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抗缪勒氏管激素（AMH）电化学发光测定,1,项目简介,AMH是由卵巢窦卵泡的颗粒细胞分泌的活性因子，在始基卵泡上无表达，在初级卵泡的颗粒细胞上弱表达，在4mm的小窦卵泡中强表达，而在4mm窦卵泡中表达逐渐减弱至完全消失。是转化生长因子超家族的成员之一，由两个相同的70kb亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为14010；在男性，最初表达在8周胎儿睾丸支持细胞中，抑制苗勒氏管发育；在女性，最初表达在36周胎儿的卵巢，苗勒氏管最终发育成输卵管、子宫和阴道上段。,2,开展该项目的技术路线、技术难点、实施方案,技术路线：待测标本生物素化的抗缪勒氏管激素（AMH）单克隆抗体与钌标记的抗AMH单克隆抗体在反应体系中混匀，形成夹心抗原抗体复合物。加入链霉素亲和素包被的磁性微粒与之结合，在磁场的作用下，磁性微粒被吸附至电极上，未结合的游离成分被吸弃。电极通电加压后产生光信号，且信号被光电倍增管放大，信号强度与待测样品中一定范围的AMH浓度成正比。,3,技术难点:严格控制标本被污染和特异性及非特异性干扰。每批试剂应分别制作标准曲线，仪器的规范操作维护和保养。实施方案：购买罗氏公司研发的试剂盒及定标液通过罗氏cobase411电化学发光分析仪进行测定。,4,技术特色,采用电化学发光法进行检测，因采用了光电信号放大处理，所以检测灵敏度非常高，AMH测定使用的是与ELISA的测定法相同的抗体;然而不受补体干扰这是由于独特的测定形式，采用在溶液中游离IgG抗体，不易与补体结合，特异性强，干扰因素少，检测结果稳定准确不易受补体干扰。,5,此项技术的安全性,体外诊断试剂，对人体创伤极小无副作用。样本及检测废弃物按照实验室生物安全管理制度进行处理。,6,此项技术对临床工作的指导意义,AMH是评价卵巢储备功能的良好指标；AMH可预测绝经年龄；AMH为多囊卵巢综合征（PCOS）的诊断提供新的选择；AMH对卵巢早衰、卵巢颗粒细胞瘤、儿童性别发育异常的诊断具有重要的意义；AMH在辅助生殖技术（ART）前能准确预测卵巢反应，制定个体化刺激方案，一定程度提高妊娠率，降低并发症风险,7,此项技术的社会经济效益,社会效益;扩大了医院的检验项目范围，提高了检测能力，AMH可以间接作为卵泡质量及卵巢储备功能的标志物，用于预测卵巢储备功能。经济效益：目前AMH收费标准为300元每单次测试，除去消耗成本外，还能为医院创造一定的收入。,8,开展前项目性能验证,精密度线性范围参考区间准确度以上项目均已通过验证,9,开展此项技术所具备的条件,中国人民解放军第一八四医院是一所三级甲等综合性医院，我院妇产科在本地区的诊疗水平较为领先，其中不乏卵巢功能减退患者的诊断
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