医疗器械质量否决制度.doc_第1页
医疗器械质量否决制度.doc_第2页
医疗器械质量否决制度.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械质量否决制度1. 责权质量管理部在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。2. 组织架构根据公司的经营情况，质量管理部下设质量管理员和质量验收员，架构见附图。质量管理员协助质量负责人完成公司的日常质量管理工作，及时反馈公司在经营运作中出现的质量问题，并提出解决方案质量验收员针对具体产品质量进行检查、验收，及时向质量管理人反馈所购销的产品质量问题，并作出跟进处理方案。3、质量否决内容：3.1 产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。3.2 服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。3.3 工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。4. 否决依据：4.1 产品质量法。43.2 医疗器械监督管理条例。4.3 国家药品督管理局有关医疗器械文件规定等。4.4 企业制定的质量管理制度。5. 否决职能：产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论