（国际法学专业论文）中外医疗事故主要法律制度比较研究.pdf

中文摘要 摘要 医疗事故纠纷呈逐年递增趋势，已成为国际社会共同关注的热点。是中外法 学界面临和需要亟待研究和解决的世界性课题。 中国与西方国家虽然具有不同的传统社会文化，不同的法律体系，不同的伦 理道德体系，但都面临着同样的问题：如何有效地预防医疗事故的发生? 如何公 正及时地处理医疗事故? 如何建立和谐的医患关系? 等诸多问题。要有效解决这 些问题，在很大程度上，需要从法律制度上去寻找答案。在比较研究蓬勃兴起和 我国社会处于转型期的背景下，探讨中外医疗事故法律制度的异同，对中外医患 关系法律调节原理进行比较研究，从中借鉴其合理性，对于进一步完善我国医事 立法、构建和谐医患关系，无疑具有重要的理论和实践意义。 为实现这一宗旨，本文基于比较分析的方法，对中外医疗事故界定与医事法 律、医疗事故举证责任制度、医疗事故损害赔偿制度、医疗事故鉴定与处理制度 等主要法律制度进行比较研究： 第一章“中外医疗事故界定与医事法律比较”，主要对中外医疗事故的界定和 相关的医事立法从宏观上进行比较研究，为中外主要的医疗事故法律制度的比较 研究奠定基础和参照平台 第二章“中外医疗事故举证责任制度比较”，主要对中外医疗事故举证责任制 度中的民事责任及种类、举证责任的分配等进行比较研究。 第三章“中外医疗事故损害赔偿制度比较”，主要对中外医疗事故损害赔偿制 度中的条件、原则、种类和数额进行比较研究。 第四章“中外医疗事故鉴定与处理制度比较”，主要对中外医疗事故鉴定与处 理制度进行比较研究。 第五章“我国医疗事故法律制度的完善”，在以上比较研究的基础上，对我国 医疗事故法律制度的完善提出自己的观点。 关键词：医疗事故；法律制度；比较研究 英文摘要 t h ec o m p a r a t i v es t u d yo nc h i n e s ea n df o r e i g nl e g a ls y s t e mo f m e d i c a lm a l p r a c t i c e a b s t r a c t t h e r ei st h et e n d e n c yo fi n c r e a s ei nm e d i c a lm a l p r a c t i c ee n t a n g l e m e n t sy e a rb y y e a r , w h i c h b e c o m e st h ec o m m o nf o c u so f a r e n f i o na n dh o t s p o to f i n t e r n a t i o n a ls o c i e t y b o t ht h ec h i n e s ea n df o r e i g nl a wf i e l d sh a v et of a c et h ei s s u ea n dt r yt of i n dt h e s o l u t i o nt 0d e a lw i t hi tn o w a l t h o u g hc h i n aa n dw e s t e r nc o u n t r i e sh a v ed i f f e r e n tt r a d i t i o n a ls o c i a lc u l t u r e s ， d i f f e r e n tl e g a ls y s t e m sa n dd i f f e r e n te t h i c a la n dm o r a ls y s t e m s ，也e ya t ef a c i n gt h es a m e p r o b l e m s ：h o wt op r e v e n tt h eo c c u r r e n c eo fm e d i c a lm a l p r a c t i c ee f f e c t i v e l y ? h o w t o d e a lw i mm e d i c a lm a l p r a c t i c ei m p a r t i a l l ya n dt i m e l y ? h o wt os e tu pah a r m o n i o u s r e l a t i o n s h i pb e t w e e n d o c t o r sa n dp a t i e n t s ? a n ds oo n t oag r e a te x t e n t ，w en e e dt of m d t h es o l u t i o n si nl a wt os o l v et h e s ep r o b l e m s a g a i n s tt h eb a c k g r o u n do ff l o u r i s h i n g c o m p a r a t i v es t u d ya n di nt h ea g ew h e no u rs o c i e t yi st r a n s f e r r i n g ，u n d o u b t e d l y , i no r d e r t op e r f e c to u rl a w so fm e d i c a la f f a i r sa n ds e tu pah a r m o n i o u sr e l a t i o n s h i pb e t w e e n d o c t o r sa n d p a t i e n t s ，i ti so fg r e a tt h e o r e t i c a la n dp r a c t i c a ls i g n i f i c a n c et op r o b ei n t ot h e s i m i l a r i t i e sa n dd i f f e r e n c e sb e t w e e nc h i n e s ea n df o r e i g nl a w sc o n c e r n i n gm e d i c a l m a l p r a c t i c e ，t oc o m p a r a t i v e l ys t u d yt h ea d j u s t i v ep r i n c i p l e so f l a w si nt h er e l a t i o n s h i p b e t w e e nd o c t o r sa n dp a t i e n t s ，a n dt op r e f e rt oi t sr a t i o n a l i t y i no r d e rt or e a l i z et h et e n e t ，b a s e do nc o m p a r a t i v ea n da n a l y z i n gm e t h o d s ，t h i s t h e s i sc o m p a r e sa n ds t u d i e st h ed e f i n i t i o n so fc h i n e s ea n df o r e i g nm e d i c a lm a l p r a c t i c e ， c o m p e n s a t i o ns y s t e m s f o r d a m a g e i nm e d i c a lm a l p r a c t i c e ，i d e n t i f i c a t i o na n d m a n a g e m e n ts y s t e m so f m e d i c a lm a l p r a c t i c e ，a n do t h e rm a j o rl a w s t h em a i nb o d yo f t h i sd i s s e r t a t i o ni sc o m p o s e do f f i v ec h a p t e r s c h a p t e ro n e ，w i t ht h et i t l eo f ac o m p a r a t i v es t u d yo nt h ed e f i n i t i o no fm e d i c a l m a l p r a c t i c ea n dm e d i c a ll a wi n c h i n aa n df o r e i g nc o u n t r i e s ”，d e a l sw i t ha m a c r o s c o p i c a lc o m p a r a t i v es t u d y o nt h ed e f i n i t i o no fm e d i c a lm a l p r a c t i c ea n d c o r r e l a t i v em e d i c a ll e g i s l a t i o n ，c o n s e q u e n t l yp r o v i d i n gs o m er e f e r e n c e so nt h em e d i c a l s y s t e mc o n c e r n i n gm e d i c a lm a l p r a c t i c e c h a p t e rt w o w i t ht h et i t l eo f “ac o m p a r a t i v es t u d yo nt h eb u r d e no fp r o o f c o n c e r n i n gt h em e d i c a lm a l p r a c t i c ei nc h i n aa n df o r e i g nc o u n t r i e s ”，c a r r i e so n a 英文摘要 c o m p a r a t i v es t u d yo nt h e c i v i ll i a b i l i t ya n di t sc a t e g o r i e si nt h es y s t e mo ft h em e d i c a l m a l p r a c t i c eb u r d e no f p r o o f , a sw e l la st h ed i s t r i b u t i o no f t h eb u r d o f p r o o f c h a p t e rt h r e ei sd e s i g n e dt oac o m p a r a t i v es t u d yo nt h ec o n d i t i o n s ，p r i n c i p l e s ， c a t e g o r i e sa n da m o u n ti nt h ed a m a g es y s t e mo ft h em e d i c a lm a l p r a c t i c ei nc h i n aa n d f o r e i g nc o u n t r i e s c h a p t e rf o u rm a i n l yd i s c u s s e s a b o u ta c o m p a r i s o n b e t w e e nt h em e d i c a l m a l p r a c t i c ee x p e r t i s ea n d 删e m e ms y s t e mi nc h i n aa n dt h o s ei nf o r e i g nc o u n t r i e s c h a p t e rf i v e ，b a s e do nt h ea b o v ec o m p a r a t i v es t u d i e s ，c o v e r st h ea u t h o r sp o i n to f v i e w so f t h ea l t e r a t i o no fc h i n e s em e d i c a ls y s t e mo i lt h em e d i c a lm a l p r a c t i c e k e yw o r d s ：m e d i c a lm a l p r a c t i c e ；l e g a ls y s t e m ；c o m p a r a t i v es t u d y 大连海事大学学位论文原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重声明：本论文是在导师的指导下，独立进行研究l ：作所取得的成果，撰写成博 + ，硕士学位论文 ：生处医痘蔓熟圭要造佳劁廑出援班蠹：。除论文中已经注明引h ；i 的 内容外，对论文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本论文中 不包含任何朱加明确注明的其他个人或集体已经公开发表或术公开发表的成果。 本声明的法律责任由本人承担。 论文作者签名 学位论文版权使用授权书 拆7 肱日 本学位论文竹者及指导教师完全了解“大连海事大学研究生学位论文提交、版权使用管 理办法”，同意人近海事大学保留并向国家有关部门或机构送交学位论文的复印彳，| 平电子版。 允许论文被卉阅和借阅。本人授权大连海事大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有 关数据库进行检索，也可采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编学位论文。 保密口在年解密后适用本授权1 5 。 本学位论文属丁：保密口 不保密d ( 请在以上方框内打。一) 论文作者签名 圉元 中外医疗事故主要法律制度比较研究 引言 医疗事故纠纷呈逐年递增趋势，已成为国际社会共同关注的热点。 在美国，从2 0 世纪8 0 年代起，医疗事故量猛增。1 9 9 9 年，美国医学研究所的报 告犯错的是人一一建立一个更为安全的保健系统显示，美国每年估计有9 8 0 0 0 人死于可以预防的医疗差错，远远超过美国每年死于工伤、交通事故和艾滋病的 人数【1 1 。英国每年发生的医疗事故大约8 5 万件，约有4 0 0 0 0 名住院病人死于医疗 差错，这一数字大约占医疗差错的3 7 。在英国，1 9 9 9 年支付的医疗损害赔偿 金高达7 7 0 0 万英镑，而1 9 9 6 年仅仅为4 1 0 0 万英镑1 2 。澳大利亚和瑞典的卫 生行政部门也证实医疗差错是发病率和死亡率的重要原因之一。 在我国传统的医患关系遇到了前所未有的挑战，医患纠纷日益增多。中华医 院管理学会的一项调查统计显示，目前全国县以上医院一年的医疗纠纷索赔金额 高达4 2 亿元，已经占医院医疗收入的5 9 【3 】。据中国消费者协会公布，1 9 9 6 至 1 9 9 9 年间，医疗纠纷投诉增长了1 0 倍；2 0 0 2 年中华医学管理委员会调查发现， 医疗纠纷在全国3 2 6 家医院的发生率高达9 8 4 1 4 1 。1 9 9 8 年医疗纠纷成为消费者 投诉最多的项目。据调查，1 9 9 9 年到2 0 0 2 年，北京市7 1 家大中型医院发生医护 人员被殴事件5 0 2 起，致伤残9 0 人。湖北省发生围攻医院、殴打医护人员事件5 0 8 起，陈尸医院事件1 7 9 起，3 9 8 名医务人员被殴打，致残3 2 人 和谐的医患关系是保障医疗秩序和良好医疗效果的前提，也是医疗卫生事业 良性发展以及社会稳定的重要保障。如何有效地预防医疗事故的发生? 如何公正 及时地处理医疗事故? 如何建立和谐的医患关系? 要有效解决这些问题，在很大 程度上，需要从法律制度上去解决，这是中外法学界面临和需要亟待研究和解决 的世界性课题。 英美作为西方发达国家的代表，有着较为成熟和完善的法律调节理念和机 制。他们以“判例”作为法律的渊源，依据“遵循先例”的原则。在处理医患纠 i i 】布伦丹格瑞尼医疗法基础武汉大学出版社，2 0 0 4 年版，第3 9 页。 埘布伦丹格瑞尼医疗法基础，武汉大学出版杜，2 0 0 4 年版，第3 9 页 d 1 傅刚等化解日益增多的纠纷，( 医疗事故处理条例) 将出台 ，资料来源： 鲢! q ；2 ! ：p ! 鲤! ! ：鲤：! ! q e 出i ! ! ! b g ! ! ! q q 2 1 塑! z 1 2 2 丝：b ! ! 。 1 4 j 沈健试论建立我国医疗事故纠纷的仲裁机制) ，载政法论坛2 0 0 4 年第3 期沈思言，王羽，中 国建立医师责任保险制度初探，资料来源：h t t p ：”m 1 a w - l i b c 1 w 1 w _ v i e w a s p ? n o = 2 4 5 7 。 引言 纷方面，英美国家大多以民事侵权法和民事赔偿法来处理，没有硬性的、格式化 的成文规定，主要由法官的判决意见以及对法律的诠释组成，在实践中形成了一 套分散、却自成体系的医疗案件处理办法。 比较研究是社会科学研究的基本方法之一，黑格尔曾这样描述比较的特性： 能区别一支笔和一头骆驼，我们不会说这人有了不起的聪明。同样，一个能比较 两个近似的东西，如橡树与槐树或寺院与教堂，而知其相似，我们也不能说他有 很高的比较能力。我们所要求的，是要能看出异中之同和同中之异。 比较分析是法学研究常用方法之一正因如此，英国学者w a t s o n 认为它是一 种法制史和法理学的研究，德国学者c r o s s f d d 认为它只是一种文化。我国学者沈 宗灵认为比较法是指对不同国家或地区的法律制度进行比较研究【5 l 。“他山之石， 可以攻玉”。目的在于通过比较研究，增进互相了解和互相借鉴，不同法律部门、 法律规范的特征，有利于取长补短，共同提高。 探讨中外医疗事故法律制度的异同，对中外医患关系法律调节原理进行比较 研究，从中借鉴其合理性，对于进一步完善我国医事立法、构建和谐医患关系， 无疑具有重要的理论和实践意义。 为实现这一宗旨，本文基于比较分析的方法，对中外医疗事故界定与医事法 律、医疗事故举证责任制度、医疗事故损害赔偿制度、医疗事故鉴定与处理制度 等主要法律制度进行比较研究。在比较研究的基础上，对我国医疗事故法律制度 的完善提出自己的观点。 i 习沈宗灵比较法研究第一版北京：北京大学出版社，1 9 9 8 年) 2 中外医疗事故主要法律制度比较研究 第1 章中外医疗事故界定与医事法律比较 1 。1 中外医疗事故界定及构成比较 1 1 1 我国医疗事故界定及构成 ( 1 ) 医疗事故界定 我国对医疗事故的称谓和解释学界认识不一，但在立法上统称为医疗事故， 且有明确的法律规定。因此在我国，医疗事故是一个法定概念。现行医疗事故 处理条例第二条明确规定：“本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员 在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、 常规，过失造成患者人身损害的事故。” 而已经被废止的1 9 8 7 年医疗事故处理办法第二条规定；“本办法所称的 医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死 亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。”。 医疗事故处理条例与医疗事故处理办法在立法上，对于医疗事故的 内涵的界定发生了明显的变化。主要表现在以下几个方面： 扩大并进一步明确了医疗事故行为主体范围 根据医疗事故处理办法的规定，医疗事故的行为主体，只限于医务人员， 而未将医疗机构从立法上涵盖进去。这种做法是不妥当的。一方面，医务人员与 医疗机构是不可分割的整体。医疗机构属于法人，医务人员的医疗活动属于医疗 机构的职务行为。另一方面，在医疗活动实践中，因医疗机构自身的原因造成患 者人身损害的情况并不少见。比如，因患者服用医疗机构非正常渠道采购药品导 致人身损害。医疗事故处理条例将医疗机构明确地纳入医疗事故的行为主体之 列，对患者人身权益的保护提供了法律上的保障。 扩展了患者人身权益受保护的期间 医疗事故处理条例将医疗事故处理办法所规定的“在诊疗护理工作 中”修改为“在医疗活动中”。医疗护理与诊疗护理工作的范围是不同的。医疗 事故处理办法将医疗事故的发生时间限定在“诊疗护理工作中”，是以医患双方 形成实质性的医患服务关系为前提的。 第1 章中外医疗事故界定与医事法律比较 将医疗差错纳入医疗事故的范畴 依照医疗事故处理办法的规定，患者所遭受的人身损害程度只有达到这 种标准时，才有可能构成医疗事故。除此之外，均非医疗事故，而是属于医疗差 错。按照医疗事故处理条例的规定，在医疗活动过程中，只要是医疗机构及 其医务人员，实施了违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规 范、常规的行为，过失造成患者明显人身损害的，都应当视为医疗事故。由此， 同样扩大了患者人群的保护范围。 我国台湾也统称为医疗事故，是指医疗过程中，由于医事人员诊疗护理过失 造成病患死亡、残疾、组织器官损伤的事故。并且将医疗事故分为责任事故与技 术事故。 ( 2 ) 医疗事故的构成要件 所谓医疗事故的构成要件，是指法律规定的，确认行为人的行为构成医疗事 故所必备的主客观要件的总和。医疗事故构成要件是医疗事故内涵的具体化，是 医疗事故的法定规格或标准，是衡量在医疗活动过程中所出现的医疗事故与非医 疗事故的标尺。根据医疗事故处理条例立法上的规定，医疗事故的构成必须 同时具备以下几个要件。 医疗事故的行为主体限于医疗机构及其医务人员 这是立法上对于医疗事故行为主体范围的限定。 所谓医疗机构，根据医疗事故处理条例第六十条的规定，是指依照医 疗机构管理条例的规定取得医疗机构执业许可证的机构。按照国务院1 9 9 4 年2 月2 6 日颁布的医疗机构管理条例第2 条的规定，医疗机构主要指“从事 疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所( 室) 以 及急救站等医疗机构。”根据卫生部1 9 9 4 年8 月2 9 日颁布的医疗机构管理条例 实施细则第3 条的规定，医疗机构可分为：( i ) 综合医院、中西医院、中西医 结合医院、民族医院、专科医院、康复医院；( i i ) 妇幼保健院；( ) 中心卫生 院、乡( 镇) 卫生院、街道卫生院等。 以上诸多机构，只要依照医疗机构管理条例的规定依法取得了医疗机 构执业许可证，就属于医疗机构。 何谓医务人员，医疗事故处理条例并未做出明确规定，一般是指依法取得 4 中外医疗事故主要法律制度比较研究 执业资格的医疗卫生专业技术人员。实践中一般参照卫生部颁布的有关规章。1 9 8 8 年5 月1 0 日，卫生部颁布的关于医疗事故处理办法若干问题的说明，对医务 人员及其医疗事故的行为主体范围曾经做出过这样的规定：医疗事故的行为人必 须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人 员。 该构成要件说明，医疗事故的行为主体仅限于医疗机构及其医务人员。并且， 医疗事故必须是发生在医疗机构的医疗活动过程中。医疗机构及其医务人员都可 能成为医疗事故的行为主体。这是医疗事故与非法行医的主要区别。 过失造成患者人身损害 该要件具有两层含义。一层含义是，医疗机构及其医务人员在医疗活动过程 中，对于医疗损害的发生，主观上必须存在过失，即所谓过错。所谓过失，是指 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，应当预见自己的行为可能产生患者人身损 害的不良后果，但由于疏忽大意而没有预见或者已经预见但轻信能够避免的一种 心理状态过失要件在客观上则表现为行为人实施了违反医疗卫生法律、行政法 规、部门规章和诊疗护理规范、常规的违法和违规行为。它是主客观的统一。构 成医疗事故的医疗过失概括起来主要包括： ( i ) 错用药物的医疗过失行为因违反医疗常规中的查对制度而错用药物的 医疗过失，如下列几种情形：( i ) 查对医嘱失误，医嘱是用链霉素而误用青霉素； ( i i ) 查对用药患者失误，将给患者甲的药物用到患者乙身上；( i i i ) 查对给药剂 量失误，导致超量用药；( i v ) 查对药品期限失误，误用过期变质药物；( v ) 未 认真查对药品标签与实际内容物是否一致，造成标签与内容不符而错误用药： 等 等。 ( i i ) 错治患者的医疗过失将本该给患者甲实施的治疗，错误的应用到患者 乙身上。 ( i i i ) 诊断的医疗过失由于医务人员专业技术水平没有达到应该达到的标准 或工作不负责而导致的诊断错误包括：错诊，即对疾病的判断错误；漏诊，即患 者可能同时存在不同种疾病，医生遗漏某种疾病的诊断：误诊，即在应当对疾病 做出诊断的时间内没有及时做出诊断。但值得注意的是，诊断错误并不一定都应 算作医疗过失，由于人类对各种疾病认知的局限，以及疾病本身的复杂多变过程， 第1 章中外医疗事故界定与医事法律比较 在某些时候，再高明的医生也难确诊，只有在对疾病充分认知和各种支持诊断的 表现逐渐明朗清晰，此时才确立的正确诊断，并不能说明先前的不明诊断或错误 诊断就构成医疗过失。判断错误诊断构成医疗过失应从两个角度考虑：一是医生 在诊断中不负责任，该做的工作没做。二是医生不钻研业务，技术水平较低，该 懂的知识不懂。 ( n ) 误治的医疗过失由于医务人员对工作不负责任，马虎从事，或因专业 知识、技术水平低下等人为因素造成的治疗失误。 ( v ) 其他的医疗过失( i ) 比如急诊手术当中，需给患者甲输“b ”型血， 医务人员，在紧张的手术与抢救中因疏于查对，给患者输入了为另一患者乙准备 的“a b ”型血液，结果导致甲患者身亡，此为输血中错误的医疗过失。( i i ) 如 医院放射科技师给一胸部中弹的患者拍片，由于精神不集中， 将本是右侧受枪伤 而应在片上贴上“右”字标记，错贴了“左”字标记，导致外科医生手术时，因 手术部位错误结果未找到异物，使患者增加了不必要的痛苦和损伤，此为错报病 情的医疗过失。其他尚有擅离职守的医疗过失，交接班草率的医疗过失；当班失 职的医疗过失，注射缺陷中的医疗过失，手术违章的医疗过失等。 另一层含义是，医疗事故的发生，客观上必须存在因医疗机构或其医务人员 实施过失行为所造成的对患者的人身损害的结果。如果虽然行为人实施了过失行 为，违章违规操作，但在客观上未发生患者的人身损害后果，则不会构成医疗事 故。根据医疗事故处理条例的规定，在符合其他医疗事故构成要件的基础上， 只要造成患者明显的人身损害，就构成了医疗事故。 医疗事故行为主体在医疗活动中必须实施了违法、违规行为 这是医疗事故构成的客观方面的必要要件，即在医疗活动中，患者人身损害， 是由于医疗机构及其医务人员实施了违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规 章和诊疗护理规范、常规的行为造成的。这是导致医疗事故发生的直接原因。违 法行为又分为作为和不作为两种形态。作为是指行为主体以积极的行为实施法律 法规所禁止的行为。不作为是指行为主体有法定的义务并且行为人有能力实施该 义务，但消极地不去实施的行为。多数情况下，医疗事故主要是因为行为主体的 作为造成患者人身损害的。但医疗机构及其医务人员的不作为也有可能构成医疗 事故。 6 中外医疗事故主要法律制度比较研究 医疗机构及其医务人员在医疗活动过程中是否实施了违反上述法律法规的行 为，是确认医疗事故的重要根据。目前，我国已经颁布的有关医疗卫生方面的法 律法规、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规主要有： ( i ) 全国人民代表大会及其常务委员会制定的医疗卫生方面法律：诸如中 华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国执业医师法等。 ( ) 我国最高行政机关国务院颁布的行政法规：诸如医疗事故处理条例、 医疗机构管理条例等。 ( ) 国务院有关部委颁布的部门规章：诸如医疗机构管理条例实施细则、 全国医院工作条例等。 ( i v ) 地方立法机构制定的地方性法规，主要是指全国各省、自治区、直辖 市等地方立法机关即人民代表大会及其常务委员会制订颁布的规范性文件。 ( v ) 卫生部门及相关部门制定的规章和诊疗规范、常规。一般分为广义和 狭义两种。广义的诊疗护理规范和常规，通常是指卫生行政部门以及全国性行业 协( 学) 会制定的各种标准、规程、规范和制度的总称。他们具有技术性、规定 性和可操作性等特征，对医疗活动具有指导和规范的作用。如临床输血技术规 范、医院感染管理规范等。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的 本机构医务人员在进行具体的医疗活动过程中应遵循的工作方法和步骤。 这一要件是医疗过失行为的客观性标准。即在医疗活动中，医疗机构及其医 务人员是否实施了违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章以及诊疗护理规 范、常规是认定过失存在的主要根据。在判定医疗事故的性质时，这是最根本的 判断标准。 过失行为与损害后果之间存在因果关系 这是判定医疗损害是否属于医疗事故的一个重要方面。在医疗行为中虽然有 过失行为，但并没有给患者造成损害后果，或者虽然存在损害后果，但是医疗机 构和医务人员并没有过失行为，则不能判定为医疗事故。面对这种因果关系的判 断，还关系到追究医疗机构和医务人员的责任，确定对患者的具体赔偿数额等。 在医疗过程中，医务人员是否对所发生的病人人身损害后果负责，必须弄清此后 果是否为医务人员的过失行为所造成，只有认明后果与医务人员的过失行为之间 有因果关系，才能认定为医疗事故，医务人员及医疗机构才承担相应的法律责任。 7 第1 章中外医疗事故界定与医事法律比较 实践中医务人员的过失行为与患者的人身损害后果是否存在因果关系，有时是十 分复杂的。因此，在分析中要考虑各种因果关系。医疗过失行为与损害后果是否 有必然的因果关系是判断医疗事故与非医疗事故的一个分水岭。 综上所述，在分析、判断一个医疗损害是否为“医疗事故”时，应当上述诸 多方面进行综合考虑：医疗事故发生的主体是否是医疗机构及其医务人员；医疗 过程中的医疗行为是否具有违法性；医疗行为是否存在过失以及是否对患者造成 了人身损害后果；医疗行为和后果之间是否存在因果关系。一个医疗损害行为只 有同时具备了这些要件，才能认定医疗机构或医务人员有医疗事故的存在。医疗 事故构成要件是划分医疗事故与非医疗事故的主要标准。 ( 3 ) 不属于医疗事故的情形 在医疗活动中，不良后果的发生并非都是医疗事故。其中，只有同时具备医 疗事故构成要件的才能确认为医疗事故。非医疗事故，是指虽然医疗活动对患者 造成了不良后果，但这种后果不是由于医疗机构及其医务人员过失或违规行为造 成的，即不符合医疗事故的构成要件，而是由于其他原因造成的医疗损害事件。 医疗事故处理条例第3 3 条规定：“有下列情形之一的，不属于医疗事故： 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； 在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； 在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的； 无过错输血感染造成不良后果的； 因患方原因延误诊疗导致不良后果的； 因不可抗力造成不良后果的。” 另外，经患者同意，对患者实施实验性诊疗发生不良后果的，不属于医疗事 故。非法行医，造成患者人身损害的，不属于医疗事故。 1 1 2 国外医疗事故界定及构成 一般认为，英美国家实际并没有医疗事故概念，至少没有立法上的规定， 。m e d i c a lm a l p r a t i c e ”是指“医疗过失”。英美国家没有处理医疗过失的成文单 行法，医疗事故或医疗过失实际依赖于侵权行为法的规范。 英国医疗过失构成的要件为：医务人员有关心患者的职责，而在诊疗活动中 中外医疗事故主要法律制度比较研究 违反该职责，使患者受到损害，并且其医疗行为与损害后果存在因果关系。 美国将医疗过失定义为：是一个理智、谦和、谨慎的医生在相同情况下不会 做的事或者应该做的但没有做到的事。将医疗过失的分为：治疗和处理的不良后 果：诊断不当或治疗不当产生的后果；预防和护理不完善的后果。 大陆法系典型代表国家法国、德国也没有医疗事故处理的成文单行法，对医 疗事故或医疗损害的处理主要适用侵权原则。不同于英美判例法系的区别在于， 大陆法系具有明确的侵权概念。法国民法典1 3 8 2 条规定：“任何行为使他人受 损害时，因自己过失而致行为发生之人，对该他人负赔偿责任。”该条款广泛适用 于各种侵权行为，对后世立法产生了巨大影响。而另一部大陆法系之重要法律1 9 0 0 年德国民法典第8 2 3 条第1 款规定：“因故意或过失不法侵害他人的生命、身 体、健康、自由、所有权或其他权利者，负有他人赔偿因此所生损害的义务。” 比较法、德二国的侵权概念可以得出，主要区别在于，德国民法典侵权行为 构成要件包含了“行为的不法性”之概念。从上述法德的侵权行为构成来看，具 体到医疗事故或医疗损害而言，法德均坚持过失侵权原则。 日本虽属大陆法系，但在医疗事故的处理上具有自己的独特特征。日本法学 界在医疗损害问题上提出了医疗事故、医疗过误和医疗过失等概念。其中医疗事 故是指在与医疗有关的场合，包括诊断、检查、治疗等医疗全过程中，以医疗行 为的接受者即患者作为受害人发生的一切人身伤亡事故。除因医疗行为所导致的 事故外，还包括诸如患者从病房的窗户坠下楼、器具缺损导致患者负伤等的医院 管理方面发生的事故。医疗过误，是指医务人员在对患者实施诊疗行为时违反业 务必要的注意义务，从而引起对患者的生命、身体的侵害，导致死伤结果的情形。 它作为一个法律术语而存在。医疗过误是医疗事故的下位阶概念，而医疗过失则 是医务人员违反注意义务的行为。从中我们可以看出，日本的医疗事故概念是广 义的，实际是指在接受医疗服务的特定场合医院内发生的涉及人身损害赔偿的个 部内容，而医疗过误相当于我国的医疗事故概念。 1 1 3 中外医疗事故的分级 ( 1 ) 我国医疗事故的分级 医疗事故处理条例改变了医疗事故处理办法将医疗事故划分为医疗 第1 章中外医疗事故界定与医事法律比较 技术事故和医疗责任事故以及分级的做法，根据对患者人身造成的损害程度，将 医疗事故共分为四级：一级医疗事故，即指造成患者死亡、重度伤残的：二级医 疗事故，即指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗 事故，即指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事 故，即指造成患者明显人身损害的其他后果的。医疗事故的分级，对公正、公平 地处理医疗事故、解决医疗事故争议，维护医患双方的合法权益有着重要意义， 具体涉及到诸如对患方的赔偿数额，涉及到卫生行政部门对医疗机构及其医务人 员的行政处理。即医疗机构及其医务人员因医疗事故所承担的行政责任。 ( 2 ) 国外医疗事故的分级 以美国为例，医疗事故被分为两类：严重过失( g r o s sn e g l i g e n c e ) 所造成的医 疗事故和一般过失( o r d i n a r yn e g l i g e n c e ) 所造成的医疗事故。 一般过失是指行为人未能按照一个谨慎的人的标准合理地作为或不作为。重 大过失是指行为人故意地或不负责任地作为或不作为导致对患者造成损害。美国 医疗事故可分为三个等级：一等医疗事故，这是指治疗和处理的不良后果。它既 包括在治疗和处理过程中诊断上或治疗上所发生的不正常情况，也包括在代理的 医疗处理中的不良后果，它着重于不良后果的本身，而不论其处理过程是什么理 由。例如外科手术中的伤口感染、药物过敏反应等；二等医疗事故，这是指诊断 不正确或治疗不当产生的后果它包括两个方面：一是由于研究或处理，在期望结 果和证明结果之间的脱节而发生新的不正常情况；二是实现期望结果的失败所谓 期望结果，是指根据最出色的能力( 即训练有素的专家) ，在最理想的情况下，完 成多数病例中预期的治疗结果实际上这是以“中等偏上”标准来认定的结果；三 等医疗事故，这是指预防和护理不完善的结果它包括预防和护理不完善而引起的 不正常情况，这是在适当的保健处理的标准下能预见和预防而不预防所发生的不 正常情况例如，口服镇静剂的病人在医院的病床上跌下而造成的病( 残) 废这种 分级是从造成医疗事故不同情形来划分的。 我国原医疗事故处理办法将医疗事故分为责任事故和技术事故两类：责 任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所导致的事故， 技术事故是指医务人员因技术过失所致的医疗损害。这种划分与美国的划分有相 似之处，即主要都是根据致害方主观上的过错程度来对责任进行区分，这种区分 1 0 中外医疗事故主要法律制度比较研究 对追究行为人的行政责任和刑事责任无疑是有意义的。但我国很多学者否认它对 于追究医方民事赔偿责任的意义。在美国这种划分对于确定医方的民事赔偿责任 的意义是明显的，因为在赔偿金中有惩罚损害赔偿金一项，它主要是针对医方重 大过错进行惩罚。 1 2 中外医事法律概况 中外医事立法的法律渊源来自世界不同的法系。通说认为，世界法系主要分 为民法法系、普通法法系和社会主义法系。民法法系和普通法法系是西方的主要 法律体系。尤其是普通法系，它是在英国普通法基础上发展起来的，后来美国对 它的发展起了重要作用，又称之为英美法系。其主要法律渊源是判例法、制定法、 习惯法和条约。中国当代的法律体系与民法法系较为接近。 1 2 1 中外传统的医事法律的比较 ( 1 ) 中国传统医事法律 周礼是周朝时的法规，其中对各种医疗职业有了的分工和考核制度，是 我国最早的医事法律记载。据周礼天官家宰记载，当时设有医师之职，为众 医之长，其职是“掌医之政，聚毒药以共医事”。周朝还建立了医事年终考核制度， 体现了对医疗工作的评价。唐宋是中国历史上的强盛时期，医事立法己经有了比 较详细的记载。唐律关于医事的律令有“诸医违方诈疗疾病而取得财物者以盗论” 即要求医生不能欺诈病人。以后诸朝代中，医事法律不断得到发展和完善，到了 清朝，对太医院的职责、医生的升补告退等都有具体的规定，对庸医及失职人员， 清律规定了非常具体明确的认定标准及处刑方式。太平天国时期创办了中国近代 历史上第一所医院，在“资政新篇”中，提倡“兴医院以济疾苦”，严格挑选医师， 以免庸医误人等1 6 1 。 ( 2 ) 国外传统医事法律 欧洲有关医事法律的立法，最早可追溯到公元前十七世纪古巴比伦的汉摩 拉比法典( t h ec o d eo fh a m m u r a b i ) ，它是世界最古老，最完整的奴隶制法 典，关于医药卫生也做出了诸多规定。汉摩拉比法典中记载医药的条文达四十 条款。公元前四世纪，古希腊的希波克拉底被尊称为“西医之父”，他的代表作希 6 1 陈邦贤中国医学史第一版北京：北京商务印书馆1 9 5 4 年 第l 章中外医疗事故界定与医事法律比较 波克拉底誓言集中体现了对医事行为的规范要求：1 、强调医疗行为的目的是为 病人服务，医生最高的职责是为病中外医患关系法律调节的比较研究人解除病痛， 恢复健康；2 、敬重同道：3 、重视医生的品格修养，强调医生不能做损害病人利益 的事：4 、严格保守医疗秘密。该文献对医事法律的创立和发展都有着深远的影响 川。 1 2 2 当代中外医事法律现状的比较 ( i ) 我国当代医事法律法规 我国当代医事法律法规的发展历程 我国的医事法律法规的发展过程与国家整体的法律发展过程是同步的，大体 可分为三个阶段： 第一阶段( 1 9 5 0 年至1 9 5 9 年) ，侧重法院裁判。5 0 年代，国家在医疗事故的 处理上没有立法，但是，在处理医疗事故的实践中却采取了“送法院”的办法a 法院在审理此类案件时，不组织专家进行技术鉴定，直接传唤医务人员与病员及 其家属，然后按当时的刑法类推适用于医务人员，追究其刑事责任。 第二阶段( 1 9 5 9 年至1 9 7 7 年) ，侧重卫生行政部门定性处理。这一时期，法院 不受理医疗纠纷案件，单纯由卫生行政部门采用行政手段定性处理。卫生行政部 门在处理医疗纠纷时，由于没有权力机关的监督，部门利益保护现象严重，这一 时期病人利益经常受到损害。 第三阶段( 1 9 7 8 年以后) 医学与法学相结合处理医疗纠纷，并且对医疗事故的 处理开始进入法制的轨道。1 9 7 8 年5 月，卫生部发布了关于预防和处理医疗事 故的暂行规定( 草案) 等。这些规章的发布对医疗事故的处理起到了一定的作用。 为我国医疗事故处理的法制建设奠定了基础。 国务院于1 9 8 7 年6 月2 9 日发布了医疗事故处理办法，该办法使全国各地 对医疗事故的概念、构成、分类、等级、鉴定、处理等有了统一认识。随着时代 的发展，原有的医疗事故处理办法不能适应保护患者合法权益的需要。2 0 0 2 年4 月，国务院发布了医疗事故处理条例。使医疗事故的处理符合社会发展的 要求。条例的施行，标志着我国对于医疗事故的处理进一步完善 i 可何勤华外国法制史第一版北京：法律出版社1 9 9 7 年 1 2 中外医疗事故主要法律制度比较研究 目前，我国对于医疗纠纷基本采取医疗行政与司法部门相结合的处理办法， 尚没有一部完整的医事法律，调整和规范医事领域中的医患关系，关于医事法律 渊源。包括以下几个层次： ( i ) 宪法 我国1 9 8 2 年宪法中关于卫生方面的内容有：第二十一条规定“国家发展 医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、 国家企事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保 护人民健康”。第四十五条规定“中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动 能力的情况下，有从国家和社中外医患关系法律调节的比较研究会获得物质帮助 的权利。”等。 ( i i ) 医疗卫生法律 指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。中华人民共和 国刑法、中华人民共和国民法通则中有关于医疗卫生方面的规定。如刑法 第三百三十五条规定：“医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损 害就诊人身体健康，处三年以下有期徒刑或者拘役。”民法通则第一百一十九 条规定“侵害公民身体造成伤害的，应当赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废 者生活补助等费用：造成死亡的，并应当支付丧葬费、死者生前抚养的人必要的生 活费用”等。 ( 1 1 1 ) 行政法规 指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件，以国务院名义直接 发布，1 9 8 7 年国务院颁布了医疗事故处理办法，是我国第一部关于医疗工作的 行政法规，它对卫生行政部门处理医疗事故作出了系统的