尿液分析检查质量控制.ppt

尿液分析检查的质量控制,尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合，中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。,尿液分析的准确程度直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量保证是关系到临床检查的重要环节。质量控制的目的是确保对病人的优质服务，为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。,要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。下面，按NCCLSLiteratureGP16A，中华医学检验分会文件尿沉渣检查标准化的建议和卫生部发布的卫生行业标准WS/T2292002尿液物理学，化学及沉渣分析的要求为指引，结合临床实践的体会，就尿液分析检查质量控制的实施，提出个人意见，供同道们参考。,一、分析前的质量控制,1、正确的标本采集（时间和方式）,1.1实验室工作人员、医护人员必须对病人留尿进行指导，务必使尿道口保持清洁，防止不洁物的污染。,1.2在不同时间和方式收集尿液：,清晨天然中段尿随机尿时段尿（起点和终点，起始先排空膀胱的贮尿）双份尿导管尿穿刺尿,1.3尿量3050ml。,1.4送检单上应注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。,2、准确的标本标记,标本必须有标记，并贴于容器上，不可贴在盖上。,病人姓名特定编码（住院病人的病区、床号）采集时间,3、及时的标本运送,3.1尿液留取后尽快送实验室、并应在2小时内完成检验。,3.2如果尿后2小时内无法完成分析，可置28冰箱冷藏，6小时内完成检验。,3.3如仅作尿沉渣检查，需加40甲醛0.51.0%防腐（应注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜查）。,4、严格的标本接收,标本内容器是否符合要求标记内容与医生所填写化验单是否一致留尿到接收标本时间是否过长,实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查：,标本是否被污染尿量不少于30m特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方（离心/未离心）。,5、使用的器材、仪器、试剂要规范,原则：,选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用，且可溯源；选用的试剂尽可能与仪器配套；有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评价。,收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：,5.1收集标本的容器,洁净、防漏、防渗，一次性使用容积应50ml园形开口的直径4cm具有较宽的底部尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。,5.9干化学试纸条,所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期，必须在有效期内使用。,6、确认仪器正常，试剂合格后方投入临床检测。,二、分析中的质量控制,是指样本在分析过程中的质量管理。,统一尿液分析检查方法，规范操作其内容包括：项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制，操作程序、参考值范围、方法特性等。,1.1配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。,1.2建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维护）。,1.3规范检查方法,1.3.1外观/物理分析,1.3.1.1颜色正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。,1.3.1.2浊度（透明度）正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。,1.3.1.3气味必要时应报告。,1.3.1.4比重(SG)建议用折射仪法作为参考方法。（当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。Pro1G/dl时SG增高0.003,Glu1G/dlSG增高0.004）。,干化学试剂带法是利用SG与离子浓度呈正比原理作SG的估计，尿碱性标本会影响指示剂系统，中量蛋白100750mg/dl也会增加SG，因此，不能作为检测和诊断肾功能的指标，更不宜用于新生儿SG测定。非离子性物质不影响检查结果。,尿比重计法用置换法测定SG，装置，操作、标准化方便存在不少问题，不是尿比重测定方法。,（也有用渗透压计和谐波振荡进行SG测定）。,1.3.2化学分析,湿化学分析至少应包括糖和蛋白两项。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，条件较差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水杨酸法或加热加酸法。,干化学分析是用尿“浸渍条”进行，是一种简单快速，对尿半定量的检测方法。由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁多，各厂对量级标准不一致，造成医院间、医院内测定结果差异很大。为此，在使用干化学法分析时应注意下列问题：,1.3.2.1标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。,1.3.2.2使用仪器与试剂带应配套，若使用不同厂商生产的试剂带，必须经严格对照，确定无显著性差异时方可代用。,1.3.2.3所用试剂带必须优质稳定，要具备“三证”要求：,试剂条贮放于原装容器内，短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条产生错误的结果。参照厂商规定，要避免、防潮、干燥，并在一定温度条件下妥善保存。使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧，多余的试剂带不可再放回容器中。不要合并各容器内的试剂带。不可触摸试剂带上的化学检测块。,1.3.2.5干扰干化学法的理化，药物因素很多，常导致假阳性，假阴性结果出现，造成误诊及漏诊，因此，对干化学结果，要结合临床资料进行分析。,尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的原因,干化学法出现误诊率（假阳性）、漏诊率（假阴性）统计表,1.3.3显微镜检查尿液显微镜检查是尿液有形成份确证的唯一方法。,1.3.3.1NCCLS对尿沉渣镜检范围提出三点要求。,医生提出要求病人的疾病，病情或其他检查要求。尿液分析中有任何一项理化检查不正常。,1.3.3.2根据NCCLSLireratureGP16-A要求，达到以下条件者可认为是标准化操作：,尿样最佳选择是第一次晨尿，并在未冷藏情况下2小时内完成检查。尿样本量应标准化，建议统一用10ml。离心时间建议统一为5分钟，以确保同等程度的沉积。,用统一述语，报告格式，参考范围对尿有形成份以单位体积定量报告。建议用XX细胞（或管型）/ul的报告方式。（有利于临床医师对患者进行动态观察）。,在报告结