基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案的研究.doc

分类号 密级 U D C 编号 CENTRAL SOUTH UNIVERSITY硕士学位论文论 文 题 目： 基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案的研究 学科、专业： 情报学 研究生姓名： 导师姓名及专业技术职务： 中 南 大 学二00九年五月原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。 作者签名： 日期： 年 月 日学位论文版权使用授权书本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到中国学位论文全文数据库，并通过网络向社会公众提供信息服务。作者签名： 导师签名 日期： 年 月 日硕士学位论文Abstract摘 要区域健康信息共享建设是当前区域卫生信息化领域的一个研究热点。通过建立国家级的健康信息共享平台，提升整体医疗服务质量、降低医疗费用，是我国卫生事业发展的需要和必然趋势。在健康信息共享建设中，由于各医疗卫生服务机构很难用统一的软件产品进行约束，因此需要通过以病人ID 交叉索引（PIX）和跨机构文档共享服务（XDS）为基础的健康信息共享平台，完成跨系统跨平台的健康数据的整合和共享。基于此，本文研究设计了基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案。本文首先对个人健康信息共享平台的总体框架进行了研究，重点设计了个人健康信息共享平台的基础架构、功能架构以及服务架构。接着对个人健康信息共享建设的基础，即个人身份识别方法和标识技术进行了深入研究。通过对国内外各种个人身份识别方法和标识技术的分析比较，尤其是ID匹配和合并方案，本文结合国情提出了适用于我国个人健康信息共享建设的个人身份识别和标识方案基于IHE PIX的跨域MPI协同模式。然后对比分析了两种医疗文档共享模式，即RID共享模式和XDS共享模式，并探讨出了我国个人健康信息共享建设宜采用的跨机构临床文档共享模式，即XDS共享模式。在上述研究的基础上，本文提出了基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案。重点研究了个人健康信息共享数据的存储方式、个人健康信息共享的工作流程、注册中心信息模型的创建、PIX系统和XDS系统的需求和功能，并描绘了一个个人健康信息共享的实例以展现临床相关域内个人健康信息共享的全景。最后总结了本方案的不足并给出了相应的改进措施。关键词 健康信息共享，MPI，PIX，XDS，ebXML AbstractThe construction of regional health information sharing is a very important issue in regional health information at present. It is needful and inevitable trend of Chinese health service development to build the national health information sharing platform, which will improve our overall health care quality and reduce medical costs.It is needed to establish the national health information sharing platform based on Patient Identifier Cross-referencing Integration Profile (PIX) and Cross Enterprise Document Sharing (XDS), so as to integrate and share health data cross-platform and cross-system, because its difficult to use a unified software product to restrict each health service institutions in the health information sharing construction. Therefore, a solution of personal health information sharing based on PIX and XDS was designed in this paper.First, the general framework of personal health information sharing platform was studied, the infrastructure, function architecture and service architecture of personal health information sharing platform were studied particularly. Second, personal identification and identification technologies were investigated, which was the foundation of personal health information sharing construction. Based on comparison and analysis of all kind of personal identification and identification technologies, particularly the identifier match and merger methods at home and abroad, a solution of personal identification and identification technologiescross domain MPI interoperability based on IHE PIX was put forward according to our national conditions, which was suitable for our national personal health information sharing construction. And then, two types of medical document sharing models, thats RID and XDS, were compared and analysed. Finally, this paper pointed out that XDS was the cross enterprise clinical document sharing model which should be applied to our national health information sharing construction. Based on the study mentioned above, the paper put forward the solution of personal health information sharing based on PIX and XDS. The data storage and workflow of personal health information sharing, the creation of information model of registry center, the requirements and functions of PIX system and XDS system were investigated. And it described an example of personal health information sharing in order to show an over view of personal health information sharing in clinical affinity domain. Finally, the paper summarized the shortcomings of the solution, and the improvement measures were proposed.KEY WORDS health information sharing，MPI，PIX，XDS，ebXM103硕士学位论文目 录目 录摘 要IAbstractII第一章 引 言11.1 研究背景11.2 研究现状11.3 研究意义41.4 研究内容41.5 论文创新性5第二章 标准规范和相关概念62.1 互操作性标准与集成规范62.2 相关概念8第三章 个人健康信息共享平台总体框架113.1 个人健康信息共享平台基础架构113.2 平台功能架构123.3 平台服务架构13第四章 个人身份识别方法和标识技术144.1 个人身份识别的需求144.1.1 个人身份唯一性识别的需要144.1.2 个人身份识别机制的功能154.1.3 个人身份标识符的应用域和应用层次154.2 个人身份识别方法和标识技术对比研究164.2.1 UID方案164.2.2 生物特征识别174.2.3 ID匹配和合并 MPI和EMPI HL7 MPI Mediation IHE PIX集成方案184.2.4分析与比较254.2.5 建议284.3 基于IHE PIX的跨域MPI协同模式30第五章 异构系统间的临床文档共享模式345.1 临床文档共享需求345.2 临床文档共享模式对比研究345.2.1 RID模式345.2.2 XDS共享模式365.2.3 分析比较与建议39第六章 基于PIX和XDS的个人健康信息共享方案416.1 个人健康信息共享方案416.1.1 方案概述416.1.2个人健康信息共享数据的存储方式436.1.3个人健康信息共享的工作流程466.2 注册中心信息模型的创建486.2.1 XDS类到ebRIM的映射486.2.2 文档间的关联506.2.3 XDS元数据向ebRIM语义的映射516.3 系统需求和功能556.3.1 系统需求5 PIX系统需求5 XDS系统需求626.3.2 系统功能6 PIX系统功能6 XDS系统功能706.4 个人健康信息共享实例736.5 本方案存在的问题75参考文献78区域卫生信息化建设综述82致 谢100攻读学位期间主要的研究成果101硕士学位论文攻读学位期间主要的研究成果第一章 引 言1.1 研究背景2008年4月，国家科技部社会发展科技司发布“十一五国家科技支撑计划重点项目”课题申报指南，其中一项就是“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”，希望通过项目科技攻关，攻克一批国人个人健康管理信息系统建设的关键技术，初步建立国人个人健康管理信息系统的概念模型、信息模型和功能模型，普及现代健康管理理念、完善健康管理服务体系、提高重大疾病的预防和诊疗的科技水平；初步建立15万人的电子健康档案库，对2万人进行健康评估和疾病预警分析，开展慢病管理与健康指导；以健康信息交互平台为依托，开展由综合性医院、社区卫生服务机构、功能社区和体检中心共同参与的国人个人健康管理信息系统示范与应用研究，为广大人民群众提供具备科学性、实时性、便捷性、个体化等特征的个人健康管理服务 “十一五国家科技支撑计划重点项目”课题申报指南. 国家科技部社会发展科技司，2008.。2008年10月，卫生部举行了首批数字化试点示范医院工作会议 Fals.卫生部首批数字化试点示范医院工作会简报.ITPUB论坛.2008-10-22.。根据会议导向，今后国家在医疗卫生信息化方面，将着重搞以个人健康档案为核心的区域协同数字化医疗系统。计划将建三级数据中心，即地区级、省级、国家级。地区级主要存放个人健康档案，即个案；省级和国家级两个数据中心主要为管理服务，不再存放个案，即省级和国家级主要负责统计分析,数据交换,格式协议转换等工作。2009年4月6日，中央和国务院出台了关于深化医药卫生体制改革的意见，其中第十四条明确提出要“建立实用共享的医药卫生信息系统”。目前，全国许多有实力的省、市、医院、以及一些相关机构都在进行区域卫生信息化建设。例如上海市的“医联工程” 于广军上海市市级医院临床信息共享A中华医院信息网络大会2008暨第四届中美医院信息化论坛论文集C中国：南宁，2008.1-7.和深圳市目前正在全面启动的区域卫生信息化建设 冯怡驹推进卫生事业现代化，深圳加快公共卫生体系建设N深圳特区报，2004-02-23.。可以看出，我国正在大力开展区域卫生信息，尤其是个人健康信息共享方面的研究。1.2 研究现状（1）国外研究现状在国外，医疗信息化起步较早的一些国家，已经由政府牵头，投入大量资金，组织专业人员进行个人健康信息共享方面的研究。美、英、日、韩等国家电子健康档案的发展已经提升到国家计划和政府推动层面。英、美、加拿大、澳大利亚等一些国家先后开展了国家级及地方级的区域卫生信息化建设，希望推动以个人健康信息共享为核心的全国性或区域性的卫生信息网络建设，以提升整体医疗服务质量、提高医疗服务可及性、降低医疗费用、减少医疗风险。2002年，美国提出建立国家健康信息网（NHII），实现医疗机构之间的个人健康信息共享。为实现这一目标，政府增加了每年的卫生信息技术预算，用于区域健康信息共享示范项目建设 王继中.从ONC的行动成效看HIT的发展方向.信息化博客网，2007-11-08.。2004年11月, HIT协调官发出了向公众征集有关发展国家健康信息网（NHIN）建议意见的请求，到2005年初即收到500多份建议书，并组织专家对总数达5000多页的建议书进行了认真细致的综合分析the National Health Information Infrastructure（NHII）2002-2004. /sp/NHII，2009-01-10. 。随后开始了在加利福尼亚州，印第安纳，和马萨诸塞州等地的实施工作 Bonnie L.National Health Information Infrastructure (NHII) and Nursing: Implementing the Omaha System in Community-Based Practice. CareFacts Information Systems，2005.。2005年，英国卫生部成立了“NHS连接医疗（NHS Connecting for Health）”专门机构 http:/www.connectingforhealth.nhs.uk.。该机构于2005年与4组IT供应商签订了英国历史上最大的IT项目合同，拟搭建一个全国性的健康信息网基础设施，部署一系列应用服务。计划于10年中投入62亿英镑建立全国的电子健康档案系统。该项目把全英国划分为5个区域，分别由4个承包商建立连接各个医院、诊所的电子病历系统。通过这个健康信息网，病患可以选择并预定医院的服务，获得自身的电子健康档案，网上办理出院手续等；医生可以通过该健康信息网实现包括电子健康档案、网上预约、电子处方、医学影像共享及远程医疗咨询等。项目惠及英国的5000万人口，2.8万家医疗机构和100多万医务工作者 http:/www.nhs.uk/Pages/homepage.aspx.。韩国发展国家卫生信息网络和电子健康档案的做法主要是从两个方面入手。一方面是健康信息标准化建设。卫生和福利部于2004年成立了国家卫生信息标准委员会，每年由政府投入100万美元，用于相关信息标准的研究和开发。另一方面是电子健康档案的集中研发。2005年12月，卫生和福利部成立了可互操作EHR研发中心，主要负责国家卫生信息网和EHR基础架构、术语标准、知识库和EHT功能、认证标准的研发工作，成果开源共享。从2007年到2010年总投入3亿美元，在14所医疗中心和41家总医院实现共享的电子健康档案 Yoon Kim.National Information Network Development in Korea.Department of Health Policy and Management，2006.。在澳大利亚，国家级和省级的区域卫生信息化工作也有很大进展，国家层面成立了NEHTA（National eHealth Technology Architecture）来制定卫生信息化领域的政策法规和标准 National Health Information Management Advisory Council (NHIMAC):Health Online: A Health Information Action Plan for Australia.Commonwealth of Australia Canberra，1999.。南澳大利亚州政府通过在主要医院建立以病人为中心的企业级临床信息系统，向医护人员提供病人病史信息访问，改变南澳洲医疗服务系统的信息保存、传递和访问手段，乃至传统的医疗服务模式。该健康信息共享项目覆盖了省会城市阿德莱德的八家主要公立医院，这几家医院服务全州150万人的75%人口。新南威尔士洲、昆士兰州等地都在进行类似的区域卫生信息化的建设工作 National Electronic Health Records Taskforece: A Health Information Network for Australia，.au/healthonline,2000-02-01.。除以上各国，在欧洲部分国家，日本 Michio Kimura.EHR in Japan, Recent government activities.Hamamatsu University，2006.以及新加坡等国也都在进行相类似的区域卫生信息化建设。从国际趋势分析中可以看出，在不同医疗体制之下，不同的医疗市场环境当中，都或在开展国家级或区域级的卫生信息共享网络建设，或建立全国性的电子健康档案，以期实现个人健康信息完全共享。（2）我国研究现状我国的医疗信息化建设由于体制和机制不健全，缺乏规划，缺少标准等，个人健康信息共享水平相当低。由于基础研究投入少，信息标准研发能力差，目前只能跟在国外研究后面追赶，系统集成和互操作应用水平不高；同时，由于信息化应用的制度、规章和政策研究工作滞后，电子健康档案应用发展仍然存在很大障碍和问题。但也开始了健康信息共享方面的探索。区域医疗信息化是目前我国医疗卫生信息化探索的方向，区域医疗信息化的核心就是个人健康信息的共享和有效利用。卫生部制定的全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年中，明确提出了区域卫生信息化的工作目标全国卫生信息化发展规划纲要(2003-2010). 卫生部，2003.。国家科技部在“十一五”期间也列专题“区域协同医疗服务示范工程”对其进行研究，研究的思想是以区域协同医疗健康数据中心为基础，构建区域性健康信息网络，分别建立面向医疗机构和面向居民个人服务的门户网站，通过统一的服务接口，以统一的界面提供不同的医疗信息服务，实现个人与医院之间的信息交流、医院间的卫生资源共享 刘杰科技部“区域协同医疗服务示范工程”课题正式启动N中国医药报，2007-07-17（B4）.。2005年，在英特尔、GE、IBM等公司支持下，卫生部信息中心牵头成立了电子病历研究委员会，重点开展电子病历标准化的研究工作。其工作思路是：在研究国外电子病历标准的基础上，逐步选择建立中国的电子病历数据共享标准。目前，正在进行的是有关检验结果共享的标准研究 中国医院协会信息管理专业委员会，埃森哲咨询公司.中国医院信息化发展研究报告（白皮书）R.北京：中国医院协会医院信息管理专业委员会和卫生部医院管理研究所，2008.。同时，国内一些省市、大医院和一些有实力的机构也在开始探索区域医疗信息化，以期在一定区域内实现医疗机构之间医疗信息的交换和共享。例如，深圳市从2003年开始了深圳市区域卫生信息网的建设 张福林深圳市区域卫生信息化新进展R.南宁：中国医院协会医院信息管理专业委员会和卫生部医院管理研究所，2008.；南宁市2005年开始构建医疗信息化标准化平台体系关于建立南宁市医疗信息化标准化平台体系的建议.民建南宁市委会，2005-01-21.；解放军总医院在2007年5月31日正式启动了其承接的科技部“区域协同医疗服务示范工程”课题 刘杰. 区域医疗信息化破局，医改良药全国攻坚N中国医院院长，2007-07-04.；无锡市2006年启动以卫生局为建设主体的市民健康系统和以医管中心为建设主体的区域医疗信息化服务平台，以实现市民健康信息和医疗信息在各医疗保健机构间的共享 我市将建市民健康信息共享系统.无锡市信息化办公室，2008-03-03.；上海市2006年年底启动了“医联工程”，2008年4月1日正式启用，16家示范医院率先完成了对临床诊疗信息的整合，以及实现了对病人临床诊疗信息的跨院调阅 李祎. 上海今启用“医联工程”16家市级医院信息共享N东方早报，2008-04-01.。这些研究，取得了一定的成果，但总体看，这些研究还比较零散，缺乏整体性和系统性，而且在全国范围内的个人健康信息共享方面鲜有研究。1.3 研究意义在我国政府大力开展区域卫生信息化建设，积极鼓励个人健康信息共享研究的大环境下进行本课题的研究具有重大现实意义。一方面，我国在个人健康信息共享方面的研究，才刚刚起步，重实践，重技术，而基础研究和理论研究较薄弱，本课题通过调研我国个人健康信息共享的实际情况，从理论方面对个人健康信息共享涉及的方方面面进行研究，同时大量借鉴国外相关经验，并结合我国国情，就我国个人健康信息共享面对的各种问题从理论层次和体系高度提出相关解决方案，可供卫生部主管部门和各级政府相关部门研究参考。同时，亦可供卫生系统的医院管理、信息管理、数字化技术等方面领导、专家、工作人员和相关企业、学校、研究单位参阅。另一方面，个人健康信息可以容易地共享，或与卫生信息网络内的所有实体（即：其它医院、门诊部、亚急性环境、雇主、付费方和病人）进行交换，可以为医护人员提供完整的、实时的、随时随地的病人信息访问，有助于提高医疗质量；通过个人健康信息共享，可以支持病人在医疗机构之间的连续医疗；通过个人健康信息共享，有助于科学研究和相关卫生政策的制定；通过个人健康信息共享，可以避免重复的检查检验，节约医疗成本。1.4 研究内容本文研究设计了基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案。主要研究内容如下：一、个人健康信息共享平台的总体框架。包括个人健康信息共享平台的基础架构、功能架构以及服务架构。二、个人身份识别方法和标识技术。分析比较了国内外各种个人身份识别方法和标识技术，尤其是ID匹配和合并方案，提出了适用于我国健康信息共享建设的个人身份识别和标识方案，即基于IHE PIX的注册式跨域MPI协同模式。三、异构系统间的临床文档共享模式。分析比较RID共享模式和XDS共享模式，探讨出我国个人健康信息共享建设宜采用的跨机构临床文档共享模式。四、基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案。在上述研究的基础上，提出基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案，重点研究个人健康信息共享数据的存储方式、个人健康信息共享的工作流程、注册中心信息模型的创建、PIX系统和XDS系统的需求和功能、并描绘一个个人健康信息共享的实例以展现临床相关域内个人健康信息共享的全景。最后总结本方案的不足并给出改进措施。1.5 论文创新性本文的创新性表现在以下几个方面：一、设计了我国全国范围内的个人健康信息共享平台。调研发现，目前尚无针对中国全国范围内的个人健康信息共享平台方面的研究。 二、系统而详细地对比研究了各类个人身份识别方法和标识技术，并提出了基于PIX的注册式跨域MPI协同模式，目前鲜有此研究。三、研究设计的基于PIX和XDS集成规范的个人健康信息共享方案，颇具创新性，且方案中提出的新的病人身份匹配规则，以及对XDS分类方案的改进措施尤其具有创新性。第二章 标准规范和相关概念2.1 互操作性标准与集成规范医疗机构信息集成规范（Integrating the Healthcare Enterprise，IHE）是目前国际上比较流行的医疗机构信息集成框架规范，很多发达国家都采用了该规范的框架要求。 IHE技术框架提出了解决医疗信息接口标准的具体实现方法，它通过规定事务通讯所必需遵循的医疗标准细节，对如何选用标准来实现医院环境中的工作流集成进行了规范。IHE 技术框架从工作流集成的角度出发对医疗信息系统接口标准进行了定义，而且通过对象化实现策略，进一步简化了标准接口的设计 IHE IT Infrastructure Technical Framework, Supplement 2004-2005, Cross-Enterprise Document Sharing, Trial Implementation Version. IHE，2005-08-15. 。需要注意的是，IHE并不是定义新的集成标准,而是基于现有成熟的标准（例如DICOM、HL7和其他一些系统集成的行业标准）制定的一套集成方案。IHE定位在制定一套规范的流程，并通过DICOM、HL7等消息系统实现这种流程，以实现不同系统的集成 IHE Technical Framework.IHE，2009-01-16.。病人标识交叉索引集成规范（Patient Identifier Cross-referencing Integration Profile，PIX）是IHE 中有关病人标识交叉引用的集成规范，也是实现MPI 的一种方法（Patient Identifier Cross-referencing for MPI）。PIX集成规范定义了对不同标识域之间病人标识符相互映射的服务，使应用程序可以用已知域的病人标识符查询同一个病人在其它域的标识符。IHE允许每个参与者在它们自己的域建立病人标识，且每个应用系统对其内部的病人标识在本系统中有完全的控制权，通过PIX对各个应用系统中的病人标识进行登记和管理，支持其它应用的查询或主动通知信息变更，而在每个应用系统中不需改变其标识符的定义和格式，保证了不同应用系统之间病人标识的同步 Mike H，Yongjian BPatient Identifier Cross-Referencing for MPI (PIX).IHE，2009-01-16.。病人人口学基本信息查询（Patient Demographics Query，PDQ），是IHE集成框架中的一个子框架，是与PIX集成规范相配套的，它定义了基于HL7的服务，用病人标识符号或者部分的人口学特征数据查询完整的人口学特征数据记录以及标识符号信息 Patient Demographics Query.IHE，2009-01-16.。在一个机构内分布的多个应用程序可以使用某种特定的查询语法，向一个病人信息中心服务器查询病人信息，查询结果可以直接被应用程序所使用，包括病人的人口学基本信息，甚至可以包含就诊相关信息。机构用户验证（Enterprise User Authentication，EUA）为每个用户分配唯一的用户名，此用户名可以登录进入机构的所有的设备和软件。这样可以极大地方便医院内部的用户授权、验证和管理工作 ACC，HIMSS，RSNA.Integrating the Healthcare Enterprise.IHE，2009-01-16.。获取显示所需信息（Retrieve Information for Display，RID）提供一种简单快捷的方式来获取必要的病人信息。此规范支持对已存储文档的读取，包括CDA、PDF、JPEG等流行的文档格式。另外，为了临床的需要，此规范还支持读取某些以病人为中心的关键信息，例如过敏信息、当前用药、报告汇总等。对于用户面对电脑屏幕的工作或者应用应用程序而言，此集成规范是在工作流程方面的一个补充。将此规范和另外两个规范EUA和PIX共同协作，可以促进一个机构内部的组织之间相互作用26 。跨机构文档共享（Cross Enterprise Document Sharing，XDS）是IHE集成框架中的一个子框架，此集成规范基于ebXML Registry标准、SOAP协议、HTTP协议和SMTP标准。它的目的是提供一个基于标准的规范来管理任意的医疗卫生企业之间的文档共享。XDS以ebXML注册或资源库的形式实现信息共享，通过规范文档位置的元数据获取医疗文档，但不规范临床文档的具体内容 Thomas KIntegration the healthcare enterprise：cross-enterprise document shareing(XDS).IHE，2009-01-24.。XDS引入文档存储库(Document Repository)和文档注册库(Document Registry)概念，建立了不同临床信息系统之间信息共享的机制和方法。 其主要组成部分的功能为： 文档存储数据库负责存储需要共享的临床文档描述，并预存相应文档检索的条件；文档注册器负责存储相关文档信息，以便病人临床医疗中能快速地找到临床文档缓冲池中相应的文档。XDS 规范是以临床文档为描述单元的，故其能适用于任何类型任何系统的电子病历系统的文档信息集成，XDS 集成规范解决了不同医院临床病人医疗文档信息共享的需要 Noumeir R. Achieving real interoperability with integrating healthcare enterprise processM2005 international hospital information technology forum and Chinese hospital information network conference，2005，（7）：223-231.。ebXML是联合国（UN/CEFACT，贸易促进和电子商务中心）和OASIS（结构化信息标准发展组织）共同倡导、全球参与开发和使用的规范。它是一组支持模块化电子商务框架的规范。ebXML支持一个全球化的电子市场，它使得任意规模的企业通过交换基于XML的信息，不受地域限制地接洽和处理生意 OASIS ebXML Registry Technical Committee Releases Approved Version 2.0 RIM/RS Specifications.OASIS，2009-01-18.。CDA R2（HL7临床文本架构标准第二版）是HL7开发的V3标准之一，用以撰写临床文本。CDA R2完全基于HL7 RIM，支持结构化的临床信息表达。CDA R2用同一模型提供撰写不同结构程度的临床文本的能力，从而使不同结构程度的文本可以方便地用同样的方式管理。CDA R2将临床文本结构划分为三个层次，第一层(CDA L1)支持最基本、最简单的CDA文本（符合XML的自由文本，可供人直接阅读）；第二层（CDA L2）的基本内容结构格式是从根节点开始向下生长的树型章节层次结构，通过Section节点自身的递归关系这棵结构树可以扩展到任意深度；第三层（CDA L3）保留了第二层的全部文本结构功能，又在每个Section节点中加入一个编码信息入口节点(Entry)，Entry节点代表一组RIM类用以结构化描述一个临床行为，并通过自身递归关系可以联系到下一级Entry节点。HL7 V3 CDA R2详见HL7 v3（）。一致时间（Consistent Time Integration Profile，CT）集成规范是一种使网络中的多台电脑之间保证时间一致的方法。该规范使多台电脑的中位时间差小于1秒，这可以满足大多数应用要求。CT集成规范定义了一套在多个角色和多台电脑之间保持时间同步的机制。IHE中的很多基础架构、安全、采集相关的规范都要求多台电脑之间保持时间的一致性。CT集成规范要求必需采用RFC 1305中定义的网络时间协议（Network Time Protocol，NTP）。当一个“时间服务器”和一个“时间客户端”组合在一起，以便从更高一层的“时间服务器”读取时间时，“时间客户端”应该使用NTP协议。对于那些没有与“时间服务器”组合在一起的“时间客户端”，可以使用SNTP协议 HIMSS,RSNA.Integrating the Healtheare Enterprise(IHE)-IT Infrastrueture Technical Framework Revision.IHE，2009-01-18.。审计跟踪与节点验证（Audit Trail and Node Authentication，ATNA）集成规范建立了一套安全检测的方法。在机构的安全政策和执行流程的基础上，此方法可以保证病人信息的私密性、数据完整性、以及用户责任可记录性30。2.2 相关概念PID：病人身份识别码（Patient Identifier，PID），是指在HIS系统应用中唯一标识一个病人的编号。它的作用是在HIS系统中乃至全院任何一个与病人相关的系统中代表着一个病人的唯一标识。一个病人有且只有一个PID。当一个病人拥有两个PID号时，在医院的任何一个系统中，将被视为两个病人，系统分别按两个病人处理。PID的编码机制可以由医院讨论决定，可以是门诊病历号、住院病历号，或者是卡号，也可以是一个无规则的序列号 Alinew.关于病人唯一性ID的问题. 医学信息学论坛，2006-01-23.。本文中PID有时是一个泛指概念，泛指广义的用于标识个人身份的符号。UID：病人唯一标识码（Unique Identifier）是指全国统一的、唯一的个人标识符，能够辅助进行病人信息唯一性识别，在该域或跨域各涉众均可见的病人唯一编码 陈祁等MPI信息模型与跨域MPI协同的讨论J中国医院，2006，10（8）：12-15.。本文中UID有时是一个泛指概念，泛指个人身份唯一标识符。MPI：病人主索引（Master Patient Indexes）是指特定域内病人基本信息的主索引，是唯一完整的病人标识，用以标识该域内每个病人实例并保持其唯一性的编码。通常它只能由一个应用系统输入，并对其它应用系统进行分发，以保证整个系统中病人基本信息的一致性，即有一个中心服务器负责多个系统的病人数据，主ID生成，并将此主ID与不同系统的ID建立映射关系 Greg GillespieMaster patient index helps preserve orderJHealth Data Management，2000，8（5）：78-80，82-84，86.。EMPI：机构级个人主索引（Enterprise Master Person Index）是独立个人身份识别的基础，用于整个医疗信息网络跨系统、数据记录识别和应用的参考。从病人进入医疗服务机构的那一刻起，在网上能生成一个新的企业ID或者与现存身份识别系统作一个链接。此时，通过对新建或者旧有系统病人身份识别的管理，访问和吸收来自多个不同数据源的病人信息 Privacy Policy:Enterprise Master Patient Index (EMPI).eHealth Ontario，2008-12-02.。域：本文中所提及的域是指相对独立的信息系统所涉及的范围，各个域之间存在着平级与包含的关系。域之间存在两种关系，即横向域关系与纵向域关系。一般横向域有HIS 系统与LIS 系统，不同的医院之间。纵向域有医院与区域，区域与国家32。临床相关域（Clinical Affinity Domain）：一个临床相关域是一组医疗机构，这组医疗机构已达成协议使用一组共同的策略方针和相同的文档存储库和文档注册库的基础架构 IHE IT Infrastructure Technical Framework,Supplement 2004-2005,Cross-Enterprise Document Sharing(XDS).IHE ITI Technical Committee，2004-07-15.。病人ID交叉索引域（Patient Identifier Cross-reference Domain）：由一组“病人ID交叉管理器”所了解和管理的病人ID域共同构成。“病人ID交叉管理器”角色负责提供同一病人在不同病人ID域中的不同ID的清单35 。病人ID域（Patient Identifier Domain）：一个单独的系统或者一系列相互连接的系统，他们共享同样的病人标识计划。这个计划包括：同一个ID生成分配机构、向病人分配ID的流程、病人ID和相关特性的持久化记录、长期的维护流程35。病人主索引服务：是指为保持在多域或跨域中用以标识病人实例所涉及的所有域中病人实例的唯一性，所提供的一种跨域的系统服务32。本文认为病人唯一标识与病人主索引存在一定的差异。病人主索引可以是仅信息系统内可见的，只需保持其唯一性，允许其不具备信息系统中用户可见的特性。而病人唯一标识均要求其在信息系统中具有用户可见性，但其并不一定会被指定为病人主索引，如传统的门诊号，住院号，病例号等，甚至有些病人唯一标识还要求其包含一定可识别信息，如身份证号及某些医院制定的X 线号编码规则等32 。EHR：电子健康记录（Electronic Health Record）是以个人健康、保健和治疗为中心的数字记录，包括体检记录、门诊、病史、各种影像信息及相关的药物治疗信息跟踪。以数字化方式汇集了每个个体终生与健康有关的所有个人健康信息，任何时候都能提供给授权用户在医疗活动中使用 张玉海电子健康记录概念模型及其标准需求分析J解放军医院管理杂志，2006，13（2）：154-155.。EHR-CR：诊疗提供记录，是对信息系统或诊疗提供组织系统的抽象，是在进行具体的病人医疗活动场所（医院、社区、保健机构等）收集、处理和使用，最常见的是在病人的就医场景中 鲍永坚.医疗卫生信息技术标准概述(五) J中国数字医学，2007，2（4）：46-49.。EHR-LR：长期集成记录。代表了跨越不同就医过程的、病人健康信息的长期集成记录，HER-LR信息源自不同就医过程的诊断治疗活动，也为这些活动所使用37。LDAP协议：轻量级目录访问协议（Lightweight Directory Access Protocol)是一个访问在线目录服务的协议 LDAP基本观念与架构..tw/document/meeting/LDAP.pdf，2008-04-08.。它是基于X.500标准的，支持X.500模型，但不需要满足X.500目录访问协议所要求的资源，并且可以根据需要定制。与X.500不同，LDAP支持TCP/IP，这对访问Internet是必须的。在企业范围内实现LDAP可以让运行在几乎所有计算机平台上的所有的应用程序从LDAP目录中获取信息。LDAP目录中可以存储各种类型的数据：电子邮件地址、邮件路由信息、人力资源数据、公用密匙、联系人列表、个人信息、web链结、jpeg图像等。通过把LDAP目录作为系统集成中的一个重要环节，可以简化员工在企业内部查询信息的步骤，甚至连主要的数据源都可以放在任何地方。第三章 个人健康信息共享平台总体框架3.1 个人健康信息共享平台基础架构个人健康信息共享平台建设的核心目标是：依托国家公共卫生信息网，创建一个物理上分散、逻辑上集中的个人健康信息数据共享服务系统。拟建立纵向连接国家、省、地（市）、县（区）、乡镇五级，横向连接医院、社区和保健机构等各医疗机构的共享服务平台。系统要整合全国各地已经建立的医疗信息系统或区域数据中心的个人健康信息数据，在全国范围内逐步分批分级整合，最终形成一个物理上分布、逻辑上统一的个人健康信息共享服务中心。建立三级数据中心，即地区级、省级、国家级，将所