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不合格品销毁标准管理规程 第 5 页 共 5 页文件名称：不合格品销毁标准管理规程文件编码：SMP-QA-024-01起 草 人审 核 人批 准 人日 期日 期日 期颁发部门质量部执行日期分发部门：质量部、生产部、采供部1目的：建立不合格品销毁标准管理规程，规范不合格品销毁工作。2范围：适用于需销毁的不合格的原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品。3职责：质量部部长、QA监督员、仓库保管员、生产部部长对本标准的实施负责。4内容：4.1需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品由相关部门提出申请，填写不合格品销毁审批单报生产部部长、质量部部长审核并报公司主管领导批准后方可执行销毁。4.2不合格品销毁单一式二份，执行部门和质量部各一份。4.3不合格品销毁处理方法： 4.3.1 对报废的退回产品、原辅料、成品、中间体、生产尾料等脱去外包装后进行焚烧或深埋，深埋至少1.5米深。 4.3.2 对报废的退回包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料进行烧毁。 4.3.3 销毁方式或地点有可能对环境造成影响的，必须征得当地环保部门的同意。4.4销毁执行现场要有质量部质量监督员在现场监销，监督整个销毁过程符合要求，并由质量监督员作好销毁监督记录，存档备查。4.5销毁执行部门要建立不合格品销毁记录，经质量部质量监督员审核无误后签名保存。销毁记录保存至销毁日期后三年。DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密不合格品销毁记录销毁日期品 名批号规格数量销毁地点销毁方法操作步骤销毁执行人监督人不合格品销毁审批单品 名规 格批 号规 格批 号数 量销毁原因检验单号检验单号所在部门提出销毁人填报日期销毁方法： 执行销毁部部长：年 月 日生产部审核意见： 生产部部长：年 月 日质量部审核： 质量部部长： 年 月 日总经理意见：签字： 年 月 日不合格品处理报告单品 名规 格批 号数 量所在部门检验单号查明不合格日期销毁方法： 执行销毁部部长：年 月 日生产部审核意见：
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