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文档简介
医疗卫生相关法律、法规,一、相关的主要法律、法规,法律及司法解释:1、执业医师法(1998年6月26日九届全国人大常委会第三次会议通过)2、传染病防治法(1989年2月21日七届全国人大常委会通过,2004年8月28日十届全国人大常委会第十一次会议修订通过)3、药品管理法(1989年9月20日六届全国人大常委会第七次会议通过,2001年2月28日修订,同年12月1日起施行),4、母婴保健法(1994年10月27日八届全国人大常委会第十次会议通过)。5、献血法(1997年12月29日八届全国人大常委会第二十九次会议通过)。6、最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定(2001年12月6日)7、侵权责任法(2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过),法规及规章:1、医疗事故处理条例及其配套规章(2002年4月4日国务院颁布,同年9月1日起实施)2、医疗机构管理条例(1997年2月26日国务院颁布)3、护士管理条例(2008年1月23日国务院第206次常务会议通过,2008年5月12日起施行)4、传染病防治法实施办法(1991年10月4日国务院颁批准,同年12月6日卫生部发布)5、消毒管理办法(1992月8月31日卫生部发布),6、母婴保健法实施办法(1995月8月29日卫生部发布)7、医疗机构临床用血管理办法(1999月1月5日卫生部发布)8、医务人员医德规范及实施办法(1988月12月15日卫生部发布)9、医疗广告管理办法(1993月9月27日国家工商行政管理局、卫生部联合发布),三、执业医师法相关内容,1、调整对象:依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。,2、关于考试和注册的规定:(1)实行医生资格考试制度,分执业医师资格考试或者执业助理医师资格考试。(2)考试办法由国家卫生行政部门制定,由省级以上人民政府行政部门组织实施。(3)医师资格考试实行统一考试,每年举行一次。,3、参加执业医师资格考试的条件:,(1)具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的。(2)取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校专科学历,在医疗、预防、保健机构中试用期满2年的。具有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防、保健机构中试用期满5年的。,4、参加执业助理医师考试的条件:,具有高等学校医学专业专科学历或者具有中等专业学校医学专业学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的。,5、有关注册事宜:,(1)取得医师资格的,要以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。(2)注册后必须按注册的执业地点、执业类别、执业范围、执业。,6、有下列情形之一的,不予注册,(1)不具有完全民事行为能力的(2)因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的(3)受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚之日起至申请注册之日止不满2年的(4)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,7、有下列情形之一的,就当注销注册,收回医师执业证。,(1)死亡或者被宣告失踪的(2)受刑事处罚的(3)受吊销医师执业证书行政处罚的(4)暂停执业活动期间,再次考核仍不合格者(5)中止医师执业活动满2年的。(6)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,8、医师权利的规定,(1)在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学处置,出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案。(2)按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。(3)从事医学研究、学术交流、参加专业学术团体。,(4)参加专业培训,接受继续医学教育。(5)在执业活动中,人格尊严,人身安全不受侵犯。(6)获取工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇。(7)对所医疗机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法参与所在医疗机构的民主管理。,9、执业医师法中规定医师的义务。,(1)遵守法律、法规,遵守技术操作规范。(2)树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务。(3)关心、受护、尊重患者,保护患者的隐私。(4)努力钻研业务,更新知识,提高专业持术水平。(5)宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育。,四、传染病防治法相关内容:,1、传染病分为甲类、乙类和丙类。2、报告时限:发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊灰、人感染高致性禽流感病人或疑似病人时,或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时,应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式向当地县级疾病预防控制机构报告,并于2小时内寄出传染病报告卡。对其他乙类和丙类传染病人或疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后,24小时内进行网络直报,未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄出传染病报告卡。,3、医疗机构发现传染病时应当采取的措施:(1)对病人、病原携带者,予以隔离治疗、隔离期限根据医学检查结果确定。(2)对疑似病人、确诊前在指定场所单独隔离治疗。(3)对医疗机构内的病人、病原携带者疑似病人的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的,可由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。(4)对乙类和丙类传染病病人,应当根据病情采取必要的治疗和控制传达室播措施。,4、法律责任:违反传染病防治法的规定,有下列情形之一,引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的,处三年以下有期徒刑或者拘役;后果特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑:(1)供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的。(2)拒绝按照卫生防疫机构提出的卫生要求,对传染病病原体污染的污水、污物、粪便进行消毒处理的。(3)准许或者纵容传染病、病原携带者和疑似传染病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的。(4)拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的。,五、母婴保健法相关内容:,1、母婴保健的内容:婚期保健、孕产期保健、婴幼儿保健2、母婴保健的工作方针:以保健为中心,以保障生殖健康为目的,实行保健和临床结合,面向群体、面向基层和预防为主的方针。3、婚前医学检查包括检查的疾病(1)严重遣传性疾病(2)指定传染病(3)有关精神病,4、孕产期保健服务包括内容:(1)母婴保健指导(2)孕妇、产妇保健(3)胎儿保健(4)新生儿保健,六、献血法相关内容:,1、国家实行无偿献血制度,提倡1855周岁的健康公民自愿献血。2、血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。3、献血时每次采集血液量一般为200亳升,最多不得超400毫升,两次采集间隔期限不少于6个月。,七、药品管理法相关性内容:,1、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。2、为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。3、国家实行药品不良反应报告制度,医疗机构必须经常考察本单位的药品质量、疗效和反应。发现不良反应及时按程序上报。,八、侵权责任法相关内容:,1、侵权行为的分类:一般侵权行为和特殊侵权行为2、患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(1)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(2)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(3)伪造、篡改或者销毁病历资料。,3、患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。,4、医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担侵权责任。5、医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。,九、医疗事故处理条例有关内容,1、医疗事故的定义:是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、和诊疗护理规范、常规,过失地造成患者人身损害的事故。,2、医疗事故的分级:共分四级一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的。二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。,3、医疗活动中的免责情形:,(1)在紧急的情况下为抢救垂死危重患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。(2)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。(3)在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的。(4)无过错输血感染造成不良后果的。(5)因患方原因延误诊疗导致不良后果的(6)因不可抗力造成不良后果的。,4、医疗纠纷的处理,1、医患双方协商解决2、行政机关调解3、司法途径解决,十、医疗机构管理条例有关内容,1、医疗机构执业,必须进行登记,领取医疗机构执业许可证。2、单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。,3、医疗机构执业登记的主要事项:(一)名称、地址、主要负责人、法人代表;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。,4、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。,4、床位不满100张的医疗机构,其医疗机构执业许可证每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其医疗机构执业许可证每3年校验1次。校验由原登记机关办理。,十一、护士管理条例有关内容,1、申请护士执业注册,应当具备下列条件:(1)具有完全民事行为能力;(2)在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;(3)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试;(4)符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请,应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出;逾期提出申请的,除应当具备前款第(一)项、第(二)项和第(四)项规定条件外,还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。,2、护士执业注册有效期为5年。3、护士被吊销执业证书的,自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。,4护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月
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