纠正预防措施控制程序.doc

部分内容来源于网络 有侵权请联系删除 1 1 目的 目的 为确保各部门不符合品质及环境的事项 都有明确的改善方法及对策 以防止相关品质问题再次发生 降低成本及提高客户满意度 实现质量管理 体系的持续改进 2 2 适用范围适用范围 自进料 生产 检验 实验 仪校 储运 环境管理 内部审核 管理 评审等所发现之不合格产品及不符合事项 制程中不符合规定之作业行为及 相关方抱怨等均适用 3 3 定义定义 3 1 纠正措施 让问题不再发生 为了防止已出现的不合格 缺陷或其它不 希望的情况再次发生 消除其原因所采取的措施 3 2 预防措施 让问题不发生 为了防止潜在的不合格 缺陷或其它不希望 情况的发生 消除其原因所采取的措施 3 3 CAR CORRECTIVE ACTION REQUEST 改善行动要求 3 4 MRA MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组 4 4 职责 职责 4 1 质检部 负责材料检验 半成品检验 成品检验 成品出货检验 客户抱 怨跟进 可靠性实验 发出纠正和预防措施要求并确认和追踪 内部审核 第三方审核 管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪 4 2 生产部 负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪 4 3 责任部门 对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施 并实施 4 4 MRA 小组 由技术 生产 采购 品管组成 评审物料可否使用 5 5 作业程序 作业程序 5 1 进料检验 5 1 1 纠正和预防措施的提出时机 a 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时 如属来料错 误 安全性 环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理 单 b 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时 c 生产 IPQC QC 发现材料品质不良 导致产品全检 重工时 d 因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时 e 第三方检测未通过时 部分内容来源于网络 有侵权请联系删除 5 1 2 纠正和预防措施 a 由 MRA 小组 技术 生产 品质 采购 评审 确定不合格或潜 在不合格 b 要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因 c 要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 由品检确认纠正和预防措施之合理性 正确性 有效性 然后供 应商实施所需的措施 若出现以下情形者 要求其重新回复 对不良原因未作确切分析 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时 不符合规范 如漏页 模糊不清等 5 1 3 由品检评审所采取的纠正和预防措施 a 依完成时间进行追踪确认 供应商改善对策实施后连续三批交 货无此不良则可经品质主管核准予以结案 b 若供应商后续一个月内不再交货 可经 QC 主管核准予以自动结 案 5 1 4 以上确定的不合格或潜在不合格 纠正和预防措施 纠正和预防 措施的评审均记录于 品质异常处理记录 5 2 制程检验 5 2 1 纠正和预防措施提出的时机 a 当QC检验不良率连续1天时间内外观不良超出15 b IPQC制程巡检的抽样过程中 在每天抽检时段内外观不良报废 品超出10PCS c IPQC稽查过程中发出之设备状态 作业环境 物料存放等工艺 异常状况 5 2 2 纠正和预防措施 a 5 2 1 a 生产部主管确认后发出 品质异常处理记录 由 IPQC QC评审 确定不合格或潜在不合格 5 2 1 b 由IPQC填 写 品质异常处理记录 由质检部评审 确定不合格或潜在 不合格 b 由生产部或相关部门确定并回复不合格 潜在不合格的原因 c 由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 由质检部 生产部 技术部及相关生产单位门确认纠正和预防措 施之合理性 正确性 有效性 然后生产单位或生产科实施所需 的措施 若出现以下情形者 要求其重新回复 部分内容来源于网络 有侵权请联系删除 对不良原因未作确切分析 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时 不符合规范 如漏页 模糊不清等 5 2 3 由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施 a 发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题 将确 认之结果记录于效果确认中 经本部门主管或经理核准后结案 b 工艺异常状况三工作日内无相同的问题可结案 5 2 4 以上确定的不合格或潜在不合格 纠正和预防措施 纠正和预防 措施不的评审记录于 品质异常处理记录 5 3 产品最终检验和出货检验 5 3 1 纠正和预防措施提出的时机 a QC 检验导致批退 如属结构 安全性 实配 附着力 环境物 质含量超标等不良情况 b 如属机械性能 功能性能不良且不良类型为极严重时 CR c 客人验货不合格需批退重工时 d 量产品试验失败项目对产品的安全 规格 结构有影响时 e 出货检验不符合时 5 3 2 纠正和预防措施确认 e 由QC评审 确定不合格或潜在不合格 f 由质检部确定并回复不合格 潜在不合格的原因 g 由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需 求 h 由 QC 确认纠正和预防措施之合理性 正确性 有效性 然后生 产单位或生产科实施所需的措施 若出现以下情形者 要求其 重新回复 对不良原因未作确切分析 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时 不符合规范 如漏页 模糊不清等 5 3 3 由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施 a 发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题 将确认 之结果记录于 品质异常处理记录 中 经本部门主管 经理核准 后结案 b 如 CAR 改善回复后 从执行改善之日起 连续 2 个月未生产该产 部分内容来源于网络 有侵权请联系删除 品 无法作效果追踪 确认 可经本部门主管 经理核准后自动结 案 5 3 4 CAR 回复时效 a 客户验货中发现之品质异常应即刻进行分析及采取纠正行动 报告应在 1 个工作日内回复 b 其它须在三个工作天回复给发出部门 5 3 5 以上确定的不合格或潜在不合格 纠正和预防措施 纠正和预防 措施的评审记录于 品质异常处理记录 5 4 质量管理体系内部审核 第三方审核 管理评审 5 4 1 纠正和预防措施提出的时机 a 内部审核 第三方提出的书面不符合项 b 内部审核 第三方提出的观察项 c 管理评审提出的需改善事项 d 记录于 不符合项目报告 5 4 2 纠正和预防措施处理程序 a 由内审小组成员或质检部评审 确定不合格或潜在不合格 b 由相关责任部门确定并回复不合格 潜在不合格的原因 c 由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求 d 由质检部确认纠正和预防措施之合理性 正确性 有效性 然后 相关责任部门实施所需的措施 若出现以下情形者 要求其重 新回复 对不良原因未作确切分析 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时 不符合规范 如漏页 模糊不清等 5 4 3 由质检部评审所采取的纠正和预防措施 如纠正和预防措施在规定的完成时间后正常执行 可验证结案 5 4 4 CAR 回复时效 a 一般在一周之内回复给质检部 如客户有回复时间要求 按客 户要求执行 b 客诉客退须在三个工作天回复给客户 特殊性情况除外如可靠 性测试等 5 4 5 以上确定的不合格或潜在不合格 纠正和预防措施 纠正和预防 措施不的评审记录于 品质异常处理记录 5 5 目标未达成 部分内容来源于网络 有侵权请联系删除 5 5 1 纠正预防措施提出的时机 a 目标低于或等于 5 时 b 连续三个月未有达成目标时 5 4 2 纠正和预防措施处理程序 a 由行政部评审 确定目标未达成情况 b 由相关责任部门确定并回复目标未达到成的原因 c 由相关责任部门评价相关的纠正和预防措施的需求 d 由行政部确认纠正和预防措施之合理性 正确性 有效性 然后 相关责任部门实施所需的措施 若出现以下情形者 要求其重 新回复 对不良原因未作确切分析 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时 不符合规