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从天士力集团看中药产业的国际营销第1章中药产业的发展概况药物的基本概念中药是中国传统药物的总称,中药具有两大特点:一是大部分药物出产于中国;二是临床用药以中医中药理论为依据。中药包括中药材、中药饮片和中成药。中成药是指以中医药理论为指导,用中药材为原料,按照规定的处方和方法加工制成的制剂。中医药国际化是指中药能够在世界各国(特别是发达国家)得到政府和民众的广泛认同和普遍接受,在地位和受重视程度上不亚于西药。化学药物是以化学理论为指导,用化学合成或半化学合成的技术和方法,依据化学规律研究和生产制成的人工合成药物,一般来说化学药物结构清楚、多为单一化学成分,作用特点单一、起效较快。目前所说的西药指的就是化学药物为主流的药物。生物制药是指建立在分子生物学基础上,通过基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等现代生物技术,制成的用于诊断预防和治疗疾病的药物。虽然生物制药相当一部分是大分子物质,但其命名使用、指导理论和一般化学药物无本质差别。植物药,美国FDA食品与药品管理局于20(刃年在植物药产品行业指南中提出植物药包括植物类、藻类、肉眼可见的菌类,以及它们的混合物,不包括由酵母细菌或其他微生物发酵而成的发酵产品,也不包括来源于植物的高纯度或化学修饰物质,否则按化学合成药处理。同时指南还指出对含有动物和矿石成分的药物按植物药产品的原则对待。天然药物是西方国家在回归大自然的潮流中,相对于化学合成药提出来的泛指一切具有药用价值的植物、动物及矿物且保持其自然物理化学特性的药物。.2世界药业市场现状从当前世界药物市场来看,化学合成药即西药在市场上占绝对主导地位,大约占到90%(含生物技术药),而中药及各国的草药或天然植物药在世界市场上所占的比例为10%左右。药品巨大的社会效益和经济效益,刺激了制药工业在20世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展,尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元,1990年为1800亿美元,20的年增至3680亿美元,详情可参看(表1一1和表1一2)。来,多以附加值低的中药材出口为主,近几年来,提取物出口的数量呈上升趋势。1.3我国中药产业的状况我国多种多样的自然条件,孕育了丰富的中药材资源,使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。中药主要包括中药材、中药饮片及中成药。中药材培育种植、中药饮片炮制加工及中成药研制生产为中药产业的三大支柱。据全国中药资源普查统计,全国现有药用资源共12807种,其中药用植物n146种,药用动物1500余种,药用矿物so种。1995年全国中药材生产基地己经发展到600余个,中药材种植面积扩大到38万多公顷,中药材年产量达35万吨。在600种常用药材中,栽培药材200多种,栽培面积40万公顷,年产量30万吨,占常用药材品种的30%,栽培年产量占年收购总量的近50%;野生药材收购品种400种,年收购量40万吨,约占常用药材的70%,年收购量占收购总量的50%一60%。品种用量较大的药材均能人工栽培,药用资源十分丰富。全国经营的药材品种1200多种,中药材年收购总值160亿元左右。截止到20世纪末,我国现有中成药生产企业n7家,能生产包括滴丸、气雾剂在内的剂型40多种,品种规格8000余种。中成药总产量达37万吨,中成药工业产值480亿元,销售收入446亿元,实现利税92亿元,其中利润49亿元,中药在中国医药中占据重要地位。随着中医、中药的科学发展,中药治本而毒副作用小的事实,被国际医药界认可,天然药物需求量近几年来越来越大。据统计我国目前中药饮片市场容量为15一25万吨,预计每年将增长15%阁,并且国际上日本、韩国等中药汉方颗粒生产厂商及英、美、德等国家每年需从我国进口大量的中药材,中药材饮片的国际市场容量相当巨大。1.3.1我国中药产业发展历程我国中药产业现代化的进展大体可以划分为三个阶段:(l)基础积累阶段(1949年一1992年)新中国成立后,特别是20世纪80年代以来,中医药的科学原理和地位得到充分肯定。1982年,“发展现代化医药和我国传统医药”写入我国相关法律;1985年,国家有关部门作出要把“中医和西医摆在同等重要的地位”的指示;1988年,药品生产质量管理规范正式颁布。在此阶段,中药新药和新制剂的研究、开发和生产逐步走上了科学化、标准化和法制化的轨道。中药剂型在保持传统丸、散、膏、丹的基础上,开发了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型,改变了中药“粗、大、黑”的面貌。中药生产也改变了“前堂后坊”的生产方式,具备了工业化规模,为中药现代化奠定了前期基础。(2)发展阶段(1993一2000年)在这一阶段,中药现代化作为国家发展战略被明确,并得到发展。有关中药现代化的基础研究课题得到全方位、大额度资助,并形成了以科研院校为主体、中药企业积极参与的局面,提出了许多中药现代化的理论和学说。1993年,成立了由国务院18个部委组成的国家新药研究领导小组及专家委员会,提出了“1035”工程,主持具有自主知识产权的创新药物研究和少数中药复方制剂的二次开发。比较有代表性的成果是复方丹参滴丸和银杏灵的研制取得重大进展。1998年,又明确提出了“中药现代化发展战略”,建议将“中药现代化科技产业行动计划”列为国家“九五”科技重中之重项目加以实施。1999年3月,国家科技部又提出了“中药现代化研究与产业化开发”实施方案。(3)快速发展阶段(2001年至今)在此期间,政府有更多的部委参与到推动中药现代化的进程之中,推动的重心己由以资金支持为主转变为以政策引导为主,支持重点己由理论研究、开发研究转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化,并逐步形成以企业为主体,科研机构积极参与的格局。2002年n月,相关部门制定了中药现代化发展纲要,将中药现代化课题列入“十五”重点计划和2015年发展规划,提出了加大对中药工程现代化、中药材质量规范化、传统名优中成药现代化等关键技术的支持力度,力争实现中药产品立足国内,走向世界的奋斗目标。1.3.2我国中药产业的发展现状从改革开放以来,我国的医药工业发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%(详见表1一3)。(1)中药产业整体发展平缓现阶段,我国中药材、中成药业及化学药制造业的发展趋于平缓。从中药制药行业整体发展来看,上游中药材价格基本保持稳定,中药行业的成本因素变动不大;而在市场需求方面,由于人口老龄化以及对中药产品在慢性病治疗中安全性疗效认识的增强,下游市场需求保持稳步增长。此外,采用新工艺制造的先进剂型中药产品大有逐步替代原有传统剂型品种的趋势。技术和市场将是左右未来中成药行业发展的重要因素。在这种大环境下,具备较完善的产品结构、营销能力较强的中药制药公司有望继续保持较高的增长幅度。据统计,2004年前10个月,医药工业实现产品销售收入2751.45亿元,同比增长16.77%。其中,化学原料药完成730.5亿元,增长15.28%;化学药品制剂完成776.17亿元,增长16.67%;中成药完成541.2亿元,增长15.08%;生物制药完成199亿元,增长27.31%;医疗器械完成179.25亿元,增长19.27%。同期,医药工业实现利润238.63亿元,同比增长9.77%。其中,化学原料药同比下降10.49%;化学药品制剂增长12.49%;中成药增长7.92%,增速放慢;生物制药增长17.85%;医疗器械增长53.67%;卫生材料增长12.55%;中药饮片增长1.03%41。(2)产业集中度不断增高经过近几年的调整和发展,整个中药行业己经慢慢开始形成新的格局。尤其是随着2004年6月底GMP5认证的结束,全国原有的1300多家中药企业最终缩减到了800多家,中药产业的集中度呈现出不断增高的趋势。规模大、现代化程度高的企业利用品牌、资金、技术以及政策上的优势,抓紧兼并、重组和改造其他企业,使企业的发展速度不断加快。而中小型企业虽然相对处于劣势地位,但是因其拥有独特的产品,运用现代的市场理念指导销售,同样可以在相关领域站稳脚跟并开拓市场,与其他企业分一杯羹。(3)现代中药品种主导中成药市场我国现有的中成药有35大类、43种剂型共5000多个品种,这些品种基本上满足了市场的需求。在这些品种中,同仁堂的六味地黄丸、安宫牛黄丸;天士力集团的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒;地奥集团的地奥心血康、太极集团的急支糖浆;云南白药生产的云南白药;东阿阿胶生产的阿胶及复方阿胶浆,年销售都超过了亿元。其中天士力的复方丹参滴丸年销售额超过十个亿,创下中药单品销售连续几年排行第一的纪录。地奥心血康2003年的销售额超过6亿元,几乎占据了地奥集团销售额的一半。(4)国内外资本纷纷进入中药领域中药行业因其良好的发展前景,目前己成投资热点。金融证券业、大批上市公司都把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向。另外,来自烟草、房地产、日化等行业的投资大量流向中药领域。辉瑞、拜耳等大型跨国医药公司通过收购或入股国内制药企业进入中国市场。2003底,上海津村制药有限公司投产,成为首家外资占绝对控股地位的中外合资中药企业;2004年初,罗氏中国研发中心成立,在中药研发上寻求突破。此外,新加坡、香港特区等财团也己开始在中国发展中药科技基地,特别是香港特区的新世界集团、和记黄埔、李锦记等财团己先行一步,分别进军四川、上海、广东等地的中药行业,李嘉诚旗下的和黄公司也先后与同仁堂药业、白云山药业合作参股。1.3.3我国中药的出口状况(l)我国中药出口概况目前,在国际植物药市场上占主导地位的是欧洲草药制剂和日韩汉方制剂。我国中药在国际市场的份额很低,多以附加值低的中药材出口为主。但是近几年来,提取物出口的数量呈上升趋势。目前,我国的中药产品己销往五大洲130多个国家和地区,国际市场不断拓宽,部分产品成为我国出口创汇的拳头产品,出口贸易额逐年上升。随着我国对外贸易的扩大及世界市场需求的增加,我国中药产品己经出口至全世界130多个国家和地区,出口数量和出口金额逐年增加。中药是我国的一项传统优势出口商品,自80年代以来,我国的中药出口额比五六十年代有了巨大的增长,基本保持逐年稳定增长的势头。1950年,我国中药出口额仅为589万美元,1995年高达6.55亿美元,但此后就一直下降。自1996年以来,中药出口连年下滑,直到2000年底才止跌回升,出现了新的转机。从2001年起,我国中药出口额停止下降,当年到达6.71亿美元。入世后这两年来,发展较为迅速。在2003年,中药出口克服重重困难,突(3)中药出口商品结构中药是我国的大宗出口商品之一,一般将中药类出口商品分为中药材、中成药、植物提取物。从出口类别上看,仍可看到我国中药的出口商品结构不理想,粗加工、低附加值的中药材出口仍是我国中药类商品出口的主要品种,是属于初级加工低价值的比较优势。近年来,中成药的占有比重一直徘徊不前,甚至还有所下降,所幸,植物提取物逐渐成为我国出口的新热点,呈现逐年上升的趋势,尤其是入世之后的2002年,中药提取物的出口额及所占比例有了大幅度的提升。(见表l一5)第2章我国中药产业SWOT分析2.1竞争优势2.1.1生产要素方面的优势中药产业生产要素主要指发展中药产业所需要的各种要素投入,包括中医药理论及实践经验、中药材自然资源、中药产业人才、中药产业资本投入、中药产品的可持续性、管理和销售技术等。在这些要素中,中医药理论及实践经验以及一些后天形成的专门要素因不易模仿,对产业竞争优势的形成有着直接影响,是决定产业国际竞争力的决定因素。在要素的主要方面,我国发展中药产业相对于世界其他国家而言拥有一定优势:首先,中医药是中华文明的瑰宝之一,在我国己有五千余年的悠久历史,其把中华民族的优秀传统文化应用到医学,总结临床经验,形成了完整的中医理论体系,保存了多达30余万个的秘方、验方。中医药理论适应了世界开始兴起的个性化与多元化的要求,显示出了强大生命力。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展和走向世界奠定了坚实的基础。其次,我国有多种多样的自然条件,孕育了丰富的中药材资源,使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。据最新的官修本草中华本草记载:我国有8980种中草药,而据最新的全国中药资源普查统计,我国有记载的药用资源多达12807种(见表2一1)。在600种常用药材中,栽培药材200多种,栽培面积40万公顷,年产量30万吨;野生药材收购品种400种,年收购量40万吨。全国有中药材生产基地600多个,每年约有500万亩土地种植中药材(不包括木本药材面积),产量约40万吨。全国经营的药材品种有1200多种8J。另外,我国拥有一支具有现代医学科学知识和技术的中药科研队伍。截至2003年底,全国有中医综合医院2245所,中医专科医院395所,高等中医药院校30所,独立的医药科研机构77所,以及上百个中药新产品开发机构,拥有中医执业医师24.5万,执业中药师19万91。此外,每年还有2万余名高等中医药人才踏向社会和科研机构。近年还欢迎、鼓励非中医类大学本科生报考中医院校的研究生,目的在于培养一批能运用其他院校所学的计算机、生物、化学等知识来发展中医药的复合型人才,为中医药的现代化、高科技化注入新的力量。最后,近年来,中药产业管理、资本投入、新技术应用和中药产品可持续性发展等方面得到广泛重视,并随着国家现代企业制度的推行和资本市场的不断健全而逐步开始完善。2.1.2企业组织方面的优势中药产业国际竞争优势的最终形成需要依靠中药企业来完成,中药企业国际竞争力的大小必然决定着产业的国际竞争优势。中药企业的规模、发展战略、组织结构、目标、经营策略、企业品牌和管理经验,以及合理的中药产业组织结构都对竞争优势的形成有着极其重要的作用,尤其需特别提出的是企业的创新能力是产业形成国际竞争优势不可缺少的重要因素。从产业总体看,我国目前拥有一批较大规模的中药企业,具备了一定的实力。特别是近几年,我国中药工业发展的成就令人瞩目。在各级政府和有关部门的大力支持下,国内中药企业通过加强技术改造,改善生产条件,提高企业素质,强化质量管理,使中药生产水平达到一个新的高度。到2004年底,全国共有871个企业通过了GMP改造。先进的技术带来了优质的产品,一大批质量好、疗效高、副作用小、服用方便的中成药产品相继涌现。同时,一批像天士力集团、北京同仁堂、三九药业这样拥有一定规模并适应现代中药国际市场需要的中药“龙头企业”正在崛起。2.1.3产业链方面的优势中药产业的产业链涉及面非常广,涉及环节主要有:中药材种植、加工,新药研究开发,中药生产、销售等。中药产业各环节竞争优势的形成,必须有一群相关产业群的强力支撑,如种植业环境保护、化工、药用机械、交通运输、金融等产业,可以说中药产业的竞争优势是建立在众多相关产业组成的产业群基础之上的。近年来,随着我国经济总体的进步,中药产业及其相关产业群都得到了相当大的发展,两者之间存在双向的互动关系,相关产业群的发展会增强中药产业的竞争优势,同时中药产业竞争力的加强也将带动相关产业群的发展。2.1.4政府支持的优势政府因素属于有重要影响力的因素。即使是市场经济条件下,政府的政策、规划、管理体制对产业国际竞争优势的形成也是不可忽视的。我国政府一直高度重视中医药产业的发展,对中药产业大力扶持,成为了中药企业发展强有力的后盾。1997年,国务院要求积极发展中药产业,推进中药生产现代化。1999年,国家科技部等部委确立了“中药现代化”和“中药更广泛地走向世界”的战略目标,选择“中药科技产业”作为切入点,全面推动我国中药产业的发展。2000年4月在上海成立了中药创新中心,并拟定把香港发展成为国际中医药中心,让中医药通过上海和香港更快、更好地走出国门。2001年12月1日生效的新药品管理法第三条明确规定“国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中作用,国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”。2002年n月1日,国务院办公厅转发了科技部等八个部委联合制定的中药现代化发展纲要提出了2002年至2010年我国中药现代化的指导思想、基本原则和战略目标、重点任务和主要措施,这将对推动我国中药现代化步伐产生极大的作用。在此同时,国家还大力推行GAP,eEP,eLP,eeP,以P,GsP,。l认证,从而推动了产品质标准量规范化和生产规范化,为我国中药企业国际竞争力的提供了支持。2.2劣势中药是中华民族的国粹。目前,国际中药产业正在与我国接轨,我国中药也正走向国际,中药产业的发展将进入一个崭新的阶段。但是我国中药产业在国际化过程中还存在不少不利因素。2.2.1文化背景的差异中药是在中医理论指导下所使用的天然药物。中药要走向世界首先必须是中国文化和中医理论走向世界。由于东西方历史、文化背景不同,所以西医理论与中医理论在原理与思维方法上也有所不同。中医药学以中医理论为本,药理为标,用药讲究以理定法,以法定方,以方定药。讲究阴阳五行、藏相征候、气血经络、寒热虚实和治疗上的辨证论治,中药成分复杂,处方讲究性味归经、君臣佐使等:而西医药学则是以微观知识为主体的现代科学作基础,讲究其物理化学性能的表述,侧重于单纯病种和局部定位治疗。因此,对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说中医药是难以理解的,而且在西方科学及西医理论里也找不出准确表达中医药概念的词汇。所以西方社会理解、接受和广泛使用中药还有一个相当漫长的历程,东西方文化的差异给中药国际化带来了难以消除的“文化壁垒”。目前,中医药仅在澳大利亚、新加坡等少数几个国家取得合法地位,其仍被绝大部分欧美国家排斥于正规医学之外,没有法定的地位保障而仅能以替代医疗方式存在。这就使得中药难以作为药物,只能作为保健食品增补剂或食品添加剂在民间市场流通。而以保健食品增补剂或食品添加剂进入,对重金属含量、农药残留量、毒性成分、卫生学检查等方面有严格的限制,禁止含有汞、砷、铅等成分,禁止含有世界野生动物保护管理的物种成分,不能标明其作为药物的适应症和治疗范围,不能作广告宣传,不能在药店出售,不能纳入医疗保险范围。导致中医辨证论治的文化特长不能体现。2.2.2中药与西方植物药的差异从目前世界医药市场来看,可以分为四类:化学合成药,人类使用只有200年的历史:生物制药,它的出现是1970年以后的事;传统医药,包括印度、埃及、巴比伦和中国的传统医药。目前作为完整体系保存下来的只有中药;西方植物药,随西方替代医学的出现而产生,距今只有一百多年的历史。一般情况下,和便是所谓的世界植物药市场或草药市场。中药是在中医理论指导下用来治疗和预防疾病的-药物,多是复方制剂,具有辩证施治、君臣佐使等特色。西方植物药,一般是指提取植物活性成分制成的用来治疗和保健的产品。西方植物药以单味药为主,对药物各项分析仍是建立在化学合成药物分析的基础上。所以就单纯的植物药而言,并不是我国的优势之所在。2.2.3中药质量标准研究滞后行业竞争的最高层次是标准的竞争。欧美发达国家在对药品多年的管理实践中,制定出一整套完整、严格、规范的质量控制标准,包括:GAP,GMP,GSP,GCP,GLP。相比较而言,不论是疗效评价,还是质量控制,中药至今还没有国际公认的标准,现行的化合药标准对中药并不完全适用。因此,建立符合中药特点、科学且能为国际公认的现代中药标准是植物药行业的制高点。中国是中医药的摇篮,在制定中医药国际标准上占据着毋庸置疑的优势,但也担负着不容推卸的责任。就目前来看,我国中药的标准化工作刚刚起步:从中药的源头来看,中药材种植管理规范GAP2002年才颁布,还未在全国范围内推行;在中草药的炮制和提取上,国家仅完成70余种中药饮片炮制标准,中药材提取工艺也很不规范,中成药产品质量的控制尚不完善;在中药质量检测控制上,大部分仍停留在定性和对个别指标成分定量检测的水平;在中药药理、药效及毒理等的评价上,国内GCP,GLP等标准规范的制订实施时间不长,与国际通行标准相互统一的尝试刚刚开始,各项试验数据还得不到国际社会认可。中药要真正的走向世界,必须结合中医药的特色与优势,制定出国际公认的标准,生产出现代中药。2.2.4产品质量不高质量是开展国际市场竞争的关键,也是中药走向世界急待解决的重要问题。因此,出口中药材、中成药的质量好坏问题,是能否保持与扩大市场的关键因素。中药材是中药发展的基础,但目前中药材质量不稳定,品种混乱,己经制约了中药产品的水平。在中成药方面,主要问题是单个产品和同类产品低水平重复现象严重,其中一些质量不高,疗效不佳,销路不畅,致使真正质量过硬的品种难以形成规模。此外,危害最大的是伪劣假冒产品充斥市场,毁坏信誉。部分药材经营者只顾眼前利益,甚至通过各种不正当手段“掺杂使假”,致使药材质量出现了不稳或下降的局面。还有一些药农为了多获利,在种植和加工过程中“偷工减料”,结果使药材的质量受到影响,临床疗效下降,声誉受到损害。2.2.5企业的科研开发和技术创新能力差在当今国际经济舞台上,企业的竞争激烈程度、竞争方式发生了深刻的变化,仅仅依靠扩大生产规模、降低产品成本己无法在市场竞争中赢得主动。企业的生存与发展越来越依赖于其掌握核心技术的能力,企业的竞争己经从过去量的竞争转变为质的竞争。要想在竞争中取胜就必须提高自身技术创新能力。医药产业是一个技术创新型产业。近年来,欧美、日韩等发达国家和地区加强了对传统医药的开发和投入,其科研与生产己驶入了现代化的轨道。而国内中药企业、研究机构对中药的开发投入则不多,尤其在药理作用的研制、有效成分的确认和提炼,以及新剂型改造上的投入严重不足。根据美国PhRMA(PhannaceutiealResearchandManufacturersofAnledea)统计,2003年该协会会员用于有关药物的研发费用达332亿美元,占销售总额的15.6%;而我国中药企业研发投入比例仅为1%左右。国外一名医药科研人员每年的平均科研经费为12.5万美元至22.6万美元;而我国只有5000美元至6000美元川。低水平的研发投入使得企业缺乏新产品的推广,在国内外化学药、生物制品的挤压下,中药的市场份额难以增长。此外,在剂型创新方面,目前中成药的传统剂型无非是丸剂、散剂、膏剂、丹剂、汤剂等,而具有三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)和三便(储存方便、携带方便、服用方便)的品种很少,与国际药品剂型的流行趋势相差甚远。2.2.6出口渠道混乱中药是我国出口创汇效益相对较好的产品。目前,经营中药出口的行业己涉及10多个系统,有些集体、个体也有出口许可证,全国有近千家企业获准中药出口,加上边境贸易的发展,出现了百业经药的局面,从而给中药出口市场造成了混乱,导致一些假冒伪劣产品经各种渠道流入国际市场。由于假货、次货价格低于正宗优质产品,从而使得名牌、重点产品出口受阻,并且假货、次货的疗效差,不具备应有的治疗作用,最终使得名牌产品的声誉遭到破坏。另外,有些单位只顾自己小团体的眼前利益,对外泄露商业机密,或竞相压价,不仅扰乱了中药的出口市场,而且使部分中药产品失去了在国际市场上的竞争力。2.2.7国际知识产权保护不力中药在我国应用历史悠久,理论体系完善,毋庸置疑,中药的知识产权属于我国。目前,国内中药知识产权保护有3种:中药品种保护、新药保护和专利保护。中药品种保护门槛低,且不保护独家生产,新药保护品种中重复生产的现象也十分严重,而中药多为复方,专利保护难度大,极易被仿制。这些都不利于保护中药知识产权持有者的应得利益,不利于我国中药产业的快速成长。另外,我国许多中药企业缺乏在国外注册商标的意识而造成商标被国外企业抢注。由于多数国家的商标注册采用申请在先的原则,因而,商标抢注就成为合法的行为,这也是造成我国的部分中药产品难以进入国际市场原因。2.3机遇2,3,1社会因素全球人口的日益老龄化,特别是一些发达国家己进入老年社会,医疗费用的支出也因此而日趋高涨,即使发达国家也面临降低医疗开支的巨大压力。而中药因为其价格相对便宜,天然成分多,副作用少,正在逐渐被发达国家的消费者和政府所接受。同时,中药强调通过调节和增强身体机能、预防疾病的理念也开始备受推崇。因此,无论在国内还是在国际市场上,中医药产业都有良好的市场扩张机会。2.3.2文化因素近年来我国中医药文化与国际的交流日益频繁,对中医药的传播产生了积极影响。例如,西班牙政府与中国的中医药界合作,开设了中医医院,并合办四年制正规的中医药学院。澳大利亚政府也很重视中医药的发展,他们把包括中医在内的替代医学看作是医疗保健的重要组成部分。澳大利亚是西方第一个在正规大学设立中医本科的国家,也是第一个对中医药进行立法的国家,因此,近年来中医中药在澳大利亚的发展势头良好,1995年,墨尔本皇家理工大学设立了中医硕士点。欧共体各国的医药学术机构也逐渐重视中医药的研究,并积极探索同中国合作开发中药的可能性。德国的医学院均开设替代疗法和植物药物的必修课程,并在1993年起作为必考科目,因而医学院毕业生一般能同时使用西药与草药为病人服务。超过80%的医生常为病人开草药处方。政府为鼓励使角草药,规定病人可以报销60%的草药药费幻。中医药在世界范围被逐渐认可,必将极大地促进中药产业的国际化。2.3.3人口因素医药行业是特殊的行业,主要是其产品特殊,药品不同于其它商品,每个人都有生老病死,都会对药品产生不同程度的需求:世界人口从20世纪初的16.5亿增至20世纪末的60亿,根据预测,到2054年,世界人口将达到90亿l3(如图2一1所示)。在世界人口快速增长的同时,人们的生活质量、医疗水平也不断提高,人们的寿命不断延长,老龄人口将增加,对药品的需求将更加旺盛,这些都为全球药品市场的持续增长奠定了必要基础。从图2一1中可看出,世界人口数量急剧增长,尤其是在二十世纪更是呈现加速增长的势头。这无疑将极大地刺激全球药品市场的需求。而据世界卫生组织统计,当前世界80%的人口(约40亿)使用天然药物,全球一草药市场每年以20一30%的幅度增长。因此,世界人口的增长,对中草药的发展及走向世界提供了广阔的市场空间。规模得以扩大的原动力,是产业国际竞争力的决定因素。国际市场需求的扩大为中药企业的发展提供了广阔的舞台和空间。近几年寻找有效的天然药物替代化学药物己成为国际医药发展的一个趋势,国际天然药物市场迅猛发展,世界植物药年销售额从1994年的124亿美元增至2003年的300亿美元,其中中成药销售额达160亿美元,并以每年1既的速度递增。2.3.5天然药物的发展国际天然药物市场的壮大和接纳为中药企业的发展提供了机遇。一方面,由于国际上对化学药物毒副作用和耐药性认识逐渐加深,化学药物难以治愈或疗效不理想的疑难杂症被中医药所攻克,以及绿色革命和“整体医学”的兴起等因素,寻找有效的天然药物替代化学药物己成为国际医药发展的普遍趋势。特别是近几年,国际医药市场中天然药物的用途和影响不断扩大,中药的优势和特色也越来越被世人重视,因此对中药的需求也不断增长。中药长期在东南亚经久不衰,在日本和韩国稳步前进,在欧洲市场逐步发展,在美国前景广阔,在拉美、西亚和非洲刚刚起步,并且发展迅猛。这为中药进入国际市场创造了广阔的空间。2.3.6政策的松动以代表国际新药审批权威的美国FDA6为例,FDA己经逐步放松对中药的限制,并且接受部分中药产品进行临床研究,各国随着对中药以及天然植物药的逐渐认可,在法规和政策上都有了不同程度的松动。这为我国传统中药事业的复兴提供了契机。2.3.7WTO的加入此外,中国的入世为我国医药行业中最具有自主知识产权的产业一中药产业,走向世界提供有利条件。WTO对知识产权保护的约束将会为我国中药产业国际化提供更高的保险系数,为我国中药产品在国际市场所占份额的扩大提供支持。2.4我国中药产业面临的威胁和挑战在国际化进程中,我国中药产业不仅受到自身因素的制约,同时还面临着严重的外部威胁:2.4.1世界植物药公司增多随着天然药物的迅猛发展,国际上许多跨国公司和大财团都把目光瞄准中药和天然药物,世界上除了我国之外,其他国家约有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药研发,每年研究费用达110亿美元。美国从90年代开始拨巨款专门用于“非常规”医药研究开发,并将重点放在中医药方面。目前美国己建成了数十个规模较大的植物药生产企业,这些企业既有国际资源、生产与开发能力,又有销售网络连锁店的大型植物药集团公司。德国、英国、瑞典等国家素有使用和生产植物药的习惯,具有雄厚的资金、开发能力和先进的生产技术设备,在国际草药市场上极具竞争力。日本拥有60多家汉方制剂企业,其原料药的75%由我国输入,但其产品在国际市场的占有率却高达80%,仅销往欧洲的单味制剂就达200多种。日本津村株式会社一家企业的销售额高达6亿美元,而同期我国整个中药行业的出口额为5.16亿美元。近年来韩国采取重点产品出口战略,中药材和中成药出口额增长很快,早己超过中国,成为世界上第二大汉方药出口国。2.4.2洋中药造成的威胁我国是世界最大的中药市场,同时也是需求潜力最大的天然药物市场。近年来,我国医药市场逐步开放,国外医药企业大量涌入,目前已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。由于其纯度较高,制剂先进,质量稳定,疗效明显,基础研究扎实,与传统中药相比有一定的优势,因此在我国药品市场上已表现出较强的竞争力。随着中药进口关税的降低,特别是由于国外制药公司可以在我国建立服务贸易企业,从事药品的进出口贸易和零售贸易,进口中药和其他植教爆芍对国内市场的冲击将更加明显。在国际市场上,自1998年以来,中成药外贸接连出现逆差。而我国中药出口一直以中药材为主(占65%左右),符合现代生活习惯和要求的、质

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