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文档简介

中药分析现状与教材设计TheResearchStatusandTextbookDesignofAnalysisofTCM,safety,effectivity,Qualitycontrollability,中药分析的意义,TCM,Qualitycontrol,Syntheticdrugs,Naturaldrugs,Biologicalproducts,Endproduct,Wholeelement,中药分析的意义,产地生态环境habit,ecotope,种质和繁殖材料Germplasm,breed,栽培与饲养Cultivate,breed,采收、产地加工Collect,process,包装、运输和储藏Package,transport,store,炮制Processingdrugs,中药饮片Cutcrudedrug,中药质量控制的各个环节QualitycontrolofTCM,中药TCM,临床应用Clinicalapplication,系统性专属性整体性关联性理论性,中药分析的现状理论研究,2010版中国药典2010年10月1日起施行收载品种总计4567种,其中新增1386种。一部:药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;,中药分析的现状理论研究,2005版与2010版药典一部比较,理论研究系统性,2010版药典一部的改善,理论研究系统性、专属性,2010版药典一部新增,药材与饮片,分析方法,理论研究专属性,全成分分析(指纹谱技术)模式分析、成分比例(数学统计方法)涵括各产地的大量样本分析,中药分析的现状理论研究,理论研究整体性,中药含有多种化学成分间的关联性中药含有成分与产地、环境的关联性中药化学成分与体内代谢产物的关联性中药化学成分与药效的关联性中药化学成分与中药药性的关联性中药化学成分与毒性的关联性,中药分析的现状理论研究,理论研究关联性,中药药性与中药分析:寒热性中药道地性与中药分析数学、信息理论与中药分析药理、药效理论与中药分析,中药分析的现状理论研究,理论研究理论性,中药分析的现状分析对象,中药材中成药民族药炮制品饮片食品、饮品体内代谢产物,药物研发到临床及临床后全过程,分析对象中成药,安神补脑液定量指纹图谱在安神补脑液质量评价中的应用ChinPharmJ,2009March,Vol.44No.5,分析对象民族药,藏药印度獐牙菜,蒙药玉簪花,藏药甘青青兰,藏药短管兔耳草,蒙药河柏,藏药手掌参旺拉,藏药四味藏木香汤散,藏药小叶棘豆,加拿大产东北红豆杉,蒙药草乌芽,蒙药小白蒿,藏药蕨麻,藏药截麻,藏药窄叶小苦英,藏药玛努巴扎,苗药黑骨藤,藏药小叶毛球莸,藏药镰形棘豆,etc.,分析对象炮制品,侧柏炭基于UPLC指纹图谱相似度的侧柏炭烘制工艺研究中国中药杂志,2010,35(17),分析对象饮片,蜜炙甘草饮片蜜炙甘草饮片HPLC指纹图谱研究中国中药杂志,2010,35(12),分析对象食品、饮品,甘薯,人参果,苦瓜,中国沙棘果实,干红葡萄酒,柠檬,山楂,分析对象体内代谢产物,Gastrodin(天麻素)inhumanplasmaMeanplasmatimeproleofGASinhumanplasmaafteranoraladministrationof200mgGAScapsule.EachpointrepresentsthemeanSD(n=6)DeterminationandpharmacokineticsofgastrodininhumanplasmabyHPLCcoupledwithphotodiodearraydetector,JournalofChromatographyB,2010,一、物理技术的发展二、化学技术的发展三、物理化学技术的发展四、生物技术的发展五、联用技术的发展,中药分析的现状分析技术,物理技术的发展,一、物理技术发展(一)光谱技术1、核磁共振Chia-YingLi,Sung-I.Tsai,AmooruG.Damuc,Tian-ShungWu,ArapidandsimpledeterminationofprotoberberinealkaloidsinRhizomaCoptidisby1HNMRanditsapplicationforqualitycontrolofcommercialprescriptions,JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis49(2009)12721276,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,Fig.3.The1HNMRspectraofRhizomaCoptidisextracts:(A)C.chinensis,(B)C.teeta,and(C)C.deltoideaintherangeof7.710.0ppm.B:berberine,P:palmatine,C:coptisine,J:jatrorrhizine,andISD:internalstandard(anthracene).,2、紫外分光光度法3、火焰原子吸收光谱法4、红外光谱王钢力,田金改,聂黎行等,近红外光谱鉴别高丽参的研究,J中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs2008年第39卷第2期:277-280,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,红参和高丽参样品的近红外光谱图,5、X射线衍射法6、共振瑞利散射法7、太赫兹时域光谱技术8、激光Raman光谱9、火焰原子吸收光谱法,中药分析的现状分析技术,(二)电化学技术1、电位滴定法2、库伦法3、伏安法4、色彩色差计和电子鼻黄学思,李文敏,张小琳等,基于色彩色差计和电子鼻的槟榔炒制火候判别及其指标量化研究,J中国中药杂志,2009年第34卷第14期,1786-1791,中药分析的现状分析技术,槟榔不同炮制品气味量化的电子鼻原始数据曲线图,中药分析的现状分析技术,(三)热力学技术1、微量量热法2、超临界快速膨胀法3、冷热板差示法肖小河,王伽伯,赵艳玲等,药性热力学观及实践,J中国中药杂志,2010年第35卷第16期:2207-22134、微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术叶青,郑大贵,微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术在中药有效成分分析中的应用研究,J光谱实验室,2010年第27卷第3期,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,微波辅助萃取装置,(四)其他技术1、耦合技术:ICP-AES法2、核技术3、密度法,中药分析的现状分析技术,二、化学技术1、异硫氰酸苯酯衍生化-HPLC法2、化学振荡技术3、化学发光法鹿尘,曾华金,杨冉等,流动注射化学发光法测定药品中青藤碱,J现代预防医学2010年第37卷第15期:2883-2884,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,4、苯酚-硫酸法5、电化学脱附与荧光技术联用6、荧光动力学7、泡沫分离法魏玉凤,张静,解辉,泡沫分离法纯化无患子皂苷,J中成药,2009年第31卷第7期:1021-1024,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,泡沫分离装置,(一)液相色谱1、高效液相色谱2、高速逆流色谱/循环高速逆流色谱3、凝胶过滤色谱-蒸发光散射4、高效凝胶渗透色谱5、pH区带精制逆流色谱6、多维液相色谱,中药分析的现状分析技术,(二)电泳技术1、毛细管电泳2、IEF电泳3、SDS-PAGE电泳4、高效毛细管电泳法仝战旗,高建义,陈丙跃,高效毛细管电泳法测定复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱,J中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第41卷第5期:725-727,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,氧化苦参碱和内标苯异丙胺硫酸盐(A)、复方苦参结肠溶胶囊(含内标)(B)的HPCE图谱,(三)其他物理化学技术1、微透析技术和质谱2、气相色谱法3、反相制备色谱法4、薄层扫描法5、质谱MaraMonagas,JessEduardoQuintanilla-Lpez,CarmenGmez-Cordovs,BegonaBartolom,RosaLebrn-Aguilar,MALDI-TOFMSanalysisofplantproanthocyanidins,JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis51(2010)358372,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,MALDI-TOFspectraofpeanutskinextractsinlinear(a)andreflectron(b)modes,四、生物技术1、酶的cDNA全长克隆及其诱导表达分析2、DNA条形码鉴定3、微生物生物转化4、分子印迹聚合物5、细胞膜色谱技术6、凝集活性检测唐慧英,鄢丹,张少锋等,基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质量生物测定方法研究,药学学报ActaPharmaceuticaSinica2010,45(4):479483,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,Observationandjudgmentofhemagglutination,7、基因技术K.Feng,S.Wang,D.J.Hu,F.Q.Yang,H.X.Wang,S.P.Li,RandomamplifiedpolymorphicDNA(RAPD)analysisandthenucleosidesassessmentoffungalstrainsisolatedfromnaturalCordycepssinensis,JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis50(2009)5225268、单链抗体技术9、ISSR分析10、基于RAPD标记的SCAR分子标记技术,中药分析的现状分析技术,11、rDNAITS区序列分析12、AFLP分析13、薄层色谱-生物自显影技术,中药分析的现状分析技术,五、联用技术1、HPLC-MS法2、UPLC-MSMS法3、LC-MS法Zhi-HengSu,Guo-AnZou,AlfredPreiss,Hong-WuZhang,Zhong-MeiZou,OnlineidentificationoftheantioxidantconstituentsoftraditionalChinesemedicineformulaChaihu-Shu-Gan-SanbyLCLTQ-Orbitrapmassspectrometryandmicroplatespectrophotometer,JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis52(2010)454-461,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,SpectraofionfragmentsinMSnanalysisofalbiflorinandpaeoniflorininpositiveionmode,4、GC-MS法5、FIA-UV法6、顶空-固相微萃取气质联7、UPLC/Q-TOF-MS,中药分析的现状分析技术,理论研究:系统性专属性整体性关联性理论性,中药分析的现状总结,分析对象:个体整体部分系统静态动态分析方法和技术,中药分析的现状总结,1、以2010版中国药典为基准,兼顾先进性与适用性2、强调系统性,涵括中药分析理论、分析对象和分析方法的主要内容3、增加中药饮片、植物油脂和提取物的质量标准相关内容4、增加分析新技术和新方法的介绍及应用实例5、在6版本章内容的基础上修改,保证教材的延续性,中药分析教材建设原则,第6版药物分析结构第十四章中药及其制剂分析概论,第一节概述一、中药及其制剂分析的特点二、中药及其制剂的分类与质量分析要点(一)中药材及其炮制品(二)液体制剂(三)半固体制剂(四)固体制剂(五)气体制剂三、中药及其制剂中待测成分的提取分离与纯化方法(一)提取方法(二)纯化方法,第二节中药及其制剂的分析方法一、取样与样品保存(一)中药材取样法(二)中药制剂取样法二、中药及其制剂的鉴别(一)性状鉴别(二)显微鉴别(三)理化鉴别,第6版药物分析结构第十四章中药及其制剂分析概论,三、中药及其制剂的杂质检查(一)水分测定法(二)总灰分和酸不溶性灰分测定法(三)重金属检查法(四)砷盐

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