2019年医疗耗材质量的保证书.doc

2019年医疗耗材质量的保证书 甲方（供货方）：北京中兴名业医疗器械有限公司 乙方（进货方）：XXX医院 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业许可证管理办法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后服务由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。 甲方（盖章）： 20XX年X月XX日 乙方（盖章）： 20XX年X月XX日 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 致：杭州市卫生事业发展中心 海虹医药电子交易中心有限公司 作为生产（产品名称）XXXXXXXXXXXX（可另设附表）的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20XX-20XX年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）。 根据20XX-20XX年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。 我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。 本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。 生产企业名称