测量管理体系程序文件.doc

XXXXX有限公司测量管理体系 程序文件汇编编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 受控状态： 发 放 号： 06 程 序 文 件 目 录序号文件名称文件编号页码备注1文件控制程序MD CLCX01-201212记录控制程序MD CLCX02-20122-33质量目标分解及控制程序MD CLCX03-20124-54顾客满意度控制程序MD CLCX04-20126-75人力资源控制程序MD CLCX05-20128-96测量设备配备和流转控制程序MD CLCX06-201210-117测量设备的计量确认控制程序MD CLCX07-201212-148测量设备确认间隔控制程序MD CLCX08-201215-169标识控制程序MD CLCX09-201217-1810不合格控制程序MD CLCX10-201219-2011测量过程设计和实现控制程序MD CLCX11-201221-2312外部供方控制程序MD CLCX12-201224-2513测量环境控制程序MD CLCX13-20122714测量不确定度评定控制程序MD CLCX15-201229-3115内部审核和监视控制程序MD CLCX16-201232-3416纠正措施和预防措施控制程序MD CLCX17-201235-361、目的对公司的测量管理体系文件、技术文件和外来文件进行有效控制，确保与测量有关的部门及场所使用的文件现行有效。2、适用范围本程序适用于本公司所有与测量活动有关的部门和场所使用典型的测量管理体系文件、技术文件和外来文件的控制。3、相关文件质量管理体系 文件控制程序 4、职责4.1人力资源部负责测量管理体系手册、测量管理体系程序文件的编制、更改及相关标准的收集更新。4.2人力资源部负责为公司计量文件收发管理部门，统一负责公司计量文件发放、归档和作废管理。4.3各部门负责保管、执行和使用测量管理体系文件，并反馈文件实施中有关适宜性和充分性的信息。5、控制程序5.1测量管理体系文件的范围5.1.1测量管理体系手册5.1.2测量管理体系程序文件5.1.3第三层次文件a计量法律法规、技术文件；b自编的校准、检验方法；c测量设备操作规程；d试验方法标准；e各种记录表格。5.2文件的编写和审批本公司编制的所有文件在发布前，必须经授权人员批准，确保文件的准确性和适宜性，达到内容正确、清晰、完整与其他文件协调一致，且易于理解。5.2.1测量管理体系手册、程序文件由人力资源部组织编写，管理者代表审核，总裁批准、发布。5.2.2其他管理文件由各归口职能部门负责编写，相关部门负责人审核，主管副总批准。5.3 文件的分类：文件分“受控”和“非受控”两大类，并在封面标识清楚。非受控文件主要是对外发放的文件，如审核时递交审核机构的文件。作废文件和资料应加盖“作废”印章，防止使用作废的文件。5.4文件的编号文件的编号按文件控制程序进行。15.5文件的发布更改、换版、作废全部按质量管理体系文件控制程序。5.6 外来文件的控制5.6.1国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范外来文件由人力资源部识别、收集，确认为现行有效的最新版本，方可使用。5.6.2测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册由人力资源部确认，确保有效性，防止误用过时失效的文件。5.6.3外来文件也应列出目录进行管理。6、相关记录计量外来文件一览表测量管理体系文件一览表2 1 目的 做好计量检测数据的处理和计量记录的管理，为公司产品的测量活动提供客观证据。2 范围 适用于本公司测量管理体系的记录的管理。3 相关文件3.1计量文件控制程序3.2质量管理体系 记录控制程序 4 职责4.1品质部为测量管理体系运行记录控制归口管理部门。4.2各使用部门负责记录的填写和保管。5 工作程序记录及数据过程的输入为测量过程所需要的记录内容和表格，输出为形成的记录和数据。过程的活动为记录的填写、应用、保存、标识和数据的采集、分析、统计、分析认证和应用。5.1记录的格式与标识5.1.1各部门所用的计量记录，分类如下：a测量管理体系运行记录：主要是程序文件规定必须填写的记录，包括内部审核、管理评审记录和顾客投诉及其处置的记录；b测量设备与测量能力的记录：测量设备记录指所有测量设备（含辅助设备，记录设备及有关运算设备）的台账，内容涉及设备的制造商、牌号、型号、序号等外部标识记录。测量能力记录指测量设备的允许误差/测量不确定度、量程、稳定性、分辨率或灵敏度等测量设备计量性能的记录。同时还有测量人员的操作能力，测量设备环境条件等记录；c测量活动记录：指理化分析人员利用测量设备进行试验，产品检验人员利用测量设备进行进货检验、过程检验和最终检验的检验记录。d. 计量确认记录,对新购设备、关键测量过程设备、维修后设备进行计量确认的记录；e. 测量过程记录：对测量过程所需控制的记录。以上记录由使用部门提出其表格格式，应符合本公司实际情况要求又具有适用性和可操作性，由各职能部门负责人组织编制，并经部门负责人批准。空白表式汇总后，连同表式样本交品质部备案。列入测量管理体系记录清单，后附记录格式。计量记录编号方法见质量管理体系记录控制程序。5.2计量测试数据记录的填写5.2.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。5.2.2 如有笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。35.2.3计量工作的各类原始资料、报表、卡片和标志证书都必须使用法定计量单位。5.2.4 数据采集应符合的条件a符合要求的环境条件。对环境有特殊要求的过程，如温度、湿度、防静电要求、接地保护等，必须配置相应的检测和控制环境的装置、设备和相应的方法。如果环境影响可以通过修正测试结果来纠正的，则应规定明确的修正方法，并提供依据；b规定的测试方法。所有的测试过程均需有明确的操作方法，如需单独制定操作规范的，则必须制定明确的、经审批的有效文件；c具有资格的测量人员。每个测试岗位均需有明确的能力和资格要求，并有相应的培训、考核、监督机制，如需持证上岗的过程，则该人员必须经过资格认定，并有相应的上岗证；d数据必须为经确认且在有效期内正常工作的测量设备提供的。计量人员必须保证所在使用的测试设备在有效的检定周期内。5.3记录的贮存、保护和销毁5.3.1各职能部门资料保管员必须收集本部门所有的记录，并进行分类，依日期顺序整理好。记录的封面上应注明名称、编号、记录的起止时间、保存期限等。记录须分类存放，以便于检索。5.3.2记录的存放区应通风干燥、堆放整齐。防止损坏变质和丢失。5.3.3 品质部负责汇集全部记录的样册，并编制测量管理体系记录清单，清单内容包括记录名称、编号、保存期、使用、保管部门等。各职能部门汇总本部门的测量管理体系记录原始样本和编制清单。5.3.4 测量设备的检定证书、校准报告等，品质部进行登记和留存原件。5.3.5外部检测报告、有关证书、报告等，由经办部门负责存档并保存。5.3.6成品检验记录、合同、员工档案等记录按公司相关规定进行保管。5.3.7 记录的销毁参照计量文件控制程序进行。5.4测量数据的分析5.4.1数据的分析方法可以采用：a.统计法；b.其它方法。5.4.2数据的分析人员由品质部和其他相关部门确定。5.4.3各职能部门应对计量检测分析汇总后的数据进行管理。5.5记录测量数据的监督检查5.5.1各责任部门负责人在日常工作中，应对相关的数据的测量、记录情况进行控制，确保数据真实可靠。5.5.2品质部定期通过对现场和保存的检测数据的检查（根据第三层次文件的规定），观察填写内容，观察收集和汇总、存档、编目、更改、借阅、查阅是否符合规定的要求。6记录6测量管理体系记录清单4 1 目的为了有效评价体系运行的效果和绩效，确保体系能在各部门协调运行，并对体系进行客观的评价，公司制定公司的质量目标，并确保在各部门得到分解和执行。2 适用范围适用于本公司测量管理体系质量目标的分解及其控制。3 相关文件3.1文件控制程序 3.2纠正措施和预防措施控制程序4 职责4.1测量管理体系的管理者代表主持制定公司计量体系的总目标，以及目标实现和计算的方法。4.2人力资源部负责根据总目标提出确保总目标实现的各部门的分解目标。4.3总裁批准总目标及其分解。4.4人力资源部负责定期检查、督促和评价各部门目标的实现情况。4.5各部门负责自己部门目标指标完成情况的统计、检查、监督。5 实施程序5.1目标制定和分解的原则a质量目标应体现公司计量管理所追求的目标，并有利于对体系运行有效客观进行评价。目标应尽可能实现量化评价；b目标应具有激励性、能够对计量管理的水平有较大的促进，有利于测量过程、测量设备和人员等管理水平的提高；c目标的分解应与各部门的职责相适应，各部门对所分解的目标能有效控制和实现；d目标的制定应体现逐步渐进的思想，能够实现但能有效实施。5.2目标制定和分解实施办法5.2.1公司的质量目标应有年度目标。一般每年的年底，应制定下一年度的质量目标，并使每年的目标有连续性。5.2.2总目标制定后，管理者代表应召集各职能部门对总目标进行充分的讨论和理解，并根据总目标制定各部门的分解目标。分解目标需保证均衡性和一致性，即通过分目标的实现，可保证各部门协调工作，并通过分目标的实现，必定可确保总目标已经实现。5.2.3目标制定和分解后，应确定目标实现的资源、方法和手段，并确定目标实现情况的监测方式和周期，以及目标实现的考核办法，人力资源部每季度对目标实现的情况进行监督和检查。5.2.4目标制定和分解后，应经过总裁批准后正式发文，成为公司计量管理的每一年度的评价准则。5.3目标实现的控制和监视5.3.1人力资源部应根据分目标的实现情况，每月统计目标的实现情况，并在必要时召集评审和质量会议，对目标实现情况进行通报，并对目标实现情况提出改进要求和建议，经评审后落实实施。5.3.2各部门负责本部门质量目标完成情况的统计分析，每月进行一次。55.4目标实现和体系改进人力资源部应对目标实施情况每季度向管理者代表进行汇报，并在每次审核时进行系统评价，以作为对体系运行情况的有效评价。5.5 公司制定的总目标的统计方法5.5.1测量设备周期确认率=当月实际确认的测量设备台件数/当月应该确认的测量设备台件数100%；5.5.2该顾客抱怨包括外部顾客对产品质量或计量准确性提出的抱怨，也包括内部顾客对计量管理工作及计量器具等提出的抱怨，虽然抱怨不一定是计量工作的问题，但是人力资源部应对抱怨进行调查、处理，给顾客一个合理的答复。顾客的抱怨处理率=已经处理完毕的顾客抱怨件数/顾客抱怨的总件数100%；5.5.3数据准确率=抽查的数据中准确的个数/抽查的数据的个数100%；准确的数据是指记录中没有明显出现的记录或计算错误，包括精确到的小数点位数也应正确。6 相关记录各部门计量目标分解考核表661 目的 为了对本公司测量管理体系实现质量目标的有效性进行评价，通过对内外部顾客满意度信息的收集和分析，识别测量管理体系运行过程中存在的问题，以便针对产生不合格的原因，制定纠正措施，实现对测量管理体系的持续改进。2 适用范围本程序适用于本公司产品开发、生产、检验、设备等部门在测量管理体系运行过程中对计量职能部门的反馈和投诉，以及其他内外部顾客满意度信息的收集、记录、汇总和分析。3 相关文件纠正措施和预防措施控制程序质量管理体系顾客满意度程序4 职责4.1人力资源部负责组织内部顾客满意度信息汇总和分析，并制定相应措施进行改进。 4.2其它部门和车间配合企管生产部提供顾客满意度信息。 4.4外部顾客满意度信息由营销部负责进行汇总和分析。5 控制程序5.1明确内部顾客对象 测量管理体系的内部顾客主要是测量管理体系覆盖的公司内部的各部门、车间。5.2顾客满意度调查方式a企管生产部每年发放内部顾客满意度调查表；b召集内部顾客座谈会；c登门走访生产、检测等主要顾客的意见；5.3内部顾客满意度调查的内容a 不合格测量设备的处理情况。b 测量设备送检计划的安排情况。c 测量设备修理和调试工作质量。d 计量管理/技术人员进行监督抽查的工作态度。e 出现不合格测量设备时的及时性及修理后的质量情况。f 对关键/特殊测量过程控制和数据分析，计量室人员参与配合的态度和指导力度。g 外部机构对本公司计量工作的反馈信息。h 测量设备送检完成的及时性；i 测量设备检定/校准的工作质量。5.4内部顾客满意度信息的收集和汇总分析a人力资源部应通过各种方式收集内部顾客满意度信息。b人力资源部负责人指定人员收集和汇总内部顾客满意度信息，设计各种调查表格。7c人力资源部负责人根据收集的内部顾客满意度信息和汇总的数据，组织有关人员对内部顾客满意度（包括不满意意见，投诉或抱怨）信息进行统计分析，得出内部顾客满意度总体评价，汇总写出内部顾客满意度分析报告，上报管理者代表。5.5对内部顾客投诉或抱怨的处理人力资源部对内部顾客的投诉或抱怨进行确认，如投诉或抱怨意见属实应分析产生的原因，并针对投诉或抱怨的原因，制定纠正措施，并对措施进行验证。5.6内部顾客满意度信息的统计分析每年年底人力资源部对收集的内部顾客满意度信息进行汇总，按照“很满意、满意、基本满意、不满意和很不满意”进行评分和统计，并按统计技术方法进行内部顾客满意度分析，并通过顾客不满意产生的原因分析，制定纠正措施或预防措施。5.7外部顾客满意度调查5.7.1销售部负责进行外部顾客满意度调查，调查的程序完全按照质量管理体系的要求进行。 5.7.2对于外部顾客的调查，测量管理体系主要关注顾客的计量要求是否得到了满足，出现的质量问题是否由计量工作引起，从而采取有效的纠正预防措施。6 记录 内部顾客满意度调查表顾客满意程度调查表81 目的 为保证所有测量管理体系的工作，都由具备相应资格，受过培训，具有一定经验和能力的人员来实施，从而保证测量管理体系的有效性和适宜性。2 范围 适用于本公司各类计量人员的管理。3 相关文件质量管理体系人员培训和资格管理程序4 职责4.1 总裁负责各类计量人员的配置。4.2 人力资源部负责计量人员的培训安排。4.3 人力资源部负责落实各计量人员职责职权、确定各类计量人员的能力和资格要求，并组织对其工作进行监督考核。4.4 人力资源部负责对试验人员的工作能力进行考评。5 工作程序5.1计量人员的范围、分类：计量人员是指所有从事计量活动的人员，包括： a计量管理人员：主要从事计量检测确认体系设计、测量设备配置、储运、检测数据的确认，以及方法、技术资料、记录、标记、封缄的管理等工作；b计量确认体系审核人员：负责测量管理体系运行中的定期审核，以及参与对测量管理体系有重大改变时的评审；c关键测量过程和出厂检验人员：负责本过程的实施和所用的日常维护和点检。d测量设备计量确认人员：负责测量设备的性能和使用地点是否能满足要求。e计量检定人员：负责建标项目的检定。5.2 计量人员的能力和资格要求5.2.1 计量管理人员 a.熟悉国家有关计量的法律法规，本公司计量确认体系的文件、程序； b.原则上需具有高中及以上文化程度，熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识； c.能够参与测量管理体系的建立、实施和改进； d.进行测量设备配置、储运，以及检测数据的确认； e.掌握技术资料、记录、标记、封印的管理方法。5.2.2 测量管理体系审核人员 a.熟悉国家有关计量的法律法规，本公司计量确认体系的文件、程序； b.原则上需具有大专及以上文化程度，熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识； c.了解测量设备的计量特性和产品的测量方法； d.掌握产品和测量管理体系相关的国际、国家标准要求；9 e.取得测量管理体系审核员资格证书，有能力进行测量管理体系的定期审核。5.2.3关键测量过程及检验人员a、 熟悉该过程的产品工艺要求；b、 熟悉本过程的关键控制指标和测量器具的使用；c、 检验人员应掌握本过程测量设备点检方法和要求；d、 经本公司培训并取得资格证书或经公司授权。5.2.4测量设备计量确认人员、计量检定员 a.熟悉国家有关计量的法律法规，本公司计量确认体系的文件、程序； b.原则上需具有大专及以上文化程度，熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识； c.了解测量设备的计量特性和产品的测量方法；d.掌握所负责测量设备的计量确认方法，并能正确完成整个的计量确认过程。以上人员必须经过公司的授权。5.3 培训需求的确定5.3.1 每年的第四季度人力资源部根据各部门的实际需求确定下年度的培训计划，编制年度培训计划，下发到各个部门。5.3.2培训计划经总裁批准后实施，要增加培训的，则由相关部门申报，人力资源部审核，总裁批准后实施。5.4 培训的实施5.4.1 每次培训各相关部门应填写员工培训有效性评价表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交人力资源部存档。测量管理体系审核人员需送到有资质的单位进行培训，以取得的证书来判断培训效果是否有效；其它人员基本采用公司内部的培训，培训完毕后在两个月内由培训教师对培训效果进行跟踪、评价。5.4.2 人力资源部应对培训的效果进行评价。5.4.3 经过培训合格的测量管理体系人员，应由公司文件任命，并将其列到测量管理体系人员一览表中。6 记录AS007-A 人力资源申请表 AS008-A 培训申请表 AS009-A 年度培训计划 AS010-A 员工培训签到表 AS011-A 员工培训有效性评价表AS012-A 员工培训履历表MSR004 员工岗位资格考核认定表 MSR005 测量管理体系人员一览表101 目的合理配置所需的测量设备，并确保测量设备应具备预期使用所要求的计量特性，如准确度、稳定度、量程等。使其能正常地为产品质量、经营管理、能源管理、安全生产、环境保护等服务。2 适用范围本程序适用于对测量设备配置策划、测量设备的申购、运输、验收、存贮和领用的管理。3 相关文件测量设备的计量确认和量值溯源控制程序测量设备确认间隔控制程序标识控制程序不合格控制程序4 职责4.1品质部是测量设备配置和流转的归口管理部门。4.2专职计量员负责测量设备的日常管理。4.3物控部负责测量设备的采购和入库验收。4.4各部门、车间配合管理计量工作。4.5品质部负责根据测量要求对测量设备进行技术验收，并对测量设备的领用进行管理，更新测量设备的总台帐。4.6 仓库负责测量设备的入库、存贮和设备领用的发放和登记。4.7总裁或其授权人批准测量设备的配置方案。5 工作程序5.1测量设备的策划、配置、申请、采购5.1.1测量设备的配置策划为确保测量设备的配置应符合测量过程的要求，应对测量设备的准确度、量程、测量范围、稳定性、分辨率进行策划（根据实际情况，策划的项目可以调整）。5.1.1.1各部门根据计量法律法规要求、产品标准、顾客的特殊要求和产品的特点，提出产品的技术要求和质量要求,并形成输出文件。5.1.1.2品质部负责将产品技术要求和质量要求转化为相应的测量要求。5.1.1.3测量设备配置的评审a.各使用部门、品质部及相关部门对产品的技术要求进行评审，确认用于新产品所需配置测量设备的计量特性，内容包括：准确度、测量范围、分辨率、稳定度、功能、操作方式、环境要求等。b.质量检测测量设备，其配备的准确度要求应保证满足1/31/10的要求。c一般测量设备的配置准确度应在综合考虑经济、实现和操作控制难度等因素选择测量设备准确度要求。5.1.2测量设备的配置115.1.2.1各部门、车间须新增设备（包括量具、标准物质和标准溶液）时，统一上报到品质部，品质部根据情况填写测量设备申购单，经总裁审批后，交物控部采购。5.2测量设备的采购物控部按批准后测量设备申购单实施采购。5.3测量设备的验收5.3.1测量设备采购到公司后，需要制造厂家或专业人员进行安装和调试的，由物控部负责落实。安装调试完毕，经品质部确认满足要求后，做好验收记录，使用单位开始使用。5.3.2测量设备委托计量检定、校准机构进行确认。5.3.3经验收不合格或附件不齐的，品质部出具不合格测量设备通知单，由物控部负责退货或调换。5.3.4合格测量设备由物控部仓库办理入库手续。5.4测量设备的初次检定、校准5.4.1经验收合格的测量设备，使用前按管理类别由品质部负责进行计量确认，经计量部门确认不合格的，由物控部负责退货或调换，确认合格后才能登记发放使用。5.4.2对于检定、校准合格的测量设备，应贴上表明其状态的唯一性标识，同时应建立测量设备管理台帐。5.4.3 测量设备的编号 按公司的测量设备编号管理办法进行编号。5.5测量设备的台帐管理5.5.1为了合理、有效地管理测量设备，计量管理员应对所有测量设备进行台帐管理，并做到帐物相符，测量设备的台帐应包括：设备编号、名称、型号、规格（或量程）、准确度（或分度值）、制造商、出厂编号、使用地点、A、B、C分类、确认间隔、有效日期等信息。5.5.2强制检定测量设备应单独列出台帐进行管理。5.5.3测量设备由品质部建立总台帐，各部门、车间应建立分台帐，由专兼职计量人员进行管理。5.5.4测量设备台帐应使用电脑管理，总分台帐应每季度核对一次，台帐可在需要时进行打印，在中途有变动和更改时，可直接在电脑中进行更改。5.6测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制5.6.1在搬运、维护和贮存过程中，应按照使用说明书或操作规范操作，确保准确度和完好性。5.6.2应确保在适宜的环境下使用。5.6.3使用者应严格按照使用说明书或操作规范等有关的要求使用，确保计量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效，使用后要进行适当的维护和保养。5.7测量设备的发放、领用。5.7.1品质部负责测量设备发放前的编号。5.7.2测量设备的领用由品质部控制。在领用测量设备时，需填写领料单，经品质部批准后领用。5.7.3对个人领用的测量设备，在工作调动或离厂时，应将其交回品质部，不得私自流转。同时专职计量员应对其确认。125.8测量设备的分类管理测量设备按“保证重点，兼顾一般”的原则分为A、B、C三类进行管理。详见测量设备确认间隔控制程序。5.9测量设备现场控制5.9.1 在现场使用的测量设备,各部门车间不得私自转移,如有需要必须转移时,应得到专职计量员的认可,同时,专职计量员应将台帐中的信息进行相应的更改,确保帐物一致。5.9.2现场使用的测量设备若已经损坏，则由使用部门向品质部申请，经品质部确认后办理报废手续，由使用部门填写报废申请，品质部审核批准，若金额超过2000元，需主管副总批准后实施报废，报废的计量器具由品质部粘贴标识、统一存放。5.9.3现场使用的测量设备暂时不使用，则由使用部门向品质部申请，经品质部确认后办理封存手续，由使用部门填写封存单，品质部审核，管理者代表批准后实施封存，报废的计量器具由品质部粘贴标识、统一存放。6 报告和记录领料单测量设备台帐测量设备申购单 不合格测量设备通知单13 封存单1 目的为确保测量设备有效地纳入量值溯源管理，使测量设备能溯源SI单位，从而实现测量结果的量值统一,同时能符合企业的计量要求。2 适用范围适用于公司测量管理体系内所有测量设备，包括辅助设备、监视与记录装置、转换或显示仪表，以及测试软件等的计量确认。3 相关文件3.1测量设备确认间隔控制程序3.2标识控制程序3.3不合格控制程序3.4外部供方和委外服务控制程序3.5测量环境和数据修正控制程序3.6计量标准考核规范3.7国家校准规范编写规则4 职责4.1品质部负责公司测量设备计量确认的实施。4.2测量设备使用部门应协助品质部做好测量设备计量确认工作。5 工作程序5.1计量确认控制过程的输入是测量设备，输出是测量设备的确认结果。5.2 计量确认5.2.1选择溯源方法品质部根据公司的实际情况，确定测量设备量值溯源的方法，公司有能力进行的，则建立计量标准或制定自校方法来对测量设备的技术参数（量程、准确度等级或最大允许误差）进行检定、校准，对于国外进口的测量设备，国内实在无法进行溯源的，可采用同类测量设备的比对。对于公司内部没有能力开展的项目，送相应有资质和能力的技术机构（外服务方）进行检定、校准，合格外服务方的选择参见外部供方和委外服务控制程序。对测量设备的准确度没有要求的，则只对其外观和功能（即是否能起指示作用）进行确认。在测量设备台帐上应能明确该测量设备所溯源到的单位。建立自校方法的，应按照JJF1071-2000国家校准规范编写规则的规定进行，确保所使用的标准器、人员、自校方法、自校原始记录、测量环境等均能满足要求。无论是建标项目还是自校项目，均应列入检定、校准项目清单中，并对每个项目进行不确定度评定，定期进行检查，填写检定、校准项目检查表，以确保整个检定、校准过程受控。5.2.2安排周期溯源计划14 品质部在每月的月底制定下月的周期确认计划，下达到各个部门、车间，各部门车间根据计划，在规定的日期前将测量设备送到品质部（不能拆卸的且可到现场检定、校准的测量设备由品质部安排现场检定、校准），品质部应在规定日期内将测量设备送到确定的单位进行检定、校准。5.2.3验证5.2.3.1 对以检定方式进行溯源的测量设备的验证。若该测量设备所使用地点的计量要求未发生变化，则只在该测量设备投入使用时进行一次验证，以后使用中，只要该类测量设备（量程、准确度等级或最大允许误差不变）检定合格，则认为其能满足计量要求，不再进行验证。验证时，主要验证该测量设备的测量范围和准确度登记是否满足使用要求。5.2.3.2 以校准方式进行溯源的测量设备的验证。若出具的是校准证书，则首先应查看证书上的数据，算出该测量设备的最大误差，如果最大的误差在使用要求之内，认为其合格，否则应认为其不合格，将其报废或降级使用。5.2.3.3对测量设备的准确度没有要求的地点所装的测量设备，只需对其使用的功能进行验证，也就是查看该测量设备外观是否完好，指针是否有偏转，不需要进行检定、校准。5.2.3.4AB类测量设备的验证由专职计量员进行，C类测量设备由使用者进行验证。5.2.3粘贴标识 根据验证的结果，粘贴不同的标识，具体见标识控制程序。5.3量值溯源系统5.2.1所有量值应能根据国家检定系统溯源到SI单位的标准。6.报告和记录 周期确认计划计量确认记录 1 目的 规定测量设备确认间隔，保证测量设备在规定的间隔内准确度不发生较大变化，防止使用不合格的测量设备。2 范围 本程序适用于公司所有测量设备确认间隔的确定和管理。3 相关文件3.1测量设备的计量确认和量值溯源控制程序3.2中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法3.3中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录4 职责 品质部负责确定测量设备的确认间隔，并归口管理。5 工作程序5.1测量设备的分类 本公司将所有测量设备分成A、B、C三类进行管理。5.1.1 A级测量设备：a.国家强制性检定测量设备；b.产品出厂检验使用的主要的测量设备；c.用于关键测量过程的测量设备;5.1.2 B类测量设备：除A、C类以外的所有测量设备。5.1.3 C类测量设备：a.用于仅起一般指示作用的测量设备，对示值的准确度无要求的测量设备。5.2.1 A类测量设备作重点管理，严格按国家计量检定规程、法定或授权的计量技术机构给出的有效期执行。5.2.2 B、C类测量设备作一般管理，测量设备的确认间隔可根据使用情况和测量设备的漂移程度进行适当的调整。5.2.3 一次性确认的设备在投入使用时进行确认，但应通过日常检查确保其处于正常工作状态。5.2.4确定确认间隔的原则：要在测量设备的准确度变化对其使用可能产生明显影响以前再次进行确认。应通过测量设备的周期确认数据、设备日常抽查的数据进行统计分析后确认。5.2.5对于C类管理的测量设备，只需对其功能（外观、是否有示值）进行验证，简称功能性验证。5.2.6 对于B类测量设备在首次使用时，应按照国家计量检定规程或参考测量设备制造厂的有关资料，以及其它单位的有关资料，来确定一个确认间隔。5.2.7计量管理人员按上述准则，对所有测量设备确认检定或校准间隔后，填入测量设备管理目录中，管理者代表批准后实施。165.3 确认间隔的调整的依据需要进行计量确认间隔调整的测量设备应进行分类管理。实行计量确认间隔调整的设备应具备以下条件：a 确认间隔调整后不会对产品、过程产生重大安全活动经济风险；b 测量设备检定或校准已经积累了一定数量的数据，一般应具备两个周期的检定数据。5.4计量确认间隔调整方法5.4.1强制检定的测量设备的确认间隔可以短于国家有关规程的规定。5.4.2当测量设备在正常使用时，在两个检定周期之间有数个同类设备出现故障，并且不能明确查明变化原因并予以纠正时，应该缩短原确认周期。5.4.3确认间隔放宽调整的，必须做好详细的记录，包括设备名称、编号、使用部门和环境、历次检定和校准结果、调整原因和调整时间等。5.4.5当需要对测量设备的确认间隔进行调整时（特别是延长），由计量管理人员填写测量设备确认间隔调整申请表，经计量主管批准后予以调整。5.4.6当个别测量设备因特殊原因无法在周期到来之前进行确认，可调整到下月进行确认，但必须得到品质部的认可同意。6 记录测量设备管理目录测量设备台帐17测量设备确认间隔调整申请表1 目的 为了表明测量设备、软件、关键测量过程所处的状态，防止因误用而使得测量结果无效。2 范围 适用于所有经确认的测量设备的确认标记、测量软件、关键测量过程。3 相关文件3.1测量设备配备和流转控制程序3.2测量设备计量确认和量值溯源控制程序3.3不合格控制程序3.4关键测量过程控制程序4 职责4.1品质部负责标识的归口管理。4.2计量管理人员应对所有测量设备进行确认状态的标识，保证所有测量设备、测量软件、关键测量过程都有牢固耐久的标签、代码或其他标识标明其确认状态。4.3使用部门负责标识的日常管理，计量管理人员负责监督、跟踪。5 程序5.1 测量设备标识控制过程的输入是测量设备的确认状态，输出是测量设备的确认标识。其涉及的活动为标识的种类、型式、使用和损坏后的处理。5.2公司所有测量设备均应有状态标识，可以采用粘贴和标记的方式进行识别。5.3测量设备的标识分为以下几类：a、合格标记：用绿色合格标记表明测量设备已经过计量确认，处于合格状态，允许使用；分为A、B、 C三种。A类合格证用于A类测量设备，经确认合格准予使用的测量设备上。B类合格证用于B类测量设备，经确认合格准予使用的测量设备上。C类合格证用于C类测量设备，经确认合格准予使用的测量设备上。b、禁用标识：用红色标签标识，表明资产部于禁用状态，任何人均不能使用标有不合格标识的测量设备进行测量或有关活动；c、封存标识：用于测量设备暂不使用时的标识。d、降级限用的测量设备粘贴合格证，但应在合格证上注明该测量设备现在的准确度等级。5.4 确认标记的粘贴5.4.1测量设备的状态标识必须由经授权的计量管理人员进行实施，测量设备标记应贴在醒目的位置。5.4.2确认标记一般粘贴在测量设备的正面、醒目并不易磨损的位置，并且不得影响读数视觉为好，必要时也可贴在显眼的侧面，但一般不粘贴在看不见的背面。5.4.3粘贴前应清理粘贴面，确保粘贴的牢固性。5.5标记的管理185.5.1本公司采用彩色不干胶标签的样张。5.5.2测量设备使用人员应妥善保护好标记，任何非授权人员不得擅自修改标记内容和破坏标记，一旦发现，根据情节的轻重予以处理。5.5.3测量设备使用人员如发现标记丢失、脱落或模糊不清时，应立即报告本部门计量兼职人员。由专职计量人员重新查明原因后再行处理。5.5.4授权的计量管理人员应每月对测量设备标识情况，使用状态、操作人员等情况进行巡查，发现问题及时处理，并作好检查记录，对模糊不清的标记应及时换新，防止误用。5.5.5各使用部门或个人有权拒绝使用无标识的测量设备，每台测量设备只有唯一标识。5.6标识填写的内容5.6.1 A、B、C类合格证 A、分类代码B、有效日期 C、检定员 其中，A、B、C类合格证中的检定员为公司内部对计量器具进行确认的人员，C类合格证中的有效日期不填。5.6.2封存 A、分类代码 B、封存日期 C、封存人员6记录合格标记封存标识191目的 对体系运行中的不符合、测量过程的不合格以及不合格的测量设备加以控制，并对不合格体系、测量过程和设备采取必要的纠正和预防措施。2 范围 适用于本公司不合格体系、测量过程以及不合格测量设备的控制。3 相关文件3.1测量设备的计量确认和量值溯源控制程序3.2标识控制程序3.3测量过程设计和实现控制程序3.4内部审核和监视控制程序3.5纠正和预防措施控制程序3.6测量设备流转控制程序4 职责4.1人力资源部及内审员负责对体系运行不符合的识别和纠正、预防措施的跟踪和验证。4.2品质部及生产车间负责对生产过程中测量过程的不合格的识别和纠正预防。4.3专兼职计量人员负责不合格设备的识别、标识和记录。4.4发现不合格测量设备的部门负责对不合格设备进行隔离。4.5品质部负责对不合格测量设备进行评价和处置。4.6使用部门对不合格测量设备产生的原因进行分析，必要时对产品进行追溯。 5 程序5.1不合格的分类不合格主要分为不合格体系、不合格测量过程和不合格测量设备。不符合类型主要有：文件不符合、实施不符合、效果不符合；不符合程度主要有：主要不符合，次要不符合。5.2不符合体系的识别和纠正各部门应按照体系文件和流程的规定实现测量活动、使用测量设备，并达到本部门的质量目标的要求。当在体系的日常运行、管理体系的内部审核、管理评审和外部审核等活动中，发现体系、流程和目标出现偏移时，应按照纠正和预防措施控制程序对出现的不符合进行纠正，以确保体系运行的符合性、适宜性和有效性。5.3不合格测量过程的控制5.3.1生产过程不合格的控制：工艺人员、质检过程检验人员应对生产中的测量过程进行监督和检查，对测量过程中使用的设备、测试方法、检测所得的数据和记录以及环境条件等进行检查，发现不合格应及时对所产生的结果进行判定，并对产生不合格的原因进行追查，并有针对性的采取修正和补救措施，或者要求该过程重新在符合要求的条件下重新完成。205.3.2其他测量过程的控制：产品和原材料检验、试验和其他能源计量、环境检测过程的负责部门和专兼职计量员，应对这些测量过程的设备、操作人员、环境变化等因素进行检测，并对测量过程所产生的结果进行定期检查，一旦发现不合格，应采用统计的分析等方法对不合格原因进行分析，对测量所产生的结果进行判定，采取纠正和预防措施，消除不合格产生的影响。5.4 不合格测量设备的确定：对被确认的测量设备的下列各项中任何一项有怀疑或已确认时应被列为不合格测量设备。a.被损坏；b.超量程使用；c.可能使其预期用途无效的故障；d.产生不正确的测量结果；e.超过规定的确认间隔；f.被误操作；g.封缄或保护装置被损坏或破裂；h.暴露在有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘和潮湿环境等）。5.5 不合格测量设备的标识与记录 a.当过程中使用的测量设备出现上述的不合格现象时，可按不合格测量资产部理，使用者应立即停止使用，并报告计量管理人员；b.计量管理人员应对不合格测量设备立即按标识控制程序要求作出“禁用”标识，标记应明显，防止不合格测量设备仍被使用；c.计量管理人员应对发现的不合格测量设备进行记录，记录上应填写测量设备的现象、发生时间、测量过程及操作者； d.只有计量管理人员有权对经过处置并重新确认的不合格测量设备的状态标识进行改变；e.外购不合格测量设备，由计量技术机构检定（校准）人员出具检定结果通知书或含有不合格内容的校准报告，连同测量设备交采购人员负责调换或退货，直至检定或校准合格为止；f.测量设备在委外服务，或本公司检定/校准时发现不合格时，由计量管理人员将禁用标识贴在不合格测量设备上，防止误用。5.6 不合格测量设备的隔离计量管理人员对不能搬离生产现场的不合格测量设备，在现场作出明显标识后，并通知有关人员停止使用不合格测量设备，等待处理；对可搬动的测量设备应标识后撤离使用现场，隔离存放，等待处理。5.7 不合格测量设备测量结果的追溯不合格测量设备已出具的少量检测数据对产品质量的影响程度应进行评审，生产过程中发现少量属于可返工的不合格品，或不合格测量设备已出具的批量检测数据，人力资源部门应会同相关部门对产品质量的影响程度进行评审，处理方法参照质量管理体系的不合格品控制。5.8 不合格测量设备的处理5.8.1不合格测量设备的调整及修理a不合格测量设备的调整及修理由专职计量管理员委托外来服务；21b不合格测量设备有关部件，公司内能解决的，由维修人员填写测量设备维修记录，由使用部门和品质部负责按要求完成，专职计量员验证；调整修理后的计量器具应重新确认符合规定要求才能投入使用。5.8.2测量设备的降级、报废5.8.2.1对无法修复的测量设备，由专职计量员提出。价值在500元之内的，由相关部门审查, 人力资源部确认批准后予以报废，价值在500元以上的，由品质部负责人审核，经计量管理者代表批准后予以报废。5.8.2.2经检定需降级使用的，由专职计量员提出，经品质部负责人审核，计量管理者代表批准后执行，并标明降级后的准确度。5.8.3测量设备的损坏、遗失5.8.3.1测量设备的损坏、遗失按公司的管理制度进行赔偿6 记录不合格测量资产部理记录测量设备封存（启用）申请单测量设备维修记录22测量设备损坏、遗失、报废赔偿处理1 目的 对产品质量有重要影响的关键测量过程进行前期的策划，通过关键测量过程参数及其界限的设计、试运行和计算，确定使用的测量过程参数和控制限，并进行连续的控制，实现测量过程监控，确保生产、测量过程处于受控状态。2 适用范围 适用于对关键测量过程的设计和实现，包括测量过程的选择和确定，测量过程参数的选择和确定控制以及测量过程失控的处置措施。3 相关文件3.1不合格控制程序3.2测量不确定度评定控制程序3.3纠正和预防措施控制程序4 职责4.1 各生产部门选择、设计和确定需要实施连续控制的关键测量过程。4.2 品质部等相关部门确定关键测量过程控制的方法和实施。4.3品质部对测量过程参数累计数据进行统计分析。5 工作程序5.1 关键测量过程的识别各生产部门进行测量过程策划，按照对产品质量形成影响的重要程度，以及对该测量过程测量结果要求的高低，在整个生产过程中选择和确定需要实施连续监视和控制的测量过程，确定关键测量过程及其连续监视和控制的方法和程序。关键测量过程只对于定量分析的测量过程，对于不同产品的同一个测试项目，只需识别一个过程，对于同类测试项目，使用的测量设备、人员、环境等都相同时，也可只识别一个过程。如同样是滴定分析，分别要测定钙和镁的含量，则只需识别其中的一个过程，另一个测量过程的控制参照执行。公司相关人员讨论的过程应形成会议记录，最终编制公司的关键测量过程清单，明确公司识别的关键测量过程，以对其进行严格控制。5.2 测量过程的设计根据策划时确