2019年石药实习报告范文.doc

2019年石药实习报告范文 一.引言： 在这两个多月的实习期间，我以一种特殊的方式在公司中实习。每天像一名正式员工一样，过着朝八晚六的生活。实习期间，我既能够实际参与工作，也能够和上上下下的人员沟通交流；既切身体会，又冷眼观察。通过这一段时间的实习，我了解到了一个公司从起步到发展壮大所经历的艰辛历程；看到了一个公司日常运作的一个基本模式；学习到了个人与公司同事之间保持怎样的关系最为有利；感受到了自己身上的许多优点和不足之处。 最后，我想一个人实习的目的无外乎两点：一个是感受公司，一个是认清自我。在这两个多月的实习期生活中，用心体会之后，我得到了自己该得到的 青春如梭，光阴似箭，在人生的岔口徘徊，每个人都想搭上青春的快速列车，大学时光匆匆而过，记忆中还是一无所留，生活像是一潭死水，每天的生活只是对前一天生活无止境的复制，真的不想如此般度过剩下的时光，想要些特别的经历想让生命更有意义一些，想让青春更绚丽些。所以我毅然地选择了顶岗。 二.实习单位简介 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司成立于2002年7月31日，是石药集团在香港上市子公司中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。公司现有员工4000多人，总资产17亿元，是中国最主要的非专利药物供应商，中国最专业的抗生素粉针生产基地。 中诺药业一直将产品质量放在企业发展的首位，建立了严密的三级质量管理体系，全面执行GMP标准。公司产品除按CP、BP、USP等国内国际先进检测标准外，还建立了高于以上标准的企业内部标准对质量来进行双重把关。300多名高素质的质检人员负责生产全过程的质量监控，50多台套国际上最先进检测设备为产品检验提供了强有力的质量保证。另外，中诺药业先后投资上亿元用于进行GMP改造，到目前为止，所有生产车间全部通过了GMP认证，取得了10张药品GMP证书，包括10种原料药、15种剂型，是国家最早推行GMP认证的企业之一。在严格执行GMP质量标准的同时，公司启动了面向国际市场的COS和MCC国际质量认证，加快产品国际化的步伐。另外公司不忘关爱员工健康安全和环境保护，分别通过了ISO9001、ISO14001和OHSAS18000三体系认证，建立了完善的质量保证体系。 非专利药品需要服务和品质，更需要不断的创新，需要产品的不断升级换代跟上人类健康需求的最新发展。依托石药集团博士后工作站的强大研发优势，中诺药业建立了三级研发机构，专门从事非专利药物的仿制和开发，并在公司和车间建立了一支由200多人组成的高素质研发队伍进行科研攻关，每年有十几个新产品上市。中诺克林、中诺奇奥、中诺嘉林、中诺派舒、果维康欣等一大批新产品已经上市，成为推动企业发展的新生力量 中诺药业拥有普药、新药、原料、外贸、OTC、保健品等销售体系，在全国设立了60多个办事机构，有一支1000多人的销售队伍为客户提供一流的专业服务。另外，中诺药业已同德国、日本、西班牙、荷兰、瑞士、丹麦、意大利等20多个国家和地区建立了稳定的经济、技术、信息合作关系。凭借雄厚的企业实力，中诺药业赢得了市场的广泛认可。石药主商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，石药牌阿莫西林胶囊、头孢曲松钠荣获中国公认名牌产品称号，“寿堂”、“中诺”于20XX年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标” 作为内地港资企业，中诺药业肩负着石药集团和中国制药全部香港股东的共同意愿，立足中国，面向世界，为人类健康事业做出庄严承诺。面对全球医药经济的风起云涌，面对中国医药发展的澎湃浪潮，中诺药业确定了“两最”发展战略，即：打造中国最专业的抗生素粉针生产基地，中国最主要的非专利药物供应商。 三.实习目的 生产实习是教学与生产实际相结合的重要实践性教学环节。在生产实习过程中，学校也以培养学生观察问题、解决问题和向生产实际学习的能力和方法为目标。培养我们的团结合作精神，牢固树立我们的群体意识，即个人智慧只有在融入集体之中才能最大限度地发挥作用 通过这次生产实习，使我在生产实际中学习到了电气设备运行的技术管理知识、电气设备的制造过程知识及在学校无法学到的实践知识。在向工人学习时，培养了我们艰苦朴素的优良作风。在生产实践中体会到了严格地遵守纪律、统一组织及协调一致是现代化大生产的需要，也是我们当代大学生所必须的，从而近一步的提高了我们的组织观念 通过生产实习，对我们巩固和加深所学理论知识，培养我们的独立工作能力和加强劳动观点起了重要作用。 四实习任务 1较全面、综合地了解企业的生产过程和生产技术；较深入、详细地了解企业生产的设备、工艺、产品等相关知识；了解企业的组织管理、企业文化、产品开发与销售等方面的知识和运作过程 2在专业比较对口的实习岗位上，努力将所学的理论知识与实际工作密切结合，并能灵活应用，使自己的专业知识、专业技能及工程实践能力均得到一次全面的提升 3积累一定的工作经验和社会经验，在职业道德、职业素质、劳动观念、工作能力等方面都有明显的提高，逐步掌握从学生到员工的角色转换，为毕业后的就业打下良好的基础，提高就业竞争力。 4.独立顶岗，保证生产 五实习基本要求 1学生在实习企业必须遵守企业的各种规章制度和相应的劳动纪律，不能无故请假和擅离岗位。有特殊情况需要请假或改变实习企业的必须征得实习企业和指导教师的同意 2学生在实习期间必须严格遵守岗位操作规程和安全管理制度，严防工作责任事故和人身安全事故的发生 3必须遵纪守法，模范遵守公民的社会公德，不得从事法律法规、厂纪厂规、校纪校规所不允许的各项活动 4努力工作，积极完成实习单位指定的工作任务，虚心学习，主动、诚恳地向工人师傅、工程技术人员及企业管理人员求教，刻苦钻研。 5应多与指导教师联系交流，及时得到教师指导 六分装岗位标准操作规程 1.目的： 建立粉针剂车间分装岗位标准操作，使其达到标准化、规范化，保证产品质量。 2.范围： 适用于粉针剂车间分装岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查 4.程序： 4.1.操作前准备： 4.1.1.操作人员按进出万级洁净区更衣规程（SOPSC0012）进行更衣，进入无菌室。 4.1.2.检查室内清场清洁情况。 4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录。 4.1.4.按万级洁净区清洁消毒规程（SOPSC0004）对室内进行清洁。4.1.5.检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压，室内温度1824，相对湿度4555%，压差5Pa，在操作中每2小时检查1次并记录。 4.2.操作过程： 4.2.1.空瓶检查： 4.2.1.1.用75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘，备用。 4.2.1.2.从隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶，通过传递带进入拨瓶甩盘阶段，此时进行在线空瓶检查，挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。 4.2.1.3.发现炸瓶过多，超出正常范围，应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。 4.2.1.4.如分装机发生故障，空瓶积压时，将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中，盖上不锈钢盖，待用。 4.2.1.5.当隧道烘箱输送结束时，或瓶子供不上分装时，将不锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中，保证分装供瓶最佳状态，直至生产结束。 4.2.2.分装过程： 4.2.2.1.无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOPSC0016）进入备料间。 4.2.2.2.将灭菌合格的胶塞从贮存室取出，送入分装间，核对胶塞的消毒灭菌时间，用75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表，拆封，将胶塞倒入胶塞振荡器中。 4.2.2.3.开启分装机及输送带电源，检查运行正常后，按螺杆分装机操作规程（SOPSC6014）安装分装机各零件。 4.2.3.由专人记录原料名称、批号、批量、桶（袋或瓶）数、含量，按标准量计算公式，复核装量，并按内控标准复核装量范围，另一人核对，标准装量计算公式： 标准装量（g）=规格/湿品含量 4.2.2.将无菌原料粉在备料间用75%乙醇溶液消毒包装外表，称出原料重量，并记录，送至分装室。 4.2.5.目检原料粉外观色泽、异物、结块情况，确认无误，倒入分装机料斗中。 4.2.6.按螺杆分装机操作规程（SOPSC6014）开机，调节分装机，使装量调到规定范围，每个分装头取5瓶，称装量，如有一瓶不合格再抽10瓶，如还有一瓶不合格，再进行调整，直至装量稳定后，开始正式分装。 4.2.7.分装过程中每10分钟从每个分装头取下2瓶，检查装量并做好记录。 4.2.8.分装过程中发现装量不在规定范围内应停机，重新调整装量至稳定无后才能恢复生产。 称量方法：将样品编号，启开胶塞放入指定位置，称量瓶与药粉重量，药粉倒入残粉盒内，测量瓶重，得出装量。 4.2.9.分装过程中，应注意分装机视粉罩内保持一定的药粉，胶塞振荡器中保持一定量的胶塞，操作者随时注意轨道上有无胶塞，以免漏塞。 4.2.11.分装过程中如有打碎瓶，立即停机，取出破瓶，作废瓶处理；拨瓶盘上未盖上胶塞的半成品取出作废品处理。 4.3.工作结束： 4.3.1.让拨瓶盘上抗生素瓶走完，按螺杆分装机操作规程（SOPSC6014）关机。 4.3.2.将未用完的抗生素瓶、胶塞清除分装室。 4.3.3.按万级洁净区容器、器具清洁规程（SOPSC0020）对容器具进行清洁消毒。 4.3.4.按万级洁净区清洁消毒规程（SOPSC0003）清洁操作室。 4.3.5.按螺杆分装机清洁规程（SOPSC6015）清洁分装机。 4.3.6.填写清场记录，经QA检查员检查合格后，在批生产记录上签字，并发放“清