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文档简介

_企业药品经营质量管理体系文件目录目 录1、 质量方针和目标管理32、 质量体系审核制度53、 相关岗位人员的质量责任制度74、 质量否决制度155、 首营企业和首营品种质量审核制度176、 药品购进质量管理制度197、 质量验收的管理制度228、 进口药品管理制度259、 药品保管养护制度2710、 近效期药品管理制度3011、 药品出库复核的管理制度3112、 药品销售管理制度3313、 有关记录和凭证管理制度3414、 不合格药品管理制度3515、 退货药品的管理制度3716、 质量事故的管理制度3917、 质量查询和质量投诉的管理制度4118、 药品不良反应报告制度4419、 售后服务及用户访问制度4620、 卫生和人员健康状况管理制度4821、 质量教育、培训的考核制度5022、 质量信息管理制度5223、 仪器与设备质量管理制度5424、 计算机系统硬件和软件管理制度5625、 药品质量档案管理制度5826、 安全管理制度6227、 药品召回管理制度6428、 药品电子监管管理制度66岗位职责目录1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、采购人员岗位职责4、验收人员岗位职责5、处方审核人员岗位职责6、处方调配及核对人员岗位职责7、营业人员岗位职责工作操作规程目录1、药品采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、专门管理类药品销售操作规程6、药品陈列和检查操作规程7、冷藏药品存放操作规程8、药品质量异常处理操作规程9、计算机管理系统操作规程Wel

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