结构性心脏病介入器械研制现状.ppt

结构性心脏病介入器械研制现状（二）,秦永文第二军医大学附属长海医院心内科,主动脉缩窄介入治疗器械,主动脉缩窄的解剖,介入治疗器械,球囊支架带膜支架,主动脉带膜支架,冠状动脉瘘封堵装置,PLUG,弹簧圈,经微导管送入0.018英寸直径弹簧圈封堵冠状动脉肺动脉瘘,ThefistulabetweenCAandpulmonaryartery,coil,瓣膜支架,肺动脉瓣主动脉瓣,材料,支架：不锈钢镍钛合金瓣膜：颈静脉瓣心包,主动脉瓣膜支架,球囊扩张瓣膜支架自膨瓣膜支架,临床应用的瓣膜生物瓣,牛、马心包(瓣口面积1.7cm2)牛颈内静脉,经皮置换主动脉瓣膜逆行法,经心尖途径,临床应用现状,肺动脉瓣膜植入方法基本成熟主动脉瓣植入术方法逐步成熟，目前应用于外科治疗无望的患者，全球已经应用4000余例，球囊扩张和自膨式瓣膜支架各2000余例。主动脉瓣植入术后1月死亡率10%左右,14月患儿瓣膜置换最小年龄,Percutaneouspulmonaryvalveplacementina10-month-oldpatientusingahandcraftedstent-mountedporcinevalveFeinsteinJA,KimN,ReddyVM,PerrySB.At10monthsofage,thiscaserepresentstheyoungestpatienttoundergopercutaneousvalveplacementanddocumentsthetechnicalfeasibilityoftheprocedure.,CatheterCardiovascInterv.2019Apr;67(4):644-9.Links,早期100例结果：,平均年龄16岁（735）疾病种类：肺动脉瓣关闭不全和/或右室流出道梗阻外科不能手术者4例胸部畸形2肺血管疾病238%NYHA3或4级下肢途径95例，颈静脉途径5%成功率100%；无死亡，随访5年,至2019年3月完成391例患者,2019TCT资料：患者术后存活2年以上,国内相关的研究,经导管、经心尖肺动脉瓣膜支架植入术，动物存活1年余经导管三尖瓣瓣膜支架植入术，动物存活近1年经导管主动脉瓣植入动物存活1月余,瓣膜病介入治疗新器械,缩环装置夹合装置缝合装置,经导管瓣膜成型术,经冠状窦缩环术,材料：,输送导管成型环,永久性置入冠状窦有近端和远端固定铆,经导管边边缝合修补术,模拟外科手术的边边缝合修补术,材料,缝合夹,方法,穿刺房间隔X透视和超声引导在心室收缩末夹合,边边缝合,CatheterCardiovascInterv.2019Mar1;69(4):525-31.,Beating-heartpercutaneousmitralvalverepairusingatranscatheterendovascularsuturingdeviceinananimalmodel,左心耳封堵器械,心包填塞,中风,预测中风,减少,左心耳与血栓、中风,关系不明确操作方法复杂其他方法简单胸腔镜下心耳结扎封堵治疗前景？,流出道狭窄的射频消融,室壁瘤介入治疗,减容伞放置前后造影,经皮左心室辅助系统,ImpellaRECOVER,经皮左心室辅助装置RECOVERLP2.5System/Impella,经皮放置2.5L/minute血流9Fproximal/12Fdistal0.014”guidewire在欧洲治疗：High-RiskPCIAMI,小结,设备创新的动力来源于临床需要有利于创新的体制是新产品走向市场前提国内现行的政策和体制不利于国内新器械的研发和国外新产品的引进,国产封堵器存在的问题：,结构与国外相似，性能相差较大释放中成型顺序不良的较多铆较长单铆封堵器不适