（中医内科学专业论文）欣悦15号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究.pdf

删删f f i j f | | | f f 删j | f f 删m 埘 y 17 7 8 7 9 2 原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进 行研究工作所取得的成果。除文中已注明引用的内容外，本论文不含 任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本论文的研究 做出重要贡献的个人和集体，均己在文中以明确方式标明。本人完全 意识到本声明法律结果由本人承担。 学位论文作者签名：耦目凰 导师签名： 2 。加年歹月3 f 日 版权使用授权书 本人完全了中国中医科学院研究生学院关于收集、保存和使用学位 论文的规定，即：按照学院要求提交学位论文的印刷本和电子版本； 学院有权保存学位论文的印刷本和电子版本，并提供阅览服务；学院 可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存学位论文。 论文作者签名：栩团因 2 。年，月弓f 目 目录 中文摘要一1 a b s t r a c t 3 缩词表5 第一部分文献综述7 综述抑郁症的中医学研究概况7 综述二抑郁症的两医学研究进展1 4 第二部分临床研究2 0 l 研究背景2 0 2 研究目的及意义2 0 3 既往的研究上作基础2 1 4 临床观察及研究2 l 1 诊断筛选标准2 l 1 1 西医诊断标准2 l 1 2 中医诊断及辨证分型标准2 2 1 3 纳入标准一2 3 1 4 排除标准2 3 2 病例剔除、脱落及中1 卜试验标准2 3 3 有效性评价2 3 4 研究药品的名称、规格、批号2 4 5 实验设计及方法过程2 5 6 结果2 7 6 1 一般资料( 受试者基线数据可比性分析) 2 7 6 2 疗效分析一3 2 6 3 不良反应评价4 2 7 讨论一4 2 7 1 般资料的分析。4 2 7 2 抑郁症辩证分型与h a m d 抑郁量表7 冈子的相关性分析4 3 7 3 欣悦颗粒的临床疗效指标分析4 4 7 4 欣悦颗粒与地药氟两汀的不良反应分析4 6 8 结论。4 7 附录4 8 个人简历5 3 致谢5 4 i i 欣悦1 - 5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 中文摘要 抑郁症是一种高患病率、高复发率、高致残率和高自杀率的严重精神疾患， 患病率高达2 0 ，已经成为危害人类健康的主要疾病之一。抑郁症的发病机理有 多种推论，但尚无明确定论，且其临床症状的多样化、复杂化、躯体化给渗断带 来一定的困扰。目日玎抗抑郁的西药也品种多样，但总有2 0 - 3 0 的患者服用后无 效，而中医药治疗抑郁症方面有着独特的优势。本研究在以往研究的基础上，采 用中药欣悦颗粒卜5 号与抗抑郁西药盐酸氟西汀进行随机、平行、多中心大样本 的对照研究，为中医辨证个体化治疗抑郁症的优势提供依据，从而有效地指导临 床。 目的观察抑郁症患者的年龄、性别、中医证型分布、中医证型与h a m d 抑郁量 表7 因子的关系、欣悦颗粒1 - 5 号与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床疗效，并监测 其不良反应。 方法共观察抑郁症患者3 0 0 例，其中3 8 例观察期未结束，2 2 例因各种原因脱 落，按要求完成观察疗程的2 4 0 例。治疗组( 中药组) 为1 9 0 例辨证分为五个证 型：肝郁气滞3 9 例、肝郁脾虚3 3 例、肝郁痰阻4 0 例、心脾两虚3 6 例、心肾不 交4 2 例，分别服用欣悦卜5 号颗粒；对照组( 西药组) 共5 0 例服用盐酸氟西汀。 对2 4 0 例受试者治疗前后的i - 1 a m d 抑郁量表、h a m d 抑郁量表7 因子、中医症状积 分等进行比较，并以s p s s l 7 0 统计学软件进行分析。 结果1 抑郁症患者的性别比例男：女约为1 ：2 ，女性患者明显多于男性 ( p o 0 1 ) 。年龄的分布情况，以3 1 - 6 0 岁居多，占5 2 。中医证型分布比例均匀， 各证型间没有明显差异。 2 中医证型与h a m d 抑郁量表7 因子的关系：肝郁气滞型患者在因子3 ( 认知障 碍) 、因子4 ( 病情同夜变化，这里指的是昼重夜轻) 的临床症状突出。肝郁脾 虚型患者为因子2 ( 体重减轻) 、因子5 ( 阻滞症状) 的临床表现明显。肝郁痰阻 型患者表现为因子5 ( 阻滞症状) 明显。心脾两虚型患者以因子2 ( 体重减轻) 的临床症状明显。心肾不交型患者以因子3 ( 认知障碍) 、因子4 ( 病情日夜变化， 这里指昼轻夜重) 两因子的症状突出。 3 欣悦颗粒1 - 5 号及盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床疗效 ( 1 ) t a m d 抑郁量表疗效分析：中药组的临床控制、显著进步、进步率均高于西 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 药组，临床总有效率中药组为9 0 ，西药组7 8 ，二者有统计学意义( p o 0 1 ) 。 ( 2 ) h a m d 抑郁量表7 因子疗效分析：中药组与西药组在改善因子1 、因子5 、因 子7 三个因子方面没有明显的差别，但在改善因子2 、因子3 、因子4 、因子6 四个 因子方面，中药组的疗效明显优于西药组( p o 0 i 0 0 5 ) 。 ( 3 ) 中医症状积分疗效分析：中药组的临床痊愈、显效、有效率均高于西药组， 总的临床有效率为9 0 4 3 高于西药组7 4 ，二者有统计学意义( p 0 0 1 ) 。 4 不良反应分析：中药组不良反应发生率为3 1 6 ，西药组不良反应发生率为 1 4 ，约中药组的4 倍。 关键词抑郁症欣悦颗粒1 - 5 号盐酸氟西汀h a m d 抑郁量表7 因子 中医辨证分型 2 欣悦1 - 5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 a b s t r a c t m a j o rd e p r e s s i o ni s o n eo fs e r i o u sn e r v o u si l l n e s s e sw h i c hh a sh i g h m o r b i d i t yr a t e ，h i g hr e l a p s er a t e ，h i g hd i s a b i l i t yr a t e ，h i g hs u i c i d er a t e m a k eb a di n f e c t i o no np e o p l e sh e a lt h t h e r e f o r e ，f i n d i n ga l le f f e c t i v e m e a s u r ec o u l db e n e f i tb o t ht h ep a t i e n t sa n dt h ew h o l es o c i e t y 0 nt h eb a s i s o ft h e p r e v i o u ss t u d i e s ，t h isr e s e a r c ha d o p t sr a n d o m iz e d ，p a r a ll e l ， m u l t i c e n t e rc o m p a r a t i v es t u d yo fl a r g es a m p l ef o rc o m p a r i s o nb e t w e e n x i n y u eg r a n u l e1 - 5a n df l u o x e t i n eh y d r o c h l o r i d e ，i no r d e rt os u p p l y w a r r a n t sf o rt c md i f f e r e n t i a la n di n d i v i d u a lt r e a t m e n t o b j e c t i v eo b s e r v i n gt h er a t i oo fm dp a t i e n t s s e x e s ，a g e s ，t c ms y n d r o m e t y p e sa n dt h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h e ma n dt h e7f a c t o r so ft t a m ds c a l e l o o k i n gi n t ox i n y u e g r a n u l e1 5a m e li o r a t i n gt h eg r a d e so fh a m ds c a l e ， 7f a c t o r so fh a m d ，t c ms y n d r o m et y p ea n di t sa d v e r s ed r u gr e a c t i o n m e t h o do b s e r v i n g3 0 0m dp a t l e n t s ，3 8p a t i e n t si np r o b a t i o n ，2 2p a t i e n t s s h e do f f ，2 4 0p a tie n t sm e a s u r eu pt ot h eg i v e ns t a n d a r d a 11o ft h e2 4 0 p a t i e n t sa r e d e v i d e di n t ot w og r o u p s ，o n ei se x p e r i m e n t a lg r o u p i n c l u d i n g1 9 0p a t i e n t sw h i c ht a k ex i n y u e g r a n u l e1 5a r es p e r a t i n gf i v e t c ms y n d r o m et y p e s ：l i v e rq is t a g n a t i o n3 9e a s e s ， 1 i v e rd e p r e s s i o na n d s p l e e nd e f i e i e n e i e s3 3c a s e s ，l i v e rd e p r e s s i o na n dp h l e g mo b s t r a c t i o n4 0 c a s e s ，d e f i e i e n e i e so fb o t ht h eh e a r t a n ds p l e e n3 6c a s e s ，n o n i n t e r a c t i o n o fh e a r ta n dk i d n e y4 2c a s e s a n o t h e ri sc o n t r o lg r o u pi n c l u d i n g5 0 p a t i e n t sw h i c ht a k ef h r e s u l t s1 t h ea m o u n to ff e m a l e m dp a t i e n t sa r et w i c ea s m a l e s ( p o 0 1 ) 。t h ea g e p r o n e i sb e t w e e n3 1a n d6 0y e a r so l d ， n o n i n t e r a c t i o no fh e a r ta n dk i d n e yh a st h em o s tp a t i e n t si nf i v et c m s y n d r o m et y p e s 2 t h ec l i n i c a ls y n d r o m e so fl i v e rq is t a g n a t i o np a t i e n t ss t r e s so nt h e t h i r df a c t o ra n dt h ef o u r t hf a c t o r t h ep a t i e n t so fl i v e rd e p r e s s i o na n d s p l e e nd e f i e i e n e i e sa r ee m p h a s i z i n go nt h es e c o n da n dt h ef i f t hf a c t o r 3 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 t h ep a t i e n t so fl i v e rd e p r e s s i o na n dp h l e g mo b s t r a c t i o na r ep r o m i n e n t i n g o nt h ef i f t hf a c t o r d e f i e i e n e i e so fb o t ht h eh e a r t a n ds p l e e np a t i e n t s a r en o t a b l eo ft h es e c o n df a c t o r t h ep a t i e n t so fn o n - i n t e r a c t i o no fh e a r t a n dk i d n e ya r eh i g h l i g h t i n gi nt h et h e t h i r df a c t o ra n dt h ef o u r t h f a c t o r 3 t h ec l i n i c a l e f f i c a c y o fx i n y u eg r a n u l ei - 5 a n df l u o x e t i n e h y d r o c h l o r id e ( 1 ) t h ec li n i c a le f f i c a c yo fh a m ds c a l e ：t h ee x p e r i m e n t a lg r o u pc li n i c a l e f f i c a c yd o m i n a t e si nr a t i oo f c l i n i c a lc o n t r o l ，r e m a r k a b l ep r o g r e s s ， p r o g r e s sa n dh a so b v i o u sd i f f e r e n c ec o n s t r a s t i n gw i t hc o n t r o lg r o u p ( p o 0 1 ) ( 2 ) t h ec l i n i c a le f f e c to n7f a c t o r so fh a m ds c a l e ：t h ee x p e r i m e n t a lg r o u p c li n i c a le f f i c a c yd o m i n a t e si nt h es e c o n d ，t h i r d ，f o u r t h ，s i x t hf a c t o r s ( p o 0 i 0 0 5 ) ( 3 ) t h ec li n i c a le f f i c a c yo ft c ms y n d r o m et y p e s ：t h ee x p e r i m e n t a lg r o u p c li n i c a l e f f i c a c yd o m i n a t e si nr a t i oo fc li n i c a lr e c o v e r y ，m a r k e d l y i m p r o v e m e n t ，e f f i c i e n ta n d h a so b v i o u sd i f f e r e n c ec o n s t r a s t i n gw i t h c o n t r o lg r o u p ( p 8 0 i i 显著进步：5 0 4 减分率8 0 i i i 进步：3 0 减分率 5 0 无效：减分率 3 0 注：计算公式( 尼莫地 法) 为：减分率= ( 治疗前积分一治疗后积分) 治疗前积分 x1 0 0 ( 下删) 3 2h a m d 量表7 因子评价标准1 。 3 3 中医症状积分评价标准： i 临柬喹愈：证候积；抑龀扮9 0 显效：7 0 证候l ! ：；抑龀! 9 0 i i i 有效：3 0 证候积分减少7 0 无效：证候积分减少 o 0 5 ，提示差异无统计学 意义，具有可比性；两组年龄均值的比较，经t 检验，p = o 2 1 0 0 5 ，也无统计学 意义，具有可比性；1 8 3 0 岁共有2 5 人，占1 0 ；3 1 6 0 岁共有1 2 4 人，占5 2 ，此 年龄段人数最多；6 1 7 5 岁共有9 1 人，占3 8 。 6 1 3 受试者中医证型分布情况 表3中药组中医证型分布 5 3 ，1 图3受试者中医证型分布比率 5 9 2 1 瞄肝郁。t 滞 肝郁脾虚 口肝郁痰阻 口心脾炳虚 一心肾不变 5 0 。1 8 五证型中以心肾不交型患者居多，占2 5 8 3 ；其次为肝郁痰阻型占2 4 5 8 ； 比率最小的是肝郁脾虚组占2 0 8 3 。经r x c n 联表x 2 检验，p o 0 5 ，提示各组无 统计学差异，具有可比性。 2 9 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 6 1 4h a m d 抑郁量表、s d s 自测量表、中医证型评分情况 表4h a m d 抑郁晕表、s d s 自测苗表、中医证型评分均值的比较( ；s ) 注：+ p o 0 5 ”p o 0 5自身前后均值比较p o 0 5 p o o l 中药组j 两药组组间均值比较 。p o 0 5 “p o 0 5 ， 表明两组患者病情程度相似，具有可比性。但中药组五个证型的中医症状评分， 心肾不交组积分均值明显高于其证型( p 0 0 5 ) ，有统计学意义。 6 1 5 中医证型与h a m d 抑郁量表7 个因子： 因子1 ：焦虑躯体化因子( 由精神性焦虑，躯体性焦虑，胃肠道症状，疑病和 自知力等5 项组成) ： 因子2 体重因子( 体重减轻一项) ： 因子3 ：认知障碍( 由白罪感，自杀，激越，人格解体和现实解体，偏执症状， 和强迫症状等6 项组成) ： 因子4 ：病情日夜变化( 仅同夜变化一项) ： 因子5 ：阻滞症状( 抑郁情绪，工作和兴趣，阻滞和性症状等4 项组成) ： 因子6 ：睡眠障碍( 由入睡困难，睡眠不深和早醒等3 项组成) ： 因子7 ：绝望感( 由能力减退感，绝望感和自卑感等3 项组成) 。 欣悦卜5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 _ - - _ - _ _ _ _ _ _ _ _ - - - l _ _ _ _ _ _ _ i l - l _ _ _ _ _ _ _ _ - _ _ _ _ _ _ _ _ l - _ _ - _ _ _ _ - _ _ - - _ _ - _ _ _ _ _ _ 。_ _ _ - i _ - - - _ _ - _ - - 。- - - _ _ 。_ - _ _ _ _ _ - _ _ - _ i - - l l _ _ _ - _ i _ _ i _ - i _ - - - - _ i - _ 一 表5 五证型的h a m d 抑郁量表7 个冈子积分均值比较( 治疗前) ( ；，) _ _ _ _ _ _ _ _ _ - _ - - - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ - - _ _ _ _ - _ _ _ - - - _ _ _ _ _ _ _ _ - _ _ _ _ - _ _ i _ _ - _ _ - _ 。_ - - 。_ - 。_ - - _ - _ _ _ - 。_ _ _ - _ 。_ - - _ - - _ _ _ - - _ - _ _ _ _ - _ 。_ _ 。_ - _ 。_ _ _ - - - - 。- _ 。- _ _ _ t i 型冈了1闲3 = 2冈子3因子4因子5因子6因子7 肝郁气滞 6 9 7 4 - 3 4 70 3 0 + 0 6 46 4 0 2 6 6 - 0 6 8 _ + 0 1 4 - 4 2 3 _ + 2 0 33 8 9 + 1 1 83 7 4 2 2 2 肝郁脾虚7 5 8 + 3 2 9 1 0 6 + 0 1 0 4 5 2 - 1 - 2 7 70 4 5 _ + 0 1 66 2 8 2 4 7 3 9 1 6 34 0 0 _ + 2 2 7 肝郁痰阻 7 7 4 + 1 0 20 3 5 _ + 0 0 24 4 1 2 2 3 0 4 2 _ + 0 1 16 3 5 + 2 0 4 3 8 1 + 1 3 63 8 2 + 2 0 7 心脾两虚7 3 1 2 2 4 1 1 3 _ + 0 0 4 叫4 3 5 + 2 1 90 4 5 - - 0 3 4 4 1 9 + 1 2 2 4 0 9 1 4 73 8 9 1 9 8 心肾不交 7 0 7 + _ 2 5 30 6 5 _ + 0 3 7 6 6 0 + 1 4 7 _ 0 6 9 _ + 0 2 3 4 0 7 - 4 - 1 8 33 8 7 + 2 0 83 9 4 + 2 3 6 图4 五证犁在h a m d 抑郁量表7 个冈子积分均值比较 积分均值两两比较t 检验，提示：肝郁气滞型患者在因子3 ( 认知障碍) 的 积分均值，要高于除心肾不交外其他三个证型的均值，p 0 0 5 ) ，与其他三型相比有明显统计学意义，分别为p = 0 0 2 8 、 0 0 3 4 、0 0 1 。肝郁脾虚表现为因子2 ( 体重减轻) 、因子5 ( 阻滞症状) 比较突出。 肝郁痰阻型患者表现为因子5 ( 阻滞症状) 比较突出。心脾两虚主要表现在因子2 ( 体重减轻) 积分均值较高，除与肝郁脾虚没有明显差别外，与其他三型均有明 3 l 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 显区别。心肾不交型患者变现为因子3 、因子4 ( 病情日夜变化，这里指昼轻夜重) 、 除与肝郁气滞型在统计学上没有差异以外，与其他三证型均有差异( p o 0 5 ) ， 有统计学意义。 6 2 疗效分析 6 2 1h a 肋抑郁量表疗效评定 ( 1 ) h a m d 抑郁量表评分在0 天( 基线期) 、7 天、1 4 天、5 6 天时，均值的变化： 表6h a m d 抑郁量表在四个观察期的均值变化( ；s ) 图5h a e ) 抑郁鼍表积分均值在四个观察期的变化 经t 检验，服用欣悦1 号的肝郁气滞组、服用欣悦2 号的肝郁脾虚组在服药7 天时，积分均值与基线期比较，有明显差异p o 0 5 ，有统计学意义。服用欣悦4 欣悦1 - 5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 号的心脾两虚型、服用欣悦5 号的肝郁脾虚型、服用赫酸氟西汀的受试者，在服 用药物1 4 天时，积分均值与基线期比较有了明显的差异，分别为p = 0 0 2 1 、0 0 1 8 、 0 0 3 2 0 0 5 ，均有统计学意义。在服用药物5 6 天时，中药组与西药组与基线期均 值比较均有显著差异( p o 0 1 ) ，且中药组的积分均值( 1 0 1 9 4 - 8 6 9 ) ，明显小 于西药组( 1 4 8 l 7 8 1 ) ，经t 检验p 8 0 为临床控制，5 0 减分率8 0 为显著 进步，3 0 减分率 5 0 为进步， 3 0 无效。两组总有效率经x 2 检验，得到p 值为 0 0 0 2 4 0 0 1 ，故两组总有效率有明显的统计学意义。 3 3 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 ( 2 ) 中药组及西药组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较 1 ) 服用欣悦1 号的肝郁气滞组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较： 表8 欣悦l 号组与两药组治疗前后h a m d 抑郁耸表7 冈子积分均值比较( x j ) 图7 欣悦l 号组与西药组的网子3 、网子4 、冈子6 治疗前后积分均值比较 欣悦卜5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 经t 检验，欣悦1 号组因子3 、因子4 、因子6 治疗后的积分均值均低于西药组， 两组存在差异( p o 0 5 ) ，有统计学意义。 2 ) 服用欣悦2 号的肝郁脾虚组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较： 表9 欣悦2 号与两药组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较( x ，) 3 5 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 图8 欣悦2 号组与西药纽的因子2 、因子6 治疗前后积分均值比较 经t 检验，欣悦2 号组因子2 、因子6 治疗后的积分均值均低于西药组，两组存 在差异( p o 0 5 ) ，有统计学意义。 3 ) 服用欣悦3 号的肝郁痰阻组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较： 表1 0 欣悦3 号组与两药组治疗前后h a m d 抑郁量表7 冈子积分均值比较( x j ) 欣悦1 - 5 号颗粒辨证治疗抑郁症的1 1 名床研究 图9 欣悦3 号纽与两药组的冈子6 治疗前后积分均值比较 经t 检验，欣悦3 号组因子6 治疗后积分均值低于西药组，两组存在差异 ( p o 0 5 ) ，有统计学意义。 4 ) 服用欣悦4 号心脾两虚组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较： 表1 l欣悦4 号组与西药组治疗前后h a m d 抑郁量表7 冈子积分均值比较 s ) 3 7 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 图1 0 欣悦4 号组与西药组的因子2 、因子6 治疗前后积分均值比较 经t 检验，服用欣悦4 号后的积分均值均低于服用西药后的相应因子，两组存 在差异( p o 0 5 ) ，有统计学意义。 5 ) 服用欣悦5 号心肾不交组治疗前后h a m d 抑郁量表7 因子积分均值比较： 表1 2 欣悦5 号组与西药组治疗前后h a m d 抑郁鼙表7 冈子积分均值比较( i j ) 3 9 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 经t 检验，欣悦5 号组的因子2 、因子3 、因子4 、因子6 的积分均值均低于西药 组，两组存在差异( p o 0 5 ) ，有统计学意义。 6 2 3 中医证型积分疗效评定 ( 1 ) 中医证型积分疗效可以通过中医证型积分在0 天、7 天、1 4 天、5 6 天、积分 均值的变化反映： 表1 3 试验纽及对照组受试者在四个观察期的中医证型积分均值变化( ；j ) 欣悦1 - 5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 图1 2 中药组与两药组在四个观察期的中医证型积分均值变化 经t 检验：服用欣悦1 号、2 号、4 号的患者在第7 天时，积分均值与基线期相 比较，有明显的差异( p 0 0 5 ) ，有统计学意义。服用欣悦3 号、5 号及盐酸氟西 汀的受试者，在服用药物1 4 天时，中医证型积分均值与基线期比较，有了明显的 差异，均有统计学意义。中药组与西药组在服药5 6 天时，中医证型积分均值与基 线期比较，均有了差异p o 0 5 ，有统计学意义。且中药组在结束期的积分均值 ( 2 5 8 4 8 1 2 ) 低于西药组( 5 0 1 9 7 6 4 ) ，p 一3 0 0 6 0 ；无效：证候积分减少 3 0 。经两组总有效率的四格表x 2 检 验，得n p 值为0 0 0 2 0 0 1 ，故两组总的有效率有明显的统计学意义，中药组总有 效率明显高于西药组。 6 3 不良反应评价 表1 5 不良反应表记录表 两组不良反应发生率经四格表x 2 检验，得n p 值为0 0 1 5 o 0 5 ) ，但将各个 型患者的h a m d 抑郁量表7 个症候因子，进行积分统计并检验后发现，它们存在明 显统计学差异。 7 2 1肝郁气滞型患者与h a m d 抑郁量表因子3 、因子4 的相关性 肝郁气滞型患者在因子3 ( 认知障碍) 、因子4 ( 病情日夜变化，这里指的是 昼重夜轻) 积分均值要高于除心肾不交外其他三个证型的均值，p o 0 5 有统计学 意义。这与肝郁气滞型患者情绪急躁易怒，烦躁不安，善太息，胸胁胀满疼痛， 容易激越，多疑妄想，坐卧不安的中医症状是一致的。这一类症状产生主要由情 志不舒气机郁滞所致。肝郁气滞的病机在于肝脏疏泄不利，故胸胁胀满窜痛。肝 郁气滞型患者病情晨重夕轻，一方面与西医学抑郁症发病晨重夜轻的发病规律较 为一致阳3 ，另一方面可能与肝郁气滞证型患者气机阻滞不通郁久化火，而耗伤心 阴，导致心阴不足，血不养心，神无所主导致失眠多梦，早醒、烦躁不安，因此 晨起病情较重，经过一天的活动，气机稍得顺畅，病情较晨起减轻n 们。 7 2 2 肝郁脾虚型患者与与h a m d 抑郁量表因子2 、因子5 的相关性 肝郁脾虚表现为因子2 ( 体重减轻) 、因子5 ( 阻滞症状) 积分均值比较突出。 该证型患者主要症见：丧失工作和兴趣，思维迟滞、注意力不能集中、动作减缓、 性欲减退、体重下降；这与其中医肝郁脾虚证型的倦怠乏力、形体消瘦、懒言， 纳差、便塘是一致的。其病机为：肝气郁滞，肝郁克脾，脾气受伤，不能运化输 4 3 中国中医科学院2 0 0 7 级硕士研究生学位论文 布水谷精微于全身，则出现周身乏力，食少纳差、腹胀、便溏，体重下降，胸胁 胀满等中医肝郁脾虚症状一致n 1 j 。 7 2 3 肝郁痰阻型患者与h a m d 抑郁量表因子5 的相关性 肝郁痰阻型患者表现为因子5 ( 阻滞症状) 积分均值较高。该证型患者以 丧失工作和兴趣，思维迟滞、注意力不能集中、周身沉重困倦为主，与肝郁痰阻 型患者头重目眩、如裹重物，肢体沉重、疲倦有相似一面。主要中医病机为：肝 气郁结，津液运行不畅，r 久化痰，随处阻滞，阻于头部则清窍失灵、头重目眩， 阻于周身经络，则经络不通，周身困重、酸痛n 引。 7 2 4 心脾两虚型患者与与h a m d 抑郁量表因子4 的相关性 心脾两虚型患者以因子2 ( 体重减轻) 最为突出，该型患者主要表现为：体重 下降，与心脾两虚型患者纳差、腹胀、形体消瘦，面色痿黄、声音低弱是一致的。 其中医病机为：郁证同久，且肝气郁结则乘脾土，故纳差、腹胀，又因郁证r 久 心阴暗耗，故形体渐瘦。 7 2 5 心。肾不交型患者与与h a m d 抑郁量表因子3 、因子4 的相关性 心肾不交型患者以因子3 、因子4 ( 病情日夜变化，这里指昼轻夜重) 积分均 值较为突出，除与肝郁气滞型在统计学上没有差异以外，与其他三证型均有差 异( p 0 0 5 ) ，有统计学意义。这与此型患者五心烦热、易激越，多疑妄想，坐 卧不安相关。这一类症状产生主要由于肾阴不足，心火上炎所致，肾水不济心火， 因此五心烦热，烦躁易怒。此型患者病情昼而夜重，主要由于入夜则阳入于阴， 由于肾阴虚而不能潜阳，所以浮阳上越于体表，而五心烦热、盗汗，夜不能寐， 故夜晚病情重，白昼阳出于表，病情得以缓解。 7 3 欣悦颗粒的临床疗效指标分析 7 3 1h a m d 抑郁量表临床疗效分析 ( 1 ) h a m d 抑郁量表积分均值在观察期的变化：服用欣悦l 号的肝郁气滞组、 服用欣悦2 号的肝郁脾虚组在服药7 天时起效。服用欣悦4 号的心脾两虚型、服用 欣悦5 号的肝郁脾虚型及服用西药氟西汀的受试者在服用药物1 4 天时起效。在服 用药物5 6 天时，中药组与西药组均较治疗前病情缓解，但中药组观察期结束时积 分均值为( 1 0 1 9 4 - 8 6 9 ) ，明显小于西药组( 1 4 8 14 - 7 8 1 ) ，有统计学意义 ( p 0 0 1 ) ，表明中药组的疗效优于西药组。 欣悦卜5 号颗粒辨证治疗抑郁症的临床研究 ( 2 ) h a m d 抑郁量表减分率的临床评价：中药组的临床控制、显著进步、进步比 率均高于西药组，无效率低于西药组，总的临床有效率为9 0 高于西药组7 8 ， 二者有统计学意义( p o 0 1 ) 。 7 3 2h a m d 抑郁量7 因子治疗前后疗效分析 总体来看，中药组与西药组在改善因子1 、因子5 、因子7 三个因子方面，中药 组与西药组没有明显的差别，但在改善因子2 、因子3 、因子4 、因子6 四个因子方 面，中药组的疗效明显优于西药组( p o 0 i 0 0 5 ) 。 因子2 为体重减轻因子，欣悦2 号、欣悦4 号、欣悦5 号改善体重减轻方面疗效 较为突出，患者在疗程结束时基本上都有食欲的增进，体重的上升。而西药组对 于抑郁症导致的体重下降基本上没有任何疗效，甚至有的患者刚开始服西药时出 现恶心、呕吐、打嗝等胃肠道功能紊乱的症状。 因子3 包括自罪感，自杀，