医疗机构监督体会PPT课件.ppt

医疗机构监督体会,.,医疗机构监管的特点,体制不顺：卫生其它部门管办监督医政、基妇监督疾控,特点（2）,力量严重不足：人数不足能力不足能力：行政能力专业能力,特点（3）,问责多，压力大：05年河南58人问责08年某药店处罚1000元（检察院：应罚3000元、无回访、没有没收器械药品）09年开胸验肺10年西安雁塔区（处罚不规范、2次处罚不移送）11、12年浙江天台、上虞,特点（4）,综合性强：依法执业、母婴保健、血液安全、传染病防控、医风、医疗安全准入管理：机构准入管理、人员准入、技入准入执业活动管理：制度组织、出租承包、科目、人员、医疗文书、处方管理、用血管理、医疗事故、大型仪器设备、医疗广告、医疗质量专项技术管理：母婴保健技术、医疗美容、辅助生殖技术、器官移植、血透、临床技术分类管理、PCR技术、热疗,特点（5）,业务性强：法律知识临床知识传染病知识消毒学知识流行病知识计算机知识财会知识,医疗机构执法依据,医疗机构执法依据分类：法律；法规；规章；规范；标准，正式解释及政策性文件。一、法律依据：中华人民共和国执业医师法中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国传染病防治法医疗机构管理条例,医疗机构执法依据,医疗机构管理条例实施细则乡村医生从业管理规定外国医师来华短期行医暂行管理办法中华人民共和国护士管理办法医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范医疗机构诊疗科目名录消毒管理办法处方管理办法,医疗机构执法依据,医疗机构管理条例实施细则乡村医生从业管理规定外国医师来华短期行医暂行管理办法中华人民共和国护士管理办法医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范医疗机构诊疗科目名录,医疗机构执法依据,消毒管理办法医疗废物管理条例医疗美容服务管理办法中华人民共和国献血法血液制品管理条例医师执业注册暂行办法人类精子库管理办法人类辅助生殖技术管理办法,最近的应多关注,医疗技术临床应用管理办法第三类由卫生部审定（13项）第二类由卫生厅审定（9+6项）医疗美容管理办法、分级管理目录人类辅助生殖技术管理（妇保、邵氏除PDG）健康体检管理（登记机关登记）大型医疗设备管理（500万以上、甲类、乙类）医疗事故处理条例（医生处理）浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法医师多点执业管理,医疗机构执法依据,法不能穷尽一切，批复有效力；新的标准、规范、批复等等也是卫生监督员必须要学习和掌握的法律、法规，只有正确掌握，才能学以所用。在有证医疗机构中开展的医疗美容服务，医疗美容服务技术分级管理标准很重要，美容主诊医师资格的分类、医疗美容技术的分级（外科）举例：没有麻醉科设置的门诊部是不能开展隆胸术（正规名称应当叫丰胸术）请检查你们单位辖区的医疗美容门诊和门诊部（外科吸脂术1000、2000、5000）。,医疗机构执法依据,二、政策依据政策是党和国家为实现一定历史时期的工作目标的行动纲领或准则。政策虽然不是法律，最突出的是政策和法律是由国家机关制定的；都是人们应当普遍遵循的准则，对医疗服务监督具有规范性和指导性。法律-政策-文件？理想状态？领导的指示-文件-政策-法律？现实的状态？政策和文件是法律法规的有益补充或再次重申，一定阶段的高度重视。,医疗机构执法依据,三、技术依据医疗服务监督的技术依据，是指卫生监督主体在卫生监督中必须执行和依据的医学方面的技术规范、要求和标准；国家制定或者认可的临床路径、诊疗护理规范、常规。国家制定或者认可的有关的卫生要求、卫生规范。国家颁布的有关质量标准和卫生标准等。规范很漂亮、标准很美丽、现实很无奈。落实不了？,医疗机构执法依据,四、道德依据由于医疗活动的特殊性（医疗行业中特有的，写进了执业医师法），对从业主体具有特殊的职业道德要求，执业医师法、医疗机构管理条例、护士管理办法等将遵守职业道德作为相应主体的法定义务和行为规则，并规定了相应的法律责任。因此，国家认可的职业道德规范也是重要的监督的依据。实际的含义是：这个岗位挺特殊，你不适合这个岗位？现有社会“潜规则”下的牺牲品？,常见违法行为的查处,未取得医疗机构执业许可证从事医疗活动逾期不校验医疗机构执业许可证诊疗活动超出登记范围使用非卫生技术人员从事擅自从事母婴保健技术服务医疗广告违法,无证行医,有几种情况1、未取得医疗机构执业许可证，擅自从事诊活动。“地下”诊所、药店坐堂医、“义诊”免费检测、美容机构从事医疗美容等2、使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取医疗机构执业许可证开展诊疗活动3、使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动4、医疗机构在未经批准的登记的执业地点以外开展诊疗活动。迁址、分支机构5、非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。注意及区别点,处罚依据,违反医疗机构管理条例第24条依据医疗机构管理条例第44条、医疗机构管理条例实施细则第77条2004年，卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复,医疗机构管理条例实施细则第77条：有下列情形之一的责令停止执业，没收非法所得和药品、器械，处以3000-10000的罚款：1、因擅自执业曾受过处罚2、非卫生技术人员3、3个月以上4、给患者造成伤害5、使用假劣药6、以行医为名骗钱,非法所得：包括成本在内的全部收入（卫法监发2000第45号责令停止执业活动：应视同为“取缔”，是一种行政强制措施，不适用听证程序（卫法监发1998第15号但这与针对有证医疗机构的停业整顿是有区别的,监督要点,检查医疗机构执业许可证的有效性、真实性从事诊疗活动的相关证据现场检查笔录（主体，地址，客观描述，医师资格，所见的事实）询问笔录（当事人，患者，内容，有利无利，情节，收入）情节严重程度,情节严重程度：1、医师资格2、时间3、患者伤害（非法接生）4、非法所得没收：要有清单，签名,承包、承租科室有两个违法事实、两个处罚主体：承租方是一个主体，违法事实是无证行医出租方是另一个主体，违法事实是转让、租借医疗机构执业许可证，违反条例第23条，依据条例第46条、细则第79条，没收非法所得、3000以下罚款，有下列情形之一没收非法所得、3000-5000罚款，并吊销许可证1、以营利为目的2、承借方给患者造成伤害3、承借方为非卫技人员,逾期不校验医疗机构执业许可证,未在规定的期限内申请对其医疗机构执业许可证进行检验，继续从事相关诊疗活动规定期限：发证的日期期满前3个月责令限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证,诊疗活动超出登记范围,常见情况：1、未经许可开展性病、小儿科、B超、等诊疗项目活动2、未经许可开展一些专项技术，如医疗美容、人类辅助生殖技术、医疗气功、临床基因扩增诊断技术、设置人类精子库等,处罚依据,违反条例第27条依据条例第47条和细则第80条：警告、责令改正，并可处3000以下罚款情节严重有下列情形之一的，吊销医疗机构执业许可证：1、收入在3000以上的2、给患者造成伤害的,监督要点,未经核准开展项目的认定：诊疗科目名录一级科目、二级科目、门诊检查笔录：XXX（医生）在XXX（地点）进行诊疗活动,发现有门诊日志,上记录在药房内发现XXX开具的处方在输液室,XXX（患者）正在进行输液治疗询问笔录：医生、患者、法定代表人（负责人）、财务人员认定事实，调查非法所得照片，影像资料，其他开展项目的记录,监督要点,非法收入：询问笔录：负责人开展时间、人员（医生、收费人员）、单次收费等医生开始时间、患者数、诊疗情况等收费人员（财务）开展时间、人次、单次收费、总金额等收费记录、凭据，要与诊疗记录对得上,使用非卫生技术人员,执业医师注册常见的情形：1、使用未取得卫技人员资格或职称的人员（实习生、毕业生除外）2、使用取得医师资格证书但未经注册的人员（卫医政发2004第178号）3、从事本专业以外诊疗活动的卫技人员（心电、B超、放射技师等）4、使用医学院校的实习生、毕业1年内的大学生独立从事诊疗活动5、使用未经注册的外籍医师（卫医发1999第232号）,使用非卫生技术人员,处方管理办法（54条）：无处方权的医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作,处罚依据,违反条例第28条依据条例第48条、细则第81条：可处3000以下罚款，有下列情形之一的，处3000-5000罚款1、任用两名以上非卫技人员2、任用的非卫技人员给患者造成伤害,监督要点,主体有两个：医疗机构按条例处理个人按执业医师法第39条处理要把非卫技人员和医疗机构的聘用关系调查清楚,检查笔录：主体开展诊疗活动的客观记录（门诊日志、处方、病历、检查报告、诊断报告等）证明非卫技人员与医疗机构关系的证据（执业证书、聘书、劳动合同、排班表、打卡记录等）询问笔录：医疗机构负责人、非卫技人员、患者突出重点、弄清事实,擅自从事母婴保健技术服务,医疗、保健机构未取得母婴保健技术服务执业许可证擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、助产技术、结扎手术与终止妊娠手术。违反母婴保健法第32条依据母婴保健法第35条、实施办法第40条进行处罚，没收违法所得，违法所得5000以上的，3-5罚款；不足5000的，处5000-20000罚款。,监督要点,违法事实的认定现场检查笔录询问笔录非法所得的调查法律适用：超科目开展诊疗活动医疗机构管理条例母婴保健法实施办法,开展诊疗活动的调查,现场检查笔录：确定有医务人员在开展诊疗活动人、时间、地点、内容、服务对象、使用的药品、器械等询问笔录：医务人员（负责人）诊疗活动开展的时间、内容、对象、使用的药品、器械和技术方法等物证：病历、治疗单、医嘱单、处方、收费凭证护理记录等，影像材料，证据保存。人证（患者）：时间、地点、医生姓名、诊疗经过、使用的器械、药品、处方、病历、医属、费用等注意及区别点,医疗广告,医疗广告，是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得医疗广告审查证明，不得发布医疗广告非医疗机构不得发布医疗广告，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告,医疗广告内容仅限于以下项目：（一）医疗机构第一名称；（二）医疗机构地址；（三）所有制形式；（四）医疗机构类别；（五）诊疗科目；（六）床位数；（七）接诊时间；（八）联系电话。（一）至（六）项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的医疗机构执业许可证或其副本载明的内容一致。,医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）淫秽、迷信、荒诞的；（五）贬低他人的；（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；（七）使用解放军和武警部队名义的；（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。,医疗广告审查证明的有效期为一年。到期后仍需继续发布医疗广告的，应重新提出审查申请。发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和医疗广告审查证明文号。禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。,广告监测,各区县（市）监督部门，都对各自地域医疗机构发布的医疗广告进行监测，时刻关注第一次发现违法、违规医疗广告，将告知医疗机构进行整改第二次，将进行警告处罚再严重，将责令停业整顿、吊销诊疗科目，直至吊销医疗机构执业许可证,几点体会,团队精神检查前检查中后续调查过程处理及善后,几点体会团队精神,科所局要有核心（主心骨），各自的角色，分工合作，民主和谐向上的氛围核心业务上过硬、领袖气质核心要培养每个人扮演好自已的角色，同进退,几点体会检查前,知识上的准备物质上的准备心理上的准备对对手的了解对事情的了解我要干什么,几点体会检查中,角色的分配、任务的分工汇总汇报、检查笔录、询问笔录、取证拍照、获取资料检查的流程（今天想干什么）什么话可说、什么话不可说、什么话必须说、时机询问笔录怎么做：谁做、时机、问谁、什么问题当场必须问、什么问题无须当场问。,几点体会后续调查,人员的连续性法律法规的适用性考虑处理的可行性考虑处理的适当性多沟通,几点体会处理及善后,处理还是不处理如何处理，什么叫处理（换一种思路？处理和处罚）处理后该做什么沟通,谢谢！,执业医师注册,拟在医疗、保健机构中执业的人员，应当向核发该机构医疗机构执业许可证的卫生行政部门申请注册拟在卫生部门所属的预防机构、采供血机构中执业的人员，向该机构的同级卫生行政部门申请注册。拟在非卫生部门所属的预防机构中执业的人员，向市地级卫生行政部门申请注册卫生监督机构属于管理机构，其工作人员不参加注册,了解执业医师注册,临床类别：执业范围卫生部规定17个专业（增加了重症医学科）全科医学专业取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格经省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作,执业医师注册,医疗美容专业美容外科注册为外科专业美容牙科注册为口腔专业美容皮肤科注册为皮肤科专业美容中医科注册为中医专业妇产科专业在医疗机构中执业的临床医师以妇产科专业作为执业范围进行注册的，其范围含计划生育技术服务专业肿瘤专业内科或外科（结合具体业务工作）,执业医师注册,口腔类别：口腔专业、口腔麻醉专业、口腔病理专业、口腔影像专业（卫医发200524号）公卫类别：公卫专业中医类别：中医、中西医结合、全科医学3个专业中医注册中医专业，中西医只注册中西医结合专业，不细分专业（全科除外）中医类别执业医师不能从事放射、麻醉、B超、心电图、检验工作,执业医师注册,医师依法取得二个或二个类别以上医师资格，只能选择一个类别一个专业作为执业范围进行注册。但以下二种情况除外在县以下的医疗机构执业，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业，如取得临床和公卫二个类别医师资格，允许选择二个类别的相关专业作为执业范围进行注册民营医疗机构、个体诊所、医务室（校、厂、公司医务室等）：只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册，从事执业活动,执业医师注册,执业范围的变更跨类别变更执业范围，必须取得相应类别的医师资格同类别变更执业范围，必须满足以下条件其中之一同一类别其他专业高一层次的省级以上教育部门承认的学历经省卫生厅指定的业务培训（进修）机构对同一类别其他专业系统培训两年或者专业进修满两年，或者系统培训和专业进修合计满两年（浙卫发2001386号）轮转结束（如与首次注册执业范围不同，可予以变更）,执业医师注册,强调事项出具影像、病理、超声、心电图等诊断性报告，必须是经执业注册的执业医师；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中夜可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告执业范围为内科并从事心血管内科诊疗工作的执业医师可以出具心电图诊断报告单,执业医师注册,变更注册区内变更、区内到区外、区外到区内经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊不需办理变更注册手续注销注册医师执业注册暂行办法第十三条规定情形医疗执法人员要仔细了解医师执业注册暂行办法处罚依据,注意及区别点,推拿、按摩、刮痧、拔罐等中医传统疗法是诊疗活动，还是保健方法，由国家中医药局进一步研究明确，加以规范，不属于打击非法行医专项行动的打击范围。现在社会上的洗脚房、浴场等地均有宣称推拿、按摩、刮痧、拔罐，但是只要不宣称中医的边界是模糊的,注意及区别点,国中医药发200545号通知以治疗疾病为目的，在疾病诊断的基础上，按照中医理论和诊疗规范等实施中医推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，属于医疗活动，必须在医疗机构内进行，非医疗机构不得开展。非医疗机构开展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动，在机构名称、经营项目名称和项目介绍中不得使用“中医”、“医疗”、“治疗”及疾病名称的医疗专门术语，不得宣传治疗作用。,注意及区别点,卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复卫医政函2009293号广东省卫生厅：你厅关于纹身活动是否属于医学美容的请示（粤卫200966号）收悉。经研究，根据医疗美容服务管理办法和医疗美容项目（试行），纹身不纳入医疗美容项目管理。此复。2009年7月2日,注意及区别点,美容师国家职业标准仍保留“三纹”美容服务项目。纹眉（文眉）、纹睫（文眼线）、”文唇2002年的医疗美容管理办法和社会劳动保障局下发的美容师国家职业标准有冲突边界也是模糊的，容易引起不必要的麻烦如何回答媒体、回答群众投诉、回复相关部门？有纠纷、投诉时？社会劳动保障部门的标准可以作为一个解释！工商维权部门介入调解！处罚依据,注意及区别点,查处利用B超非法鉴定胎儿性别的行为在医疗机构开展内利用B超非法鉴定胎儿性别的行为由卫生行政部门予以行政管理、规范、监督、有相应条款处罚；社会上纯粹的利用B超非法鉴定胎儿性别的行为由卫生或计生部门执法谁接到投诉谁受理，卫生接到卫生受理、计生接到的计生受理社会上开展的非法计划生育技术由计生部门负责打击；计划生育技术服务管理条例第三十四条计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构以外的机构或者人员违反本条例的规定，擅自从事计划生育技术服务的，由县级以上地方人民政府计划生育行政部门依据职权，责令改正，给予警告。,注意及区别点,中华人民共和国母婴保健法第三十二条医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级