标准解读

《GB/T 38165-2019 人体外周血中循环游离DNA浓度检测 基于Alu序列实时荧光PCR法》是一项国家标准，旨在规范通过Alu序列实时荧光定量PCR技术对人体外周血中的循环游离DNA（cfDNA）进行浓度测定的方法。该标准适用于临床实验室、科研机构等需要对血液样本中的cfDNA含量进行准确测量的场合。

根据此标准，首先需准备合适的实验材料与试剂，包括但不限于：外周血样本、DNA提取试剂盒、特异性针对人类基因组Alu序列设计的引物和探针以及用于实时荧光PCR扩增的相关耗材。接着，按照规定步骤从全血样品中分离出无细胞DNA，并利用特定的Alu引物及探针体系，在荧光定量PCR仪上完成目标片段的扩增过程。通过比较未知样品与已知浓度标准品之间Ct值的关系，可以计算得到待测样本中cfDNA的具体含量。

整个检测流程强调了操作过程中质量控制的重要性，如设置空白对照、阳性对照及内参等措施来确保结果准确性；同时对于数据处理也给出了具体指导，比如如何利用标准曲线法求得样本浓度值等。此外，还详细描述了可能影响实验结果的因素分析及其应对策略，帮助实验人员更好地理解和掌握该方法的应用条件和技术要点。

本标准为我国在循环游离DNA领域提供了统一的技术规范，促进了相关研究工作的标准化发展。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-10-18 颁布
  • 2019-10-18 实施
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GB∕T 38165-2019 人体外周血中循环游离DNA浓度检测 基于Alu序列实时荧光PCR法_第1页
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