內審培訓8.doc

点亮网 提供企业管理，人力资源，品牌策划，文书范本等等，海量，天天更新！產品(過程)質量審核 7.1 本章目的 1. 了解三種質量審核之間的關系;2. 掌握產品質量審核程序;3. 熟悉過程能力分析;4. 掌握過程質量審核程序. 內審員培訓資料 (7) P1/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 1/6 1. 產品質量審核定義 通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或 定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特 性要求的程度並評價產品質量水平的活動.2. 與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系a. 相同點: 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實 測數据或數量化方法進行評價.b. 不同點 最終檢驗或合格產品再檢驗: 對產品(或 產品批)作合格與否的一種判定; 產品質量審核: 對產品作出客觀評價, 以確定產品質量水平的活動; 產品質量審核應由具有資格並經管理者 授權的內部審核員實施. 3. 產品質量審核時機 一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場 之前”進行. 4. 產品質量審核內容a. 產品的功能性審核; 內審員培訓資料 (7) P2/12產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 2/6 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可 維修性等.b. 產品的外觀審核; c. 產品的包裝審核. 5. 產品質量審核程序a. 產品質量審核流程審核提出(編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和交付期影響) 審核準備 (組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書, 確定審核方案) 審核實施(首次會議、現場檢查、末次會議)編寫審核報告審核跟進(跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷) 內審員培訓資料 (7) P3/12 產品(過程)質量審核 7. 2 產品質量審核 3/6 b. 審核實施 首次會議(與產品質量審核直接關系人員 參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般 不超過15分鐘). 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產 品特性、審查產品質量 、分析與判斷). 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品 質量、協調完成糾正措施時間). c. 編寫審核報告 參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括: 所依据文件(標準、技術規范); 產品缺陷分級參考表和加權分的確定; 質量水平的計算和質量水平趨勢分析. 內審員培訓資料 (7) P4/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 4/6 6. 產品缺陷分級a. 產品缺陷分類應考慮因素: 對產品功能特性的影響; 外觀(包裝)質量對市場的影響; 對企業信譽和形象的影響; 對效益和成本的影響等.b. 產品缺陷分級法 A級: 嚴重缺陷. (100) B級: 重大缺陷. (50) C級: 一般缺陷. (10) D級: 輕微缺陷. (1) 注: 括號內數值為通用缺陷權數值. c. 應編制產品缺陷嚴重性分級指導書作為 產品質量審核評價產品的依據. 內審員培訓資料 (7) P5/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 5/6復雜程度、質量狀況質量比較一致、穩定質量不一致、穩定復雜一般簡單1.2510.62.521d. 樣本容量確定 一般312個 n=0.008N+2 (大批量生產產品) n日抽樣數 N日產量 n=k 2 N (一般批量產品) n每月抽樣數 N每月產量 k按產品質量的一致性和復雜性確定的 系數 k選用表 e. 產品質量水平分析 計算A、B、C、D 內審員培訓資料 (7) P6/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 6/6 計算產品質量水平.(LQ) n n n n 100Ai +50Bi + 10Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1 LQ = n LQ值越小, 質量水平越高 計算質量指數(I) LQ I = LS LS預計的標準質量水平(期望值) I1, 說明缺陷增 加, 質量水平下降.f . 計算標準偏差QL n n n n 1002Ai +502Bi +102Ci +Di i=1 i=1 i=1 i=1 QL = n 7. 繪制質量水平趨勢圖. 以質量水平為縱坐標, 以審核次序為橫坐標, 並對結果進行分析. 內審員培訓資料 (7) P7/12 產品(過程)質量審核 7.3 過程質量審核 1/5 1. 過程質量審核定義 通過對過程的檢查、分析評價過程質量控制的正確性、有效性的活動. a. 過程質量指產品形成的各階段、各環節的輸入經過過程活動達到增值的效果.b. 過程質量審核的對象包括所有過程(審核對象為一具體工序, 亦稱為工序質量審核).c. 技術性較強, 應選擇熟悉過程特點的審核員進行.d. 評價方式以實測過程參數為基礎, 亦可結合觀察、面談和文件審查進行.e. 審核時機一般選擇在該過程結束后立即進行, 亦可在過程進行中進行. 2. 過程能力定義 指一個過程在質量上可能達到的水平, 亦 即在人、機、料、法、環等因素均處于受控 狀態下的作業能力. 內審員培訓資料 (7) P8/12 產品(過程)質量審核 7.3 過程質量審核 2/5 3. 過程(工序)能力指數定義 工序能力指數(Cpk)是把某一個工序能力數量化， 以判斷是否具有能力時使用的指數。 4. 工序能力指數計算方法 a. 在兩邊規格時 工序能力指數(Cp)(習慣Cp稱制程安定指數) Cp = (Su S1) / 6 = (上限規格) - (下限規格) / 6(標准偏差) 分布中心與公差中心不重合 Cpk = (1- K) ( Su S1) / 6 =(1-偏差度)(上限規格-下限規格)/(6標准偏差) 其中偏差度K為 方法一：K= | (Su+S1) / 2- x| / (Su S1) / 2 = |(上限規格+下限規格) / 2-平均值| / (上限 規格-下限規格) / 2 方法二：K = 2 | A | / (Su S1) = 2|中心值 - 平均值 | / (上限規格 -下限規格) 內審員培訓資料 (7) P9/12 產品(過程)質量審核 7.3 過程質量審核 3/5LevelCp,Cpk判斷對應1C1.67很好應考慮到管理的簡易化和降低成本21.67C 1.33可以比較理想，維持下去。31.33C 1.00一般時時刻刻注意發生不良41.00C 0.67不夠需改善發生不良的工序管理.5 0.67C很差滿足不了品質要求,應追查原因, 並采取緊急措施.b. 只在一邊規格時 上限規格(Su )時 Cpu=(上限規格 - 平均值) / (3標准偏差) 下限規格(S1)時 Cpl =(平均值-下限規格)/(3標准偏差) c. 有無工序能力判斷 能滿足以下兩點時，說明有工序能力 每一道工序管理妥當，成為穩定狀態。 工序能力指數Cp和評价偏差中所得到 的Cpk,在判斷工序能力時，可參考下表 內審員培訓資料 (7) P10/12 產品(過程)質量審核 7.3 過程質量審核 4/5規格值P=17.5+0.3實測值17.45017.49817.39817.42917.40617.72417.53717.54217.52517.50717.41017.42417.64417.50917.42817.42817.40517.55517.40217.46817.43917.49617.56517.53017.48417.52517.61317.42417.43117.47317.63417.53917.43417.40317.65217.64917.48617.48417.49217.491最大值 17.724最小值 17.398平均值 17.498 d. Cp、Cpk計算實例. n = (Xi-X)2 / n = 0.081(可采用計算器計算) i=1 Cp = (17. 8-17. 2) / (60. 081) = 1. 23 K = 217. 5-17. 498/ (17. 8-17. 2) = 0. 007 Cpk = (1-0.007)1.23 = 1. 221 內審員培訓資料 (7) P11/12 產品(過程)質量審核 7.3 過程質量審核 5/5 5. 過程質量審核重點:a. 審核過程作業的指導文件;b. 審核作業人員資格;c. 審核相關設備;d. 審核工作環境;e. 審核質量記錄. 6. 過程審核程序. 抽樣 檢測 判斷 反饋 7. 三種質量審核的比較.a. 三種質量審核側重點不同, 但三者是相互 關聯、相互制約又相互促進;b. 質量管理體系審核、產品質量審核分為第一、二、三方審核, 而過程質量審核只有第一方審核;c.