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文档简介

中药饮片无硫化整治方法 为进一步消除中药饮片硫磺熏蒸带来的安全隐患建立中药饮片监管的长效机制保证我区广大民众使用中药饮片的安全有效特制定本方案 一、工作目标 通过整治建立起科学有效的监督管理体系使我区市场上常用中药材、中药饮片硫磺熏蒸现象得到根本遏制中药材、中药饮片生产经营秩序明显好转 二、组织领导 为加强对治理工作的组织领导成立局专项行动领导小组领导小组组成人员如下： 组长： 副组长： 成员： 三、工作步骤 1、自查自纠阶段（月月） 组织全区中药饮片生产经、经营企业负责人召开中药饮片无硫化专项治理工作会议统一部署此次专项治理工作签订中药材、中药饮片行业质量自律承诺书（附件1）督促各单位进一步提高自律意识及时开展自查自纠对发现的问题尽快整改确保落实到位 2、专项检查阶段（月月） 在企业自查自纠的基础上对辖区内中药饮片生产企业和批发、零售企业、医疗机构等进行一次全面检查检查内容涵盖省中药饮片生产经营专项检查工作方案的要点及无硫化中药材（饮片）品种同时完成这些品种的监督抽样任务 中药材、中药饮片生产单位：重点检查中药材购进渠道是否合法建立的供货商档案是否健全严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；检查中药材、中药饮片是否按照规定进行全项检验如有委托检验的是否到市局办理相关备案手续；中药饮片的生产加工炮制是否符合国家标准或省中药炮制规范；毒性饮片、口服饮片的生产是否按照gmp规定执行等督促其规范原材料购进、原材料和成品检验、生产以及销售 中药材、中药饮片经营、使用单位：重点检查经营企业及医疗机构的购销渠道、资质审核、贮存保管、合法票据索取等方面药品经营企业禁止从事饮片分包装、改换标签等活动禁止从其他不具备饮片生产、经营资质单位或个人购买中药饮片督促其规范进货渠道规范市场行为从根本上解决购进药材（饮片）把关不严、储存养护不规范、包装标签不统一等问题 3、巩固提高阶段（月月） 在现场检查和监督抽样的基础上总结经验推出特色企业或医疗机构并积极开展形式多样的宣传活动进一步提高公众对无硫化中药材（饮片）的认知度 四、工作要求 1、按照分片综合监管的原则各业务科队认真组织开展现场检查对发现的违法行为依法严肃查处确保本次专项治理取得实效对本次专项治理中发现的问题一律记入该单位信用档案扣除相应的信用分值监管科做好本次专项治理的牵头工作办公室负责做好相应的后勤保障工作 2、按照年市中药饮片无硫化项目专项监督抽样计划（附件2）有关规定各业务科队在规定时限内分别完成批次监督抽样任务并做好相互协调与沟通确保所抽品种涵盖市局确定的26个品种根据检验结果和市局公告对二氧化硫残留量超标的单位发告诫书并加强跟踪与检查；对检验结果不符合规定的单位依法处理 3、在开展工作的同时利用新闻媒体、广播网络等媒介结合“食品药品安全进社区”、“志愿者服务”等活动加强中药饮片无硫化的宣传报道工作营造良好的社会氛围 4、各业务科队应将本次专项治理的有关情况和涉药单位上交的中药材、中药饮片行业质量
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