PPAP-产品核准程序.ppt

生產性組件核准程序-PPAPProcedureofProductionPartApprovalProcess,燿華電子股份有限公司,PPAP的目的,生產件核准的目的是確定組織是否已經解客戶工程設計記和規範的所有要求，以及該製造製程是否具有潛在能，在實際生產製程中按規定的生產節奏生產滿足客戶要求的產品。,應用,PPAP須適用於散裝物、生產材、生產性件或服務性件內部和外部組織，對散裝物，PPAP並要求，除非客戶要求。,應用,組織的生產或服務必須符合PPAP，除非客戶正式放棄。針對治工具在其尚在供應或使用期間PPAP必須維持。NOTE:其它資訊可以考第二部份客戶特定要求指導書，所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可動提出。NOTE:客戶可以正式放棄對組織的PPAP要求，但是放棄的項目須由客戶文件化。,PPAP的提交時機,下列情況，組織必須得到經授權的顧客代表批准。新件或產品。對先前提交符合零件的矯正。因對設計記、規格或材方面的工程變造成產品的改變。NOTE:如果有任何產品認可的問題，絡客戶核可的相關權責人員。,有效的生產,生產件是指在生產現場使用與量產環境同樣的生產治工具、具、製程、材、操作人員、環境和製程(如進給速循環時間壓溫)所制造的件用於PPAP的件應取自有效的生產製程，典型的應是一小時到一個班次(8hrs)的生產，規定的產至少為300個，除非客戶另有書面規定,PPAP要求,組織必須符合所有規定的要求，如設計規定、規格，任何結果超出規格將導致組織能提交件，文件和記，必須努改善製程以符合設計記的要求。如果組織能符合這些要求，可以和客戶接觸以決定適當的矯正措施。,PPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執。當使用商業或獨實驗室必須是經認可的。當使用商業或獨實驗室時，測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式。執測試的實驗室名字、測試日期、以須測試使用的標準必須顯示。對任何的測試結果以空白表示合格是被接受的。,PPAP要求,組織必須有下應用項目以及記，對每一個件或系件，管它們提交等級為何。這些記必須保在一個PPAP件檔案，或被照在此檔案中以備隨時可用。必須準備下的項目以備客戶PPAP使用。當客戶產品認可動有外或和PPAP要求有差時必須先得到客戶的核准。,PPAP要求,NOTE:組織可以經由特定的安排，有些測試可以由客戶的實驗室執。所有下十九項的項或記並完全適用於每一個組織對每一個客戶的件號，如有些件需要外觀要求，有些沒有顏色要求，為能決定那些項目必須包含，可以考設計記，如件圖，相關的工程文件或規格書，以及客戶負責產品認可活動的人員。,PPAP要求,DesignRecord-設計資(1),針對要銷售的產品組織必須有所有的設計資，包括件或詳細的資。它可能是：CAD/CAM學資藍圖規格書如果是電子檔格式，應有HARDCOPY(如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示哪些已測。,NOTE:對任何可以銷售的產品、件、組件，它們應該有一個設計記，管他們是否有設計責任，這記可以考其它文件做為它們的設計記。,DesignRecord-設計資(1),AnyauthorizedEngineeringChangedocuments-認可授權的工程變文件(2),組織必須有認可授權變的文件(ECO)，尚未記到設計記中(藍圖)，但已結合到產品、件或治工具中。請將設計開發過程中發生的工程變更的表單、更改後的產品技術文件提交進來。,工程變更文件,EngineeringApproval,whenrequired-當需要時，工程核准(3),在客戶的設計記有要求時，組織必須有客戶核准的記。請放入顧客对每次PPAP提交的结果進行批准的文件，例如PPAP的PSW（零件提交保證書）上的批准簽字。一般首次核准资料時這部分内容没有。如果顧客不簽也没有關係，那就不用。,DFMEA-當組織有設計責任時要有DFMEA(4),有產品設計責任的組織必須要有DFMEA。NOTE:同一份設計FMEA可適用於相似的零件或材料族群。,Processflowdiagrams-製程程圖(5),組織必須要有以組織規範格式的製程程圖，能夠清楚描述製造程以及順序，以能適當符合客戶的需求、要求、期望。NOTE：如果經過共同性審查，可以接受製程程圖使用系或相近的產品。,ProcessFMEA(6),組織必須依照顧客的特殊要求，制定相對應的PFMEANOTE:一個單獨的設計或製程FMEA也許可以應用到一個系的產品或相似的產品或材。(相同製程)。,ControlPlan-管制計劃(7),組織必須要有管制計劃以定義各項製程管制的管制符合客戶的要求。如果新產品已經做符合性審查，那麼系產品或是相似產品的管制計劃是可以被接受的。一些特定客戶會要求管制計劃的核准，如客戶在管制計劃上簽名後才能提交。,MeasurementSystemAnalysisStudies-測系統分析(8),對所有的使用的新或維修後的具、測和測試設備應進測系統分析。,Dimensionalresults-尺寸結果(9),組織必須提供在設計記(藍圖)以及管制計劃的要求，提供尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。應註明設計記的日期、變更版本和一些在件被生產後尚未編入設計記卻已被核准的工程修改文件。應標一個已測的樣品為MASTERSAMPLE(標準樣品),Recordsofmaterial/performancetestresult-材、性能測試結果記(10),針對規定在設計記或管制計劃上要求的測試，組織必須有相應的材或性能的測試結果記。,MaterialTestResult-(材部份),組織必須對所有的組件和產品材進測試，當管制計劃或設計記有要求應進化學、物、相測試。所有的測試都應用一方的表格填寫測試的和測試結果，當然也必須表示一些已授權改但未表明在設計記上的。,材測試報告必須顯示：欲測試產品設計變水準、號碼。測試日期材供應商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的供應商名冊中的編號。當產品有用客戶開發的材規格以及客戶核准的供應商名單時，組織應優先向這些供應商採購,MaterialTestResult-(材部份),PerformanceTestResults-(性能部份),當設計記或管制計劃有要求性能或功能時，組織應對所有組件或產品原進測試。測試結果必須顯示已測試產品的設計記改水準、日期、規格的改水準。已授權的工程改文件，但未整合到設計記。執測試日期。NOTE:所有設計記或相關規格要求的測試結果應用一個可以解的格式出，並包含測的，可用附件E的格式達到此目的。,InitialProcessStudies-初始製程能研究(11),在提交之前，對於客戶或組織指定為關鍵或重要的所有特性，必須確定初始製程能的可接受水準。組織應執測系統分析以解測誤差是如何影響測。NOTE1:本要求的目的是用決定是否生產製程所生產的產品是否將滿足客戶要求。初始製程研究注重在計而是計值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計型資，這些是應解的重點，但並包含在初始研究，為解這些用計型資監測的性能特性須用比較長的時間收集資。,NOTE2:用估計製程能或性能的指，應由組織和客戶共同同意。Cpk,Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有適用的方法代替，但應先得到客戶同意。NOTE3:初始製程研究是短期的，能預測人、材、方法、設備、測系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是用管制圖按其生產的順序收集和分析據是重要的。,InitialProcessStudies-初始製程能研究(11),NOTE4:對於那些使用Xbar-R圖能夠研究的特性應根據25組或多子組的據，並至少包括總為100個以上的單個據進短期研究，在客戶同意下，初始研究要求可以用相同或相似製程的長期結果代替。針對一些特定的製程，其它分析工具如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。,InitialProcessStudies-初始製程能研究(11),如果適用時，初始製程研究應用能或性能指做總結。NOTE1：初始製程能研究可以考SPC手冊。Cpk：指穩定製程的能：估計標準差是用組內變(Rbar/d2或Sbar/c4)。Ppk：效能指，估計標準差是用總變(所有個別樣本據用標準差公式計算),InitialProcessStudies-初始製程能研究(11),短期研究：初始製程能研究的目的是用解製程變，而是達到一個特定的指值。當史資可以使用或有足夠的初始資繪管制圖(至少100個獨樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期穩定製程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資足時(小於100個樣本)和客戶負責產品認可的責任者絡以發展一個適當的計劃。考SPC手冊評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。,InitialProcessStudies-初始製程能研究(11),AcceptanceCriteriaForInitialStudy-初始研究的允收標準,組織對那些已出現穩定的製程須使用下的允收標準評估初始製程研究結果。指數值(PPK)1.67：該製程可滿足客戶的要求。核准後，開始生產並按照已核准的管制計劃進。1.33指數值(PPK)1.67：該製程目前可以接受，但可能需要一些改善，絡你的客戶和審查研究結果，當在大生產前尚能改善時可能須修改管制計劃。指數值(PPK)1.33：該製程沒有達到滿足標準的要求，絡適當的客戶代表做研究結果的審查。NOTE：CpK只能使用在穩定的製程。,UnstableProcess-非穩定製程：,根據穩定的性質，該製程可能滿足客戶的要求。應別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變的特殊原因。對任何存在的穩定製程，組織必須在提交PPAP前將矯正措施計劃提交給客戶。,當允收標準無法達到時的策,當製程無法改善時，組織必須和客戶絡。如果到生產件規定核准允許的日期還能取得可接受的製程能，則必須由組織提出矯正措施計劃和時的修訂管制計劃(一般提供100%檢驗)，其它持續改善技術、持續低變動作一直到Ppk或Cpk大於1.33或一直到客戶完全核准。,QualifiedLaboratoryDocumentation-認可實驗室文件(12),組織必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室可進行量測或檢驗的活動(儀校室、化驗室、外部實驗室)。必須將公司實驗室範圍定義出來。,AppearanceApprovalReport-外觀核可報告(AAR)(13),如果在設計記上有要求產品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以提交。在完成所有要求標準後，組織應將所要求的資訊記在AAR上，完成的AAR和代表產品必須提交到客戶指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其他要求可能會記在客戶的特定要求上。NOTE1：AAR一般只適用於可对顏色、紋、或表面外觀进要求的件時。NOTE2：某些特定客戶並要求AAR的所有位，附B，完成AAR的詳細指導。,SampleProductionPart-生產性件樣品(14),組織應依客戶的要求提供產品樣品。,MasterSample-標準樣品(15),組織必須随產品認可記保一個標準樣品，一直到有同樣產品被再一次新的認可時。如果標準樣品被設計記、管制計劃或檢驗標準當成一個考標準使用時，必須在樣品上標示客戶核可日期。,NOTE:當件的大小、件的體積讓保存這標準樣品困難時，那麼樣本的保存要求可以修改或由客戶產品核准責任者寫書面放棄。樣品的目的是用協助定義生產標準，尤其是在資容混淆或無法充份、詳細地複製原先核准態的件時。,MasterSample-標準樣品(15),CheckingAids-檢查輔具(16),當客戶有要求時，組織應隨PPAP提交認可件特定組具或件的檢查輔具。組織必須依據產品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形(概)。組織在提交時必須記所有已整合到檢查輔具中的工程變。組織在產品的壽命周期中必須對檢查輔具進預防保養。必須進MSA分析以符合客戶要求。NOTE：檢查輔具可以包括夾具、具、樣本、透明交片針對所要求提交的產品，一般而言適用於散裝物。,Customer-SpecificRequirement-客戶特定要求(17),組織必須有符合所有適用客戶特定要求的記。對散裝物，任何客戶特定要求必須文件化在散裝物要求檢查表內。,PartSubmissionWarrant(PSW)-件提交保證書(18),當完成所有的要求的測和測試，組織必須在完成件提交保證書(PSW)。對每一個客戶的件編號的保證書都必須完成一份單獨的PSW，除非獲得客戶另外的同意已其他方式展現。如果對一個產品的生產是用同的模具、生產製程、治工具等等，組織必須對每一種方式的件完成尺寸評估，而且必須標示在PSW(PRODUCTSUBMMITWARRANTEE)或PSW的附件。,NOTE1:一個客戶件號對應一個產品保證書可以用整合許多變化以顯示所有的變化已被適當文件化。NOTE2:PSW可以用電子方式提供以符合客戶的要求。,PartSubmissionWarrant(PSW)-件提交保證書(18),件重件重(品質)：對於每項提交，組織必須確定發運件的重，重應在保証書上明，用kg表示並精確到小點後四位，除非客戶另有規定，重應包括運輸的保護裝置、輔助裝配的材或包裝材。為確定件重，隨機選擇10個件稱重，然後計算並報告平均重，對於重低於0.100kg的件，一起稱10個件的重，然後計算並報告平均重。NOTE:這重只是用做汽重分析並影響核准製程。當生產或服務的件沒超過十個時，組織可以用所要求的目做平均重。對散裝物，件重的位適用。,PartSubmissionWarrant(PSW)-件提交保證書(18),客戶通知以及提交要求,客戶通知：當有下的設計或工程變時，組織必須通知客戶產品認可活動的責任者。客戶可能隨後