医疗机构药品配置服务相关问题的探讨.ppt

1,医疗机构药品配置服务相关问题的探讨,第三军医大学大坪医院孟德胜,2,医疗机构药事管理工作的基本任务是贯彻国家药品管理的方针、政策和法规，以病人为中心，以临床药学与药物治疗学为基础，筹措、供应、调剂药品，科学配制制剂和使用药品，做好药学服务和药品监督管理工作。军队医疗机构药事管理规定第四条,3,药事管理工作的转型,药品供应保障,技术服务保障,袁永林,4,药学服务模式的几次转变,上一世纪80年代卫生部门首先在全国推广了中心摆药制，即医疗机构对住院患者施行临床用药单剂量调配，执行这一功能的部门称为摆药中心（DrugDispenseCenter，DDC），目前国内县级以上医院普遍采用了中心摆药制。,中心摆药制,5,中心摆药制产生的根源：药品积压药品浪费药品质量难于保证药品资源不合理占有,6,中心摆药制存在的弊端：药品二次污染剥片、摆药、核对、发放、药杯药品损耗加大遗失、潮解、破损、失效药剂科管理难度加大保存药品、暂借药品、核对药品不能解决注射剂的管理问题,7,中心摆药弊端解决途径,在相对净化条件下完成口服药品的单剂量调配在净化条件下实现注射药品配制和单剂量调配PIVAs,8,通过HIS系统传送医嘱信息，将一次药量的药片或胶囊自动包入同一个药袋内的设备全自动片剂分包机。提高调剂效率和效期药品的管理，减少药品浪费。完善药房的药品管理，提高投药准确率，消除人为的误投,摆药机,9,静脉药物配置中心PIVAs,静脉药物配置中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServicesPIVAs）在洁净环境下完成住院患者单剂量用药的配制和配送。目前全国已建立的PIVAs已超过200家，但主要集中在北京、上海、天津、广东等少数经济发达地区，西南地区仅尝试性地建立了数家小型PIVAs,10,静脉输液方式的发展ChangesofIVSystem,全封闭系统（90年代）,半开放系统（80年代）,全开放系统（70年代前）,第一代输液系统,第二代输液系统,第三代输液系统,广口瓶,玻璃瓶进气管路,软袋,11,PIVAs建设的支撑条件,第三代输液系统软袋HIS系统传送医嘱信息足够的场地（200平方米）足够的人员（10人）物流传输系统临时医嘱,12,PIVAs存在的难点问题,配送及时性问题差错事故防范问题审方与合理用药问题临床交接与相互配合问题,13,关于PIVAs的争议问题,大型化与小型化问题建立全面集中配制的大型配置中心，还是分病区建立多个小型药品配置中心有不同意见。持小型化意见者认为小型化利于管理，配送及时、配制过程更专业化。持大型化意见者认为大型化利于促进合理用药，节约建设成本和运行成本。收费与不收费的问题持不收费意见者认为，医疗机构有义务保障患者安全，不能因改变工作模式而加重患者负担。持收费意见者认为中心运行成本较高，不收费难有生命力；同时患者享受到了更优质的服务，承担用药风险减小，理应为此买单,14,临床药物配置中心的建设,我院将口服和注射用药统一规划建设了临床药物配置中心（ClinicalParmacyServiceCenter，CPSC）通过审方系统对临床医嘱用药合理性进行整体审查，在洁净条件下完成口服药品单剂量摆药和静脉用药的集中配置。,15,16,临床药物配置中心相关问题,审方与合理用药（一）,一般医院PIVAs审方人员归配置中心管理，审方人员日常工作，仅可满足资料积累，无法进行总结提高；我们采取临床药学室工作人员轮流审方方式，定期（一月）总结并转化为临床用药指导意见书，可全面促进医院合理用药。,17,一般审方范围仅限于对静脉用药单组药品合理性的审查。我们提出了全面审方的概念，即审方人员不但对单组输液进行审核，也要对医嘱整体合理性进行审核，主要审核各组静脉用药间有无冲突、口服药与注射药搭配是否合理、当日用药与即往药历有无矛盾等。,审方与合理用药（二）,18,审方需要相对安静独立的环境，我们采取了后台审方的方式进行；配置中心的仅设置打单室。审方方式为系统过滤（PASS系统）与人工审方相结合。,审方与合理用药（三）,19,配置中心工作质量评估体系的建立尚统一标准；部分PIVAs建立了中心内部的质量管理组织，我们认为这很可能流于形式，难于发挥其应有的作用。,配置中心质量管理组织的设置,20,大坪医院临床药物配置中心质量管理组织机构图,组长医教部主任,副组长药学部主任,副组长护理部主任,配置中心负责人药品检验室负责人临床药学室负责人,各科室护士长,差错、及时性、输液反应、环境监测、成品抽查,21,配置中心净化级别应分区设置，设置级别较低达不到防止药品污染的目的；但盲目追求高净化级别则会影响工作效率并造成资源浪费。,配置中心净化级别的设置,22,无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：（1）最终灭菌药品：100级或10,000级监督下的局部100级：大容量注射剂（50毫升)的灌封;10,000级:注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；（2）非最终灭菌药品：100级或10,000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配剂；注射剂的灌封、分装和压塞.非无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：(2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。药品生产质量管理规范2019版,23,药库,审方,更衣,注射排药区,配制区,特殊,普通,核对区,外包区,物流,人流,外送,非洁净区,30万级,万级区,百级区,口服摆药区,大坪医院临床药物配置中心净化设置示意图,24,25,二次摆药和电子扫描确认的设置,二次排药与电子扫描系统的结合，保证药品调配准确无误,26,配置中心与物流传输系统的结合,成品外送始终是制约配置中心发展的瓶颈。物流传输系统配制长期医嘱的必要补充，是配制临时医嘱的必备条件,27,医护人员应该及时得到医嘱信息的反馈，但由于种种原因不能及时传递信息。我们的措施：建立问题医嘱短信平台，专人负责将当日审查出的问题以短信方式发送至经管医生和护士长。,配置中心与临床的沟通,28,合理批次决策,1、合理的医嘱被正确执行才能实现其价值2、药品分批次配送改变临床用药习惯第一批8:008:30第二批9:0010:30第三批14:0015:00第四批17:0018:00第五批22:0023:30(未开展),29,抗感染药物批次决策每日1次第二批每日2次第一、四批（打包）每日3次第一、三、五批（打包）每日4次第一、三、四（打包）、五批（打包）,30,分批次送药的作用1、控制药品输注速度，减少不良反应，延长作用时间。2、控制药品给药间隔，避免药品浪费、增强药品疗效。,31,批次决策的终极目标,根据时辰药理学实现药品临床使用分批次的自动化,32,静脉用药调配质量管理规范静脉用药调配操作规程（供试行）问题讨论,第十三条尊重其他医疗专业人员,不公开评论用药医嘱(处方)的合理性.此点作为法规性文件出台不恰当,不利于促进合理用药工作.,33,第十七条(五)静脉药物调配中心内不设地漏配制间不宜设地漏但洁具清洗间需要地漏.,34,第二十九条二级药品库储存量不超过一周量.第四十一条输液标签应根据医师用药医嘱生成一式二联第四十四条副联标签