（科学技术哲学专业论文）中美转基因食品公共政策的对比研究.pdf

武汉理工大学硕士学位论文 摘要 ，2 l 世纪是生物技术的世纪，转基因食品的研究与发展已经成为学术界乃至 广大群众关注的热门话题。1 9 8 3 年，世界第一例转基因作物一转基因烟草诞生， 随后，转基因马铃薯、西红柿、棉花、油菜、杨树等植物相继问世，转基因植 物发展迅速。美国是最早将转基因食品研究技术运用到农业生产中去的国家， 也是转基因食品生产大国，其技术和管理水平处于领先地位。在转基因食品的 公共政策及其管理上有它的优势，一些好的做法也值得我们借鉴。同时，美国 转基因食品的公共政策及其管理上的问题和不足也应该值得我们批判与反思。 转基因食品的政策，直接关系到食品的安全评价管理、标识管理和商业化控制。 因此，我们有必要对中美两国的转基因食品的公共政策进行对比研究，取长补 短，根据我国转基因食品发展的实际，完善我国转基因食品的公共管理政策， 更好的促进转基因食品在中国的研究和发展，这无疑具有重要的理论和实践意 义。 转基因食品的研究与发展作为现代基因技术研究与应用的最重要成果之 一，它既能给人类带来巨大的利益，它也可能给人类带来负面影响甚至灾难， 已经成为学术界乃至广大公众关注的热门话题。因此，如何对转基因食品的研 究与发展进行有效的管理和监督，已成为转基因食品公共政策制定的一个重要 问题。通过对中美两国转基因食品的公共政策对比，我们希望建立转基因食品 社会安全评价、标识管理和商业化控制的基本原则和标准，其研究意义在于： 第一，从技术评价和科技管理的角度，对转基因食品的政策制定提供一个新的 探索方向，具有一定的理论意义。第二，对中美两国转基因食品的公共政策进 行对比分析，为我国的转基因食品政策制定提供评价的方法、标准、原则，这 对于促进我国转基因食品的健康有序发展，提高农业生产效率和生态环境具有 深远的现实意义。 关键词：转基因食品公共政策对比研究 武汉理工大学硕士学位论文 a b s t r a c t s i n c et h eb i o t e c h n o l o g yb e c o m et h em a j o rt e c h n o l o g yi n21 盟，t h eg m fw h i c h m e a n st h eg e n e t i c a l l ym o d i f i e df o o di sap o p u l a rs u b j e c tt h a ta t t r a c tp u b l i ca n d s c i e n t i s ta t t e n t i o ni nr e c e n ty e a r s a f t e rt h ee m e 唱o ft h ef i r s tg m ft o b a c o ，t h e d i s c o v e r yo fg e n e t i c a l l ym o d i f i e df o o dl i k ep o t a t o ，t o m a t o ，c o t t o na n dc a b b a g eh a d b e e ni n v e n t e d a m e r i c a ni sn o tn o l yt h ef i r s to n ew h i c ha p p l yt h eg e n e t i c a l l y m o d i f i e df o o dr e a s e r c hi nt oa g r i c u l t u r e ，b u ta l s ot h ec o u n t r yw h i c hh a st h em a s s p r o d u c t i o no fg m f i t st e c h n i c sa n dm a n a g e m e n ta l es t i l li nh i g hl e v e l s o m eo f t h e m e t h o d sa b o u tt h ep u b l i cp o l i c ya n dm a n a g e m e u to fg m fc a nb et m u t r u a l i s e db yu s m e a n w h i l ew em u s tb ec r i t i c a lf o rt h el a c ko ft h et e c h n i ca n dm a n a g e m e n to f g e n e t i c a l l ym o d i f i e df o o di na m e r i c a n t h ep o l i c yo f t h eg m fg a l lb ed i r e c t l yl e a dt o t h ef o o ds a n ye v a l u a t i o nm a n a g e m e n t , b r a n dm a n a g e m e n ta n dc o m m e r c i a lc o n t r 0 1 a c c o r d i n gt ot h es i t u a t i o ni nc h i n a , i ti sn e s s e s s a r yt oc r o s s - e x a mt h ea d v a n t a g e sa n d d i s a d v a n t a g e sa b o u tt h ep u b l i cm a n a g e m e n to fg m fb e t w e e nt w oc o u n t r i e sa n dt o m a k e0 1 1 1 p u l i cm a n a g e m e n to fg m fm o r eb e t t e r i ti sm e a n i n g f u lt od e v e l o pt h e r e s e a r c ho fg m fi nc h i n aa n dt ob es u r et h a tg m fi nc h i n ah a se s n e t i a lt h c r o ya n d p r a t i c a lm e a n i n g a sav e r yi m p o r t a n tr e a s e a r c ho fg m fi nt h i sc e n t u r y , t h er e a s e a r c ha n d d e v e l o p m e n to fg m f c a nb r i n gu st h eh u g eb e n e f i ta n dn e g a t i v ee f f e c ta sw e l l t h i s c a nb ea ni s s u eo fp u b l i ca n ds c i e n t i s t s i tc a nb eap r o b l e mt oc o n t r o l , m a n a g ea n d s u p e r v i s et h eg m f t h o u g tt h ec r o s s - e x a n 1 ，w e 、析s ht oe s t a b l i s ha e v a l u a t i o ns y s t e m , b r a n dm a n a g e m e n ta n dp r i c i p a lo fc o m m e r c i a lc o n t r 0 1 f i r s t f r o mt e c h n i c la s p e c to f m a n a g e m e n t , t oo f f e ran e wa p p r o a c ht ot h er u l 吨t h ep o l i c yo ft h eg m f c a nb e m e a n i n g f u l s e c o n db a s e do nt h e f i r s to n ew ec a ni n c r a s ct h ea g r i c u l t u r ep r o d u c t i v t y a n di m p r o v et h ee v i o r m e n tb yi m p r o v i n go u rg m f s t a n d a r d k e yw o r d ：g e n e t i c a l l ym o d i f i e df o o dp u b l i cm a n a g e m e n t c o n t r a s tr e s e a r c h 此页若属实，请研究生及导师签名，并装订在掌位论文的摘要前。 独创性声明 本人声明，所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成 果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表 或撰写过的研究成果，也不包含为获得武汉理工大学或其它教育机构的学位或证书而使 用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说 明并表示了谢意 研究生( 签名) ： 关于论文使用授权的说明 日期 本人完全了解武汉理工大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留送 交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校可以公布论文的全部内容，可以采用影 印、缩印或其他复制手段保存论文 ( 保密的论文在解密后应遵守此规定) 研究生c 签名) ：孙师( 签名) ：主二耋孚豸! 珥期 、 亨 武汉理工大学硕士学位论文 垦吉 寸1 ：2 1 转基因是指利用分子生物学手段改变生物的基因片断，或将一种生物的基 因片断植入另一种生物，使其生物性状或机能发生部分改变。这一技术称为转 基因技术，或基因工程技术。经转基因技术修饰的生物体常被称为遗传修饰过 的生物体( g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m ，简称g m o ) 。转基因食品( g m f ) 是现 代生物技术的产物。它是利用现代分子生物学技术，将某些生物的基因转移到 其他物种中去，改造它们的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质等方 面向人们所需要的目标转变。这种以转基因生物为食物或为原料加工生产出的 食品就是转基因食品。上世纪8 0 年代末，科学家们开始把分子研究的成果运 用到食品的改造上。1 9 8 3 年，世界第一例转基因作物一转基因烟草诞生。1 9 9 4 年，美国实现第一例转基因植物延迟成熟转基因番茄的商业化种植，随后 一些国家如加拿大、阿根廷、中国也开始种植转基因作物。现在科学家利用基 因技术已批量生产出抗虫害、抗病毒、抗杂草的转基因玉米、黄豆、油菜、土 豆、西葫芦等。目前，转基因食品的主要产地是美国、加拿大、欧盟、南非、 阿根廷和中国等。 2 1 世纪是生物技术的世纪，转基因食品的研究与发展已经成为学术界乃至 广大公众的热门话题。基因工程在农业、食品、医药、环保等方面有着广泛的 应用。在市场的运作下，转基因植物、转基因动物和转基因微生物纷纷从实验 室走向市场，取得巨大的经济效益。转基因作物的成本低、产量高；具有抗除 草剂、抗病虫害等特性；可以提高食品的品质和营养价值；便于运输、储藏以 及增强保险性。正因为转基因食品有诸多优点，1 9 9 6 年，有6 个国家( 美国、 中国、加拿大、阿根廷、澳大利亚和墨西哥) 种植了转基因作物，总面积有1 7 0 万公顷，到2 0 0 6 年，种植了转基因作物的国家增加到2 2 个，其中1 0 个为发达 国家，1 2 个为发展中国家，总面积达1 0 2 0 0 万公顷，1 0 年就增长了6 0 倍。 一、转基因技术的研究现状 1 9 世纪的细胞学说，达尔文的进化论和孟德尔的遗传定律奠定了近代生物 。毛新志转基因食品的伦理审视湖北：湖北人民出版社，2 0 0 5 年版第1 7 。1 8 页 1 武汉理工大学硕士学位论文 学发展的基础。1 9 1 0 年，摩尔根通过果蝇白眼突变研究，确证基因位于染色体 上，为随后创立的基因论打开了基因通道。1 9 5 3 年w a s t o n 和c r i c k 创立了d n a 双螺旋结构，开创了从分子水平上研究生命物质、生命现象和生命本质的新时 代，并揭开了现代生物技术发展的序幕。1 9 7 2 年，j a c k s o n 和b e r y 利用限制性 内切酶和连接酶，得到了第一个体外重组的d n a 分子，从而开启了重组d n a 技术的先河。圆 随着分子生物学技术的迅速发展，g o r d o n 等人在19 8 0 年首先采用显微注 射法培育成带有“胸腺嘧啶核草激酶”( t h y m i d i n ek i n a s e t k ) 基因的外源d n a 片段的“新型”转基因小鼠后，转基因技术在建立人类疾病动物模型，生产新药， 诊断疾病等方面展示了崭新的，令人鼓舞的前景。尤其是p a l m i e r 等人于1 9 8 2 年首次采用成功地将人的生长激素基因，导入小鼠受精卵的“细胞核”中，并获 得整合及表达这个外源d n a 的超级转基因“硕鼠”。此后，按照注射法培育转基 因小鼠的思路和技术路线，转基因兔、转基因绵羊、转基因猪( 1 9 8 5 年) 、转 基因鱼( 1 9 8 6 年) 、转基因山羊( 1 9 9 1 年) 、转基因鸡( 1 9 9 4 年) 等相继问世。 现在，转基因动物研究正在全球形成一个前所未有的热潮。 世界利用转基因技术获得的第一例转基因植物一转基因烟草，于1 9 8 3 年 问世。1 9 8 6 年，抗虫和抗除草剂的转基因棉花首次进入田间试验。随后，转基 因马铃薯、西红柿、油菜、杨树等植物相继问世，转基因作物得到迅速发展。 全球转基因作物种植面积由1 9 9 6 年的1 7 0 万公顷增加到2 0 0 6 年达1 0 2 0 0 万公 顷，1 0 年就增长了6 0 倍。因此，转基因技术的发展与应用将给农业、工业、 医疗、环保产业带来一场革命，会产生巨大的经济效益；同时，转基因技术的 发展与应用也可能对人类社会和环境造成一定的危害，转基因技术及其产品的 安全性成为人们关注的焦点。 转基因技术的日趋成熟，同时也带来了一系列的问题。首先，转基因技术 和基因工程发展的时间较短，有许多不确定因素和许多问题没有解决。例如， 转基因的表达率很低，经常发生基因沉默 。基因表达不稳定，转入基因容易发 生突变。其次，人们对转基因在目标生物体的作用机制缺乏了解，例如，将鱼 。刘谦，朱鑫泉：生物安全 北京：科学出版社，2 0 0 1 年版，第3 - 5 页 。刘谦，朱鑫泉：生物安全) 北京：科学出版社，2 1 年版，第11 9 1 2 2 页 。刘谦，朱鑫泉：生物安全) 。北京：科学出版社，2 0 0 1 年版，第4 5 4 7 页 o 基凼沉默是指转入的外源基因在目标生物体中表达率很低而不能达到预期的效果而引起的外源基因失 活。 2 武汉理工大学硕士学位论文 的基因转入人到番茄中去，鱼的基因在番茄中发挥特定的功能外，它对整个番 茄的作用机制有什么改变? 我们对此知之甚少。最后，人们对基因工程引起的 生物安全问题还没有统一的认识和结论。各国对其看法不一，公说公有理，婆 说婆有理，学者与公众也是众说纷纭。 因此，转基因食品的管理和公共政策成为各国政府、科学家和公众关注的 重点。对转基因食品采取什么样的安全评价政策、什么样的标识政策和商业化 政策，已经成为各国转基因食品政策的主要内容。 二、全球转基因食品的发展概况 1 9 9 4 年，第一例进入市场的转基因食品( 转基因番茄) 在美国诞生。随后， 转基因食品越来越多。1 9 9 6 年全球转基因作物的种植面积仅有1 7 0 万公顷，1 9 9 7 年飙升到1 1 0 0 万公顷，是1 9 9 6 年6 倍多，1 9 9 8 年达2 7 8 0 万公顷，在1 9 9 7 年的 基础上翻了一番多，1 9 9 9 年上升到3 9 9 0 万公顷，2 0 0 0 年全球转基因作物种植面 积达4 4 2 0 万公顷，2 0 0 5 年增长到9 0 0 0 万公顷，2 0 0 6 年增长到1 0 2 0 0 万公顷，首 次突破1 亿公顷，2 0 0 6 年的种植面积是1 9 9 6 年的6 0 倍。2 0 0 5 年全球有2 1 个国 家种植了转基因作物，其中美国的转基因作物种植面积最大，达4 9 8 0 万公顷，占 全球转基因作物的种植面积的5 5 ，其次为阿根廷有1 7 1 0 万公顷，占全球转基因 作物的种植面积的1 9 ，巴西9 4 0 万公顷，占全球转基因作物的种植面积的1 0 ， 加拿大5 8 0 万公顷，占全球转基因作物的种植面积的6 ，中国为3 3 0 万公顷，占 全球转基因作物的种植面积的4 。另外，巴拉圭、印度、南非、乌拉圭、澳大利 亚、墨西哥、罗马尼亚、菲律宾、西班牙、哥伦比亚、伊朗、洪都拉斯、葡萄牙、 德国、法国、捷克1 6 个国家合计达4 5 0 万公顷以上，共占全球转基因作物种植面 积的6 。1 9 9 6 年2 0 0 6 年全球转基因作物种植面积( 万公顷) 变化见图表1 1 ， 1 9 9 6 年2 0 0 6 年全球转基因作物种植面积增幅状况见图表1 2 ，2 0 0 5 年各国转基 因作物种植面积所占比例( ) 见图表1 3 。 年份 种植面积 比上年增长面积比上年增长比例 1 9 9 6 1 7 0 1 9 9 71 1 0 09 3 0 5 4 7 1 1 9 9 82 7 8 01 6 8 01 5 2 1 1 9 9 9 3 9 9 0 1 2 1 04 3 5 2 0 0 0 4 4 2 0 4 3 01 0 7 毛新志转基因食品的伦理审视 湖北：湖北人民出版社，2 0 0 5 年版第1 6 页 3 武汉理工大学硕士学位论文 2 0 0 l5 2 6 0 8 4 0 1 9 0 2 0 0 2 5 8 7 0 6 1 0 1 1 6 2 0 0 3 6 7 7 0 9 1 5 3 2 0 0 4 8 1 0 01 3 3 01 9 6 2 0 0 59 0 0 09 0 01 1 1 2 0 0 61 0 2 0 01 0 2 0 1 1 3 图表1 一l 1 9 9 6 - 2 0 0 6 年全球转基因作物种植面积( 万公顷) 变化 图表1 2 1 9 9 6 2 0 0 6 年全球转基因作物种植面积增幅状况 图表1 3 2 0 0 5 年各国转基因作物种植面积所占比例( ) 武汉理工大学硕士学位论文 根据转基因食品的来源可把它分为：植物源的转基因食品，动物源的转基 因食品和微生物源的转基因食品。现阶段的转基因食品主要是植物源的转基因 食品。从植物源的转基因食品来看，涉及的食品或食品原料包括：转基因大豆、 转基因玉米、转基因番茄、转基因油菜、转基因马铃薯等。2 0 0 5 年全球转基因 作物种植中，转基因大豆种植面积达5 5 8 0 万公顷，占全球转基因作物种植面积 的6 2 ，主要是抗除草剂大豆；转基因玉米有1 9 8 0 万公顷，主要是抗虫玉米和 抗除草剂玉米两种，占全球转基因作物种植面积的2 2 ；转基因棉花种植面积 有9 9 0 万公顷，主要是抗虫棉花和抗除草剂棉花，占全球转基因作物种植面积 的1 1 ，转基因油菜种植面积有4 5 0 万公顷，主要是抗除草剂油菜，占全球转 基因作物种植面积的5 。转基因食品的发展已具备一定的规模。美国食品和药 物管理局( f d a ) 确定的转基因食品品种已有4 3 个。美国有6 0 以上的加工食 品含有转基因成分，转基因食品的销售额达百亿美元。有调查表明：美国、加 拿大两国的大多数消费者接受了转基因食品，仅有2 7 的消费者认为食用转基 因食品可能会对健康造成危害。转基因食品的研究开发与生产有诱人的前景。o 1 9 9 6 年至2 0 0 5 年间，发展中国家种植的转基因作物在全球所占的比例在 不断上升。2 0 0 5 年，发展中国家的比例超过了1 3 ( 从2 0 0 4 年的3 4 上升到 3 8 ) ，达3 3 9 0 万公顷。2 0 0 4 2 0 0 5 年间，发展中国家的增长速度( 增加了6 3 0 万公顷，增长率为2 3 ) ，远远高于发达国家( 增加了2 7 0 万公顷，增长率为 5 。亚洲、拉丁美洲和非洲的5 个主要发展中国家( 中国、印度、阿根廷、巴 西和南非) 的集体影响力在不断提升。 图表1 4 _ 2 0 0 5 年全球主要转基因作物种植面积( 单位：万公顷) 比较 排名国家面积( 万公顷)主要转基因作物 l 美国 4 9 8 0 大豆、玉米、棉花、 油菜、南瓜、木瓜 2 。 阿根廷 1 7 1 0 大豆、玉米、棉花 3巴西9 4 0大豆 4加拿大 5 8 0 大豆、玉米、油菜 5中国3 3 0棉花 6巴拉圭1 8 0大豆 7印度1 3 0棉花 。闫维毅，任政，王华：基因经济：分割绿色黄金 。北京：中国广播电视出版社，2 0 0 1 年版，第1 5 6 页。 5 武汉理工大学硕士学位论文 8 南非 5 0 大豆、玉米、棉花 9 乌拉圭 3 0大豆、玉米 1 0 澳大利亚 3 0棉花 l l 墨西哥 1 0 大豆、棉花 1 2 罗马尼亚 1 0大豆 1 3菲律宾 1 0玉米 1 4西班牙 1 0玉米 1 5哥伦比亚 1 0 棉花 1 6 伊朗 1 0水稻 1 7 洪都拉斯 1 0玉米 1 8葡萄牙 1 0 玉米 1 9德国 1 0玉米 2 0法国 1 0玉米 2 1捷克 1 0玉米 我国已批准6 种转基因作物的商品化，其中食品有3 种：抗病毒甜椒，抗 病毒番茄，延迟成熟番茄。目前，国家有关机构与科学家正在重点研究开发转 基因水稻，转基因鱼等，而且取得了重大进展。由于国家政府部门考虑到方方 面面的原因，暂时还没有批准它们的商业化的种植或养殖。随着我国科学家对 转基因食品的研究与开发的品种越来越大以及转基因食品安全评价和管理水平 的提高，我们相信我国的转基因食品品种会越来越多。 转基因食品的发展可以分为三代：第一代转基因食品是改变一些农艺性状。 如增加农作物抗逆性，包括抗虫、抗病、抗旱、抗盐和耐贮性的转基因植物源 食品，这一代转基因食品的直接健康获益者是田间操作的农民，因农药使用量 减少而减少了健康损害。同时，减少了农作物农药使用量对于消费者也是有益 的，因为农药以残留和对环境的污染也危害着消费者。第二代转基因食品是以 改善食品的品质、增加食品的营养为主要特征。例如，联合国与世界银行正在 运作的金色大米计划，就准备将胡萝卜素转基因大米运往非洲维生素a 缺乏地 区，以改变当前每年因维生素a 缺乏而导致3 0 0 万名儿童失明的问题。再如， 高油酸转基因大豆的试验成功，将会改变人们对饱和油脂摄入过高，对于人们 预防心血管病非常有利。第三代转基因食品以研究增加食品中的功能因子和增 加食品的免疫功能为目标。例如正在进行的胰岛素转基因番茄研究，为提高糖 尿病人生活质量带来了新曙光。正在进行的多种转基因疫苗研究，也都为特异 6 武汉理工大学硕士学位论文 性预防措施而省去注射手续呈现了光明的前景。 三、进行对比研究的目的及意义 转基因食品( a 唧) 是新事物，大多数人对它缺乏了解甚少，加之宣传不 够，使人们对转基因食品的安全性存有怀疑。国际上，尤其是西欧出现了强烈 抵制转基因食品的潮流。欧盟对转基因食品的生产和销售制定了一系列法规， 要求基因改变不得超过基因总量的1 ，市场上出售的转基因食品必须贴标签， 还要求有关国际机构对转基因食品的无害性及其对环境的影响进行科学检验。 对转基因食品( g m f ) 安全性的评估主要有以下几方面：是否有毒性、引 起过敏反应、营养或毒性蛋白质的特性、注入基因的稳定性、基因改变引起的 营养效果及其他不必要的功能等。对人类健康而言，专家们认为，主要应审查 转基因食品有无毒性及对环境的影响。 美国是最早将转基因食品研究技术运用到农业生产中去的国家，1 9 8 3 年， 美国利用转基因技术获得第一例转基因作物( 转基因烟草) 。随后，转基因马铃 薯、西红柿、棉花、油菜、杨树等植物相继问世，转基因植物发展迅速。1 9 9 4 年，美国实现第一例转基因植物延迟成熟转基因番茄的商业化种植，接着 一些国家包括加拿大、阿根廷、中国也种植转基因作物。“p u s z t a i ”事件和“斑蝶” 事件引起了人们对转基因食品的大讨论。1 9 9 8 年，苏格兰研究所的a r p a d p u s z t i a i 教授用转基因马铃薯喂大鼠，1 9 9 8 年秋在电视上宣布大鼠食用后，引 起器官生长异常，体重和器官重量减轻，免疫系统受损。此事引起国际轰动。 由于转基因食品带来的科技影响及社会影响的巨大性，对于转基因食品技术的 讨论也就日益激烈。安全性问题带来了各国对此技术的政策上的巨大冲击。各 个国家及地区对此有着不同的态度，并制定了相应的政策及法规。 我国种植转基因食品植物开始于1 9 9 7 年，相对于欧美国家来说起步较晚。 目前的研究和生产领域也主要集中在农作物上。2 0 0 2 年7 月1 日正式实施的转 基因食品卫生管理办法，是我国现行的转基因管理的政策。 美国作为转基因食品生产大国，在转基因食品的公共政策及其管理上有它 的优势，一些好的做法也值得我们借鉴。同时，美国转基因食品的公共政策及 其管理上的问题和不足也应该值得我们批判与反思。转基因食品的政策，直接 关系到食品的安全评价管理、标识管理和商业化控制。因此，我们有必要对中 美两国的转基因食品的公共政策进行对比研究，取长补短，根据我国转基因食 7 武汉理工大学硕士学位论文 品发展的实际，完善我国转基因食品的公共管理政策，更好的促进转基因食品 在中国的研究和发展，这无疑具有重要的理论和实践意义。 转基因食品的研究与发展作为现代基因技术研究与应用的最重要成果之 一，它既能给人类带来巨大的利益，它也可能给人类带来负面影响甚至灾难， 已经成为学术界乃至广大公众关注的热门话题。因此，如何对转基因食品的研 究与发展进行有效的管理和监督，已成为转基因食品公共政策制定的一个重要 问题。通过对中美两国转基因食品的公共政策对比，我们希望建立转基因食品 社会安全评价、标识管理和商业化控制的基本原则和标准，其研究意义在于： 第一，从技术评价和科技管理的角度，对转基因食品的政策制定提供一个新的 探索方向，具有一定的理论意义。第二，对中美两国转基因食品的公共政策进 行对比分析，为我国的转基因食品政策制定提供评价的方法、标准、原则，这 对于促进我国转基因食品的健康有序发展，提高农业生产效率和生态环境具有 深远的现实意义。 3 武汉理工大学硕士学位论文 第1 章中美转基因食品安全评价政策的对比分析 转基因技术给人类带来更加丰富的食品供应和巨大的经济效益，但人们对 它的安全性仍存在种种疑虑，这种争论在政界和科学界已存在多年。全球还没 有统一的适用于各类转基因食品的安全性评价方法，各国的法律、法规及管理 体制也不尽相同。但随着经济发展全球化趋势的日益明显，转基因食品的安全 性评价和分析也将在全世界范围内得到完善和统一。 对人类消费来讲，食品安全是基于这样的观念：在预期的消费条件下，应 该合理的确定预期消费某种食品不会带来伤害。换言之，人们所消费的食品不 应该给人类的身体健康带来危害或其他负面影响。传统食品是经过人类几千年 的食用后，食用的经验和结果业已表明它们是安全可靠的。而转基因食品是现 代生物技术的产物，是利用转基因技术将某一个或某几个具有特定性能的基因 转入到某一生物体并得到表达，以获得人们所期望的转基因植物、转基因动物 或转基因食品，它与传统食品相比，还是有许多区别。转基因食品是全新的事 物，人们对它缺乏了解，公众关注其安全性也在情理之中。因此，转基因食品 的安全评价政策成为其公共管理的核心内容。 1 1 中美转基因食品安全评价理念的对比 1 1 1 中国转基因食品安全评价理念 在发展中国家中，我国的转基因技术水平较高。2 0 0 5 年，中国的转基因作 物种植面积达3 3 0 万公顷，占全球转基因作物种植面积的4 ，位居世界第5 位， 仅次于美国、阿根廷、巴西和加拿大。对于1 3 亿人口的中国来说，吃饭问题是 关系国计民生的大问题，而转基因食品可能在一定程度上缓解食品短缺对农业 生产带来的压力。但是由此带来的安全问题必须引起我们的高度重视。 我国对转基因食品的基本理念是：从本质上讲，转基因技术转基因食品同 传统的杂交技术和育种技术差别不大。t 但从作用机制和基因转移的范围来看， 它们之间还是有重大区别。转基因技术和转基因食品并非是传统技术和传统食 9 武汉理工大学硕士学位论文 品的自然延伸。因为转基因技术可以完全打破生物界的物种屏障，可以将动物 的基因转入到植物，将人的基因转入到其他生物体。例如，西红柿里含有鱼的 基因，小米里含有蝎子的基因，转基因鲤鱼里含有人、牛、羊的基因，在基因 工程出现之前，这种基因之间的跨物种转移只能是神话。基于这种理念，我国 对转基因食采取比较严格的管理政策，界于美国的宽松管理和英国的严格管理 之间。 因此，我国转基因食品安全评价政策和管理都是基于上面这个基本理念。 我国政府对转基因食品安全性表示忧虑。目前，我们还没有充分的科学证据表 明转基因食品是安全的。因此，按照伦理学上的“有罪推定”原则，我们先假设转 基因食品是不安全的，其目的是“未雨绸缪、防患于未然”。保守、不开放、对新 事物接受较慢是我国目前对转基因食品在安全性问题上的普遍观念。这种理念 与其国家的历史发展、文化背景、和国人的价值观念是分不开的。中国是有着 2 0 0 0 多年封建文化传统的文化古国，思想上封闭保守、循规蹈矩根深蒂固。因 此，对转基因食品这样一种新事物一时难以接受，并保持一种观望态度。其次 中国人一贯中庸的处事原则也是其中一个重要因素。另外，我国是一个农业大 国，随着转基因食品的推广，及商业化种植，对农民的利益必然会造成巨大冲 击，在一定程度上影响社会的稳定。因此，我国政府对转基因食品安全评价的 观念是：技术上积极开展技术研究，安全方便谨慎，严格。 安全管理体系方面，中国政府建立农业转基因生物安全管理部际联席会议 制度。县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门。负责本行政区域的农业 转基因生物安全的监督管理工作。在省一级农业行政主管部门设有农业转基因 生物安全管理办公室。1 9 8 2 年颁布并于1 9 9 5 年修订的 中华人民共和国食品卫 生法是我国对所有食品进行食品卫生监督管理的基本法律，是制定其他食品 卫生法规和标准的主要法律依据。 转基因食品安全评价体系按照植物、动物、微生物三个类别，四个安全等 级和实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书五个阶段进 行报告或审批。由国家农业转基因生物安全委员会负责安全评价。 中国政府很早就关注转基因食品安全的管理问题，与国际上同步。1 9 9 3 年 1 2 月份，国家科委就发布了一个基因工程安全管理办法，提出了转基因的 申报、审批、安全控制。1 9 9 6 年7 月份，农业部又发布了一个农业生物基 。毛新志浅析英国转基因食品的公共政策 科技管理研究，2 0 0 7 年第5 期 1 0 武汉理工大学硕士学位论文 因工程安全管理实施办法，也需要要登记，并审查。1 9 9 9 年，国家环保总局 发布了：中国国家生物安全框架，提出了我们国家在生物安全方面的政策体系、 法规框架，风险评估、风险管理技术准则，国家能力建设；同时成立了有关的 机构，有七、八个部门参加，还发布了一个框架文件。特别重要的是2 0 0 1 年5 月2 3 日国务院，以3 0 4 号令公布了 农业转基因生物安全管理条例。在这 个条例里面，把农业转基因生物进行了定义，规定了对研究、试验的要求，要 取得的安全证书。生产、加工，要取得生产许可证。经营，要取得经营许可证。 要求在中国境内销售列入目录的农业转基因生物要有明显的标志，要标识。对 进口与出口也规定了，所有出口到中国来的转基因的生物以及加工的原料，都 需要中国颁发的转基因生物安全证书，如果不符合要求，要退货或者销毁处理。 2 0 0 2 年3 月2 0 日农业部又发布了三个配套的管理办法。 为了更为科学有效的开展转基因食品的安全性评价工作，由从事农业转基 因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护、贸易等领域的5 8 位专 家组成了国家农业转基因生物安全委员会，负责对农业转基因生物及其产品( 食 品) 的安全评价。 对于公众来说，安全问题直接关系到自身健康。由于受到传统文化的影响， 中国消费者在对转基因食品这个概念的认识上相对模糊。可能的原因如下第一， 转基因食品是一个非常新的事物，公众对它们的接触相对较少。第二，一些商 家和媒体对转基因食品的宣传和报导缺乏客观性。他们对转基因食品的报道往 往是热情洋溢有余，而冷静反思不足；赞赏有佳，而批判甚少；人为炒作甚多， 而客观报道太少。第三，政府的科普工作没有到位，公众缺乏了解转基因食品 客观情况的有效渠道。在没有确定转基因食品绝对安全的情况下，中国消费 者对转基因食品的持保守和观望态度。在大多数消费者的概念中，转基因食品 是改变了传统食品或者作物本质特性的新品种，因此大多数消费者认为这种食 品存在潜在危害( 短期或长期危害) 。例：雀巢公司在2 0 0 5 年5 月2 5 号被检测 出其婴儿奶粉金牌雀巢成长3 + 奶粉碘含量超标后，公众对雀巢的信任度急剧 下跌，据有关部门调查显示，在此次事件后只有1 2 8 5 的消费者愿意继续购买 雀巢奶粉，而在事件前，对它的信任度高达8 0 5 6 。这充分的表明了公众对 食品安全的高度关注，以及由此带来的信任危机。公众和消费者非常关注转基 因食品的安全性，尤其是它对人类健康的影响，随着人们生活水平的提高，人 们更加关注食品的安全，食品的质量，提高生活的质量和档次。目前转基因食 武汉理工大学硕士学位论文 品引起对人体的伤害主要表现在组成基因的主要成分分解代谢产物的累积而引 发或加重某些疾病( 如痛风病) 。因此，人们的担心并不是没有理由的。 转基因食品安全性的另一个重要方面就是它对生态环境的影响和对生物多 样性的破坏。应该说，目前转基因食品所表现出来的危害主要是这几个方面。 转基因生物具有自然生物不具有的优势，若被释放到环境中，将可能打破原有 的生态环境，扰乱了竞争关系。转基因食品对生态的影响包括竞争关系( 比如 可能对蝴蝶等昆虫造成伤害) ，影响原来物种的基因结构，从而危及生物多样性； 一些转基因植物的竞争能力非常强，把原有的其它物种排挤掉，也会使生物多 样性受到威胁( 比如可能使昆虫或病菌在演化中增加抵抗力，或产生新的物种， 之后一样有可能会伤害作物) 。抗除草剂或抗杀虫剂基因如果传递给临近的草， 可造成耐药性。转基因食品还可能引起基因污染，对生态环境带来不可逆的破 坏。 1 1 2 美国转基因食品安全评价理念 美国对转基因食品的基本理念是：转基因技术和转基因食品同传统的杂交 技术和育种技术没有根本差别，它们是传统技术和食品的延伸，转基因食品和 传统食品一样安全。 生产转基因食品的基因工程技术是从分子生物学的角度 进行基因操作( 即通过重组d n a 技术进行基因的修饰和转移) ，它比传统的杂 交技术更加精细，严密和具有更高的可控制性，因而更安全。例如，杂交技术 在转入目标基因时，同时把成千上万的非目标基因转移到目标生物体中。同时， 杂交技术的基因转移的范围受到限制，在亲缘种之间进行。转基因技术扩大基 因转移的范围和来源，转基因食品中可以含有来自很远物种的基因，即利用转 基因技术将跨物种的基因转入转基因食品中。美国在这种理念的基础上制定转 基因食品的管理政策。总体上讲，美国对转基因食品采取宽松的管理政策，对 转基因作物食品的研究与发展没有进行过多的限制。 美国是世界上食品安全保护体系最完善的国家之一，从1 8 7 4 年伊利诺伊州 制订美国第一部州食品法开始，历经百余年的发展，迄今美国已建立了包括3 5 部联邦法律和5 0 部联邦政府部门间的食品安全监管协议：以美国农业部食品安 。d a v et o k e t h ep o l i t i c so fg mf o o d ：ac o m p a r a t i v es t u d yo fu k , u s aa n d 即l l 咖n e wy o r k ： r o u t l e d g e ，2 0 0 4 ，p 11 0 1 2 武汉理工大学硕士学位论文 全监督局( f s i s ) 和人类卫生服务部的食品和药品管理局( f d a ) 为两大主体 的1 2 个联邦政府行政监管部门；各州政府食品安全立法与执法等组成的食品安 全体系，为世界提供了一个效仿模式。由于法律制度的健全，政府监管有力， 美国以科学实证为原则的食品安全管理多年来取得了民众的大力支持与信赖。 美国对转基因作物及食品实行大力支持。这一态度是具有其政治和商业目 的的，其实行这一政策的原因主要有：第一，美国的转基因技术水平在世界上 处于领先地位，极力支持转基因技术及产品在全球推广。美国在农业方面大力 推广转基因技术的应用，通过大规模种植转基因作物，利用转基因农作物的加 工来生产转基因食品，利用技术上的优势垄断世界市场，追求商业利润。2 0 0 1 年美国的转基因作物种植面积达3 5 7 0 万公顷，占全球转基因作物种植面积的 6 8 。第二，美国是个多个国家人民后裔的大融合，美国人在文化上追求开 放、崇尚冒险、敢于创新、易于接受新事物。对于转基因食品，美国人敢于第 一个吃螃蟹。现在美国有4 0 0 0 多种转基因食品进入市场销售，占美国食品总数 的6 0 。第三，美国政府在安全性的管理上比规范，通过美国农业部( u s d a ) 、 环境保护局( e p a ) 、食品与药物管理局( f d a ) 、职业安全与卫生管理局( d s h a ) 及国立卫生研究院( n m ) 五个部门来协调管理；并制定一系列法律法规来加 强转基因技术的安全管理。在美国消费者看来，法规基于科学测试。这是对政 府建立信心的基础。他们购买食品时的心理是，只要好吃，就愿意一试。这种 放心感也是对科学的信任。因此，美国公众对政府比较信任，对转基因技术及 其产品支持率比较高，美国有7 0 的公众支持转基因食品的发展。 2 0 0 0 年2 月，众议院h r 3 8 8 3 号法案，称为转基因食品有权被知悉法案法 案中规定了证明制度，即法案要求在产品制成的所有过程中，从种子公司到农民， 从制造商到零售商，只要是对于食品有控管的所有行为体皆负有标识义务。此外， 对于食品有控管的所有个体皆应发出一份保证书，以此保证其产品并未含有转基 因成份。法案中也对于某些转基因产品提出豁免标识义务的规定，例如药品不在 法案的范围；餐厅、糕饼店或类似性质的店家提供食品供消费者即时使用者亦不 在法案规范内；此外对于非基因谷物的感染也作了规定：生产非转基因农作物的 农民因谷物受到相邻转基因谷物的感染也不受法案规范。2 0 0 1 年7 月出台了转 基因食品管理草案，该草案规定来源于植物且被用于人类或动物的转基因食品 在进入市场之前至少1 2 0 天，生物工程制造商必须向f d a 提出申请，并提供此类 食品的相关资料，以确认此类食品与相应的传统产品相比具有等同的安全性。 1 3 武汉理工大学硕士学位论文 总的来说，美国政府认为，转基因并未给农业产品的天然品质带来根本的 改变。没有证据证明转基因产品会引起特殊的健康危险，所以，主管美国食品安全 问题的食品与药物管理局( f d a ) 曾作规定，不要求对转基因产品加贴特殊标签， 应是在自愿的基础上审查与公众健康和安全有关的问题。 1 1 3 中美转基因食品安全评价理念的差异 通过对中美转基因食品安全评价理念的对比，我们可以清楚的看到，中美 两国之间在观念上的差别。第一，政府部门的管理态度。中国在对于转基因食 品安全评价管理上持保守谨慎的态度，在转基因食品研究，生产及上市的过程 中制定了各项严格的标准，并以基因工程专家分析评价为基础。美国，大力支 持和推崇转基因食品，其目的是达到商业垄断和追求巨大经济利润。但同时在 制定法律法规方面也有着非常完善的体系作为技术和理论支持。第二。公众态 度。中国公众对转基因食品持观望态度，一是公众对转基因食品了解甚少；而 是中国人民首先考虑的是温饱问题，对生活质量的关注还不够高；第三，是由 于民族性格和体制原因，中国公众不会采取激烈的方式；第四，是我国公众有 一种“事不关己，高高挂起”的思想，对转基因食品没有给予过多的关注。而美国 公众接受并积极支持转基因技术和转基因食品的发展。 这些差异充分的体现出转基因技术水平、文化传统和贸易竞争以及利益冲 突给转基因食品安全评价理念带来的影响。 1 2 中美转基因食品安全评价原则 首先我们来了解一下转基因食品的食品安全性评价的主要指标，从科学上 讲，转基因食品的安全性评估指标主要包括有无毒性、有无过敏性、抗生素抗 性等标记基因的安全和营养成分是否改变，除了考虑以上四个主要因素外，像 重组微生物的基因转移和致病性尤其是致癌性的问题，转基因动物与激素问题 等等也是我们应该重视的。 总之，按照以上的观点，转基因食品对人体或动物的安全评价主要包括以 下几点。 ( 1 ) 转基因食品中基因修饰导致的“新”基因产物的营养学评价( 如营养促 进或缺乏、抗营养因子的改变) 、毒理学评价( 如免疫毒性、神经毒性、致癌性 1 4 武汉理工大学硕士学位论文 或繁殖毒性) 以及过敏反应( 是否为过敏源) 。 ( 2 ) 由于新基因的编码过程造成现有基因产物水平的改变。 ( 3 ) 新基因或已有基因产物水平发生改变后，对物种新陈代谢效应的间接 影响，如导致新成分或已存在成分量的改变。 ( 4 ) 基因改变可能导致基因突变。 ( 5 ) 转基因食品和食品成分摄入后，基因转移到胃肠道微生物而引起的后 果。 ( 6 ) 遗传工程体的生活史和插入基因的稳定性。 同时环境和生态效应也是关注的一大重点，人们关心转基因作物会不会对 自然生态系统造成危害。地球上的物种和生态平衡是经历千百万年演化形成的， 现在人为的在很短时间内改变它的遗传特性，会不会打破生物界的平衡。一方 面，有学者提出转基因技术破坏了物种的多样性。阿根廷