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文档简介

实验室信息系统中新的需求分析,在临床检验科建立计算机网络,收集各自动化单元产生的数据和各节点流入的信息,形成实验室信息管理系统(LaboratoryInformationSystem,LIS);LIS连入医院信息管理系统(HIS),即可实现检验申请自动化传输,检验结果即时共享;并入互联网(Internet),便可进行检验医学在线诊断、咨询服务以及更为广泛的交流与合作。,引言,LIS常见模块,标本接收模块记录查询模块临床检验模块库存管理模块QC管理模块科室管理模块系统管理模块通讯模块,检验医学发展趋势看发展需求,Automation,行业条例和国家标准,实验室自动化,一、实现行业条例和国家标准依赖新一代LIS,(一)增加“检验前”模块,相关标准和条款2章15条医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施,制定规程,组织实施。5.4唯一标识;实验室应监控样品运送到实验室的过程:及时、完整和安全,功能模块1.样本采样2.样本核收3.样品监控目的1.减少采样错误2.省略病人资料录入3.省略样本编程(针对双工仪器)4.避免样本遗失5.避免漏费,条形码技术是“检验前”工作的重要手段,采样时间(打印时间)条码病人姓名病人性别病人年龄样本类型试管类型单据类别检测项目送检病区病床号采样人急诊标志,条码是由一组按一定编码规则排列的条、空符号,用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。,模块化的构架,覆盖整个样本处理周期和各专业管理的需求,(二)细化“检验中”记录5.3;5.5,新批号试剂使用之前是否与旧批号试剂一致性的验证检测系统的定标、溯源性和非配套试剂比对在规定时间和发生事件后对仪器性能进行核查对检测系统(仪器设备、试剂、校准品)进行性能的评价;校准记录中是否记录了校准前、校准后参数实验室是否验证现所使用的参考区间?,5.6,质控品使用之前是否经过评估?质控品评估测试结果是否可以显示?质控规则、质控品数量、质控频次的一致性?某一项目多水平质控是否能够同图显示?一类项目的质控图是否能同屏显示?失控后,质控结果能否在质控图上被自动标记?同样的测试是否在多台仪器上进行比对?,支持多个Westgard质控规则(1*2s,1*Cs,RxCs,2*2s,2from3*1s,4*1s)根据WestgardWestgard提供数值和图形的显示方式。质控不通过测试可自动屏蔽,但该测试仍可进行质控和定标.规则违反的报警范围可以自由选择,(三)强化“检验后”评价5.8,自动确认参考范围审核危急值(医学决定水平)审核可报告范围审核历史结果比较逻辑判断样本重测结果发布样本保存,对测试各个步骤(包括申请、采样、核收、测试、审核、确认等)进行效率分析提供工作效率(样本-分析周转时间,TAT)管理4.15提示已采样未送达样本;提示已经核收未测试样本;减少样品遗失和漏测检验报告的实时、实地传输,病人检测结果,QC规则激活?,QC状态?,QC设定,no,yes,yes,no,仪器报警激活?,仪器对结果报警?,仪器报警设定,yes,yes,no,no,检测范围报警激活?,超越检测范围?,设定检测范围,yes,yes,no,no,DeltaCheck报警激活?,DeltaCheck违反?,设定Check,yes,yes,no,no,自动结果确认审核流程,二、仪器自动化有助于实时的信息管理,样本的采集是自动提示的;容器自动分装的;测试项目是自动分类的;“测试”信息传递是自动的“异常情况”的管理是自动的:仪器故障报警;样本超限报告;危急值和急诊样本的处理状态提示是自动的接收质控数是自动的据;自动的提示“失控”情况;自动的确认质控数据;自动的对病人结果停止“应用自动确认”的规则测试后的病人数据审核是自动的;标本按规则“重做”也是自动的,样本分类至各工作站离心或不离心检查血量是否足够样本放置标本架,采集标本,试管贴标签,标本传送至实验室,实验室确认收到样本信息,试剂样本贮存,检查质控,审查结果,结果重检,试剂更换、样本卸载,仪器分析,测试编程,装载样本至仪器,仪器定标,目前实验室基本操作流程图-19个步骤,准备试剂,打印发送报告,(一)自动化模式,模块自动化把不同的测试项目整合于一个平台,分段自动化(TTA),DataManager,免疫模块,分样、条形码、去盖,离心机,进样口,生化模块,生化模块,储存模块,重检模块,重盖模块,DataManager,流程式自动化,血液,血凝,蛋白,药物浓度,肿瘤,病原菌,激素等,电解质,通过合并与整合,实验室信息化与自动化,分析后阶段,分析前阶段,分析中阶段,计算机控制,有效改善,分拣和分样,(二)实验室实时信息化依赖于“中间体软件”,流水线与LIS之间仅ADM-C一个接口,大大增强了稳定性。大大减少了流水线所设置的电脑数,简化了操作流程设置了一台镜像备份。在出现紧急情况时,可确保数据的安全性LIS无法工作时,流水线不会因此而停止。,样本流集中接收样本贴条码减少分杯系统化的分类和归档数据流实验室信息系统/工作区数据管理HIS和LIS,LIS和分析仪之间的双向通讯样本追踪:分析仪,样本架,存档的位置完整的质控管理自动审核整合的报告(从各个仪器得到的)病人/检测历史记录(避免不必要的重复检测),观察工作流程,减少繁琐步骤,案例:ADM-C平台上的日常操作示例,(三)中间体软件的作用,分析前为LIS提供后备支持快速生成检验申请打印条码样本流程分配通过扫描样本条码获取可执行测试的流程信息(目标仪器)。结合前处理和仪器双向通讯设备连接设定规则管理样本分配对急诊和常规样本设定不同的工作流程与样本归档和查取功能相结合应用,监控工作进度跟踪样本处理的情况从而有效监控TAT样本全程追踪对样本分析前后所有动作及各信息均可追溯,为实验室认可提供文件所需信息质控管

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