记录控制程序 (文号:WH/QP-002)5.0管理责任5.1管理承诺1.0管理项目为明确本公司于HSF过程管理体系运行的宗旨和方向，体现最高管理者对HSF过程管理体系持续改进的指导思想和承诺，最高管理者应：1.1就满足客户及法律法规HSF要求的重要性与公司内部各部门进行沟通；1.2建立HSF方针；1.3确保HSF目标的建立； 1.4在管理评审中讨论HSF内容；1.5提供资源以确保 HSF 产品和生产过程的持续改进；1.6确保有害物质清单在公司内部被沟通及传达；1.7确定本公司HSF的具体要求。5.2以客户为关注焦点1.0管理项目1.1公司应识别客户的HSF需求与期望并考虑与产品有关的义务，包括产品适用的法律法规及其它HSF要求。1.2最高管理者应明确客户的HSF需求与期望，在顾客满意度测量中分析HSF达成状况；把以客户为关注焦点，对HSF过程进行管理视为管理者职责的主要部份之一并在全体员工中强化对其重要性的认识。5.3 HSF方针1.0管理项目1.1为明确本公司于HSF过程管理的工作方法，为客户提供持续满意的产品，体现公司最高管理者对HSF管理的指导思想与承诺，特制订HSF方针。1.2本公司的HSF方针是由管理者代表拟制经各部门最高负责人会议评审后，符合下列要求后由最高管理者(总经理或副总经理)批准颁布。1.2.1符合本公司的经营方针并在全公司内进行沟通和理解；1.2.2符合本公司于产品与生产方面的实际情况；1.2.3符合有害物质过程管理体系的持续改进；1.2.4遵守与HSF有关的法律法规和应遵守的其它要求；1.2.5考虑客户的HSF要求与期望；1.2.6制定和评审HSF目标的框架。1.3 公司通过体系运作，保证HSF方针的实施。HSF方针的修订由最高管理者在管理评审中,对HSF方针的持续适宜性加以评审，并对其修订内容加以确认。5.4策划5.4.1 HSF目标1.0管理项目1.1最高管理者应确保公司内部各级相关职能及部门建立HSF目标，HSF目标应可被测量，与HSF方针及持续改进的承诺相一致，HSF目标应包含消除用在过程和产品（包括采购的产品）中已识别和使用的有害物质的时间表，具体依据HSF目标及消除方案控制程序执行。1.2 HSF目标的制订应考虑以下几点：1.2.1与HSF方针的一致性；1.2.2技术上的可行性；1.2.3客户的意见；1.2.4生产经营上的可行性；1.2.5目标应尽可能量化。5.4.2 HSF策划1.0管理项目为满足HSF过程管理的要求，最高管理者应确保实现目标所需的活动和资源得以识别和策划，策划的结果应形成文件并确保有效运作，HSF管理策划应包括：1.1建立HSF过程管理手册、HSF方针、HSF目标、程序文件、作业指导书、记录的体系文件，及符合4.1的总要求；1.2策划内审、管理评审活动评价HSF过程管理体系的适应性、充分性、有效性。实施客户满意度调查、资料分析、纠正和预防措施等活动，推动体系持续改进。在对HSF过程管理体系的变更进行策划和实施时，应保持HSF过程管理体系的完整性。策划时应将HSF要求的行动与质量管理体系相整合，并且是质量目标的组成部分。2.0相关文件2.1 HSF目标及消除方案控制程序 (文号:WH/EP-05)5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限1.0管理项目为有效推动HSF管理，本公司制定公司组织架构图(附件3)确定公司对各职能部门及各级管理者的相互关系并对各相关部门及其管理者的HSF管理职责与权限进行规定及传达。各组织与权责如下：1.1总经理a)HSF过程管理体系管理者代表的任命；b)提供HSF过程管理体系有效运作所需的人员和资源。1.2副总经理a)有关HSF过程管理的最高负责人；b)审批有害物质过程管理手册并确定HSF方针；c)对HSF过程管理体系进行管理评审。1.3 HSF管理体系管理者代表a)总体策划和组织实施HSF过程管理体系；b)确保HSF管理体系的有效运作；c)向最高管理者报告组织 HSF 计划达成的绩效，并提出改进的建议；d)组织HSF过程管理体系内部审核；e)确保 HSF 相关的要求和责任在组织内沟通和了解；f)确保供应商组织了解 HSF 相关要求与责任。1.4 副管理者代表a)协助管理者代表策划和实施HSF过程管理体系工作；b)负责HSF管理体系在公司的有效性推行与系统维护工作（含内审、管理评审）；c)HSF管理相关法律、法规及客户信息的收集、整理和传达；d)HSF过程管理手册及程序文件的编制与修订工作； e)负责HSF管理体系中出现纠正与预防措施的跟踪验证；f)负责HSF管理体系资料分析的统筹管理；g)有害物质管理标准的制订及变更控制（含对外部环保协议的确认及签订）；h)HSF管理体系出现异常情况的对策；i)HSF管理体系所必需的教育与培训。1.5品保部a) 进料、制程以及成品检验和判定，不合格品的判定和处理；b) 原料/部件、成品的送检计划制定及检测报告合格的判定；c) 供货商的HSF产品管理；d) HSF产品客户投诉处理；e) HSF管理体系文件、资料的管制工作。1.6工程部a） HSF物料/部件的选用；b） HSF产品宣告表的编制及变更；c） HSF产品的4M工程设变；d） HS/RS物料及产品的可替代化工作的推进。1.7生产部门a） 依据客户要求制造客户需求的环保产品；b） 制造过程中环保及非环保材料的使用管理；c） 制造过程中环保及非环保机器的使用管理；d） 制造过程中环保及非环保场地的使用管理；e） 制造过程中环保及非环保产品标识及追溯的管理；f） 员工必需的HSF管理教育与培训工作。1.8物控部a） 主导有害物质材料的风险评估；b） 供货商的开发、评估、考核；c） 负责绿色原料的采购工作及本公司环保标准传达供应商；d） 负责向供货商索取原物料的ICP DATA、MSDS、材质证明及签定供应商环保协议等资料；e） 负责对环保供货商调查与结果的处置。1.9业务部a） 负责将客户的环保要求传达至公司各部门；b） 负责向客户提供ICP DATA、MSDS、材质证明、HSF产品宣告表及代表公司签定绿色采购协议等资料；c） 负责向客户进行HSF产品客户满意度的调查及分析；d） 负责向客户传达本公司的HSF管理要求。1.10仓库a） 负责维护仓库的储存环境；b） 环保与非环保产品的区域标识、存放及规划；c） 环保产品先进先出的管理原则。1.11人力资源部a) 负责HSF管理工作人员的招聘、选择、试用、聘用与培训；b) 负责内部HSF方针、目标的宣导；c) 负责组织HSF管理所需的全厂人员教育与培训工作。5.5.2管理者代表1.0管理项目 由总经理在管理者中任命一名成员作为HSF过程管理体系的管理者代表，其职责和权限参见管理者代表任命书(附件4)。5.5.3内部沟通1.0管理项目为确保HSF过程管理体系在各级职能部门的间进行有效沟通，公司采用以下方式对HSF方针、HSF计划实施的有效性及有害物质清单等进行内部沟通：定期的主管会议、HSF检讨会、文件、电话公告提案、内部局域网络、培训日常报表汇总报告等管理活动和评审活动。2.0相关文件2.1信息沟通控制程序 (文号:WH/QP-003 )5.6管理评审5.6.1总则1.0管理项目为确保公司HSF过程管理体系的持续适宜性充分性有效性，副总经理每年应定期组织管理评审，当与HSF过程管理体系有关的运行情况发生变化时也需实施评审。管理评审须对HSF过程管理体系(包括HSF方针、HSF目标)是否需要变更进行评估。评审的结果应予以记录保存。5.6.2评审输入1.0管理评审的输入主要包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会。1.1 HSF过程管理体系内审外审的结果；1.2 HSF过程管理计划相关活动，包括有害物质的识别；1.3过程运行情况和HSF产品的符合性(包含相关法律法规和客户要求的符合性)；1.4 HSF过程管理过程不合格事项和纠正和预防的结果；1.5上次管理评审的跟进情况；1.6可能影响HSF过程管理体系的变化；1.7 HSF方针和HSF目标的总体有效性；1.8客户反馈的HSF信息；1.9管理者代表的其它提案。5.6.3评审输出应对HSF过程管理体系的适宜性充分性有效性作出评价，指出HSF过程管理体系改进的方向并以此作为HSF过程管理体系持续改进的基础，管理评审的输出应包含与以下有关的措施。1.1改进HSF过程管理体系及其过程；1.2客户要求的环保产品的改进；1.3改善HSF过程管理体系运作所需的资源。2.0相关文件2.1管理评审控制程序 (文号: WH/QP-004)6.0资源管理6.1资源的提供1.0管理项目为实施和持续改进HSF过程管理体系，实现并增强客户满意，公司以适当的方式确定并提供实现HSF方针和HSF目标所需的基本资源：包括人员技术和方法、供方(供应商)信息设施工作环境和资金来源。6.2人力资源6.2.1总则1.0管理项目为有效实施和改进HSF过程管理体系，公司对HSF过程管理体系所规定的人员的要求通过招聘培训资格鉴定等方式，确定在教育培训技能和经验上均能胜任此类工作的人员。6.2.2能力、意识和培训1.0管理项目1.1为提高全体员工的环保意识，明确人员从事影响HSF工作能力的需求并达到必备的能力，人力资源部建立各岗位说明书确定岗位资格并按人力资源控制程序对员工教育训练策划及实施培训。1.2各部门根据培训需求结合本部门实际情况制订年度培训计划交人力资源部，由人力资源部统一制定年度培训计划,并包含HSF计划中有害物质的识别、使用和消除所需的培训。1.3确定讲师：讲师必须能够胜任工作。1.4确定教材：相关的培训教材需经相关人员批准后才可作为培训教材。1.5对从事有害物质测试人员、内审员、仪器校验员及国家法律规定的特殊岗位人员,须进行适当的教育培训并进行能力测定或资格认定（相关证书），确定其能胜任所承担的工作。1.6凡施行教育训练需进行必要的考核、评估其有效性，特殊工位的上岗资格考核合格后，发放培训合格证上岗，人力资源部保存个人的训练记录至该员工离职时止；6.3基础设施1.0管理项目为有效保证HSF过程管理体系的有效运行，使产品符合规定的要求，公司建立并维护设备、设施控制程序提供并维护以下设施：1.1依生产和管理需要，提供HSF厂房并规划HSF运作区域(包含工作场所)；1.2依HSF产品相关要求配置必要的检测仪器及独立的生产设备、模具、夹具工具。2.0相关文件2.1人力资源控制程序 (文号:WH/QP-005)2.2设备、设施控制程序 (文号:WH/QP-006)7.0产品实现7.1 HSF过程与产品实现的策划1.0管理项目公司规划并实施满足客户要求的HSF产品所需过程并确定这些过程的顺序及相互作用，以确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户HSF要求，策划时应依实际需要确定以下内容:1.1 HSF产品的目标和要求。1.2针对HSF产品确定过程，文件和资源的需求。1.3 HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。适当时，应包含信息服务供货商；1.4对使用限制物质的过程，工程部制定相应的文件预防可能的发生的污染；1.5保持相关的记录。1.6对于有害物质减免策划的输出形式应适用于本公司的运作方式。本公司由工程部组织业务、品保、物控、生产等部门制作工艺流程图附件5。根据客户的HSF要求和法律、法规及产品的要求，对本公司产品实现过程中的HS/RS进行识别及评价，确定出产品实现过程中的重要过程及高风险过程，并对这样的过程确定管理方法。通过识别的HSF产品和过程特性对HSF产品实现过程策划，编制QC工程图作为生产、品保、物控等部门对HSF产品在实现过程及验证的工作指导。2.0相关文件2.1QC工程图7.2 与客户相关的过程7.2.1 HSF 产品有关要求的确定1.0管理项目业务部通过市埸调查及客户沟通、拜访及环保协议明确鉴别客户HSF管理需求和期望。收到客户订单后应审查订单的内容，审查应包含：1.1客户规定的HSF要求，包括交付及交付后的活动要求，如环保标识、回收等；1.2客户没有明示的，但产品规定的用途或已知预期的用途所必需的HSF要求；1.3与产品有关的HSF法律法规要求及客户提出的环保合约要求；1.4公司确定的HSF标准要求。7.2.2 HSF 产品有关要求的评审1.0管理项目1.1业务部依据客户要求识别和评审控制程序审查客户订单，以确保客户订单的内容、条件公司是否可达成，确定客户订单内容。在订单审查过程中有关HSF环保技术问题由工程部负责确认。1.2新产品必要时由业务部安排试做并经由客户确认后，业务部再就客户订单内容审查与确认。业务部对任何含有限制物质的过程或产品可能存在污染、混合的可能性时必须通知顾客，并依据客户规定的要求执行。1.3公司编制并保持顾客满意度管理程序，规定客户提出的HSF管理方面的投诉由业务单位负责接收、登记、发行，品保单位负责组织原因分析、对策提出及改进措施的追踪落实，并由业务单位确认效果后回复客户消除投诉。2.0相关文件2.1客户要求识别和评审控制程序 (文号: WH/QP-007)2.2顾客满意度管理程序 (文号:WH/QP-008)7.3生产和服务提供7.3.1生产和服务提供的控制1.0管理项目公司对生产的进行和提供客户的服务采取必要的规划编制并保持HSF过程控制程序，使相应HSF产品生产活动过程在受管制条件下进行。1.1业务部须将与客户确认好的正式HSF订单及时分发至生管单位；1.2工程部负责订定及提供制造过程的HSF技术及生产资料(包括:操作与保养指导书)；1.3生产部门负责提供相应的环保设备与模、治具；1.4品保部负责提供相应的检验标准及量测仪器并订定相应量测仪器的操作指导书与保养指导书；以及对产品实现过程中各环节的HSF进行检测及监控；1.5业务部负责HSF售后活动的确认与实施；1.6 对于可能造成污染的过程，工程部必须制定相应的作业指导书并规定防止可能污染的预防措施。7.3.2生产和服务提供过程的确认1.0管理项目公司应识别并确定那些输出结果不能通过其后的监视和测量而得到验证的HSF生产过程，包括那些过程的缺陷只有在产品交付后才暴露出来的任何过程。公司确定冲压、组装过程为特殊过程并对此类过程的能力进行了确认，确认包括：1.1制定相应的HSF产品控制方法并包括作业规范、参数对照要求等；1.2对HSF产品相关人员进行培训并持证上岗；1.3对HSF产品相关设备进行设定调整并定期验证；1.4记录确认过程；1.5必要时的再确认。7.3.3标识和可追溯性1.0管理项目品保部编制标识和可追溯性控制程序明确在产品实现过程中，以适当的方式进行标识，并保持相应的可追溯性。1.1本公司HSF产品生产及检验与测试状态的标识区分为以下几种: 1.1.1区域:如“环保材料区、环保不合格品区”1.1.2标识牌:如RoHS标牌、环保产品标牌等；1.1.3标签:于产品外包装上标识公司名称、品名、数量、重量、规格、 料号、唛头及客户制定的标记（WEEE规定）等；1.1.4盖章:如 “QC PASS”章 ；1.1.5其它:不合格的“不良标签”。1.2生产过程的设备、包装物、转运箱、材料上应明确标识“环保产品”、“非环保产品”，以防止含有害制物质产品与HSF产品的混合。1.3各个过程监视和测量结果应明确记录并标识产品检测的HSF状态。1.4本公司产品追溯范围包括来料、过程、成品、出货过程中的HSF检测记录，追溯产品HSF问题时应由业务单位要求客户提供资料。1.5过程的检验及测试记录应由品保检验人员按记录控制程序加以保存及维护。7.3.4有害物质部件的处理1.0管理项目公司建立并实施产品防护控制程序对在内部制造及产品交付至指定目的地期间的产品进行HSF管理，确保产品符合客户HSF要求。1.1所有产品在产品实现过程中对环保及非环保材料分别进行管理，包括接收与转运的记录及显示有害物质经过隔离与分开管理的记录。2.0相关文件2.1HSF过程控制程序 (文号: WH/QM-001)2.2标识和可追溯性控制程序 (文号: WH/QP-015)2.3产品防护控制程序 (文号: WH/QP-020)7.6 HSF过程监视和测量装置的控制1.0管理项目为确保HSF量测设备的准确性及相关人员执行校正、维护与管理时有所依循，品保部制定监视和测量设备控制程序对HSF量测仪器设备进行管理控制。1.1品保部依据QC工程图确定需实施的监视和测量HSF过程以及所需的监视和测量装置，并实施监视和测量活动。1.2为保证HSF检测及测量活动的有效实施，品保部需要建立相应的检测和测量活动的作业指导书以确保监视和测量活动实施.2.0相关文件2.1监视和测量设备控制程序 (文号: WH/QP-021)8.0量测、分析和改进8.1总则公司对HSF过程的测量、监视活动进行策划与实施,以确认HSF管理体系过程及产品符合规定要求和获得持续改进。8.2 HSF过程的监视和测量8.2.1客户满意1.0管理项目为使客户对于HSF需求满意/不满意的信息得以监视和测量，公司按照顾客满意度管理程序规定的方法定期收集并利用这些信息1.1收集的方法包括:1.1.1问卷调查；1.1.2客户投诉；1.1.3与客户直接沟通。1.2收集的信息必须包括客户的HSF期望及对HSF产品及包装的评价信息。1.3记录收集的信息内容，利用日常与客户沟通反馈的信息及客户提出的意见和客户满意度调查所收集信息综合分析。1.3.1就客户不满意或客户设诉的事项进行调查，明确不满意或投诉原因；1.3.2对客户不满意或客户投诉产生的原因进行调查分析并制定改善措施；1.3.3执行改善措施；1.3.4跟进评估改善措施的有效性。8.2.2内部审核1.0管理项目为验证HSF管理体系是否符合QC08000标准要求和策划的安排(见7.1)与本公司有害物质过程管理体系的要求(见4.1)是否得到有效的实施与保持，公司建立并实施内部审核控制程序定期进行内部体系审核。1.1由管理者代表策划内部审核计划，一般情况由副管理者代表制订年度审核计划，每年组织一次集中审核。特殊情况，经管理者代表核准后可适当增加审核的次数。1.2内部审核依据：1.2.1 QC080000标准；1.2.2 管理体系文件；1.2.3 相关法律法规和客户HSF要求。1.3内部审核由管理者代表策划，任命内审组长，挑选内审员。为确保审核过程的客观性和公正性，内审员不应审核自已的工作。1.4审核的结果应形成书面记录，并向最高管理者报告。1.5审核中发现的问题(不符合)应按规定的程序及时采取必要的改善措施(含纠正与预防措施)，以避免问题(不符合)再次发生；跟进审核活动中，应对改善措施(含纠正与预防措施)的实施情况及其有效性进行确认，并向最高管理者报告确认的结果。1.6内审的结果作为管理者评审评价有害物质过程管理体系有效性的依据之一。8.2.3限制物质过程的监视1.0管理项目本公司文件化规定对所有使用限制物质的过程进行监视，并在适用时进行测量；这包括有可能使用限制物质的供应商外包商和信息服务供应商限制物质相关的过程。1.1监视和测量内容至少包含但不限于:1.1.1限制物质的过程中的人、设备、仪器、材料、作业标准； 1.1.2限制物质的过程中的标识及包装；1.1.3产品中限制物质成分的含量；1.1.4可行时，对供应商和信息服务供应商现场审查HSF过程管理的能力；1.1.5QC工程图规定HSF控制项目实施的效果。8.2.4限制物质产品的监视和测量1.0管理项目为确保生产使用的物料符合HSF要求，并防止未经验收或检验的物料、半成品、成品投入使用及交付客户；并有效控制制程中产品HSF品质，使最终产品能符合规定的标准，满足客户HSF要求。公司建立并保持监视和测量控制程序进行控制。1.1产品的检验过程分为:1.1.1来料检验；1.1.2制程检验；1.1.3出货检验。1.2产品检验方法包括:1.2.1验证资料或XRF测试；1.2.2抽验（设备、模具、治具、工具、材料、人员、标识、包装）；1.2.3外部机构的有害物质成分测试。1.3来料检验1.3.1公司对来料采用资料验证及定期外部测试的方式进行，未经测试或验证合格的来料不能入库和投入使用。1.3.2因生产急需而来不及检验的物料，可经授权人/部门审批执行使用，检验部门应对该物料作出明确标示并跟踪进行测试，以便发现不符合规定时，能立即返回或更换。1.4制程检验公司对制程产品的检验根据制造过程不同由品保部对设备、人员、材料、包装等实施“首检”和“巡检”，由生产线作业员实施“自检”(自我作业确认)等检验方法，未经检验或检验不合格的产品不得放行(转入下一工序)。如需放行，须得到授权人/部门的批准且对该产品作出明确标识并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即处理。1.5出货检验1.5.1公司对最终产品采用“抽验”的方式进行检验。但当新机种试产、新产品变更或生产线变更时，须依规定要求实施必要批次的“检查”。1.5.2最终检验须在来料检验工序检验都已完成且满足规定要求后实施。1.5.3最终产品检验还包含本公司送客户承认的外部机构进行的产品有害物质测试。1.5.4除非得到客户的批准，未经检验合格的完成品不得放行(出货)。1.6检验记录1.6.1所有检验都须明确规定并实施检验记录，记录中应清楚表明产品是否已按所规定的验收标准通过了检验。1.6.2当产品未能通过某种检验时，应执行不合格品控制程序。1.6.3记录应标明负责产品放行的授权人/部门。2.0相关文件2.1内部审核控制程序 (文号:WH/QP-022)2.2监视和测量控制程序 (文号:WH/QP-021)2.3不合格品控制程序 (文号:WH/QP-023)8.3不符合HSF产品的控制1.0管理项目为防止不符合 HSF 要求的产品投入使用，或流入下道工序及客户，公司建立并保持不合格品控制程序，对不符合 HSF 要求的产品进行识别和控制。1.1不合格品类别包括:1.1.1物料不符合HSF 要求； 1.1.2半成品不符合HSF 要求；1.1.3成品不符合HSF 要求；1.1.4客户退货不符合HSF 要求的产品。1.2公司须明确职责和权限来识别各类不符合HSF 要求的产品。1.3对不符合HSF 要求的产品进行标识和隔离，并明确记录检测出的限制物质类型及含量。1.4明确不符合HSF 要求产品的评审、处理职责权限。1.5不符合HSF 要求产品的处理:1.5.1对于不符合HSF 要求的产品采用报废的处理，除非经过客户批准否则不可以出货。1.5.2公司内部检验不符合HSF 要求的产品，应对其不良原因进行分析，制订相应的改善措施并予以实施、确认改善效果，以防同样问题再次发生。1.5.3对于客户检验或使用时发现不符合HSF 要求的产品时，本公司立即对原材料、在制品、半成品、成品及生产过程实施HSF产品控制措施，并将采取处理的结果通知顾客。2.0相关文件2.1不合格品控制程序 (文号:WH/QP-023)8.4 HSF资料分析1.0管理项目 公司应收集资料进行分析，以确定HSF过程管理体系的适用性和有效性并识别能够作出的改进，以保证HSF过程管理体系的有效运行。1.1公司应收集的资料与资料来源包含但不限于：1.1.1对HSF客户满意度的测量；1.1.2 HSF产品的符合性；1.1.3 HSF过程和HSF产品的监视和测量；1.1.4 HSF过程管理体系的纠正与预防措施；1.1.5供货商/外包商的HSF的绩效；1.1.6消除所有有害物质持续改进的努力。1.2对资料进行分析相关部门按照持续改善控制程序对公司HSF目标进行统计及分析，并于至管理者代表或最高管理者以确定有害物质过程管理体系是否适应和有效，识别体系能够作出的改进。1.3上述资料分析过程都须予以必要的记录，以作为管理评审的输入。2.0相关文件2.1持续改善控制程序 (文号:WH/QP-024)8.5 HSF过程管理体系的改进8.5.1持续改进1.0管理项目公司策划和管理改进所需的过程，以实现有害物质过程管理体系的持续改进。改进所需的方式/内容包括:HSF方针、HSF目标、HSF体系审核结果、资料与资料分析、纠正与预防措施、管理评审 8.5.2已识别 HSF 不合格的纠正措施 1.0管理项目1.1为消除 HSF不符合的原因，防止其再发生，