中药饮片GMP 加工项目建议书.doc

中药饮片GMP 加工项目建议书目 录1.总论12.项目建设必要性和条件22.1项目建设的必要性22.2项目建设条件分析53.建设规模与产品方案94.技术方案、设备方案与工程方案94.1工艺流程简述104.2主要工艺流程114.3设备方案134.4工程方案145.投资估算156.效益分析186.1经济效益186.1社会效益217.结论22凤冈县中药饮片GMP加工项目建议书一、总论1、项目名称：凤冈县中药饮片GMP加工项目2、拟建地点：凤冈县工业园区3、 建设内容与规模：建设中药材生产基地5万亩;新建一座 “年产中药饮片10万吨”全自动生产线加工工厂及配套设施，厂区占地面积200亩，建筑面积12万平方米，其中厂房6万平方米，仓库4.5万平方米，办公楼及检测中心1.5万平方米，购置设备300余台(套)，年加工中药材10万吨。4、建设年限：3年5、概算投资：本工程总投资30000万元，种植项目投资9600万元，加工项目投资20400万元，其中固定资产投资为19218万元，流动资金1182万元。6、效益分析：项目建成投产后年销售收入246000万元，年税后利润总额10667万元，年上缴企业所得税为2667万元，净利润8000万元。二、项目建设的必要性和条件1、建设的必要性分析中药饮片和中药材、中成药并列为我国中药产业的三大组成部分。中药饮片不仅是临床用汤剂的处方药，也是中成药的生产原料。饮片质量的优劣，直接影响着中医治病的疗效。而中药炮制，则是决定着中药饮片质量的重要因素之一。中药饮片及深加工是中药材的销售终端，具有十分广阔的前景，它具有高附加值、高效益、高科技含量、低毒无公害、市场范围广、需求容量大、发展周期波幅小等特点。从2008年1月1日起，国内对中药饮片加工企业实行强制GMP认证，这是国家从管理标准和质量标准上规范中药饮片行业的重要举措，对推动中药饮片行业的发展具有重要的历史意义。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。自2005年以来，中药饮片产业得到了突飞猛进的发展，产值和销售收入的年增长幅度在30%左右。2007年1-11月，中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值26,999,653,000元，比上年同期增长了36.97%;实现累计产品销售收入24,169,037,000元，比上年同期增长了36.80%;实现累计利润总额1,451,344,000元，比上年同期增长了65.15%。2008年1-11月，中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值36,485,843,000元，比上年同期增长了33.03%;实现累计产品销售收入32,916,535,000元，比上年同期增长了36.75%;实现累计利润总额1,946,015,000元，比上年同期增长了33.67%。预计到2015年，国内中药饮片加工行业工业总产值将达到800亿元以上。中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广，提升中药饮片的产品国际竞争力，突破国际贸易壁垒，才能扩大中药在国际市场中的份额。2009年中国中药饮片行业再次面临洗牌，2008年1月1日起中药饮片行业强制实施GMP认证，已经给饮片行业带来一次洗牌，而全面推广小包装饮片，不仅仅是饮片外包装的一种改变，更是一场饮片企业之间成本与技术的较量。这既是一次行业的洗牌，也是规模化企业的产品进行品牌推广，进入全国中医院市场扩张的绝佳机会。从更长远的角度来说，全国重点中医院推行中药饮片小包装的举措有可能引发中药材流通和交易领域的变革，这将是近千亿元的市场容量。中药作为天然植物药的代表，应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化，从民间的认同发展到官方的认可，全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理，英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内，业外资本也对中药饮片表示出极大的热情，看好中药饮片行业的未来发展。目前国内市场上的中药饮片质量不高，近五成产品出自于小作坊式企业。贵州省作为中药材资源和消费大省，缺乏大规模的中药饮片生产企业。本项目将按照GMP标准进行规范化、标准化和规模化生产，其产品将具有很强的市场竞争力。中药饮片加工企业的建立，将促使凤冈县的中药材种植规范化、规模化发展。凤冈县位于贵州东北部，地处黔中部，素有“黔中乐土”的美誉。凤冈属中亚热带湿润季风气候，平均海拔720米，年均气温15.2,森林覆盖率达53.7%，冬无严寒，夏无酷暑，土壤肥沃，富含锌硒，野生药用植物资源丰富，是“中国中药之乡”。药物资源得天独厚，已查明的药物资源有252科、596属、1133种，以盛产天麻、杜仲、黄柏、五倍子闻名。凤冈已成为黔中地区中药材基地，近几年累计投资不断增加，凤冈县更大力推进GAP中药基地化建设。凤冈县作为“中药现代化科技产业(吉林)基地”的重要组成部分，2001年起，重点抓了天冬、黄精、金银花等几个品种的国家级省级GAP示范基地建设，目前已全部通过国家和省验收。这些都为中药产业的发展提供了重要的资源依托。2001年，凤冈县根据医药产业的资源优势、产业优势、产品优势、人才优势和医药产业广阔的市场前景。按照医药工业、医药商贸、医药科研、医药教育、中药材基地五位一体协调发展的思路，确立并实施了“医药城”建设发展战略。经过近十年的建设和发展，医药产业GDP贡献值不断增加，支撑和拉动了全市国民经济的快速增长。凤冈县制药企业共有8户、中药材种植基地33户，目前还没有生产线通过GMP认证，中成药的年加工能力比较弱小，不能完全吸收当地中药材种植基地的药材，药农种出的优秀原料白白让外地药商收购加工取得高附加值。因此凤冈县中药饮品GMP加工项目的上马能迅速改变凤冈县中药生产加工企业的落后面貌，推动当地中药生产加工水平，带动下游中药材种植业的发展和壮大，增加农民的经济收入和推动凤冈县经济、社会发展。2、建设条件分析凤冈是中国著名的富锌富硒有机茶之乡。凤冈属中亚热带湿润季风气候，平均海拔720米，年均气温15.2,森林覆盖率达53.7%，冬无严寒，夏无酷暑，土壤肥沃，富含锌硒。主要农作物有水稻、玉米、油菜、烤烟、辣椒、花生、茶叶等;主要矿藏有原煤、重晶石、含钾页岩、龙纹石、硅石、白云石、水晶、大理石、高岭土、黄铁矿、磷铜矿等。县境内自然人文景观奇特，素有“黔中乐土”的美誉。有距今约4.5亿年世界上最早的陆生植物化石-黔羽枝、西南地区保存最完好的玛瑙山“古军事洞堡”、明代摩崖石刻“夜郎古甸”、中华山“万古徽猷”，有集道学、佛学、易学文化为一体的“太极洞”和世界最大汉书“凤”字摩崖，有茶香飘逸的中国西部茶海森林公园、碧波荡漾的九道拐十里长河、神秘的万佛峡谷以及民间傩戏、花戏等。凤冈县总面积1883平方公里，辖9镇5乡86个村(社区)。作为遵义地区经济发达的县份, 2011年凤冈地方生产总值完成27亿元，是2006年11.97亿元的2.26倍，三次产业结构由2006年的41:12 :47 调整为30:22:48。财政总收入和一般预算收入分别完成2.48亿元和1.55亿元，是2006年0.71亿元和0.44亿元的3.49倍和3.52倍。规模工业增加值达到3亿元，是2006年0.5亿元的6倍。全社会固定资产投资完成22.3亿元，是2006年4.6亿元的4.85倍。城镇居民可支配收入和农民人均纯收入达到13084元和4100元，是2006年8142元和2110元的1.61倍和1.94倍。金融机构存、贷款余额分别达到38.3亿元和16.1亿元，是2006年9.83亿元和4.91亿元的3.89倍和3.24倍。全社会消费品零售总额达到9.7亿元，是2006年3.94亿元的2.46倍，全县总人口控制在43.47万人以内。凤冈县境内交通设施便利，基础设施发达，凤冈县与思南、湄潭、务川等七县接壤，距省会贵阳250公里，距名城遵义110公里，是遵义市的东大门，326国道和即将建设的杭瑞(杭州-瑞丽)高速公路横贯县境。凤冈县公路、铁路、水路网交通四通八达，形成了以渝滇线(326国道)、杭瑞线为主的连接云贵川的公路网络，向北可达重庆，向西可达云南，向南可进入贵阳。目前凤冈县内8”字型公路网络全面建成。乌江河闪渡大桥全程贯通。完成通村水泥路76公里，通村砂石路209公里，产业路435公里。湄凤余灌区凤冈片区项目顺利实施。杭瑞高速公路凤冈段前期筹备工作有序推进。电力建设完成投资4100万元，新建农村通讯基站50余个，通讯网络覆盖村村寨寨。全县城镇化率提高到31.3%。村级办公阵地建设全面完成。金港城商业步行街、星港湾建设基本完成，金久小区、望湖广场等房开项目顺利实施，房地产市场秩序基本稳定。县城东环路完成工程量的60%。凤冈县生态农业、旅游业、中药种植业发达。全年建成茶园25.19万亩，完成有机茶申报认证30819亩，实现产值3.8亿元，凤冈锌硒茶成功跃入“贵州三大名茶”之列。烤烟产业得到巩固提升，面积稳定在7万亩左右，五年累计完成烟叶收购69.78万担，完成产值4.8亿元。粮油综合生产能力稳步提高，建成优质粮油生产基地28万亩，其中有机水稻基地20313亩，粮食产量稳定在20万吨左右。以莲藕、金银花为代表的特色产业发展加快，建成有机莲藕基地1万亩。畜牧产业成果丰硕，“以场带户”模式全面推广，大鲵养殖势头强劲，畜禽养殖规模扩大，完成肉类总产量19.58万吨,认证有机皮蛋325万枚。培育市级以上龙头企业12家，发展农民专业合作组织116个。五年来，在农业领域获得了“中国有机食品生产基地示范县”、“全国粮食生产先进县”、“中国名茶之乡”等诸多殊荣。近年来，全县紧紧围绕“建设生态家园，开发绿色产业”发展战略，以营造绿色环境、建设绿色基地、实施绿色加工、打造绿色品牌的“四绿工程”为载体，奋力拼博，开拓创新，取得了显著成效：先后被列(评)为“全国商品粮基地县”、“全国造林绿化百佳县”、“全国农业综合开发县”、“全国无公害生猪养殖示范县”、“全国农村能源建设先进县”、“全国生态建设示范县”。凤冈正以前所未有的生机和活力，全面贯彻落实科学发展观，坚定绿色发展战略，以生态经济为统揽，大力发展生态农业、生态工业、生态旅游业，努力推进全县经济社会跨越式发展。凤冈县中药饮片GMP加工项目位于遵义县中药产业园内，目前已完成1000亩中药药材种植基地，已完成天冬、黄精、金银花GAP认证，厂区建设处于规划设想阶段，本项目已被列入凤冈县“十二五”期间重点建设项目。投资企业可以充分利用开发区的经济地理优势、完善的基础设施、先进的管理体制、优惠的扶持政策，较低的投资成本，以加快项目建设进度。三、建设规模与产品方案1、建设规模本项目根据市场需求情况、原材料供应情况确定建设规模为年加工原药材10万吨。2、产品方案主要产品包括天冬、黄精、金银花等各种饮片。产品名称 年产量(吨)天冬饮片 60000黄精饮片 30000金银花饮片 10000四、技术方案、设备方案和工程方案本工程将优化生产工艺，配套先进的装备，在继承传统技艺的基础上，采用微波灭菌技术、回转式全浸润工艺、电脑控制炒、煅、炙操作技术，对传统中药饮片生产过程中的灭菌、润、切、烘、炒、煅、炙等工序进行改造，实现了传统中药饮片生产技术参数化、操作机械化，使产品达到安全、高效、质量可控性好的效果。1、工艺流程简述原药材经挑拣、洗净后，用全浸润润药机进行浸润，先在润药机的外筒中装入定量的水(根据药材质地、数量按比例计算)，内筒装入药材。内筒在旋转时，药材间断地接触水面，通过接触脱离内渗再接触的循环过程，让水份逐渐渗入药材内部。在设备的内筒上钻有孔，以利筒内水的流动，轴上装有搅拌桨，以利药材的流动。在设备的上部安装有喷水管，通过泵的作用，循环喷水，加强水对药材的接触面，确保水份均匀渗进药材。药材浸润后采用电脑控制技术切制成所需形状的饮片。根据品种不同，对可直接入药的饮片进行干燥和微波灭菌，再在30万级的洁净区进行内包装。另外一些饮片也采用电脑控制技术分别进行炒、煅、炙，然后再进行包装入库。对毒性药材则另设一条工艺路线，先后进行洗净、润药、切制、煅炙、干燥、包装入库。毒性药材用量很少，其洗药水无毒性，制成饮片后亦无毒性，无药渣产生。2、主要工艺流程 (图1)图1生产工艺流程示意图3、主要设备方案(1)主要设备选型及来源设备选型立足国内先进水平、高起点、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技术成熟，先进可靠，从而保证产品质量和生产纲领的实现。(2)项目主要设备清单序号 设备名称 单位 数量 备注 1 一、主要生产设备 2 洗药机 台 21 3 润药机 台 21 4 往复式切药机 台 21 5 旋转式切药机 台 21 6 炒药机 台 12 7 微波灭菌干燥机 台 18 8 超微粉碎机 台 15 9 除尘粉碎机 台 15 10 真空包装机 台 18 11 二、主要辅助设备 12 配电室设备 套 3 13 机修设备 台 4 14 三、主要化验设备 15 恒温培养箱 台 6 16 分析天平 台 6 17 电子天平 台 6 18 紫外分析仪 台 3 19 紫外分光光度计 台 3 20 生物显微镜 台 4 21 可见分光光度计 台 3 22 酸度计 台 6 23 取样车 台 8 24 电冰箱 台 6 25 纯化、蒸馏水系统 套 3 26 尘埃粒子计数器 台 3 27 箱式除湿机 台 3 28 电导率仪 台 6 29 高效液相色谱仪 台 4 4、工程方案(1)总平面布置厂区的总体布局，充分考虑厂内的自然地形、地貌条件，遵守“医疗器械监督管理条例”的规定，严格按照GMP标准设计，并符合防火和劳动安全的有关规范和要求，充分满足生产和管理的要求，力求做到分区合理、功能明确，整个厂区按功能划分为生产区、行政办公区、仓储区、职工生活区和绿化区等。(2)厂区道路为使厂区道路流畅，提高运输效率，保证交通安全，避免人、物交叉，该厂区设人流大门，物流大门。厂区内道路成环状布置，并选用沥青路面，路边有条件的地方一律绿化。(3)项目土建工程项目占地面积200亩，总建筑面积120000m2，其中：1)建立一个符合GMP要求的现代中药饮片生产车间，生产线采用微机控制，建筑面积60000 m2。2)建设一座办公楼和一个绿色环境的科研检验中心，建筑面积15000 m2。3)建立与上述生产车间相配套的仓储中心，包括原药材库、成品库和包材库，建筑面积45000m2，以及相配套的公用工程设施。结构设计：生产车间和仓库为框架结构，其余建筑为砖混结构。五、投资估算及资金筹措1、建设一个占地50000亩中药材基地资金投入如下序号 栏目名称 单价 数量 金额 1 土地租金 600元/亩 50000亩 3000万元 2 种子费 360元/亩 50000亩 1800万元 3 肥料费 400元/亩 50000亩 2000万元 4 农药费 50元/亩 50000亩 250万元 5 水电费 110元/亩 50000亩 550万元 6 人工费 300元/亩 50000亩 1500万元 7 其他费 50000亩 500万元 8 合计 9600万元 2、加工项目投资估算及资金筹措投资估算:建筑工程费(包含安装)根据凤冈县的实际情况，按每平米建筑面积950元造价估算，专业工程中的给排水工程(包括消防设施)按每平方米90元估算，电气工程包括消防电设施按每平方米120元估算，暖通工程按每平方米150元估算，室外工程按建筑工程与给排水及消防、电气、暖通等专业工程费用之和的12%估算，土地价格按每平方米200元估算，建设其他费用收费按工程费用10%估算。本项目所需设备包括生产设备、化验设备、配电设备、运输车辆、计算机及网络设备系统、办公用具等有关设备设施，按2011年相关市场价格计算，购置费安装费需2263万元，预备费用按工程费用与工程建设其他费用的10%计算。以上合计，固定资产投资为19218万元。流动资金按照正常生产时一个月所需的原辅料成本及办公、销售成本计算，需1182万元。本工程总投资30000万元，种植项目投资9600万元，加工项目投资20400万元，其中固定资产投资为19218万元，流动资金1182万元。资本金筹措: 申请政府资金补助1000万元,政府划拨土地,企业自筹资金9000万元。债务资金筹措：银行贷款17000万元。申请专项资金的主要原因和政策依据主要原因：中药饮片及深加工是中药材的销售终端，具有十分广阔的前景，它具有高附加值、高效益、高科技含量、低毒无公害、市场范围广、需求容量大、发展周期波幅小等特点。近年来中药饮片及深加工行业发展迅速，产值猛增。中药饮片市场前景良好，发展空间大。该项目属于政府鼓励类投资项目，符合政府引导投资的导向，项目经济收益明显，获利能力强。政策依据：国务院关于进一步促进贵州经济社会又好又快发展的若干意见国发20122号贵州省人民政府关于西部大开发若干政策措施的实施意见黔府发2003 0017号产业结构调整目录2007年本六、效益分析(一)经济效益1、基本参数(1)中药饮片增值税为13%，城市维护税为增值税的7%，教育附加费为增值税的3%。(2)所得税按应纳税所得额的25%计算。(3)房屋折旧费按25年计算，设备折旧费按12年计算，运输工具按3年提取折旧费(4)人均年工资按12000元计算，福利基金按工资总额14%提取，工会经费按2%提取，职工教育经费按1.5%提取，社会统筹保险每人按21.5%提取，失业保险按4%提取。2、销售收入估算项目建成投产后，按2012年相关产品市场均价计算，预计年销售收入将达到24.6亿元。3、成本费用估算单位：万元/年序号 项目 金额 备注 1 外购原材料成本 1.1 原药材成本 163475 1.2 辅料及包装 19350 2 燃料动力成本 12780 3 工资及福利 4480 4 修理费 343 按固定资产原值1.5%提取 5 折旧费 2080 6 管理费 5200 7 销售费用 24600 按销售额10%提取 8 其它费用 2700 9 总计 235008 总成本费用235008万元，其中可变成本199757万元,固定成本35