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文档简介

心梗三项,CK-MB/cTnI/Myo,1,应用概况,“心梗三项”主要包括三个指标:肌钙蛋白cTnI(广泛用于临床对心肌损伤及不稳定心绞痛的检测)、肌红蛋白Mb(是检测心肌梗死的早期指标,一般用于评价患者是否有并发症及再梗死)、肌酸激酶同工酶CK-MB(是诊断急性心肌梗死和确定有无心肌梗死的重要指标)。“心梗三项”是目前公认的比较好的心肌损伤标志物,对于诊断心肌梗死、评价溶栓治疗的效果、评价再栓塞或栓塞范围及危险程度都具有重要的意义,2,指标特性,肌酸激酶为细胞内重要的能量代谢酶,分布广泛,以肌细胞中最多,由二个亚基组成二聚体;CK-MB主要存在于心肌细胞的外浆层,一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶。肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成,当心肌损伤后,心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中,48小时后,开始在血液中升高,升高的cTnI能在血液中保持很长时间(510天),这样就提供了较长的检测期。cTnI具有心肌特异性和灵敏度,是诊断心肌梗死的重要标志物。Myo在肌肉中有运输氧和储氧功能。因为Myo分子小,不通过淋巴结就可直接进入血液循环,所以心肌轻度受损时即从心肌细胞直接进入血液循环。美国纽约心脏病协会的建议认为,Myo是用于心肌损伤的最佳早期标志物。,3,心肌梗死被定义为由于长时间缺血导致的心肌细胞死亡(坏死)。心肌坏死可以通过血液中出现的从受损心肌细胞中释放的不同蛋白来识别。,目前描述最多、应用最广的心肌坏死生物标志物包括,心肌肌钙蛋白I和T(cTnI,cTnT),肌酸激酶同工酶MB(CK-MB),肌红蛋白(Myo),4,肌酸激酶(CK)为细胞内重要的能量代谢酶,分布广泛,以肌细胞中最多,由二个亚单位组成二聚体,有三种形式:,CK-MB主要存在于心肌细胞的外浆层,一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶。,CK-MMCK-BBCK-MB,5,心肌酶谱中的“心肌酶”是存在于心肌中的多种酶的总称,一般包括:,天门冬氨酸氨基转移酶(AST),-羟丁酸脱氢酶(-HBDH),肌酸激酶同工酶(CK-MB),肌酸激酶(CK),乳酸脱氢酶(LDH),同工酶,不同程度释放到血液中,当心肌损伤或坏死后,6,肌酸激酶及肌酸激酶同工酶在体内含量由高到低依次为:,骨骼心肌脑子宫膀胱前列腺肝乳酸脱氢酶(LDH)及同功酶在体内广泛分布,主要在肾中,其次分布在心肌、骨骼肌、肝、脾、胰、肺中。天门冬氨酸氨基转移酶(AST)广泛分布于人体各组织、器官中,主要在心、肝、骨骼肌、肾、胰、脾、肺中,其中以心肌细胞含量最丰富。-羟丁酸脱氢酶(-HBDH)主要存在于心、肾中。由分布及含量可以看出,这些心肌酶的心肌特异性不高。在利用心肌酶谱判定患者是否心肌损伤时还需要考虑患者的骨骼肌是否存在异常表现。,7,临床应用,更加频繁的早期检测肌钙蛋白和/或CK-MB,尤其是联合检测肌红蛋白,可以帮助尽早诊断出心肌梗死并且有利于尽早启动治疗;有助于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层;检测心脏手术造成的心肌损伤;各种胸痛原因的鉴别诊断。心肌梗死面积预估,AMI后溶栓和介入治疗的指示物,8,心脏标志物物理化特性,9,AMI后不同心肌坏死标志物的时间特点,10,Circulation报导:1005例病人,其中228例经CK-MB、cTnI及Myo联合确诊为MI,如单一指标检测,Myo单个心肌损伤指标,仅能确诊111例、占49%;CK-MB为105例、占46%;cTnI为131例、占57%,不可避免地造成漏诊和误诊。,11,检测范围,12,三联检测卡结果判读,13,检验原理,该三合一试剂含有被预先包被在聚酯膜上的金标记的人CK-MB单克隆抗体、金标记的人cTnI单克隆抗体、金标记的人Myo单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T1)的人CK-MB单克隆抗体、测试区(T2)的人cTnI单克隆抗体、测试区(T3)的人Myo单克隆抗体和质控区(C)的相应抗体,采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,检测人血中CK-MB、cTnI及Myo的含量。,14,运行要求,15,本公司产品优点/性能指标,检测试剂盒结合了三种标志物的优势,具有更好的灵敏度和特异性灵敏度高,最低检出限cTnI不高于1.0ng/ml,CK-MB不高于5.0ng/ml,Myo不高于50ng/ml剂量反应曲线的线性相关系数r0.950精密度:CV批内15%,CV批间20%准确度(回实验室):平均回收率(CK-MB)=96%,平均

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