8D报告分析编制指导书.doc

8D报告分析编制指导书1、目的为规范供应商质量问题的解决流程和方法，使问题定义清晰，及时妥善采取遏制措施，查清根本原因，针对原因制定落实纠正措施，使问题得到彻底解决。通过水平展开，使类似产品或过程问题也得到预防。2、适用范围适用于东贝配套供应商的现场及售后发生的属于公司质量责任问题的解决。亦适用于顾客规定的解决问题的格式的填写（如再发防止对策报告）。3、术语8D：(8 Disciplines)方法包含8个解决问题的步骤。它基于使用描述工具、格式化、分析、量化等工具，从而提供彻底解决问题的指引。4、职责4.1质量部门4.1.1纠正/预防措施报告发起单位。4.1.2负责组建问题解决小组。4.2问题解决小组4.2.1协助、推进责任单位采取遏制措施、分析原因、制订落实纠正/预防措施。4.2.2监督问题解决过程，验证措施效果。4.2.3负责与顾客的沟通及措施效果反馈。4.2.4负责问题的水平展开。4.3责任单位/供应商落实遏制和纠正/预防措施。5、工作流程5.1组建问题解决团队5.1.1责属部门：质量责任所属部门或零部件供应商名称。5.1.2问题解决小组组长：问题解决小组的主管负责人。5.1.3成员：来自设计、工艺、质量、生产、检验/试验等部门的人员。5.2问题描述5.2.1、问题描述的要求5.2.1.1问题描述需基于客诉加以分析，将问题发生的时间、发生问题的内容如失效模式、影响的广度与深度、受影响的材料/零件、批号、发生客户、不合格率等相关问题加以陈述说明，正确描述发生的问题。5.2.1.2使用顾客理解的术语，以明确简洁的方式来陈述问题。5.2.1.3描述所发生问题的状态变化。5.2.1.4用量化的术语来表示状态。如与该问题有关的人、内容、时间、地点、原因、方式和程度（5W3H）等详细说明内部/外部客户的问题。5.3立即改善措施5.3.1立即改善措施即遏制措施、临时措施或称防堵计划。问题解决小组制订遏制措施，应列出防堵对策和活动结果有效的时间点，保证不合格品发生的期间内所有的产品（在制品、出厂产品、仓库存货）皆已纳入追溯，并确认该异常产品，以区分正常与异常的产品。若有返工、筛选、更换计划，应列入在防堵计划中。5.3.2描述现在由谁、什么、何时及怎样来发现及控制不良，并且怎样防止其流到顾客或下工序。5.3.3考虑临时措施计划对顾客要求、成本、交期、诱发其它不良等事项的影响。5.3.4采取遏制措施时故障品排查不得有遗漏。5.3.5持续实施临时措施，直到永久改善对策已被证明有效。5.3.6在负责人和实施日期栏内填写实施遏制措施的责任人、实际实施日期和完成效果。5.3.7小组成员负责质量的主管跟踪遏制措施效果，并在确认人栏内签字确认。5.4根本原因分析5.4.1问题解决小组从4M（人、机、料、法）方面进行问题产生原因分析。利用以下方法分析4M方面有何差异和改变。先识别可能的原因，验证每一个原因，最后找出最可能最直接的根本原因，并予以证实。此阶段的原因分析是下一步制定永久改善对策的基础。5.4.1.1找出有可能原因的方法：5Why、鱼骨图、头脑风暴法、分层法、系统图、因果矩阵图等5.4.1.2确认主因的方法：柏拉图、消除法、关连图、相关、回归、实验设计解析等。5.4.1.3真正原因验证的方法：试验验证、ANVOA方差分析。5.4.1.4 5Why方法：5Why方法即丰田生产方式中的“反复提出五次为什么”，垂直式思考，针对问题一层又一层地深入、通过5Why可以找出真正的原因。5.4.2在负责人和完成日期栏内填写根本原因分析的负责人和实际完成日期。5.5永久改善对策5.5.1问题解决小组针对分析出的根本原因从5M1E方面拟订永久改善对策，措施要具体，需体现改进前后的设计/工程变更、过程监控或检测频率变化、操作者技能提升或管理监控方面的改进等，不能笼统描述。对策描述不要使用”加强、严格、落实、增强、确保”等字眼。5.5.2从拟订的永久性纠正措施中确定并实施最佳永久性纠正措施，选择正在进行的控制活动来确保根原因的消除，一旦在生产中应用该措施，就要监控其长期效果，如有必要，则实施应急措施。5.5.3在负责人和实施日期栏内填写永久改善对策实施负责人和措施实际实施日期。5.5.4在对策制订者及日期和批准人及日期栏内填写永久改善对策制订者、批准人及时间。5.6效果确认5.6.1改善对策的有效性应通过收集到的数据来验证，确认结果用量化的术语描述，也就是用数据说话，不能在无证据、数据情况下只简单描述为措施有效。5.6.2证据资料可来自过程控制的数据、出货品质保证的数据、进料品质检验数据、试验数据或与问题相关的其它数据。5.6.3从对策前后数据对比确认改进效果，如：尺寸测量结果、过程能力Ppk/Cpk、产品质量水平PPM、产品特性/过程特性监控测试结果数据、性能/型式试验报告、缺陷程度、产能效率、MSA分析数据等。5.6.4在确认人和确认日期栏内填入对策实施效果验证人及验证日期。5.6.5永久改善对策效果确认一般在对策实施后13个月（或连续跟踪35批产品），售后市场问题改善对策效果确认一般在一年后。5.7防止再发生措施5.7.1修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例与规程，为防止这一问题重复发生，永久改善对策所涉及的文件应更新，以便长期实施、监督跟踪。5.7.2考虑范围应包括：产品图纸、产品技术规范、DFMEA、PFMEA、过程流程图、工艺规程、检验指导书、控制计划、设备操作规程、管理基准等。5.7.3确认是否需要完善，并将需要完善项目的负责人和完成日期填入相应栏内。