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如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第1页共4页梅毒螺旋体特异性抗体检测1.实验原理梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponema palidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。2.标本采集2.1标本采集前病人准备：空腹采血2.2标本种类：血清或EDTA抗凝血浆2.3标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。3.标本储存：血清于2-8可存放48小时，在-20可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。4.标本运输：室温运输。5.标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。6.试剂如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第2页共4页6.1试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂6.2试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司6.3包装规格：50人份6.4试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。6.5试剂储存条件及有效期6.6存放于4-30，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用。7.操作步骤7.1定性检测7.1.1检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温7.1.2从原包装箔袋中取出试剂条7.1.3将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。7.1.4等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。8、 结果判定8.1.1阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明梅毒抗体阳性。8.1.2阴性（）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T）如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号；02版本/修订号；1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第3页共4页内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。7.1.3无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。8.临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留
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