（参考课件）【大数据】一图扫描儿童用药市场潜力.ppt

儿科药需求激活市场潜能,如儿科门诊人次保持10的年复合增长率上升,旺盛的需求催生了朝气蓬勃的儿童用药市场，在和美国的儿童用药市场对比发现，同样的儿童人口分布比重，儿童人均药品消费金額差10倍，更何况我国的儿童人口基数大，环境污染造成儿童发病率上升，市场的巨大潜能如被激发，蛋糕诱人程度不言而喻。,虽然儿童药研发难度高，新药产出不多，但同时儿童药物短缺、用药安全存隐患的现状也让国家出台了众多政策利好，企业迎来新一轮的发展机遇。,1,我国儿童年龄的定义0-14岁婴儿期（0-1岁）、幼儿期（2-3岁）学龄前期（4-6岁）、学龄期（7-14岁）,全面放开二孩未来每年新增1780-1950万新生儿,14岁以下儿童人口总数未来将维持在2.2亿2.5亿人之间,需求催旺市场,2,CAGR(20002012)：10.22%,20.5%-79.0%门诊人次占儿童总数的比重,综合医院儿科门诊人次逐年攀升,3,225亿元,688亿元,未来儿童用药市场蕴含巨大潜力,我国儿童用药年增超10%,4,中美儿童人均用药差距10倍,未来儿童用药市场蕴含巨大潜力,5,全球儿童安全组织联合强生公司公布2015儿童用药安全报告,儿童中毒首要原因,中毒是发生在家中的第一大儿童伤害,药物中毒2012年53%2013年64%,其中,现状存在隐患,6,儿童误服药品前三类,感冒发烧呼吸道疾病类药心血管类药,全球儿童安全组织联合强生公司公布2015儿童用药安全报告,现状存在隐患,7,我国的传统习惯表明，有60%的家庭孩子是与祖辈住在一起生活的。由此祖辈的用药行为同样对懵懂的孩童有影响,儿童用药安全关系家庭中的所有成员，祖辈们也需要参与其中,全球儿童安全组织联合强生公司公布2015儿童用药安全报告,现状存在隐患,8,2011年中国儿童发展纲要2011-2020年）提出鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，完善儿童用药目录2012年国家药品安全“十二五”规划提出鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发2013年关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见对儿童药物研发提出鼓励政策2014年，关于保障儿童用药的若干意见发布。针对研发创制、治疗监管、体系建设等各个环节提出具体要求，推动儿童药产业迈出重要一步2015年，为贯彻落实关于药品注册审评审批若干政策的公告（2015年第230号要求，CFDA审评中心（CDE）公布临床继续儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则）,新政促进新药,9,新药申请应满足任一条件：1.针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药或治疗手段的疾病的申请2.相比现有治疗手段，具明显治疗优势的申请改剂型或新增规格的申请应同时满足：1.现有药品说明书中包含有确定的“儿童用法用量”的申请2.现剂型或规格均不适用于儿童，新增剂型或规格适合于儿童的申请仿制药申请方面：1.对市场短缺儿童药优先审评2.仿制申报厂家为多家申请，按申请先后排队，排第一位的优先审评，若经审评不符合要求，取消优先资格，后面同品种申请可按序增补替代,临床继续儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则,新政促进新药,10,氯法拉滨注射液（贝达药业）国内首家用于治疗难治和复发性儿童急性淋巴细胞白血病枸橼酸咖啡因注射液（山西国润制药）首个国产用于早产儿呼吸暂停综合征,实行优先审评审批的10个儿童药注册申请公示（第一批）,11,2015年美国FDA批准的儿科用药,备注：目前唯一批准用于儿