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文档简介

FDA简述 起源 组成 职能 起源 FDA 美国食品药品管理局1927 食品 药品和杀虫剂管理局 属于农业部1930 更名为食品和药品管理局1940 划归联邦安全局1953 划归卫生教育福利部1980 划归卫生与人类健康服务部 组成 FDA由五个办公室组成 官员办公室食品和兽用药品办公室全球法规和政策办公室药品和烟草办公室运营办公室 职能 管辖范围 食品 药品 医疗器械 放射性产品 疫苗 血液 生物制品 动物和兽用品 化妆品 烟草制品核心职能 药品 烟草 食品 全球法规政策 运营 官员办公室 FDA的最高领导机构 为FDA制订方向 进行有效的管理在法律范围内努力为消费者提供保护 并把资源进行最有效利用 下辖 国家毒理研究中心 这个中心是唯一位于华盛顿城区以外的中心 点地百万平方 扮演着至关重要的角色 致力于提高和保护公众健康 食品和兽用药品办公室 2009年由局长成立了食品办公室 并于2012年10月1日更名为食品和兽用药品办公室 下辖 食品安全和营养中心兽用药品中心 全球管理和政策办公室 为国内和国际产品质量和安全而努力 提供法规导向和方针决策 包括全球化合作 数据共享 发展的协调标准 领域内的运营 符合性及强制执行活动 下辖 国际项目办公室法规事务办公室 药品和烟草办公室 为药品中心 生产制品中心 医疗器械中心 烟草产品中心提供高水平的协调和领导能力 同时负责审查FDA的特殊药品项目 药品和烟草办公室 下辖 药品评价和研究中心生产制品评价和研究中心器械和放射健康中心烟草产品中心特殊药品项目办公室组合产品办公室GCP办公室儿科治疗办公室稀有产品开发办公室 运营办公室 审查FDA所有机构的运营活动和执行情况 我们对行政决策和领导力 确保运营活动和高质量服务及时有效的实施 另外还计划和管理FDA的所有资源 包括财政 人力资源 信息技术 设施 保密和安全 伦理道德 均等就业机会 并购 确保FDA依法实施强制性法规和新的权力 对FDA官方建议立法事项 运营办公室 下辖 平等就业机会办公室财务预算收支办公室
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