TESCO非食品标准.docx

记录13.7基本培训对所有员工在就职时简单介绍玻璃破碎程序。所有生产/健康经理必须经过培训，了解和运用玻璃破碎程序。程序记录观察13.8基本管理玻璃容器在玻璃容器作为包装介质使用的地方，详细的程序必须存在，覆盖以下：*入口检查*一般处理*在线破碎，尤其是自动填充系统如，tesco cop374 玻璃容器管理木程序记录13.9基本木木制托盘必须是良好的状态，不产生污染风险程序记录观察13.9.1中度木必须消除生产现场使用木（如，手工工具，铅笔，剪贴板，家具，扫把当木制品在生产区不能排除时，必须减少和合适控制控制包括：*在托盘和产品间加隔层*存放在木托盘下的原料盖好*移走破碎托盘*木托盘分界存放金属程序记录观察13.10基本金属控制有合适的体系阻止金属污染记录观察13.10.1基本金属控制当生产过程使用，或产品含有金属时，（如袋夹，图钉，罐子或其他包装材料），必须适当控制控制可以包含：*数量一致性*生产前后进行状态检查程序记录观察13.11基本刀，刀片&剪刀控制必须对刀，刀片&剪刀控制，包括：*仅公司发放，控制，识别，做好登记的刀，刀片，剪刀可以使用*使用不易折断的刀*刀和刀片仅供指定工作使用*一旦出现破碎和丢失，所有部分必须点数并记录事故。采取纠正行动防止再次发生。*锋利的刀/刀片必须从生产区拿走，归还时必须清洁。程序观察13.11.1中度刀，刀片&剪刀控制必须对刀，刀片&剪刀点数并检查状态，记录刀片更换情况。对现场进行控制和利器状态的评审。记录观察13.12中度生产开始进行以下控制：*检查设备，识别损坏和部件丢失*一旦出现损坏和丢失，对所有部件点数并记录事故，采取纠正行动防止再次发生。*金属刷必须状态良好，对产品不产生捂染，不使用时，存放远离生产过程或低于产品高度存放。*在光身产品生产过程中，不使用移动工程工作台。其它外物观察13.13高度外物控制在材料转移到生产区前，所有不必要的包材必须移走。观察13.13.1基本外物控制部分使用的容器，包材必须盖好或封好，对产品没有污染和变质风险。程序观察13.13.2基本外物控制不允许使用产品容器（如，塑料托盘，罐子，塑料瓶等）储存其它材料（如螺母，螺栓等）程序观察13.14中度杂项物品生产区，包材区和储存区不允许有订书针和图钉（除了上锁和管制的展示柜）程序观察13.14.1高度杂项物品所有在生产区，包装区，储存区使用的笔必须是场所发放的，只有一只。有使用金属探测器的场所，笔必须是可金属探测的。程序观察13.15无菌硬纸板控制生产区使用硬纸板必须管理/控制程序记录观察13.16高度除袋打开、扯开方法必须减少纸，塑料，硬纸板，绳子污染风险程序记录13.17中度外物评审作为内部审核程序的一部分，外物评审必须定期完成。第十四部分外物探测探测所生产的产品中的外物减少了被释放和销售的污染产品伤害消费者的风险。场所必须有外物探测设备，政策和程序识别，消除或减少潜在的外物。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录14.1中度外物探测风险评估外物污染的风险必须通过使用如金属探测，过滤和x射线系统控制。该系统由对产品的污染风险决定。假如不能提供以上一种，必须有建立在风险评估基础上的成文的合理解释。例如条皂金属检测香波过滤程序观察14.2中度设备必须对被检查的产品指定合适的外物探测设备。相关现场人员必须懂得探测器的操作和敏感性。仅指定的授权人员有权改变设置。观察14.2.1中度设备除非有tesco技术经理的授权，所有外物探测仪必须装在离成品包装或填充点可能近的位置。观察14.2.2鼓励设备外物探测系统应该包括：*有数据收集系统显示检查的包装数量*次品数量，测试数目和类型*测试到期，外物探测系统应该强调。记录14.2.3中度设备外物探测设备在常规间隔（至少每年）应被制造商或培训过的承包人校验。程序记录观察14.3中度设备的测试生产前，外物探测器必须完全可使用，必须有有效的测试方法，所有检验必须记录。除了被tesco同意，（生产tesco产品）探测设备必须在生产前后和最少每小时检查。程序记录14.4中度培训所有与外物探测有关的成员必须被培训。员工懂得金属原理和/或外物监控，确保完全理解整个目的。金属探测观察14.5中度tesco行为守则所有现场必须符合tesco行为守则375-金属探测的要求（有金属探测仪使用的地方）程序观察14.6中度设备探测仪器所有金属探测仪必须有能力探测铁的，非铁的，不锈钢（除了箔包装产品或类似金属薄膜）。程序观察14.6.1中度设备探测仪器带式探测系统包括：*有效的自动探测系统*一旦探测到，有可视或有声音报警当探测到异物时，产品必须标识，隔离，按照文件规定展开全面调查。系统有上锁的盒子接收次品，围绕搜索头和次品盒有一个封闭区域。程序观察14.7中度设备-在线系统在线探测仪器，如，管道探测仪器必须有可视或有声音的报警，次品进到专门容器程序记录观察14.8中度设备测试必须根据tesco对金属探测的行为守则检查系统。这适用于：*带式金属探测系统*在线系统*x射线探测系统记录观察14.9中度故障保险系统装有故障安全系统的探测仪必须按照常规间隔（最少在每天工作前后）质疑，确保它们有效。*次品确认*仓满*空气压力低*搜索头失效*后备传感器程序记录14.10中度创口贴/伤口敷料每批金属可探测创口贴必须有低敏感度金属探测仪探测，做好检查记录。程序记录观察14.11中度探测失败万一金属探测失败（不管是否因为探测到测试片失败或探测次品失败），之前探测满意的所有产品必须隔离并通过被确认正确工作的仪器重新检查。程序记录观察14.12中度外物当产品发现金属时，必须有详细的程序处理事故。污染源必须识别，其它产品被污染的风险必须评估。采取纠正措施防止再次发生。调查和结果予以记录。筛选/过滤程序14.13中度设备筛选/过滤的设备有书面检验程序。必须按照预定的间隔期根据污染风险和检验记录检查筛选/过滤的设备的完整性。必须有备用筛/过滤器程序记录14.14中度外物发现外物时，有程序采取行动。采取调查确保污染源有识别。记录调查细节。记录14.15中度筛渣按风险评估定义胡常规间隔对筛渣检查和记录对筛渣每日检查第十五部分产品检验与分析产品检验和分析是必要的,它能显示产品达到安全和法定需要，符合tesco规格。场所应按照规格描述的细节进行测试，需要时使用公认的实验室。在生产时使用质量标准，所有员工知道并可获得这些标准。场所有程序管理现场的质量检查或第三方的质量检查。有认同的抽样计划和详细的释放标准。检验记录保存。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录15.1基本产品测试必须完成成品测试，确保符合tesco产品规范在微生物，化学的，物理的和其它相关特别的要求。必须有抽样计划并遵循，确保要求达到。程序记录15.2高度实验室在实验室环境（如ph,抗拉强度，产品尺寸测量，质量抽样等）完成常规的qc检验。不需要对实验室认证。可以的话，所有其它测试必须由公认的实验室进行。认证范围必须覆盖所有进行的测试。程序15.3基本样品提交有程序详细描述样品，抽样方法，进行的测试类型，持久性信息等。程序15.4基本报告必须有程序报告，包含常规结果报告和超出规范的结果报告。程序记录15.5基本纠正措施/调查在结果没有达到指定范围的地方，纠正措施和调查必须明显。记录15.6基本趋势分析有趋势监控体系程序观察15.7中度实验室人员实验室衣服不能在生产区和储存区穿。这些衣服要与工厂其它保护性衣服分开洗涤。（见7.8）第十六部分水和废水管理对生产过程中所使用的水的质量的评估，有助于确保生产安全，合法的产品。现场有对水源，水供应，水储存，水处理，水使用进行风险评估，并考虑到废水的处理。所以水源必须考虑。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录16.1基本风险评估使用质量差/不安全的水必须评估，评估范围必须包含来源，储存，处理，对环境的影响，废水管理，包括考虑军团杆菌。必须知道现场水的成分，生产用水的要求（不管是水还是蒸汽），清洁用水的要求，和其他用水的要求必须定义。必须有一个规格描述。建立在风险评估基础上的附加试验必须要求，应从tesco技术经理处寻求指导，尤其是场所的水不是饮用质量的水时。水可以来于公共用水或私人来源。水是公共用水时，必须由提供者提供饮用证书。记录16.2无菌水供应无菌区的饮用水必须至少每月进行微生物水平测试。记录16.3基本水处理必须对水处理进行监控，确保它们在临界参数监控中有效。如，传导性，ph,微生物记录16.4中度水计划必须有一份现场所有水循环的示意图并每年评估。现场饮用水和非饮用水必须识别。所有管道和装置必须由适合目的的材料设计并保持良好状态。排除饮用水的死端。记录观察16.5基本水储存大面积的储水设备必须用合适的材料构造，尺寸能防止淤塞，设计能防止光照和害虫进入。必须按照风险评估决定的频率对容器检查和清洁。程序观察16.6基本废水废水处理不影响产品安全和员工健康。废水和废水管道出口不应在厂内。第十七部分产品标识和编码对产品包装，标识，编码的控制确保了正确的产品或部件，和正确的装配，使用手册一起被包装进正确的外包装。精确的编码和标识增强了在万一使用缺陷材料下，已经释放销售的整批受影响的产品的召回。现场有程序保证成品包装达到相关安全检查，任何法定的要求和tesco的要求。正确的产品和相关标识，吊牌和编码按要求被装进正确的外包装。和适用的编码和标识样板一起，保留包装过程记录。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录17.1基本供应给生产线的包材供应给生产线的包材必须控制，检查，保存记录，确保是正确的产品包材。程序记录17.2基本包材更换在生产开始或完全改换生产方法时，生产线必须清理所有包装（包括宣传的包材）记录17.3基本编码控制适合产品的所有编码信息必须正确，反映规格描述中的要求。编码安排和宣传信息必须在分发前由授权人员反复检查。记录17.4基本离线印刷包材控制所有离线打印必须控制和检查。打印的标签必须在打印前后保留。这些标签必须获得授权。发给生产线前，材料必须储存在限制接近区。必须保留一个“已发给生产线”记录。记录17.5基本编码包材控制所有未使用的编码包材必须点数，处理。程序记录观察17.6基本产品标识产品标识和编码检查必须由经过培训的员工在生产前，生产后，生产被打段后（如，火警，休息）按照常规间隔完成并书面记录。检验使用的物理标签必须保留。一旦出现错误，必须记录纠正措施。记录观察17.7基本条形码控制在包材使用前，所有包材上的条形码必须对照tesco颁布的信息检查。记录观察17.8鼓励验证自动编码系统可以包括：*由技术部门控制单一编码和价格基本数据资料*密码保护能识别使用该机器的人员*对不正确编码的预防体系*顶部/下部或罐子和盖子的配套系统一旦出现断裂（如，停电）必须检查观察17.9基本销售人员在任何多余的贴有标识的库存被购买，例如，通过销售人员，tesco的名称和条形码必须移走或盖住。仅对英国而言，假如你提供tesco产品给公司商店再次销售，必须打印或贴上公司名称和地址。销售给员工可以不完全覆盖tesco品牌第十八部分重量，体积，尺寸和点数检查控制产品的重量，体积，尺寸或数量保证卖给消费者的产品正确和合法。现场有程序确保成品包装符合法定要求和tesco要求，保留检查记录。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序观察18.1基本程序场所必须有清晰的文件化的政策和程序管理每种产品的重量，体积和数量。控制必须达到tesco产品规范的要求。政策和程序必须符合潜在销售国的法律要求。所有场所必须符合tesco行为守则378 中的要求内容控制程序记录观察18.2基本重量/体积控制使用统计法管理重量或体积的地方，必须有适当的程序，设备和培训。假如结果没有达到规范描述，必须详细说明采取的纠正措施。重量，体积和皮重验证检查应该按照行为守则378 进行。在每一批次完成后，结果由胜任的员工签字。程序记录观察18.3基本自动重量控制使用在线重量检查系统的，系统必须有能力记录重量数据。使用在线重量检查系统和自动拒绝系统，必须有系统核实包排斥机制有效。程序记录观察18.3.1鼓励自动重量控制系统控制平均重量应该动态的测量批次的符合。自觉拒绝系统应有拒绝确认传感器来停止生产线，假如探测到可拒绝产品，但没有能够拒绝。也应有一个“仓满”传感器，在预设定的产品数量已进仓或遭拒绝时，阻止生产。必须有系统核实包排斥机制有效。每批次结束后，记录必须签名。程序记录观察18.4基本重量控制（手提秤）成品重量控制使用的所有天平和设备至少生产开始进行文件化的验证检查。一旦识别到错误，之前检查合格的所有产品必须扣留，重新检验。记录18.5基本重量控制验证有要求的话，重量检验设备必须由相关政府检验或强制官员检验。用来验证的砝码必须每年校验或对照校验过的砝码在预定频率中检查。砝码必须保持清洁和良好状态。程序记录观察18.6基本体积控制通过对内容的物理测量来确定体积如，量瓶，量筒程序记录18.7基本点数控制当数量宣布后，有程序确保产品正确的数量。对检查做好记录。程序记录18.7.1鼓励点数控制有自动系统保证点数正确。第十九部分培训有效的员工培训和常规的技能评估确保所有员工明白如何安全，精确地进行他们的工作，导致安全，合法，质量一致产品的生产。场所对所有新入职员工进行就职培训。有程序想识别所有员工需要的培训，如特殊工作培训。对员工能力进行评估。记录员工受到的培训记录和结果。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录观察19.1基本培训现场确保所有人员经过合适的培训，教导和监管。并进行能力评估。程序记录观察19.2基本文化必须了解所有员工的理解力水平（包括中介员工或临时工）记录19.3基本培训由有能力，能胜任的人员培训记录19.3.1基本培训现场以员工能理解的形式提供资料，教导，培训和监管。可以使用翻译资料，图像培训协助或翻译记录19.4鼓励理解力显示应测试显示员工就职时理解相关信息。不理解之处应重新培训。记录19.5基本就职/培训在工作前，文件化的就职培训程序应提供给所有新手，包括中介员工或临时工。所有人要有就职培训记录。记录19.5.1基本就职/培训就职指引更新，必须和所有员工沟通程序记录19.5.2鼓励就职有规定的时段，新手在此期间有培训搭档或额外监管。在初始培训结束，员工工作能力应评估。记录19.6基本工作描述所有员工必须清楚了解期望他们扮演的工作角色。成文的，认同的工作描述（或工作指引）必须提供给所有员工。记录19.7基本特殊培训进一步的专业或特殊工作培训记录必须保留记录19.8基本培训记录记录由参加培训者和培训师签名记录19.8.1鼓励培训记录有培训矩阵显示哪些员工接受了哪种培训（矩阵应显示哪些没有培训，哪些正在培训，哪些已经完成培训并能培训其它人）记录19.9基本评审员工能力必须按规定的间隔评估，在需要之处进行重新培训。程序记录19.9.1鼓励评审至少每年完成对所有员工的评估并保留记录第二十部分员工健康&安全为了保护员工，来访者和承办人，必须有健康安全政策和程序。场所对操作者和高级管理举行经常性的健康，安全会议，会议时间记录下来。现场使用的所有化学品受控。设备合理保护。场所决定是否需要保护性衣服。假如需要，保护性衣服要干净，状态良好，对产品不产生污染风险。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现记录观察20.1基本健康&安全政策有高层管理签署的，成文的健康安全政策必须展览，政策必须符合生产国的法律要求。英国：超过（含）5人的公司必须有文件化的健康安全政策是法律要求。记录20.2基本化学品安全使用危险化学品的地方，必须按照化学品安全数据表进行特殊的风险评估。记录观察20.3基本化学品安全必须有经过健康安全评估识别的风险降低措施。化学品储存区必须有第二容器（堤岸）避免溢出导致流向地面或水源。在需要之处，有防溢装置/控制包含溢出物。风险降低措施包括：*特殊化学品如酸类/碱类物质隔离*特殊化学品控制储存和处理，如，局部排气通风*提供适当的ppe*使用看得见的辅助-标记，海报观察20.3.1基本化学品安全任何从原始容器转移出来的化学品必须用合适的危险警告语标识。程序观察20.3.2基本清洁化学品清洁化学品必须保存在指定区域，限制靠近。化学品必须单独储存防止事故。如，必须遵循健康安全指引。记录观察20.4基本人工处理所有危险人工处理活动应经过风险评估识别，控制，减少人工处理伤害的风险。减少风险的措施包括：使用起重装置，自动装置，减少装载重量，员工培训，使用可视辅助记录20.5基本防火安全有文件化的防火安全评估，并对纠正措施和建议跟进。程序记录20.6基本员工设施如提供清洗设施/淋浴给员工，必须有系统确保花洒不产生污染/健康风险。如，控制军团杆菌记录20.7基本食堂设施/休息区场所提供饮食服务的，必须完成食品安全调查。如果使用承包商，必须评审他们的食品安全报告。观察20.8基本废水管理危害废物必须隔离，管理，适当处置。第二十一部分质量管理体系要求有质量管理程序控制生产的各方面，增强产品反复生产的安全性，合法性。经常评审程序，政策和作业指导书。由授权人员控制，核准，颁发所有质量管理体系文件。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序21.1基本质量管理体系场所有质量管理体系，并对其经常评审。质量管理体系包含本标准要求的程序/记录，员工可以看到。场所对现场的质量管理体系和本标准的差距分析。程序观察21.2基本质量政策质量政策陈述公司生产安全，合法，高质量产品的意图。本政策由高层管理授权。张贴本政策在员工区域，让所有员工知悉。观察21.3基本现场管理现场必须有合适的管理控制和通知体系确保提供给tesco的产品安全，合法，符合质量。记录观察21.3.1基本高级管理评审有体系确保高层管理团队经常评提供给tesco的产品的安全，合法性和质量，评审场所良好的作业规范。需要采取纠正措施的，高级管理团队确保纠正措施有效实施。评审关键绩效指标程序记录21.4基本文件控制所有文件必须适当控制，授权，版本正确。记录更改必须经过授权。程序21.5基本组织架构有组织架构图体现管理授权程序21.6基本代理公布负责法定的，安全问题人员的代理人必须文件化。程序21.7基本文件保存根据特定的产品评估和常规要求确定文件和记录的保存期，必须在提出要求的4小时内提供记录参考。记录21.8基本记录完整性所有记录必须精确，完整。第二十二部分产品开发制造过程的风险评估保证了期望质量和符合协定规范的安全，合法产品被反复生产。在产品开发期间，所有tesco产品有进行试产。产品开发中，有体系和程序确保产品符合协定的规范和要求。受训过的人员执行评估。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现记录22.1基本工厂试产现场必须试产，完成彻底的测试验证产品配方和生产过程能生产安全，合法产品。记录22.2基本配方改变配方改变必须对合法和安全问题进行充分评估，向tesco沟通并记录。程序记录22.3基本货架期建立货架期，适用处，考虑产品配方，微生物生长（必要处），包装过程，材料，工厂环境和随后的储存条件。保存记录。对所有新产品，有恒温烤箱的温度证据。记录22.4基本产品声明有做产品声明的地方，必须有记录证实这些声明。记录22.5基本转变试产适用处，完成转变试产观察22.6基本开发材料所有的开发材料，如，原材料，包材，设备必须干净，清楚识别，注明耐久性（如需要）程序记录22.7基本开发移交现场必须有开发移交过程确保核准的开发配方和包装材料在首次生产运行使用。第二十三部分产品召回/事故管理紧急情况的有效管理增强了授权人员做出合适的决定和沟通，保护了员工，产品和生意连续性。场所，代表场所的代理商/供应商有体系管理所有紧急事故。关键员工，客户和法规机构的紧急联系方式有刷新。万一意外事故阻止进入场所，场所在场所外有保存一份紧急事故程序。员工有培训过，有训练过紧急情况如何处理。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序23.1基本事故管理有程序管理所有事故和可能影响产品安全，合法，质量的潜在紧急问题。包括：*配电，水，能源提供，劳力，通信的中断*火灾，洪灾和其他自然灾害*怠工和恶意污染*故意破坏和恐怖活动*安全性，合法性，质量问题以上问题发生的可能性必须进行风险评估记录23.2基本联系方式必须保留以下关键联系信息：*内部联系方式（上下班）*客户 （上下班）*供应商（原材料和服务）*政府/执法机构每年评审联系信息程序23.3基本通信有通信计划管理潜在事故程序23.4基本召回计划一旦怀疑有安全/合法问题，现场必须有召回计划：程序必须详细包括：*如何向tesco报告事故*整个追溯过程在生产和分发中识别的关键点*产品如何从分发/销售中收回/召回在开始召回的4小时内，所有受影响产品必须找出。对照产品记录验证产品一致性。tesco管理从tesco超市召回的产品。记录23.5基本培训有经过培训的事故管理/召回团队，并有代理人。所有时间都可以联系上。记录23.6基本模拟召回/事故至少每年进行模拟召回（或模拟事故）来测试来检测事故管理团队对召回计划和事故管理程序的理解，测试该计划和程序的有效性。对测试结果调查，在需要之处采取纠正措施。程序23.6.1鼓励模拟召回/事故在正常上班时间外测试召回计划。记录23.7基本评审至少每年对包含召回计划和事故管理程序（如，内外部联系细节，含tesco特别联系细节）在内的内容评审。第二十四部分内审通过内审来评估公司程序和政策在保持安全，合法，符合质量产品的有效性。可以识别需要更改的程序和需要再次培训的人员，增强持续改善。场所按照计划进行常规的，文件化的审核。对产生的不符合项采取的纠正措施必须清楚记录并显示有效。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录24.1基本质量管理体系审核内部质量体系审核必须验证生产活动是否符合文件化的程序，政策，作业指导书，确保维持产品安全，合法，达到质量。审核必须评估程序的有效性。必须按照对制造安全，合法，高质量的产品风险评估决定的频率对质量管理体系的所有元素评估。对全年的生产及整个范围按计划审核。内部审核可以包括：*危害分析和关键控制点计划，关键控制点/风险评估*必要程序的所有方面*良好操作规范（必要程序没有包含的）*外物评估*过敏源控制（如适用）*过程控制*清洁（包括对主要清洁操作的检查）*场所结构*追溯性*雇佣中介*召回计划、事故管理控制程序记录24.2基本审核员审核员必须经过培训可以是内审员课程培训或由有资格的内审员培训记录24.2.1鼓励审核员审核员与被审核区域的工作无关。记录24.3基本审核记录必须能提供审核结果的书面记录。审核报告要详细描述不符合项和建议。程序记录24.4基本纠正措施纠正措施和时间必须由相关方认同。在协定的时间内完成纠正措施必须验证。记录24.5鼓励审核分数在可能的地方对审核打分（如，良好的制造规范和外物评估）在合作，趋势强调，需要改善的地方使用分数作为关键绩效指标。记录24.6基本第三方/tesco审核在第三方/tesco审核中产生的认同的纠正措施必须在协定的时间进度内实施和验证。第二十五部分客户投诉有效管理客户 投诉导致产品质量改善，最终，减少投诉次数。识别任何潜在严重投诉，快速采取纠正行动。场所或代理商有体系记录所有投诉，开展调查，需要时采取纠正措施。场所/代理商追踪投诉趋势有计划减少整个投诉数量和对最糟糕表现的系列和产品的投诉数量。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序25.1基本投诉程序有政策和程序处理投诉。必须是事故管理程序的一部分或与之相关联。一定数量对生产或产品的投诉，引发评审。程序25.2基本投诉程序程序必须覆盖所有来源的投诉。包括以下来源：*客户 代表*商场*中央采购部*零售商投诉部门*法律强制机构*内部部门*质量保证过程的输出，如，用户试验程序记录25.3基本投诉处理来源于各种方法的报告（比如，邮政，电话，邮箱）必须采集在登记系统。每一投诉有独特的识别。投诉记录包括：*投诉性质*产品信息*是否要求产品样板程序记录25.4基本投诉处理经过培训的人员调查所有投诉的细节。调查必须决定投诉是对特定产品还是可能影响到另外的产品。保留全部调查记录，调查结果迅速向相关人员和部门报告。纠正措施必须有效阻止再次发生。如有要求，整个纠正措施必须报告给tesco。投诉类型分类，如：*外物*质量*数量投诉处理程序根据投诉类型识别要检查的信息程序记录观察25.5基本投诉监控对投诉趋势监控，并对现场管理和生产团队沟通。根据销售单位和投诉类型追踪投诉数量。投诉的增加必须立即调查。场所必须设定目标和计划降低一般的和最厌恶的系列/产品。记录25.6鼓励趋势分析投诉趋势信息在突出的布告栏绘图公示显示投诉例子提高注意，如，外物。程序25.7基本产品收回/召回如果投诉调查或投诉趋势强调必须召回，必须使用事故管理程序知会tesco.参考第二十三部分。第二十六部分虫害控制良好的虫害控制减少了害虫进入限制生产区的风险，减少了潜在的害虫出没。此控制减少了产品污染和损坏的风险。现场通过培训过的虫害控制者识别潜在的害虫和虫害出没区域。害虫诱饵和监控放置再厂内外，根据文件化的计划检查，记录所有结果。对害虫进入的证据调查，并快速有效的处理。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录观察26.1基本虫害控制现场必须有有效虫害控制程序覆盖整个场所，保证产品没有虫害活动的风险。现场有持续的害虫活动必须知会tesco.程序26.2基本虫害控制程序虫害控制程序必须建立在对产品风险评估的基础上，必须考虑场所，生产产品，处理的材料类型，虫害控制方法。程序26.2.1基本虫害控制程序必须建立文件化的虫害控制程序。程序至少规定以下：*虫害控制提供者，专业公司或受训过的员工（见26.3）*使用的虫害控制过程*覆盖的虫害控制范围*识别出的虫害覆盖区地图*指定的最少次数访问*跟进访问中识别的虫害出没的程序*所使用化学品的安全数据表*紧急集合细节一年中场所平均跟进以下：*对服务检查8-12次*由野外生物学家进行4次深度检查*另外的夜间检查假如场所易受夜间害虫攻击，如，蟑螂。范围包括：啮齿动物，飞虫，爬行昆虫，产品储存中的昆虫（如，飞蛾），鸟。记录26.3基本培训提供害虫控制提供者培训的有效证书复印件或营业执照.公司员工从事虫害控制必须证明参加过当地或法律要求的培训，取得证书。由专业公司提供虫害控制，该公司是认可的贸易协会的成员（在经营国家适用的话）程序记录26.4基本管理&监督受过训练的，懂得虫害控制的公司员工，负责管理虫害控制程序。如使用电子/无纸系统，指定人员或任命的代理人必须有权接近系统。受训员工确保有按照访问计划执行，联系虫害控制提供者当没有按照计划控制时。记录26.4.1鼓励管理&监督虫害处理中，现场人员应中断工作（如使用专业公司）程序记录26.5基本趋势分析&评审对害虫控制数据进行趋势分析。至少每年对害虫控制程序评审。分析飞虫类型，数量，用绘图形式报告整个12个月的数据。程序观察26.6基本虫害控制图表明所有诱饵，监控设备位置（内外部），完整的，详细的虫害控制图，保存在虫害控制档案中。使用以下设备：*飞行昆虫efk*啮齿动物诱饵盒*飞蛾-外激素陷阱观察26.7基本啮齿诱饵诱饵必须安全放置，防止移动。诱饵盒坚固，能防止损毁（除了控制者和害虫外，防止诱饵被移动）程序观察26.8基本蚊虫电子蚊虫杀灭器安置在合适的位置吸引蚊虫，并且不对产品产生污染风险。蚊虫杀灭器内的灯泡必须保护，至少每年更换，有记录可查。蚊虫杀灭器不能设置在产品生产区正上方。蚊虫杀灭器是防碎灯泡。观察26.9基本鸟类现场有遮蓬，如，进料台，必须有足够的保护/织网防止筑巢鸟类。程序记录观察26.10基本服务记录/走访报告每次走访活动必须完成报告，包括以下：*所观察到的虫害或害虫活动证据*建议改善措施*使用化学品的细节*害虫防护要求*卫生糟糕/环境卫生差*访问困难或丢失诱饵*报告由任命的经理或代理人签名记录26.11基本活抓系统如有使用，活抓系统应每天检查或根据国家法律要求频率检查。英国要求活抓系统（如，张贴板）每隔8小时检查。第二十七部分维修保养建筑物和设备结构的保养降低了产品污染和损坏的风险。有效的机器维护最大化的保证了生产产品质量的一致性。按照成文的计划进行预防性的设备保养并记录。现场维护良好，不受天气影响，防虫。所有技术人员经过培训，明确他们的工作对成品的潜在影响。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序记录观察27.1基本设备和场所建筑物和设备结构保持良好状态。有体系按照影响产品安全，合法和质量的轻重缓急情况进行维修。所有维修必须在协定时间内完成，有程序管理延误的工作。程序观察27.2基本维修工作区维修工作区在结构，卫生，环境卫生方面必须有良好的标准。从工程区转移潜在的金属污染物必须控制。直接通往生产区的工程维护区必须限制进入。维修区所有出口有切屑垫。程序记录27.3基本预防性保养必需有覆盖所有对安全，合法，质量很关键的机器的预防性保养程序，并完全执行。记录27.3.1鼓励趋势分析使用趋势分析识别易于磨损，破坏的位置，强调必要的措施。程序记录观察27.4基本维修人员/承包人机器维修必须由经过培训的维修人员，合格承包人或设备制造者完成。维修人员/承包人必须遵守现场必须的健康安全要求，包括穿保护性衣服。建立合格承包商清单。程序记录观察27.5基本保养活动保养工作开始前必须进行控制，以致对产品安全不带来风险。焊接，钻孔，铆接和软焊等不能在生产用机器或任何立即接近的机器上进行，除非采取了适当的屏蔽。保养工作远离生产区进行程序观察27.6基本临时维修必须控制临时维修确保产品没有置于风险中，并协定永久的维修时间。使用的材料必须适合，如，无胶带立即进行永久维修程序观察27.7基本工具工具必须清洁，维护良好，必要时更换。如果工具或部分工具丢失，必须有体系开始调查。现场颁布不允许使用的工具清单，如，木处理工具，玻璃程序记录观察27.8中度工具箱在生产区完成维修的维修人员必须提供给上锁的金属或塑胶工具箱。程序记录观察27.8.1无菌工具箱工具箱必须：*包括工具清单*转入无菌区域前，适当清洁*对照工具清单，按规定的频率检查*所有细小工具单独保存在工具箱内观察27.8.2鼓励维修材料控制维修人员对生产设备维修时，螺母，螺栓，垫圈等应存放在封好的容器，有磁性的垫子或托盘中，减少产品污染的风险。程序记录观察27.9基本完成保养/维修的跟进程序完成维修工作后，在生产中使用前有体系评估清洁需要。一旦完成维修/保养和清洁，要对机器进行外物，卫生风险检查，适合生产使用后移除标识。必须做好记录。维修工作圆满结束，随后的清洁完成，由维修人员签名，生产人员/qa会签。第二十八部分校验和验证对产品安全性，合法性，质量有关键作用的测量和监控设备的校验和验证减少了制造缺陷，不安全，不合法产品的风险。现场有识别和列出所有关键设备，按照文件化的计划执行校验/验证。保留所有校验记录。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现程序28.1基本校验经过培训的员工，按照事先决定的频率，检查对产品安全性，合法性，质量有关键作用的测量和监控设备的精确性。频率按照设备生产商建议。程序记录28.1.1基本校验所有测试和监控设备根据国家标准校验，或按照国家标准，有文件化的校验记录可追溯。必须提供校验证书并对证书刷新。所有校验只能由经过培训的人员进行。记录28.2基本验证交叉在正常工作范围对已经校验设备做事先规定频率的验证检查。所有关键控制点设备每天验证，提供验证记录。所有验证由经过培训的人员执行。验证所用的砝码与产品是相同的重量范围。程序28.3基本程序校验/验证程序必须包括：*校验/验证频率*校验/验证方法*可接受设备的偏差*超出偏差，采取的纠正措施记录28.4基本总清单保留所有需要校验的测试/监控设备的总清单/校验矩阵矩阵包括：*序号和/或设备的识别号码*校验频率*上次校验日期*下次校验日期*内部验证频率*设备偏差程序记录观察28.5基本设备测量/监控设备必须：*防止非授权调整，损坏，变坏和误用*发现超出规定限制操作，停止使用，更换或送去维修设备不能使用或送去维修时，有后备设备可使用。不精确设备使用之处，必须有文件化的纠正措施第二十九部分清洁程序工厂卫生和清洁的控制降低了产品污染的风险，有助于阻止使用缺陷材料的事故。现场有清洁程序确保工厂时刻清洁，整齐。清楚识别废物，经常移除。程序记录观察条款基本中度高度无菌项目细节好的表现记录观察29.1基本卫生管理必须有经过合适培训的经理负责整个清洁功能和标准是否达到。现场管理会议评审工厂卫生。（见9.2部分的建议）记录观察29.1.1高度卫生管理如使用清洁承包人，必须符合现场标准。可以提供培训和医疗检查记录。每天对清洁工厂进行正规移交。程序29.2基本清洁程序文件化的清洁程序涉及：设备，产品储存，保养，员工设施和外部区域。程序包含以下：*怎样拆除设备，到什么水平*必要的清洁设备和化学品（包括稀释和温度）*清洁方法程序29.2.1鼓励清洁程序清洁程序有与现场清洁时间表/记录相联系的唯一参考号码清洁程序包含照片显示关键检查点.程序记录29.3基本清洁计划表制定清洁计划表，对所有区域有效。计划表必须建立在产品污染或变质的风险基础上。为不同设备制定不同类型，不同水平的清洁计划，在批次之间，班次之间制定每天，每周，每月，每年计划。记录观察29.4基本清洁资源提供足够的人力，设备，生产停工期保证清洁计划全面实施。记录观察29.4.1基本清洁资源培训清洁人员必须接受清洁程序和使用/处理化学品的培训。记录29.5基本清洁用化学品必须提供现场使用的所有化学品的安全数据表。程序记录29.6中度清洁记录完成清洁记录，显示由谁完成了哪种清洁。管理层验证清洁按照规定计划和标准完成。开始生产前，必须由生产人员检查可视的卫生标准。程序记录29.6.1基本清洁记录所有清洁返工和接下来对不满意清洁的纠正措施必须清楚记录。程序记录29.7高度擦洗根据由产品污染风险决定的擦洗计划通过擦洗验证卫生标准。产品接触面每天擦洗。增加频率监控之前擦洗不干净的区域。程序记录29.7.1鼓励擦洗记录29.7.2高度擦洗对