研发工艺流程.doc

研发工艺流程一、立项主要参与人：公司领导主要工作内容：根据公司战略和市场情况确定立项依据，发布任务书，对项目进行编号，根据项目的重要性程度，分为A（重要）、B（一般）、C（临时）三级，进行各自编号，编号格式：类别（1位）-年度（4位）-序列号（3位）如：A-2015-001；B-2015-009；C-2015-053二、调研(5-10)主要参与人：课题负责人主要工作内容：1、 市场情况调研2、 生产工艺调研三、实施方案（实验方案）(5-10)主要参与人：课题负责人主要工作内容：1、 根据调研情况，选择或设计拟采用的合成工艺2、 提出参与研究人员（包括分析人员）名单，排出实验计划表和预计完成日期3、 提出原材料采购计划四、方案审核主要参与人：公司领导主要工作内容：对实验方案进行审核，不完善部分提出修改意见，确定实验方案是否实行、何时实行五、方案实施（40）主要参与人：课题负责人主要工作内容：1、 有关部门采购原材料2、 实验人员按审核通过的实验方案进行研究3、 根据研究进程和出现的问题对试验方案进行微调。4、 重大工艺方案调整需要上报，经审批通过后方能实施。5、 设计分析方法的建立需要与提前分析协商沟通六、实验总结（30）主要参与人：课题负责人主要工作内容：1、 按研发部规定的实验总结撰写规定进行撰写2、 根据研究成果，确定原料质量标准和分析方法3、 确定各中间体质量标准和分析方法4、 确定产品的质量标准和分析方法5、 确定产品的生产工艺和确定产品的技经指标七、实验验证（10）（验证不通过一票否决）主要参与人：课题负责人主要工作内容：实验验证人员按照实验总结进行三批以上的工艺验证，产品质量和收率达到总结的水平八、中试放大（10-30）（根据课题性质，强调成果转换，如果不能通过生产也没有意义）主要参与人：课题负责人主要工作内容：1、 书写中试总结2、 起草生产工艺规程，技术部审核，车间提出建议研发工艺流程研发流程主要执行者工作内容立项公司领导根据公司战略和市场情况确定立项依据，发布任务书调研课题负责人1、 市场情况调研2、 生产工艺调研实验方案课题负责人1、根据调研情况，选择或设计拟采用的合成工艺2、提出参与研究人员（包括分析人员）名单，排出实验计划表和预计完成日期3、提出原材料采购计划方案审核公司领导对实验方案进行审核，不完善部分提出修改意见，确定实验方案是否实行、何时实行方案实施课题负责人1. 有关部门采购原材料2. 实验人员按预定的实验方案进行研究3. 根据研究进程和出现的问题对试验方案进行微调。4. 重大工艺方案调整需要上报，经审批通过后方能实施。5. 设计分析方法的建立需要与提前分析协商沟通实验总结课题负责人1. 按研发部规定的实验总结撰写规定进行撰写2. 根据研究成果，确定原料质量标准和分析方法3. 确定各中间体质量标准和分析方法4. 确定产品的质量标准和分析方法5. 确定产品的生产工艺6. 确定产品的技经指标实验验证课题负责人/相关参与人员实验验证人员按照实