国家医保乙类药品和宜注射液代理商培训.ppt

国家医保（乙类）目录药品,醋酸去氨加压素注射液,云南马林提供,商标名：和宜通用名:醋酸去氨加压素注射液,制剂规格:1ml:4g;1ml:15g,贮藏：密封，28暗处保存有效期：24个月,国家医保乙类目录274号；下丘脑垂体激素及其类似物,处方资料,止血药市场态势,2003年,2004年,2005年,2006年,07、08年,用药金额15亿,用药金额23.25亿,用药金额30.06亿,用药金额40.26亿,用药金额36.60亿,去氨加压素血友病患者的希望之星,促凝血因子活性药,抗纤维蛋白溶解药,降低毛细血管通透性药,其他外用止血药,去氨加压素：医保乙类，3家生产。血凝酶：医保乙类，3家生产；非医保：3家生产。二乙酰氨乙酸乙二胺：非医保，近30家生产。维生素K等,氨甲环酸：医保甲类，国内156个生产批件抑肽酶：医保乙类，近20个批件氨基己酸：医保乙类氨甲苯酸：医保乙类,卡络磺钠：非医保，10多家生产卡巴克洛：医保乙类,明胶海绵、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等,止血药分类,1,目前仅瑞典辉凌、海南中和、深圳翰宇三家竞争,2,国家医保目录乙类产品，中标率高,3,4,5,07年抑肽酶因不良反应停止销售、使用,立芷雪市场仅有学术推广,5,氨甲环酸招投标价格持续降低,止血：增加血浆中凝血因子浓度，增加血管性血友病抗原因子（vWF）活力,防栓：促进组织型纤维蛋白溶酶原激活物（t-PA）释放,临床优势：加速止血、缩短出血时间、减少出血量，保证术野清晰，提高手术效率，预防血栓过度形成，加速病人恢复。,平衡止血促凝防栓,DDAVP能使F浓度提高2-4倍（t1/2=6h）。FVIII:C被凝血因子Xa或凝血酶蛋白水解激活为FVIIIa，使FIXa介导FX活化反应的速率提高200000倍1。,Kaufmann指出，DDAVP是通过与V2受体结合以并激活cAMP调节的信号机制而促进内皮细胞中WP小体的胞外分泌而提高vWF的水平2倍（t1/2=8h），从而表现出促凝血因子作用加速止血的目的2。,止血,F,vWF,1生理学.第六版全国高等医药院校教材：64.2KaufmannJE，etal.vasopressin-inducedvonWillebrandfactorsecretionfromendothelialcellsinvolvesV2receptorsandcAMP.JClin.Invest,2000,106:107-116.,药理学机制,Kavakli等研究认为DDAVP能促进纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）的释放，使其浓度提高到10倍（t1/2=30min），起到预防血栓过度形成的作用3。,防栓,3KavakliK,HuseyinovA,CokerI,etal.Intraleucocyteplatelet-activatingfactorlevelsindesmopressin-treatedpatientswithhaemophiliaAandvonWillebranddisease.Haemophilia,2001,7(5)482-489.,t-PA,药理学机制,药理学机理概要,药代动力学,按体重0.3g/kg静脉滴注DDAVP：血浆达峰浓度约在60min，平均值约为600pg/ml血浆半衰期在34h之间（凝血效用依据:C的血浆半衰期）皮下给药的生物利用度是静脉给药的85%,手术止血用药手术相关科室，预防及控制手术出血，缩短出血时间，减少出血量。,内科用药1、血小板功能障碍出血；2、药物、疾病导致的出血；3、其他未知原因出血。使延长的出血时间缩短或恢复正常。,用量用法,局部使用：术中有出血或渗血，将去氨加压素用生理盐水稀释后倒在纱布或明胶海绵上，按压出血部位。,给药方式：按0.3g/kg的剂量，用生理盐水稀释至50-100ml，在30-40min内静脉滴注。,最适人群：1260岁患者。,使用疗程：1次/天，术前1次，术后连用2天。,1、习惯性及精神性烦渴症患者2、不稳定性心绞痛患者3、代偿失调的心功能不全患者4、B型血管性血友病的患者5、需要用利尿剂的其他疾病患者,禁忌,本品在下列情况时应慎用：年幼及老年患者。体液或电解质失衡患者。具有颅内压升高危险患者。必须特别注意水潴留的危险性，应尽量减少水的摄入量并定期测体重、监测电解质。,使用注意,常见（1/100）的副作用一般反应：头痛；高剂量时可引起疲劳。循环系统：高剂量可引起血压一过性降低及反射性心动过速；给药时面部潮红。肠胃系统：胃痛及恶心。偶见（1/1000）的副作用一般反应：高剂量时可产生眩晕现象。使用本品若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症状。,不良反应,止血剂比较,原料：进口氨基酸；工艺：国际最先进多肽固相,全球公认最好的进口包材：Schott西林瓶、West胶塞,国家GMP标准，灭菌、除热源的控制高于FDA要求,自产原料药为中国药检所标准品,首选科室,次选科室,慎选、不选科室,普外科骨科五官科心胸外科妇科整形科麻醉科ICU、CC