在全县药品不良反应监测工作会议上的讲话.doc

在全县药品不良反应监测培训班上的讲话各位同志：下午好！新修订的药品不良反应报告和监测管理办法己于去年12月13日经卫生部部务会议审议通过，并已于今年7月1日施行。近年来，我县药品不良反应监测工作得到了省、市食品药品监督管理局的肯定，但发展很不平衡，有的单位至今没有成立监测组织，药品不良反应监测工作没有开展起来，今天，我们在这里召开全县宣传贯彻药品不良反应报告和监测管理办法工作会议，采取以会代训的形式开展培训，目的就是进一步推动我县药品不良反应监测工作的开展。下面，我先讲四点意见，供大家参考。 一、统一思想，提高认识，增强做好药品不良反应监测工作的自觉性和主动性 药品不良反应监测是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段，是确保人民安全用药、保护人民健康的一项重要措施，是对已批准生产销售的药品进行安全性评价的有效方法。各单位要认真学习贯彻落实新修订药品不良反应报告和监测管理办法，充分认识药品不良反应监测的重要性和紧迫性，深刻理解和领会药品不良反应监测工作的实质和意义，明确法定职责，正确把握药品不良反应监测工作的方法和步骤，采取有效措施，切实把药品不良反应监测工作抓好，全面完成药品不良反应监测任务。 二、加强领导，落实责任，扎扎实实地做好药品不良反应监测工作药品不良反应监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。在这里，向各位通报一件事，近日，我县成功申报创建国家药品安全示范县，示范县创建目标之一就是完善不良反应监测体系，全面推进药品不良反应监测直报系统建设，在每个镇（区）、场和医疗机构建立直报点，实现全县药品不良反应监测100%直报。为了达到示范县的创建标准，确保我县药品不良反应监测工作的顺利开展，各单位要切实加强领导，迅速建立健全药品不良反应监测工作机构，明确专人负责。及时发现和解决工作中存在的问题，不断总结经验，改进工作方法，进一步规范药品不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。 三、强化学习，扎实工作，不断提高药品不良反应报告数量和质量 各单位要在保持报告数量稳步增长的基础上，要加强学习探讨，在提高报告的质量上下功夫，其中药品不良反应报告要达到450份/百万人口；严重的不良反应（事件）报告要达到50份/百万人口比例。医疗机构要把监测网络履盖到基层，特别是乡镇卫生院要做好本单位以及辖区内卫生室的基本药物不良反应的监测，药品生产企业要把监测网络延伸的各个销售网点，药品经营企业要做好顾客合理用药的指导工作，对顾客反映的用药情况要详细记录并上报，努力把我县药品不良反应监测工作推向新的水平，争取更好的成绩。 四、广泛宣传，深化培训，努力营造药品不良反应监测工作的良好氛围 宣传培训工作是一项连续的工作，各单位要组织好本单位及辖区内的宣传培训工作，举办多种形式的培训班，进一步提高本单位内部人员药品不良反应监测的意识以及监测人员的专业技术水平。通过宣传板块、印制宣传单页等向社会宣传药品不良反应监测知识，提高老百姓对药品不良反应的正确认识，增强人民安全用药意识，减少药品不良反应的重复发生。各医疗卫生机构应抓好本单位的宣传培训工作，组织本单位医、护、技、药学人员认真学习药品不良反应监测法律法规，扩大药品不良反应信息收集范围，进一步巩固医疗机构作为药品不良反应报告的主体作用，利用成熟的监测方法，科学收集药品不良反应信息，提高报表质量和可利用性，指导临床合理用药。 我局将对全县各单位呈报药品不良反应报表进行月统计，并通过局网站以及药品两网交流平台QQ群予以公布。年终，我局将会同县卫生局联合对全县药品不良反应监测、报告工作情况、报告数量及质量进行考评总结并发通报，对上报数量质量优秀的单位和个人将给予表彰。对发现药品不良反应隐瞒不报，情节严重并造成不良后果的，将依照有关法律法规进