药品零售企业GSP教材表格(doc 39页)

培 训 计 划（12）培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注 核准： 审查： 拟定：培训纪录表（12）编号：序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注 核准： 审查： 记录：培训考核表编号：序号受培训人姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注 核准： 审查： 拟定：培训现场记录统计表编号：日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名备注：员工个人培训教育档案（33）编号：姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注录入：企业员工健康检查汇总表（3） 编号： 体检时间：序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施员工个人健康档案（3） 编号： 建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施 设施设备一览表（1）编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人合格供货方档案表（10） 编号： 建档时间：企业名称地址法人代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品状况主要产品：质量状况：质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）质量负责人姓名性别文化程度职务技术职称质量工作年限综 合 评 价审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。 质管负责人： 年 月 日 总经理： 年 月 日首营企业审批表（10） 编号： 填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编号E-mail传真联系人联系电话许 可 证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至 年 月企业地址发证机关及发证日期 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关 年 月 日质量认证证书与编号有效期限业务部门或采购员意见负责人： 年 月 日审核意见 质量管理负责人： 年 月 日审批意见 同意作为合格供货方不同意作为合格供货方 年 月 日首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见 签字： 日期：质量管理部门意见 负责人签字： 日期：经理审批意见 同意进货 不同意进货 负责人人签字： 日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报 告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。药品购进记录编号：购货日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货企业合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注药品拒收报告单（5）编号：通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产厂家供货企业验收时间质量问题 保管员： 日期：业务部门或（采购员）意见 负责人： 日期：质量管理部门（或质量负责人）意见 负责人： 日期；购进药品检查验收记录编号：序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价合计供货企业外观检查质量状况验收结论验收人保管员备注注：药品批准文号、注册商标栏可填“有”。药品停售通知单（5） 年 第 号 药品通用名称 规 格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 经手人 复核人 停售原因 质量管理部 年 月 日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）解除停售通知单（5） 年 第 号 如下药品质量复查结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。药品通用名称 户 规 格 产品批号 有效期 生产日期 生产企业 经手人 复核人 质量管理部 年 月 日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）药品质量复查通知单（5）编号；通用名称商品名称规 格批准文号生产批号存放地点生产企业购进日期数 量供货单位复查情况： 验收员（养护员）： 年 月 日质量复查结论： 质量管理部门： 年 月 日药品质量处理通知单（5）编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规 格 数量单 位 批 号生产企业质量情况 经办人（签章）： 年 月 日质量部门鉴定处理意见 质量管理人员（签章）： 年 月 日仓库处理情况 执行人（签章）： 年 月 日不合格药品报告表（5）编号：通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼音规格生产企业有效期至质量标准批准文号生产批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格项目 质量检查验收员签名： 日期：质量管理部意见 负责人签名： 日期：总经理审批意见 签名： 日期：不合格药品台帐（5）编号：日期通用名称商品名称生产企业批号有效期至规格单位数量不合格原因不合格项目检验单号采购人处理意见处理情况负责人不合格药品报损审批表（5）编号： 报告时间： 年 月 日通用名称商品名称规格注册商标单位单价数量金额批号有效期至供货企业不合格原因：（附检查报告）仓库主任签字保管员签字业务部门意见： 日期：质量管理部门意见： 日期：财务部门意见： 日期：经理签署意见： 日期：报损药品销毁记录（5）编号：日期通用名称商品名称规格单位生产企业批号数量批准人： 见证人： 经手人： 销毁方式： 销毁地点：购进药品退出通知单（5） 编号： 制单日期：退货单位退货提出方式要求退货期限原购货日期通用名称商品名称规格剂型数量生产企业生产批号退货原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见 经手人：（公章）本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）仓储部门；（3）采购部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门（注：如填报部门为（2）-（5）中之一，则只要有四联即可）购进药品退出记录（5）编号：序号通用名称商品名称剂型规格单位生产企业批准文号批号有效期至供货企业退货日期退货数量退货单号运输方式退货到站运输单号经办人复核人保管员不合格药品处理情况汇总分析（5）编号： 年 季度序号通用名称商品名称剂型规格批号单位数量单价金额不合格原因采购人处理方式处理日期备注业务部门 日 期：质量管理部门 日 期：财务部门 日 期：经理意见 日 期：陈列/库存药品质量养护记录 编号： 检查日期： 年 月 日序号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员（签名）中药饮片在库养护记录表 编号： 养护日期：序号中药饮片品名生产企业供货企业进货日期养护方法养护设备或材料养护人员陈列/储存药品质量检查记录 编号： 检查日期：序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至数量外观包装其它质量问题处理方法处理结果检查人备注药品养护档案表 编号： 建档日期：通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地址邮编用途质量标准检验项目性状包装情况内：储存条件中：外： 体积：质量问题摘要发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题药品质量信息反馈单（5） 编号： 反馈部门：通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货企业质量情况： 反馈人： 日期：所在部门意见： 负责人： 日期：质管部意见； 经办人： 日期：有关部门意见： 经办人： 日期：处理结果：质管部负责人： 日期：抄送部门：质管部、采购部近效期药品催销表（10） 编号： 填报日期：序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货企业有效期至货位药品陈列/储存环境温湿度记录表货区： 表号： 适宜温度范围 适宜相对湿度范围 % 年 月日期上午下午记录员库内温度相对温度%调控措施采取措施后库内温度相对温度%调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备检修维护记录（5）编号：序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调拭结果检修负责人备注强制检定计量器具检定记录卡（5）编号： 制卡日期 年 月 日 制卡人：器具名称检定单位单位名称使用部门制造厂名器号型号测量范围分度值准确度等级检定周期政府计量行政部门检定结论检定日期结论检定员签章周期维护记录检定日期原始记录编号维护内容结论维护员处方药调配销售记录 编号： 记录：序号日期购药人处方内容金额审方药师调配人员处方开据单位处方医师姓名药品拆零登记表 编号：序号拆零日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期至拆零数量生产企业拆零经办人药品不良反应报告（2） 企业名称： 电话： 报告日期： 年 月 日患者姓名性别： 男 女出生日期： 年 月 日民族体重（kg）国家药品不良反应： 有 无 不详病历号/门诊号工作单位或住址：电话：既往药品不良反应情况：有 无 不详 原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间： 年 月 日不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应处理情况： 治愈 好转 有后遗症表现： 死亡 直接死因 死亡时间： 年 月 日对原患疾病的影响：不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价省级ADR监测机构： 肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 签名； 国家ADR监测中心： 肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 签名； 商品名称国际非专利名生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的药品并用药品 曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人单位： 职务： 报告人签名：顾客意见及投诉受理卡（10） 编号： 被投诉部门：投诉者姓名性别年龄联系电话工作单位或家庭住址：意见及投诉内容：投诉受理人： 受理日期： 年 月 日处理情况被投诉部门陈述或核实； 负责人签名： 年 月 日质管部门意见： 负责人： 年 月