艾滋病检测点实验技术.ppt

艾滋病检测点实验室检测及职业暴露处置,.,引用规范,全国艾滋病检测技术规范2015版1997-2004-2009-2015全国艾滋病检测工作管理办法1997-2005-最近实验室生物安全通用要求其它,设置条件,艾滋病检测点设置在从事住院分娩、临床用血的符合设置要求的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生服务站、艾滋病自愿咨询检测点以及其它需要开展艾滋病快速检测的机构。偏远山区、流调现场,艾滋病检测点的审批,各县卫计委负责辖区内检测点的布局，根据流行特点及需求，确定检测点的设置，报至市卫计委；市卫计委负责检测点的审批工作，并报至省卫计委备案。市级艾滋病检测确证/筛查中心实验室负责艾滋病检测点的技术支持。各检测点完成筹备、备案，开展工作。,艾滋病检测点的职能,(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，且仅限于快检方法。(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。(4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。,艾滋病检测点的工作要求,艾滋病检测点应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合全国艾滋病检测技术规范的要求。艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。在岗持续培训：在工作中应根据需要接受复培训，检测点技术人员至少每2年一次培训。,艾滋病检测点的工作要求,艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，每年至少一次；非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。使用的试剂须参考上一年度全国艾滋病抗体诊断试剂临床质量评估报告（网上可查询）,艾滋病检测点的工作要求,实验室发现的艾滋病抗体筛查呈阳性反应的样品结果，不得出具阳性检测报告，不得直接告知受检者。需要告知本人的，可描述为：需要送上级实验室进一步检测。呈阳性反应的样本，填写HIV抗体筛查阳性送检单，连同样本一起，送至艾滋病确证/筛查中心实验室，不得擅自处理。送样要求：血清或血浆，不少于1ml；按照生物安全要求送检（须冰冻）。,样本运送、接收表单,筛查阳性样本的运送：启运方：筛查实验室/检测点报告模式内容：抗体检测血清或血浆送检单：HIV抗体筛查阳性送检单.doc接收方：筛查中心/确证实验室检查样本物理性状，送检单的完整性，填写接收记录单HIV抗体检测收样记录.doc,艾滋病检测点的工作要求,应有专人或兼职人员负责妥善保存检测原始记录及各种档案，不得擅自修改和销毁。记录应保存三年以上，国家法律、法规另行规定的，依照有关规定执行。,艾滋病检测点的工作要求,应遵守自愿合知情同意的原则。保密原则-工作人员不得泄露受检者的姓名、地址、检测结果等相关信息。-检测结果、病人资料等相关文件应妥善管理，注意保密。-按照“谁送样，谁取结果”的原则，发放检测报告。,生物安全,艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理，应遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。工作中涉及到的艾滋病病毒毒种（株）和检测样本的采集、保藏、携带、运输，必须符合相关要求。检测点必须执行实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）的要求及卫计委的有关规定。工作人员发生艾滋病职业暴露后，应按照医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）及其它相关规定及时处理。发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋病防治人员取得联系，评估后用药，服药在1小时内效果最佳。,实验室质量管理,应建立健全实验室质量管理体系，并有专人负责质量体系的正常运转。必须参加实验室能力验证。-实验室考核,检测点的人员条件,至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。每2年至少参加一次专业技术和生物安全培训。,检测点的建筑条件,需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。,检测点的设备,需配备快速试验所必须的物品，包括：-普通冰箱-消毒与污物处理设备-一次性消耗品-档案存放设施安全防护用品一次性口罩、帽子、手套（乳胶）、隔离衣、鞋套等。,需建立的文件体系,样本的接收、登记和处理快速检测的方法和步骤仪器的使用维护和校准实验室中的质量控制结果解释和报告保密程序检测数据的记录与保存追踪和处理实验室的清理和消毒实验室安全防护,实验室相关记录表格,HIV抗体初筛实验原始记录HIV抗体检测收样记录门诊样本登记表冰箱温度记录三废处理记录表特种垃圾递送单HIV抗体筛查阳性送检单HIV抗体筛查报告实验室来访人员登记表HIV抗体初筛阳性样本专用登记表,实验室检测,快速检测（免疫层析法）简介,快速测试的临床应用日常诊断测试紧急检测用途(外科手术，输血)针头刺伤母婴筛查就职和移民体检性犯罪人员检查偏远地区户外检测,免疫层析法的原理,免疫层析法,在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的抗原，同时分别在其下方的检测区包被抗原，对照区包被抗人IgG。样品加至样品孔后，样品中的抗体先与胶体金标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用，复合物沿硝酸纤维素膜移动，到达检测区时则与包被于其上的抗原形成双抗原夹心免疫复合物，显色出现肉眼可见的红色条带；,免疫层析法,在质控区出现另一条红色条带作为质控。无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备及容易解释结果等特点，适合于基层实验室筛查使用。,免疫层析试剂盒操作步骤,注意,严格按照试剂盒说明进行结果读取。时间过短或过长都会影响判读结果由于血红蛋白的存在，时间过长（如20分钟）则有色的血红蛋白也层析到检测线位置，影响判读结果。,快速检测的优势特点,取样品种：血清,血浆和全血无须仪器,容易使用：1至2步即可快速：一般15分钟体积小,室温稳定,包装防潮,便携式内置质控,每一人份一条,可批式或单个样品临床质控,不单监测产品质量,其样本反应的质量也受监控,质量控制,试剂内对照：为确保结果有效，在样品反应条中放入质控条并标有“Control”，当分析结束后质控条没有变红，测试结果无效，必须重测。外部质控品：包含阴性和阳性样品，不能使用ELISA实验质控品。需使用外部质控品做质量控制：更换试剂批号；更换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂家。需参加省级或地市级CDC组织的实验室能力验证。,网络报告,艾滋病检测份数表，每月10日前报告。进入传染病报告的系统，界面有艾滋病网络直报系统，按检测分类报告该表格。注意：实验室无权限进入传染病报告系统的，须填写纸质版报表，由负责报病系统的流病人员在每月10日前录入；2016年1-4月检测数未录入的，可补录。,29,职业暴露感染艾滋病病毒处理程序,.,背景,2013年印发的职业病分类和目录（国卫疾控发201348号）将“艾滋病（限于医疗卫生人员及人民警察）”纳入“职业性传染病”类别。为规范职业暴露感染艾滋病病毒的处理程序，并为艾滋病职业暴露诊断提供依据，国家卫计委制定了职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定。文件可在下载，文件号：国卫办疾控发201538号。,背景,2004-2014年，全国累计报告艾滋病职业暴露8339例。到目前为止，艾滋病职业暴露的特点：1、艾滋病职业暴露总体趋势平稳，自2008年起每年报告例数均在900例左右；2、发生场所以医疗机构和公安司法机构为主；3、是经过及时处置和预防性用药（约77.4%的暴露者经评估后服用了抗病毒药物），尚没有报告暴露者在规定的随访期内感染艾滋病的病例。,主要内容,处理程序规定包括总则、职责分工、处置、调查、附则等五章20条和3个附件。第一章总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、主要内容和工作原则。第二章职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心在处置、调查中的技术指导职责。第三章处置。明确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开展处置的程序、内容及相关要求。第四章调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。第五章附则。对处理程序规定的生效时间、职业暴露、随访期限和暴露源范围做了明确规定。,程序规定的着重点,规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包括处置和调查2个部分。强调处置、调查工作必须严格按照程序进行，保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。强调发生暴露后处置的时效性和科学性。规定了发生职业暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系，规定处置机构应当在发生暴露24小时内采集暴露者血样并进行艾滋病病毒抗体检测，样品采集现场应当至少有2名见证人。强调调查工作的公正性和权威性。规定同一家医疗卫生机构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调查机构判断艾滋病病毒职业暴露感染的依据，对于可能有线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的，应当根据需要进行分子流行病学检测，调查结论作为职业病诊断的重要依据。,HIV职业暴露的定义,“医务人员（实验室、医护、预防保健人员以及有关监管工作人员），在从事艾滋病防治工作及相关工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情况。”,含义,对象：广大医务卫生保健人员、实验室人员、管理人员、实习生、临时工，等等场合：在从事HIV/AIDS诊断、治疗、护理、预防、检验、清洁、管理过程中，暴露于含有HIV血液和实验室培养物(刑事、车祸、执法）途径：经针刺和其他锐利器具割伤后、咬伤结果：可能有感染HIV的危险性,HIV和暴露途径,感染途径感染危险性性传播女传男1:7001:3,000男传女1:2001:2,000男传男1:101:1,600口交06非肠道传播输入有感染性的血液95:100共用针具1:150针刺1:200针刺/AZTPEP1:10,000母婴传播未用AZT阻断1:4用AZT阻断1:10,肠道外暴露和输血感染HIV-1的危险性（系统回顾和Meta分析，截止2006.5),针刺暴露平均0.23%(95%可信限0.00-0.46%)IVDI平均0.8%(0.63%-2.4%)输血平均92.5%(88.3%-100%)(95%可信限89%-96.1%)每次受染的医学注射1.9%-6.9%Baggaley,R.F,Boily,M.C.,White,R.G,etal.RiskofHIV-1transmissionforparenteralexpoureandbloodtransfusion:ASystemicreviewandMeta-analysis.AIDS.2006;20(6):805-812.（32、63）,可能发生血源性病原体职业接触的主要工作场所,医疗机构病原制备机构血源性病原体临床实验室血源性病原体研究实验室医疗废弃物的收集、运输和处理的单位其他场所：采供血机构、戒毒所、殡仪馆、羁押或劳教机构等。,可能接触血源性病原体的主要人群,医疗机构医护人员疾病预防控制机构工作人员(包括志愿者)微生物实验室和科研机构工作人员.其他人员,如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员和殡葬业工作人员等*血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）,医疗机构中可能涉及的人员,医务卫生人员(有接触传染因子的护理、手术、接生、拔牙、内窥镜检查、输血、透析等）清洁人员检验人员病理人员护工人员,HIV职业暴露感染率,来源23项研究平均感染率皮肤破损0.33%（CI0.2-0.5%）粘膜接触0.09%（CI0.06-0.5%）,HIV职业暴露的特点,经血传播为主存在危险性发生率很低,HIV职业暴露的生物学特征,传染源VL高、CD4低、有症状SI毒株感染（Syncytia-Inducingstrains)传染物（血液、血制品、HIV培养物）暴露者暴露程度个人免疫状态（CTL作为暴露指标）个人防护质量,医务人员职业暴露原因（N=1891，调查时间1983.8-1993.7）,手术缝合,医务人员常见的意外事故,手术中传递剪刀或刀片,医务人员常见的意外事故,将样本注入试管过程中,抽血时拔出针头,医务人员常见的意外事故,收拾手术污染物,病人的突然移动,输液器分离,医务人员不同职业发生事故的比例,医务人员避免意外事故的方法,医务人员避免意外事故的方法,医务人员避免意外事故的方法,WHO对安全注射的定义,对接受注射者无害；不使卫生保健人员因接触而产生任何危险；注射器产生的废弃物不对社会产生危害。,会造成伤害的行为,洗涤、重复使用,注射器针头插在瓶塞上,回套针帽,HIV/AIDS的预防,一切阻断HBV的措施完全能对付HIV暴露阻断的重点是血液和体液严格执行阻断血液传播的法规，条例和规定加强工作人员防范意识的教育，树立良好的消毒灭菌观察，遵守各种制度要建立起管理系统，纳入单位重要工作议程一旦发生意外事故，按要求处理对阳性者的态度,对血液或体液污染环境要消毒小心使用尖锐器具（尽量不用），刺破粘膜的要消毒后移出不能共用牙刷、剃须刀和其他个人用品医务人员在进行侵袭性诊疗，护理操作时要保证充足的光线,HIV职业暴露的预防,学习医源性传播防止、HIV实验室安全操作和防护消毒隔离措施指南有专门领导和管理系统符合要求硬件配套坚决实施各项防止交叉感染，安全操作和个人防护、防止污染环境的要求及时评估培训、计划、检查、督促,HIV职业暴露的预防,布局安全操作医疗器具消毒废弃物处理健康监护,职业暴露后预防,职业暴露发生后，通常应遵循四条原则：及时处理原则报告原则保密原则知情同意原则,职业暴露后预防,发生职业暴露以后，可以服用抗病毒药物，进行暴露后预防。艾滋病的职业暴露后预防（PostexposureProphylaxis，PEP）包括：急救对暴露级别的评估对暴露源的评估预防性用药报告与保密,医务人员发生意外事故的紧急处理,医务人员发生意外事故的紧急处理,使用肥皂冲洗损伤处,报告和记录损伤患者姓名、器械与环境,对暴露感染的危险进行评估,发生艾滋病病毒职业暴露后，所在医疗卫生机构应当组织专业人员对暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行分析、综合评估HIV感染的危险，必要时邀请本省或国家艾滋病专家参加分析和评估。根据暴露级别和暴露源病毒载量的水平估计HIV感染的危险，确定是否进行预防性用药及采取何种预防方案。,对暴露感染的危险进行评估,对暴露的评估：轻度暴露：指皮肤被实心针刺伤或表皮伤，或粘膜接触少量（几滴）感染性液体。重度暴露：指皮肤被空心针刺伤、深部刺伤，被可见到有血液的器械刺伤或器械曾放置于病人的动脉和静脉。粘膜接触大量感染性液体（大量血液喷溅）。,对暴露感染的危险进行评估,对暴露源的评估如果暴露源没有HIV的检测结果，最好做快速HIV抗体检测。如果暴露源有急性HIV综合征的症状，应同时检测病毒载量。HIV阳性1类：无症状HIV感染或已知病毒载量1500cp/ml。HIV阳性2类：有症状HIV感染，艾滋病期，急性血清学阳转，或已知高病毒载量。,药物预防及其方案,根据暴露的类型及暴露源的状况，确定是否需要进行药物预防，及采取何种暴露后预防（PEP）方案。皮肤受伤暴露粘膜或不完整皮肤暴露,药物预防及其方案,皮肤受伤暴露,药物预防及其方案,粘膜或不完整皮肤暴露,暴露后预防方案,使用HIV药物需知,2种和3种联合应用之分，28天尽早开始服药，h，1-2周50%有副反应，尤以服药后头2周反应最重，孕妇不用EFV（17%-47%HCW仃服),毒副作用对症处理，或必要时更换药物服药时及服药周后全血检测和肝、肾功能检测依顺性耐药(减少剂量?)药物免费,暴露后的咨询,心理稳定服药依顺性ART药物副作用监测和处理观察并记录HIV早期症状定期检测HIV抗体,HIV职