HW-QP-005 工序控制程序

名称工程控制程序编号FQS-QP-ALL-005版本A00l 文件签署姓 名职 位签 署日 期编写：李柱强工程师审核：李东臻经 理批准：罗在军厂 长核发侯列国总经理l 文件发放n 一级部门生产科品质科工程科工艺科行政科市场部计划科采购科财务科总经办n 二级部门干区车间压合车间机加工QC车间FQC车间1 目的此文件确立本公司之制程控制程序以确保有关工序及制程都在受控状态下运作,确保制程品质2 范围此文件适用于所有产品从发料到成品检验所经之产品生产检验制程和相关单位。3 定义（1） CAR/CORRECTIVE ACTION REQUEST-纠正及预防行动要求；（2） 参考样板-方便员工去了解有关生产工序或检验活动之样板, 参考样板应经品质部FQA签核,如有特别情况,可要求相关部门签核；（3） 制程/工序失控-生产过程中发生的参数、操作方法、产品品质、保养频率及从后工序品质部门检验出来的结果等与公司相关规定不符合时或与客户要求不一致的事件。4 职责4.1 相关部门及单位职责内容简表单 位职责与内容本程序重点项目工程科 指明需控制之工序及制程。 如需要则制定相关之制程控制指引。 指定有关之控制方法及控制范围及须收集之有关制程控制资料。 如有需要, 核准新工序或制程。 制定有关的工序或仪器使用指引。 根据客户提供的资料编制MI。 编制流程图和生产制作工具。品质科 如制程/工序出现失控情况, 应发出相应之CAR并跟进CAR是否按时回应及有效, 如有需要停止失控工序/制程之运作。 与客户确认产品允收标准和制程允收标准,制定有关之检验指引。 确保检验人员能按照相关检验指引作业。生产科 如需要, 协助品质部收集有关之制程控制资料。 确保相关之设备/仪器有正确之保养标签及未过期。 如有关制程/工序失控, 应按品质部要求停止运作,并马上纠正。 确保生产线上有足够工作指引。 确保工作场地有序、洁净。 确保生产线上操作人员照着指引作业。维护组 确保设备之保养系统有效地运作。 制定有关设备保养指引。计划科 按生产计划程序计划生产。 制定应急计划, 出现紧急情况时, 供给客户产品不受影响。5 内容5.1 作业流程5.1.1 制造流程图 :各制造作业之顺序, 依工程需要应以产品制作流程单为准。5.1.2 制造依据 :各生产相关单位之作业程序必须以产品制作流程单及相关作业规范规定执行。5.1.3 制造确认及变更 :凡新制程设备物料之设立或原生产参数之变更必须经品质科之核准, 方得投入生产。5.2 作业说明5.2.1 参考样板 如有需要品质科、工程科、生产科须制定有关之参考样板以方便员工了解生产工序或检验/测试活动。 参考样板应经品质科签核。5.2.2 技术文件管理与维护 经分类列管之技术文件与资料 , 其发行、变更、作废等管理与维护作业, 依文件和资料控制程序执行 。 各种操作规范应置放于工作现场附近, 以利作业人员查阅参考，参数或控制点应以图表照片文字等标示之。5.2.3 制程控制 制程作业标准: 工程/工艺及各制造及检验单位应针对不同生产特性(单元设备等 )建立相关操作规范, 以为作业执行依据。 工程科、品质科或有关部门须指明以下之制程控制项目, 如有需要应制定相应之制程控制指引：1 制程控制点2 控制方法及控制范围3 资料收集方法及收集次数 制程作业管制重点：1 所有制造检验必须依照操作或检验规范之程序执行, 规范建立变更须按文件和资料控制程序得到批准后, 始得作为生产作业依据 。2 作业人员作业前应先查阅产品制作流程单有无特殊作业指示或品质相关注记及其它相关行政指令等文件, 并依指示或规定作业。3 各生产单位应依不同生产特性制定作业单元, 凡新进或变更工作之作业人员, 应依培训程序予以训练并测验合格后方可独立作业。 制程作业品质管制重点：1 各制程对重要品质项目, 应依其特性建立品质指标 (如报废率、制程能力或一次合格率等), 以为管制或改善之标准,必要时运用SPC 等品管手法实施品质管制与改善。2 制程中各单位检验应订定检验作业规范, 详细规定检测项目、方法、量检工具、品质标准及作业程序, 以为检测依据。品质标准应依客户或产品特性订定, 如无法以文字叙述清楚,应以照片、参考样板或其它适当方法辅助说明。 制程管制与稽核：1 工程科或相关部门须按时收集有关之流程控制资料。2 如有失控或超出控制范围,工程部或有关部门须尽快知会及纠正, 如有需要品质部应向有关部门发出相应之CAR并跟进CAR是否按时回应及有效.3 如有严重制程/工序失控, 生产科需反映到各单位领班以上人员后，品质科需反映到工程师级后，须汇同其它部门决定停止生产直至纠正行动完成及有效.4 品质科、生产科、工程/工艺科或相关部门须按需要及旧之制程核制资料去决定是否修改有关控制之上限/下限。5 特别的流程事件(如工具的更换、机器的修理)应标志在控制图上或以其它方式详加记录。6 有控制特征要求的制程，当控制的特征/参数不稳定或能力不足时(即CPK1.33 PPK1.67), 应在控制计划中注明相应的纠正措施计划, 纠正措施计划包括暂停生产和全检, 同时应提交相应的改善行动计划(注明时间、负责人), 以保证流程变得稳定及能力足够, 当客户要求时, 改善行动计划应交由客户审批。5.2.4 流程控制要求的修改 在某些情况下, 客户会提出提高或降低流程能力/表现的要求, 这时控制计划中应相应加以注明。 首板检查：必须严格执行控制计划中规定的首板检查程序,工程部或相关部门应制定相关的首板制作/检查指示, 如适用, 应采用统计方法进行首板检查。 流程更改/新工作条件设定：更改的生效日期应在文件中说明, 并标记生效/执行日期, 新工作条件设定应经过验证有效。5.2.5 外观项目 对于由顾客指定为 “外观项目” 的产品, 公司应: 在产品评定区内有合适的照明。 有适当的检查颜色、纹理、光泽度、结构等的标准样板。 提供外观标识样品和评定用设备的保养。 外观评估作业人员，须有验证合格之资格。5.2.6 应急计划 计划科应对紧急情况制订应急计划, 以保证提供给客户的产品不受影响, 典型的紧急情况应包括(但不局限于)以下情况: 能源中断。 人手短缺。 重要仪器